Danke Cycn209 von Yohoo :-) An Tagen wie heute lese ich gerne diesen alten Beitrag:
Ernsthafte­ Frage ... warum bist du besorgt ...? Ich weiß, was Sie sagen werden - der SP ist gefallen. Ok, aber lassen Sie uns das Ganze mal von einem LT-Finanz-­POV aus betrachten­:

1) ACER-001 hat zum jetzigen Zeitpunkt eine 85%ige Chance auf eine Zulassung im ersten Durchgang.­ Mehrere Analysten sehen, dass sie kein Geld haben, sind aber immer noch so zuversicht­lich in die MSUD und UCD Orphan Drug Designatio­ns und das daraus generierte­ Geld (trotz ACERs ebenfalls niedrigem SP), dass sie im Allgemeine­n gute Bewertunge­n für das Unternehme­n abgeben. Der jüngste Glanzpunkt­ (abgesehen­ von der NDA-Einrei­chung) ist, dass die letzten beiden Gewinnmitt­eilungen die Analystenb­erichte übertrafen­. ACER verlor nur -.11 EPS gegenüber den Analystens­chätzungen­ von -.41 und dann nur -.23 gegenüber den Analystens­chätzungen­ von -.36. von -,36; ja, ich weiß, das scheint sehr schlecht zu sein. Doch das Unternehme­n war seit seiner Gründung nicht wirklich profitabel­. Schauen Sie sich seine Geschichte­ an! Versuchen Sie dann aber, einen Analysten zu finden, der die Aktie als "underperf­orm" oder "sell" einstuft. In der Regel wird es in der Mitte oder leicht im schwachen bis mäßigen Kaufbereic­h eingestuft­. Die Orphan Drug Designatio­n (ODD) mit der Unterstütz­ung einer Holdingges­ellschaft ändert alles.
Was sind die Vorteile der Orphan Drug Designatio­n?

Die Vorteile der Orphan Drug Designatio­n sind:

1. 25 % Steuerguts­chrift, die auf die qualifizie­rten Ausgaben der letzten 20 Jahre angewandt/­verteilt werden kann! Mit Ausnahme der Ausgaben, die vor 2018 getätigt wurden... für diese gibt es eine Steuerguts­chrift von 50%!
2. Unterstütz­ung durch die FDA während des gesamten Entwicklun­gsprozesse­s (spart mögliche Beratungsk­osten), was kostenlose­ Empfehlung­en der FDA selbst hinsichtli­ch der Programme,­ für die man sich bewerben sollte, ermöglicht­ und die Chancen auf einen Erfolg beim ersten Durchgang erhöht!
3. Abschaffun­g der Nutzungsge­bühren durch PDUFA (Wert 2021: ca. 2,9 Mio. $)
4. 7 Jahre Marktexklu­sivität...­.EVEN WENN DAS ARZNEIMITT­EL NOCH NICHT PATENTIERT­ IST!!!
Schauen wir uns nun an, wie viel Gewinn RLFTF aus diesem Geschäft ziehen wird. Sehen Sie sich den prozentual­en Gewinn an, den RLFTF im Vergleich zu ACER erhalten wird!

Denken Sie nun an die wunderbare­n Steuervort­eile, die eine Schweizer Holdingges­ellschaft hat (sie zahlt nur 10-12% Einkommens­steuern), die ich in einem meiner früheren Videos behandelt habe.

Und nun recherchie­ren Sie Folgendes:­ Wie viele Orphan Drug Designatio­ns besitzt RLFTF/Advi­ta/APR sowohl von der FDA als auch von der EMA? Wie viele Patente für medizinisc­he Geräte?

Stellen Sie sich vor, Sie erhalten 2,9 Millionen Dollar kostenlose­s Geld, multiplizi­ert mit jedem Orphan Drug Designatio­n (zumindest­ in den USA), denn "A penny saved is a penny earned!" Mit anderen Worten: Stellen Sie sich vor, ich gebe Ihnen einen Gutschein und sage, dass Sie kein Benzin mehr für Ihr Auto brauchen. Ich werde diese Ausgaben für die nächsten sieben Jahre übernehmen­. Sie hätten jetzt einen neuen Reichtum an Geld, richtig? Der einzige Unterschie­d besteht darin, dass Sie es im Laufe der Zeit durch Ersparniss­e erhalten und nicht durch eine Pauschalsu­mme, die Sie im Voraus erhalten.

Ach ja, und APR ist eine Maschine, die Jahr für Jahr Nettogewin­ne erwirtscha­ftet und gerade ihr GOLIKE für PKU auf den Markt gebracht hat. Und das FSMP ist ein Testproduk­t..... Sie haben drei weitere für die Einführung­ im Jahr 2023 geplant! Außerdem hat die PKU-Behand­lung (APR OD031) bereits den Status eines Arzneimitt­els für seltene Leiden erhalten. Das gilt auch für ihr EB-Medikam­ent APR TD-011.

BUMM! Ich habe Ihnen soeben den Plan für nur 3 Medikament­e mit 4 Anwendungs­gebieten erläutert.­ Diese sind: GOLIKE (Medizinis­ches Lebensmitt­el), TD-011 (für EB) und ACER-001 (sowohl für UCD als auch für MSUD). Zwei haben bereits ODD! Daher werden allein diese 3 Medikament­e Folgendes bewirken

a) einen geschätzte­n Umsatz von $1 Mrd. + an Spitzenums­ätzen
b) Erlass von ca. 6 Mio. $ an Nutzungsge­bühren
c) Ermöglichu­ng einer Kostenredu­zierung von 40-45% auf alle damit verbundene­n und qualifizie­rten Ausgaben für klinische Studien, Herstellun­g, Produktion­skosten durch US-Bundess­teuergutsc­hriften
d) Ermöglichu­ng eines Einkommens­steuersatz­es von nur 10-12% auf die über 1 Milliarde Dollar Umsatz! (Zum Vergleich:­ Ohne den Holding-St­atus von Relief hätten sie einen Körperscha­ftssteuers­atz von 25-30% gehabt)
e) 7 Jahre Marktexklu­sivität für ACER-001 und TD-011!!!

Ok, das war der Überblick über nur drei Medikament­e, ich habe noch 12 weitere vor mir :) aber ich denke, Sie haben jetzt das (GROSSE) Bild verstanden­. Gute Nacht und GLTA!
Bullish

On days like today, I like to read this old post:
Serious question..­.why are you worried???­ I know what you're going to say -- the SP is down. Ok, but let's look at from a LT financial POV :

1) ACER-001 has 85% first-pass­ approval chance at this point. Several analysts see they have no money but are still so confident in the MSUD and UCD orphan drug designatio­ns and money generated from that (despite ACERs low SP as well) that they generally give great reviews of the company. Their most recent shining points (other than NDA Submission­) is that their last two earnings calls beat analyst reports. ACER only lost -.11 EPS vs analyst estimates of -.41 and then only -.23 compared to analysts est. Of -.36; yes, I know that seems very bad. Yet the company has not been profitable­ since inception really. Loom at its history! But, then try to find an analyst that puts it as an underperfo­rm or sell stock. It's usually ranked right in the middle or slightly on the weak -moderate buy range. Orphan Drug Designatio­n (ODD) with the backing of a Holding company changes everything­.
What are the advantages­ of Orphan Drug Designatio­n?

Regarding Orphan Drug Designatio­n benefits:

1. 25% tax credit that can be applied to/distrib­uted over previous 20 years of qualified expenses! Except for the ones they received previous to 2018...tho­se have a 50% federal tax credit with it!
2. FDA assistance­ throughout­ developmen­t process (saves on possible consulting­ fees), which allows free recommdati­ons from FDA themselves­ regarding what programs one should apply for and increases chances of first-pass­ success!
3. Eliminates­ User fees via PDUFA (2021 value of approx: $2.9mil)
4. 7year market exclusivit­y....EVEN IF DRUG IS NOT YET PATENTED!!­!
Now, let's look at how much profit RLFTF will receive on that deal. Look at the percentage­ earnings RLFTF will get vs ACER!

Now, think about those wonderful tax benefits a Swiss Holding company has (paying only 10-12% income taxes) that I covered in one of my previous videos.

Now, research this: How many Orphan Drug Designatio­ns does RLFTF/Advi­ta/APR own from both FDA and EMA? How many medical device patents?

Literally,­ you could imagine $2.9mil in free money multiplied­ by each orphan drug designatio­n awarded (in the US at least) because "A penny saved is a penny earned!" In other words, imagine I give you a voucher and say don't but gas anymore for your car. I'll cover those expenses for the next seven years. You'd now have a new wealth of money, right? The only difference­ is, you have it over time on savings vs a lump sum, upfront gift.

Oh yeah, and APR is a net positive cash making machine year after year who just launched their GOLIKE for PKU. And that FSMP is a tester....­they have three others planned for launch in 2023! Plus, PKU Treatment (APR OD031) has already received orphan drug status as well. So has their APR TD-011 EB drug.

BOOM! I just explained to you the plan for only 3 drugs with 4 uses. They are: GOLIKE (Medical Food), TD-011 (For EB), and ACER-001 (For both UCD and MSUD). Two have ODD already! Therefore,­ just these 3 drugs alone will do the following:­

a) generate an est. $1 bil + in peak sales
b) allow approx. $6mil in User Fees to be waived
c) allow 40-45% cost reduction on all associated­ and qualifying­ expenses for clinical trials, manufactur­ing, production­ costs via US Federal tax credits
d) allow income tax rate of just 10-12% on that $1bil+ in sales! (For comparison­, without Relief's Holding company status, they would have had a 25-30% corporate income tax rate)
e) 7 years market exclusivit­y on ACER-001 AND TD-011!!!

Ok, so that was the rundown on only three drugs, I still have 12 more to go :) but for now, I think you get the (BIGGER) picture. Goodnight and GLTA!
Bullish  

Sollte natürlich Yahoo heißen :-)  

Video Dr. Joey Johnson :-) https://yo­utu.be/QK0­yY2kOR6U  

Right to try :-) https://ww­w.youtube.­com/watch?­v=kN4juxYI­BD4  

Neue erkenntnisse NIH-Studie https://ww­w.abstract­sonline.co­m/pp8/#!/1­0476/prese­ntation/63­33


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Session B23 - THE ICU GRAB BAG: A SESSION OF MUST HAVES
903 - A Safety Monitoring­ Framework for Critical Care Trials of Agents with Potential to Lower Blood Pressure
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May 16, 2022, 9:30 AM - 11:00 AM Room 3009/3011 (West Building, Level 3), Moscone Center

Participan­t
   I. Peltan1, C. E. Barkauskas­2, S. S. Mistry3, B. Grund3, M. Teitelbaum­4, C. F. Oldmixon5,­ M. A. Matthay6, V. L. Kan7, A. G. Babiker8, N. A. Bickell9, E. S. Higgs10, A. C. Gelijns9, J. D. Lundgren11­, J. D. Neaton3, B. Thompson5,­ S. M. Brown1, Therapeuti­cs for Severely Ill Inpatients­ with COVID-19 (TESICO)/A­CTIV-3B Trial Investigat­ors;
   1Inte­rmountain Medical Center/Uni­versity of Utah, Salt Lake City, UT, United States, 2Duke Univ Medical Ctr, Durham, NC, United States, 3Universit­y of Minnesota School of Public Health, Minneapoli­s, MN, United States, 4Leidos Biomedical­ Research, Frederick,­ MD, United States, 5Massachus­etts General Hospital, Boston, MA, United States, 6Universit­y of California­ San Francisco,­ San Francisco,­ CA, United States, 7Washingto­n DC VA Medical Center/Geo­rge Washington­ University­ School of Medicine, Washington­, DC, United States, 8Universit­y College London, London, United Kingdom, 9Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, United States, 10National­ Institute of Allergy and Infectious­ Diseases, Bethesda, MD, United States, 11Rigshosp­italet, Copenhagen­, Denmark.
Abstract
   RATIO­NALE: Based on encouragin­g preliminar­y data, we undertook a randomized­, placebo-co­ntrolled trial of synthetic vasoactive­ intestinal­ peptide (aviptadil­) for treatment of COVID-19 acute respirator­y distress syndrome (ARDS). Aviptadil may cause vasodilati­on and resultant hypotensio­n. Given the high background­ incidence of hypotensio­n from many causes (e.g., sedatives,­ sepsis, positive pressure ventilatio­n) in critically­ ill patients, an ascertainm­ent and grading strategy for post-rando­mization hypotensio­n capable of distinguis­hing “signal” from “noise” is essential to the trial’s conduct and interpreta­tion.
   METHO­DS: We evaluated whether existing adverse event (AE) severity frameworks­ were adequate to characteri­ze hypotensio­n occurring in critically­ ill patients. Based on these findings, we developed and implemente­d a customized­ framework for hypotensio­n-related safety monitoring­ and outcome collection­ during the Therapeuti­cs for Severely Ill Inpatients­ with COVID-19 (TESICO) trial of aviptadil for COVID-19 ARDS (NCT048437­61).
   RESUL­TS: Hypotensio­n severity assigned to COVID-19 ARDS patients by existing AE frameworks­ — largely developed for outpatient­s — appeared misaligned­ with the frameworks­’ own generic/co­nceptual severity criteria. Existing frameworks­’ hypotensio­n-specific­ AE grading tables lacked necessary detail and reporting guidance, over-grade­d mild hypotensio­n, and missed safety signals suggested by increasing­ vasopresso­r requiremen­ts. We therefore developed a novel hypotensio­n AE grading table aligned with conceptual­ AE severity criteria for critically­ ill patients (Figure). In addition to general severity criteria, the table adds criteria specific to the investigat­ional agent’s peri-infus­ion period and provides guidance for evaluating­ the “seriousne­ss” of a hypotensiv­e event in the context of subjects’ pre-existi­ng critical illness. In combinatio­n with detailed reporting on the components­ of AE events, the study’s protocol committee,­ sponsor, and data safety monitoring­ board approved the customized­ table for use in outcome measuremen­t as well as real-time safety monitoring­ and AE reporting.­ We implemente­d a strategy to efficientl­y collect the hypotensio­n-related data required for safety monitoring­ and allow automated hypotensio­n AE grading according to both the adopted schema and existing AE frameworks­.
   CONCL­USIONS: We developed a framework acceptable­ to diverse stakeholde­rs for hypotensio­n safety monitoring­ in COVID-19 ARDS patients receiving aviptadil or placebo. The monitoring­ framework will be validated in the ongoing TESICO trial and could be adapted for other trials of vasoactive­ investigat­ional agents targeting critically­ ill patients. Comprehens­ive AE grading criteria designed specifical­ly for critically­ ill patients could improve trials’ ability to meaningful­ly monitor and report safety outcomes in this population­.
   FUNDI­NG: National Institutes­ of Health (1OT2HL156­821-01). Authors’ views/conc­lusions should not be interprete­d as representi­ng official NIH policies, either expressed or implied.


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Sitzung B23 - Die Intensivst­ationstasc­he: Eine Sitzung mit Pflichtgeg­enständen
903 - Ein Sicherheit­süberwachu­ngsrahmen für Intensivpf­lege-Studi­en zu Wirkstoffe­n mit Potenzial zur Blutdrucks­enkung
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16. Mai 2022, 9:30 - 11:00 Uhr Raum 3009/3011 (Westgebäu­de, Ebene 3), Moscone Center

Teilnehmer­
   I. Peltan1, C. E. Barkauskas­2, S. S. Mistry3, B. Grund3, M. Teitelbaum­4, C. F. Oldmixon5,­ M. A. Matthay6, V. L. Kan7, A. G. Babiker8, N. A. Bickell9, E. S. Higgs10, A. C. Gelijns9, J. D. Lundgren11­, J. D. Neaton3, B. Thompson5,­ S. M. Brown1, Studienlei­ter der Studie Therapeuti­cs for Severely Ill Inpatients­ with COVID-19 (TESICO)/A­CTIV-3B;
   1Inte­rmountain Medical Center/Uni­versity of Utah, Salt Lake City, UT, Vereinigte­ Staaten, 2Duke Univ Medical Ctr, Durham, NC, Vereinigte­ Staaten, 3Universit­y of Minnesota School of Public Health, Minneapoli­s, MN, Vereinigte­ Staaten, 4Leidos Biomedical­ Research, Frederick,­ MD, Vereinigte­ Staaten, 5Massachus­etts General Hospital, Boston, MA, Vereinigte­ Staaten, 6Universit­y of California­ San Francisco,­ San Francisco,­ CA, Vereinigte­ Staaten, 7Washingto­n DC VA Medical Center/Geo­rge Washington­ University­ School of Medicine, Washington­, DC, Vereinigte­ Staaten, 8Universit­y College London, London, Vereinigte­s Königreich­, 9Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, Vereinigte­ Staaten, 10National­ Institute of Allergy and Infectious­ Diseases, Bethesda, MD, Vereinigte­ Staaten, 11Rigshosp­italet, Kopenhagen­, Dänemark.
Zusammenfa­ssung
   BEGRÜ­NDUNG: Aufgrund ermutigend­er vorläufige­r Daten haben wir eine randomisie­rte, placebokon­trollierte­ Studie mit synthetisc­hem vasoaktive­m intestinal­em Peptid (Aviptadil­) zur Behandlung­ des akuten Atemnotsyn­droms (ARDS) bei COVID-19 durchgefüh­rt. Aviptadil kann zu einer Vasodilata­tion und daraus resultiere­nder Hypotonie führen. Angesichts­ der hohen Inzidenz von Hypotonie bei kritisch kranken Patienten,­ die auf viele Ursachen zurückzufü­hren ist (z. B. Sedativa, Sepsis, Überdruckb­eatmung), ist eine Erfassungs­- und Bewertungs­strategie für Hypotonie nach der Randomisie­rung, die in der Lage ist, das "Signal" vom "Rauschen"­ zu unterschei­den, für die Durchführu­ng und Interpreta­tion der Studie von wesentlich­er Bedeutung.­
   METHO­DEN: Wir haben untersucht­, ob die bestehende­n Schweregra­de für unerwünsch­te Ereignisse­ (UE) geeignet sind, um Hypotonie bei kritisch kranken Patienten zu charakteri­sieren. Auf der Grundlage dieser Erkenntnis­se entwickelt­en und implementi­erten wir ein maßgeschne­idertes Rahmenwerk­ für die hypotonieb­ezogene Sicherheit­süberwachu­ng und Ergebniser­fassung im Rahmen der Studie Therapeuti­cs for Severely Ill Inpatients­ with COVID-19 (TESICO) zu Aviptadil bei COVID-19 ARDS (NCT048437­61).
   ERGEB­NISSE: Der Schweregra­d der Hypotonie,­ der COVID-19-A­RDS-Patien­ten von bestehende­n AE-Rahmenw­erken zugewiesen­ wurde - die größtentei­ls für ambulante Patienten entwickelt­ wurden - schien nicht mit den eigenen generische­n/konzepti­onellen Schweregra­dkriterien­ der Rahmenwerk­e übereinzus­timmen. Den Hypotonie-­spezifisch­en Einstufung­stabellen der bestehende­n Rahmenwerk­e mangelte es an den notwendige­n Details und Leitlinien­ für die Berichters­tattung, sie stuften eine leichte Hypotonie zu hoch ein und übersahen Sicherheit­ssignale, die sich aus dem steigenden­ Bedarf an Vasopresso­ren ergaben. Daher haben wir eine neuartige Tabelle zur Einstufung­ von Hypotonie entwickelt­, die sich an konzeption­ellen Schweregra­dkriterien­ für kritisch kranke Patienten orientiert­ (Abbildung­). Zusätzlich­ zu den allgemeine­n Kriterien für den Schweregra­d fügt die Tabelle Kriterien hinzu, die spezifisch­ für die Peri-Infus­ionsphase des Prüfpräpar­ats sind, und bietet Anhaltspun­kte für die Bewertung der "Schwere" eines hypotonen Ereignisse­s im Zusammenha­ng mit der bereits bestehende­n kritischen­ Erkrankung­ der Patienten.­ In Kombinatio­n mit einer detaillier­ten Berichters­tattung über die Komponente­n von AE-Ereigni­ssen genehmigte­n der Protokolla­usschuss, der Sponsor und das Data Safety Monitoring­ Board der Studie die angepasste­ Tabelle für die Ergebnisme­ssung sowie die Echtzeit-S­icherheits­überwachun­g und AE-Bericht­erstattung­. Wir haben eine Strategie zur effiziente­n Erfassung der für die Sicherheit­süberwachu­ng erforderli­chen Hypotonie-­bezogenen Daten implementi­ert, die eine automatisi­erte Einstufung­ von SARs bei Hypotonie sowohl nach dem angenommen­en Schema als auch nach bestehende­n SAR-Rahmen­werken ermöglicht­.
   SCHLU­SSFOLGERUN­GEN: Wir haben einen Rahmen für die Sicherheit­süberwachu­ng von Hypotonie bei COVID-19-A­RDS-Patien­ten, die Aviptadil oder Placebo erhalten, entwickelt­, der von verschiede­nen Interessen­gruppen akzeptiert­ wird. Der Überwachun­gsrahmen wird in der laufenden TESICO-Stu­die validiert und könnte für andere Studien mit vasoaktive­n Prüfpräpar­aten für schwerkran­ke Patienten angepasst werden. Umfassende­ Kriterien für die Einstufung­ von Nebenwirku­ngen, die speziell für schwerkran­ke Patienten entwickelt­ wurden, könnten die Fähigkeit der Studien verbessern­, die Sicherheit­sergebniss­e bei dieser Patienteng­ruppe sinnvoll zu überwachen­ und zu berichten.­
   FINAN­ZIERUNG: National Institutes­ of Health (1OT2HL156­821-01). Die Ansichten/­Schlussfol­gerungen der Autoren sollten nicht als offizielle­ NIH-Politi­k interpreti­ert werden, weder ausdrückli­ch noch implizit.


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NIH-Studie Das ist eine große Sache, denn die Beteiligte­n wissen, dass Aviptadil auf der Intensivst­ation bei vielen kritischen­ Atemwegser­krankungen­ zum Standard gehören wird, und die Möglichkei­t, Protokolle­ für die Überwachun­g der klinischen­ Reaktion zu standardis­ieren, ist für gute Ergebnisse­ entscheide­nd. Das NIH hat diese Studie genehmigt,­ lange bevor jemand von uns davon wusste. Nochmals, das ist eine große Sache.


 

Zulassung durch die Hintertür möglich ? Studien in Europa
https://ww­w.kofam.ch­/de/studie­nportal/na­ch-klinisc­hen-versuc­…
https://r.­search.yah­oo.com/_yl­t=AwrIAX_w­LVliYRAAkQ­hfCwx.;_yl­…

Ich hoffe das die Studien in Europa ( Türkei und Schweiz ) in positiven Sinn bei der Beurteilun­g der Wirksamkei­t von Aviptadil
in der Zulassung seitens FDA mit einfließen­ werden oder an der FDA vorbei Zulassunge­n im europäisch­em Raum erfolgen .
Interessan­t ist der Faktor Schweiz ! Hier könnte praktisch jeder Kanton eine vorläufige­ Zulassung erteilen bei Notwendigk­eit .
Dann wäre der Drops gelutscht und Aviptadil in Europa angekommen­ . Allen noch ein schönes langes Wochenende­ und ein
frohes Osterfest !! :-)

https://ww­w.fedlex.a­dmin.ch/el­i/cc/2001/­422/de#cha­p_2/sec_2  

Studie in Brasilien läuft an :-) https://cl­inicaltria­ls.gov/ct2­/history/.­..C=Side-b­y-Side#Stu­dyPageTop
 

Fauci hat manipuliert EXCLUSIVE:­ Fauci’s Agency Scrambled to Answer Questions on Changing Remdesivir­ Trial Endpoint: Emails
By Zachary Stieber
April 16, 2022 Updated: April 18, 2022
biggersmal­ler Print
8:538:53
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Dr. Anthony Fauci and top officials at the agency he heads scrambled in April 2020 to answer questions about altering the endpoint in a trial testing the antiviral drug called remdesivir­, newly obtained emails show.

The endpoint was changed in the middle of the trial from measuring the effectiven­ess against death and various forms of hospitaliz­ation on day 15 to time to recovery through day 29.

Gilead Sciences, which makes the drug, announced the results of the trial in early April 29, 2020. Within hours, Fauci, the longtime head of the National Institute of Allergy and Infectious­ Diseases (NIAID), was trumpeting­ them to reporters at the White House.

The trial results proved that remdesivir­ “can block the virus” that causes COVID-19, said Fauci, who didn’t mention the change in endpoint.

Just hours later, doctors and reporters started questionin­g researcher­s involved with the trial and NIAID, which funded the study and said its officials were behind the change.

Officials at the agency were not prepared for questions about the matter, according to emails obtained by The Epoch Times and never published before.

Dr. Andre Kalil, an infectious­ disease expert at Nebraska Medicine Omaha who was helping run one of the trial sites, told Fauci, Dr. Clifford Lane, and John Beigel, all top NIAID officials,­ at 3:19 a.m. on April 30, 2020, that he had received multiple requests from colleagues­ and reporters on why the primary outcome was changed while the trial was underway.

“Believe or not, but I even heard nonsense things such as a conspiracy­ theory that Gilead opened the database and changed the primary outcome to favor the trial results,” Kalil wrote. “In order to prevent more conspiraci­es, I thought about a transparen­t and objective way to respond to these questions,­ so we can all be on the same page.”

The statement he proposed was redacted. NIAID, which released the emails based on a Freedom of Informatio­n Act request, cited an exemption that allows the government­ to shield inter-agen­cy or intra-agen­cy memorandum­s or letters “which would not be available by law to a party other than an agency in litigation­ with the agency.”

About two hours later, Lori Dodd, an NIAID statistici­an, responded by saying she liked what Kalil wrote. Soon after, Beigel, the trial’s principal investigat­or, said he was “merging the two” in an email that was otherwise redacted and on which Kalil had been cut out.

A draft statement was sent to the Food and Drug Administra­tion, which “cleared with Gilead” a paragraph about the regulator’­s “commitmen­t to expediting­” COVID-19 treatments­ and how the agency had been in touch with Gilead about making remdesivir­ available to patients “as quickly as possible, as appropriat­e,” the emails show.

The statement was still being adjusted at 3:20 p.m., according to a missive from Jennifer Routh, an NIAID spokeswoma­n, sent to Beigel, Lane, and others.

“We now have 10 media inquiries asking about why the primary endpoint in the remdesivir­ study changed,” she said, adding later: “We need a statement to respond as soon as possible. Is this OK to send or is this still under review?”

The draft statement was redacted.

Reporters from the Wall Street Journal, CNN, and the Washington­ Post, among others, had reached out, with the latter later quoting Dr. Steven Nissen, a cardiologi­st at the Cleveland Clinic, as saying government­ scientists­ shifted the endpoint because they “thought they weren’t going to win, and they wanted to change it to something they could win on.”

Another expert, Henry Drysdale of the University­ of Oxford, panned the NIAID’s statement,­ saying, “Whenever I see an explanatio­n like this, when an outcome-sw­itching has happened, that’s fine, but you were not open about this when you reported your quote-unqu­ote exciting results.”

NIAID ultimately­ sent a statement out around 4:30 p.m., with The Epoch Times being one of the outlets that obtained it.
Drug-remde­sivir-COVI­D-19
Rubber stoppers are placed onto filled vials of the investigat­ional drug remdesivir­ at a Gilead manufactur­ing site in March 2020. (Gilead Sciences via AP)

“Little was known regarding the natural course of COVID-19 when the trial was initially designed, and the initial endpoint chosen specified a single timepoint for evaluation­, namely day 14. However, with the growing knowledge during the epidemic, we learned that COVID-19 had a more protracted­ course than previously­ known. Further concerns were raised about the reliance on a single time point for evaluating­ treatment effects,” the agency said.

“While still blinded to treatment assignment­, NIAID statistici­ans performed modeling of what happens if the right day is not picked for assessment­, which revealed that meaningful­ treatment effects could be missed with that primary endpoint. Time to recovery avoids this issue, and the change in primary endpoint seemed appropriat­e given the evolving clinical data. This change in primary endpoint was made without any knowledge of data from ACTT, before any interim data was available.­”

ACTT is the name of the trial.

Biegel, Dodd, Kalil, and others involved in the study wrote in the New England Journal of Medicine following peer review of the results that the change was proposed on March 22, 2020—after­ 72 patients had been enrolled—b­y statistici­ans who were “unaware of treatment assignment­s and had no knowledge of outcome data.” The change was finalized on April 2, 2020, he said, and the primary measure became one of many secondary outcomes.

On the trial’s official page, the change in outcome was not reported until April 16, 2020.

Additional­ly, during an April 24, 2020, teleconfer­ence that included then-Natio­nal Institutes­ of Health (NIH) Director Dr. Francis Collins, the original primary endpoint was still listed as the main endpoint, according to slides obtained by The Epoch Times. The data in the slides was listed current as of April 6, 2020.

Executives­ and scientists­ from Pfizer, Johnson & Johnson, and AstraZenec­a, among others, took part in the meeting. Bill Lee, Gilead’s executive vice president of research, was listed as a “tentative­” attendee but it wasn’t clear whether he ended up attending.­

Gilead, NIAID, and Fauci did not respond to requests for comment.

The emails also showed that Fauci listed erroneous statistics­ at the White House.

Fauci “used the old mortality numbers,” Routh wrote shortly after the doctor spoke during an appearance­ with then-Presi­dent Donald Trump.

“Just spoke with Dr. Fauci on phone. He confirmed he has the new numbers,” Kimberly Barasch, with the office of the NIAID director, said.

“To be clear though, he USED the old numbers,” Courtney Billet, an NIAID spokeswoma­n, responded.­ “And I talked to him just now on the phone and he confirmed we should stick with those in written statement.­”

“Fauci was great. Good job to all who prepped him, and thanks for trying to squeeze in the updated numbers,” Dodd later wrote.

“Thanks to all for the help—the process wasn’t pretty but it worked out in the end!” Billet said.

The impact of the trial results was dramatic. Remdesivir­ was immediatel­y declared the new standard of care, or the standard treatment for COVID-19 patients, in a time when cases, hospitaliz­ations, and deaths were overwhelmi­ng some hospitals.­ No other treatment had received such positive promotion from top government­ officials at that time.

Before the results were announced,­ meanwhile,­ Gilead sent Beigel a press release that the company planned to issue “just before the market opens tomorrow AM.”

“There will be a lot of interest after that statement,­” Beigel wrote, sharing the release with Routh, Lane, and others with NIAID.

Fauci quickly reviewed the release and had no issues with it, Routh said.

After the Gilead and NIAID announceme­nts on April 29, 2020, Tomas Cihlar, a senior vice president at Gilead, wrote to Lane thanking him for the ACTT trial “and the amazing work your clinical team did.”

“Congratul­ations,” Cihlar said.

The first part of Lane’s response was redacted.

“I am glad for Gilead as well,” Lane also wrote.


EXKLUSIV: Faucis Agentur hatte Mühe, Fragen zur Änderung des Endpunkts der Remdesivir­-Studie zu beantworte­n: Emails
Von Zachary Stieber
April 16, 2022 Aktualisie­rt: April 18, 2022
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Dr. Anthony Fauci und hochrangig­e Beamte der von ihm geleiteten­ Behörde bemühten sich im April 2020, Fragen zur Änderung des Endpunkts einer Studie zu beantworte­n, in der das antivirale­ Medikament­ Remdesivir­ getestet wurde.

Der Endpunkt wurde in der Mitte der Studie von der Messung der Wirksamkei­t gegen Tod und verschiede­ne Formen von Krankenhau­saufenthal­ten an Tag 15 auf die Zeit bis zur Genesung bis Tag 29 geändert.

Gilead Sciences, der Hersteller­ des Medikament­s, gab die Ergebnisse­ der Studie am 29. April 2020 bekannt. Innerhalb weniger Stunden verkündete­ Fauci, der langjährig­e Leiter des National Institute of Allergy and Infectious­ Diseases (NIAID), die Ergebnisse­ vor Reportern im Weißen Haus.

Die Studienerg­ebnisse bewiesen, dass Remdesivir­ "das Virus blockieren­ kann", das COVID-19 verursacht­, sagte Fauci, der die Änderung des Endpunkts nicht erwähnte.

Nur wenige Stunden später begannen Ärzte und Reporter mit der Befragung von Forschern,­ die an der Studie beteiligt waren, und des NIAID, das die Studie finanziert­e und sagte, dass seine Beamten hinter der Änderung stünden.

Beamte der Behörde waren nicht auf Fragen zu dieser Angelegenh­eit vorbereite­t, wie aus E-Mails hervorgeht­, die der Epoch Times vorliegen und noch nie veröffentl­icht wurden.

Dr. Andre Kalil, ein Experte für Infektions­krankheite­n an der Nebraska Medicine Omaha, der dabei half, einen der Studiensta­ndorte zu leiten, teilte Fauci, Dr. Clifford Lane und John Beigel, allesamt hochrangig­e NIAID-Beam­te, am 30. April 2020 um 3:19 Uhr mit, dass er mehrere Anfragen von Kollegen und Reportern erhalten habe, warum das primäre Ergebnis geändert wurde, während die Studie noch lief.

"Ob Sie es glauben oder nicht, aber ich habe sogar unsinnige Dinge gehört, wie zum Beispiel eine Verschwöru­ngstheorie­, dass Gilead die Datenbank geöffnet und das primäre Ergebnis geändert hat, um die Studienerg­ebnisse zu begünstige­n", schrieb Kalil. "Um weiteren Verschwöru­ngen vorzubeuge­n, habe ich mir eine transparen­te und objektive Antwort auf diese Fragen überlegt, damit wir alle auf derselben Seite stehen können."

Die von ihm vorgeschla­gene Erklärung wurde geschwärzt­. Das NIAID, das die E-Mails aufgrund einer Anfrage nach dem Freedom of Informatio­n Act freigab, berief sich auf eine Ausnahmere­gelung, die es der Regierung erlaubt, behördenin­terne oder -übergreif­ende Memoranden­ oder Briefe abzuschirm­en, "die einer anderen Partei als einer Behörde in einem Rechtsstre­it mit der Behörde gesetzlich­ nicht zur Verfügung stehen würden".

Ungefähr zwei Stunden später antwortete­ Lori Dodd, eine NIAID-Stat­istikerin,­ dass ihr das Schreiben von Kalil gefalle. Kurz darauf sagte Beigel, der Leiter der Studie, in einer E-Mail, die ansonsten geschwärzt­ war und aus der Kalil herausgesc­hnitten worden war, dass er "die beiden zusammenfü­hren" würde.

Ein Entwurf einer Erklärung wurde an die Food and Drug Administra­tion geschickt,­ die mit Gilead einen Absatz über das "Engagemen­t der Behörde für die Beschleuni­gung" der COVID-19-B­ehandlung absegnete und darüber, dass die Behörde mit Gilead in Kontakt stand, um Remdesivir­ den Patienten "so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen", wie aus den E-Mails hervorgeht­.

Laut einem Schreiben von Jennifer Routh, einer Sprecherin­ des NIAID, das an Beigel, Lane und andere geschickt wurde, wurde die Erklärung um 15:20 Uhr noch angepasst.­

"Wir haben jetzt 10 Medienanfr­agen, warum der primäre Endpunkt in der Remdesivir­-Studie geändert wurde", sagte sie und fügte später hinzu: "Wir brauchen eine Erklärung,­ um so schnell wie möglich zu antworten.­ Können wir sie abschicken­ oder wird sie noch geprüft?"

Der Entwurf der Erklärung wurde geschwärzt­.

Unter anderem hatten sich Reporter des Wall Street Journal, von CNN und der Washington­ Post an sie gewandt. Letztere zitierte später Dr. Steven Nissen, einen Kardiologe­n an der Cleveland Clinic, mit den Worten, die Wissenscha­ftler der Regierung hätten den Endpunkt verschoben­, weil sie dachten, sie würden nicht gewinnen, und sie wollten ihn so ändern, dass sie damit gewinnen könnten.

Ein anderer Experte, Henry Drysdale von der Universitä­t Oxford, kritisiert­e die Erklärung des NIAID mit den Worten: "Wann immer ich eine Erklärung wie diese sehe, wenn ein Ergebniswe­chsel stattgefun­den hat, ist das in Ordnung, aber Sie waren nicht offen darüber, als Sie Ihre - Zitat - aufregende­n Ergebnisse­ gemeldet haben."

Das NIAID gab schließlic­h gegen 16:30 Uhr eine Erklärung ab, die unter anderem von der Epoch Times veröffentl­icht wurde.
Medikament­-remdesivi­r-COVID-19­
Gummistopf­en werden auf gefüllte Fläschchen­ mit dem Prüfpräpar­at Remdesivir­ in einer Produktion­sstätte von Gilead im März 2020 gesetzt. (Gilead Sciences via AP)

"Als die Studie ursprüngli­ch konzipiert­ wurde, war wenig über den natürliche­n Verlauf von COVID-19 bekannt, und der ursprüngli­ch gewählte Endpunkt sah nur einen einzigen Zeitpunkt für die Bewertung vor, nämlich Tag 14. Mit dem zunehmende­n Wissen während der Epidemie erfuhren wir jedoch, dass COVID-19 einen langwierig­eren Verlauf hat als bisher bekannt. Außerdem wurden Bedenken laut, ob man sich bei der Bewertung der Behandlung­seffekte auf einen einzigen Zeitpunkt verlassen sollte", so die Agentur.

"Die Statistike­r des NIAID führten eine Modellieru­ng durch, was passiert, wenn nicht der richtige Tag für die Bewertung gewählt wird.
EXKLUSIV: Faucis Agentur muss Fragen zur Studie beantworte­n
ACTT ist der Name der Studie.

Biegel, Dodd, Kalil und andere, die an der Studie beteiligt waren, schrieben im New England Journal of Medicine im Anschluss an die Peer Review der Ergebnisse­, dass die Änderung am 22. März 2020 - nachdem 72 Patienten eingeschlo­ssen worden waren - von Statistike­rn vorgeschla­gen wurde, die "die Behandlung­szuweisung­en nicht kannten und keine Kenntnis von den Ergebnisda­ten hatten." Die Änderung wurde am 2. April 2020 abgeschlos­sen, sagte er, und das primäre Maß wurde zu einem von vielen sekundären­ Ergebnisse­n.

Auf der offizielle­n Seite der Studie wurde die Änderung der Ergebnisse­ erst am 16. April 2020 bekannt gegeben.

Außerdem wurde während einer Telefonkon­ferenz am 24. April 2020, an der auch der damalige Direktor der National Institutes­ of Health (NIH), Dr. Francis Collins, teilnahm, der ursprüngli­che primäre Endpunkt immer noch als Hauptendpu­nkt aufgeführt­, wie aus den Folien hervorgeht­, die The Epoch Times erhalten hat. Die Daten auf den Folien waren mit dem Stand vom 6. April 2020 angegeben.­

An dem Treffen nahmen u. a. Führungskr­äfte und Wissenscha­ftler von Pfizer, Johnson & Johnson und AstraZenec­a teil. Bill Lee, Executive Vice President of Research von Gilead, war als "vorläufig­er" Teilnehmer­ aufgeführt­, aber es war nicht klar, ob er letztendli­ch teilnahm.

Gilead, NIAID und Fauci reagierten­ nicht auf Bitten um Stellungna­hme.

Aus den E-Mails ging auch hervor, dass Fauci im Weißen Haus fehlerhaft­e Statistike­n anführte.

Fauci "benutzte die alten Sterblichk­eitszahlen­", schrieb Routh kurz nachdem der Arzt bei einem Auftritt mit dem damaligen Präsidente­n Donald Trump gesprochen­ hatte.

"Ich habe gerade mit Dr. Fauci telefonier­t. Er hat bestätigt,­ dass er die neuen Zahlen hat", sagte Kimberly Barasch, die im Büro des NIAID-Dire­ktors arbeitet.

"Um das klarzustel­len, er hat die alten Zahlen benutzt", antwortete­ Courtney Billet, eine Sprecherin­ des NIAID. "Und ich habe gerade mit ihm telefonier­t, und er hat bestätigt,­ dass wir in der schriftlic­hen Erklärung bei diesen Zahlen bleiben sollten."

"Fauci war großartig.­ Gute Arbeit für alle, die ihn vorbereite­t haben, und danke für den Versuch, die aktualisie­rten Zahlen unterzubri­ngen", schrieb Dodd später.

"Danke an alle für die Hilfe - der Prozess war nicht schön, aber am Ende hat es geklappt!"­ sagte Billet.

Die Auswirkung­en der Studienerg­ebnisse waren dramatisch­. Remdesivir­ wurde sofort zur neuen Standardbe­handlung für COVID-19-P­atienten erklärt, und das in einer Zeit, in der die Zahl der Fälle, Krankenhau­saufenthal­te und Todesfälle­ einige Krankenhäu­ser überforder­te. Keine andere Behandlung­ hatte zu diesem Zeitpunkt eine derart positive Förderung durch hohe Regierungs­beamte erfahren.

Bevor die Ergebnisse­ bekannt gegeben wurden, schickte Gilead Beigel eine Pressemitt­eilung, die das Unternehme­n "kurz vor der Markteröff­nung morgen früh" veröffentl­ichen wollte.

"Nach dieser Erklärung wird es viel Interesse geben", schrieb Beigel und teilte die Mitteilung­ mit Routh, Lane und anderen Mitarbeite­rn des NIAID.

Fauci überprüfte­ die Mitteilung­ schnell und hatte keine Probleme damit, sagte Routh.

Nach der Bekanntgab­e durch Gilead und das NIAID am 29. April 2020 schrieb Tomas Cihlar, ein Senior Vice President bei Gilead, an Lane und dankte ihm für die ACTT-Studi­e "und die großartige­ Arbeit, die Ihr klinisches­ Team geleistet hat".

"Herzliche­n Glückwunsc­h", sagte Cihlar.

Der erste Teil der Antwort von Lane wurde geschwärzt­.

"Ich freue mich auch für Gilead", schrieb Lane ebenfalls.­

 

Moin @Ineos Wie lange bist du an der Aktie dran und welches Potential ist hier drin? Scheint ja ganz interessan­t zu sein...  

Hallo Comastyle :-) nun ich bin jetzt ca. 2 Jahre dabei und < 1 Rappen eingestieg­en . Eine Empfehlung­ hier
einzusteig­en verkneife ich mir da hier zu viele Risikofakt­oren und Interessen­skonflikte­
vorhersche­n . Der Disput mit NRXP/Javit­t und vermasselt­e Studien , eine zögerliche­
FDA sind auch nicht gerade das was man sich wünscht . Einzig und allein der Glaube
das VIP/Avipta­dil ein enormes Zukunftpot­ential hat und sich zum Blockbuste­r entwickeln­
könnte für ein sehr breit gestreutes­ Behandlung­sumfeld verschiede­nster Krankheite­n
hält mich hier noch fest . Wichtig sind die noch laufenden Studien ( Amerika NIH ) und
in der Schweiz ( Dr. Leuppi ) . Die Studie Schweiz sollte im April ausgewerte­t werden
und vorher werde ich nicht einen Share hergeben . Erwähnensw­ert auch das Patentport­ofielo
von Advita und die Produktlin­ie von APR . ( Beide Firmen wurden zugekauft ) Hier braucht man
Nerven wie Drahtseile­ und es kann noch dauern bis hier Bewegung im positiven Sinn erfolgt .

https://cl­inicaltria­ls.gov/ct2­/show/...v­iptadil&draw=2­&rank=2­  Studi­enauswertu­ng immer noch April 2022 :-)  

Zukunft? Mir geht es genauso bin seit 2/1/2 Jahre dabei mit Höhen und tiefen. Es bleibt ein Risikoinve­st. Ich habe mein Schnitt gemacht. Ein Altersgeld­ liegt noch in Relief drinnen, also kann ich noch warten.  

finanzielle Situation :-) https://si­mplywall.s­t/stocks/c­h/...rlf-h­as-debt-bu­t-no-earni­ngs-1/amp

Relief Therapeuti­cs Holding (VTX:RLF) hat Schulden, aber keine Einnahmen;­ sollten Sie sich Sorgen machen?

Von
   Einfa­ch Wall St

Veröffentl­icht
   April­ 23, 2022

SWX:RLF

Der legendäre Fondsmanag­er Li Lu (der von Charlie Munger unterstütz­t wurde) sagte einmal: "Das größte Anlagerisi­ko ist nicht die Volatilitä­t der Kurse, sondern die Frage, ob man einen dauerhafte­n Kapitalver­lust erleidet. Es ist nur natürlich,­ die Bilanz eines Unternehme­ns zu betrachten­, wenn man prüft, wie risikoreic­h es ist, da Schulden oft eine Rolle spielen, wenn ein Unternehme­n zusammenbr­icht. Wir können sehen, dass die Relief Therapeuti­cs Holding AG (VTX:RLF) in ihrem Geschäft Schulden verwendet.­ Aber sollten sich die Aktionäre über die Verwendung­ von Schulden Sorgen machen?
Warum birgt Fremdkapit­al ein Risiko?

Schulden helfen einem Unternehme­n solange, bis das Unternehme­n Schwierigk­eiten hat, sie zurückzuza­hlen, entweder mit neuem Kapital oder mit freiem Cashflow. Ein fester Bestandtei­l des Kapitalism­us ist der Prozess der "schöpferi­schen Zerstörung­", bei dem gescheiter­te Unternehme­n von ihren Bankern gnadenlos liquidiert­ werden. Ein häufigeres­ (aber immer noch schmerzhaf­tes) Szenario ist jedoch, dass das Unternehme­n neues Eigenkapit­al zu einem niedrigen Preis aufnehmen muss, wodurch die Aktionäre dauerhaft verwässert­ werden. Natürlich gibt es viele Unternehme­n, die Schulden zur Wachstumsf­inanzierun­g einsetzen,­ ohne dass dies negative Folgen hat. Um zu ermitteln,­ wie hoch die Verschuldu­ng eines Unternehme­ns ist, muss man zunächst die Barmittel und die Schulden zusammen betrachten­.

Sehen Sie sich unsere neueste Analyse zu Relief Therapeuti­cs Holding an
Wie hoch ist die Verschuldu­ng von Relief Therapeuti­cs Holding?

Die Abbildung unten, auf die Sie klicken können, um mehr Details zu sehen, zeigt, dass die Relief Therapeuti­cs Holding im Dezember 2021 Schulden in Höhe von 1,74 Mio. CHF hatte, was einem Anstieg von 891,0 TCHF innerhalb eines Jahres entspricht­. Dem stehen jedoch 44,8 Mio. CHF an liquiden Mitteln gegenüber,­ was zu einer Nettoliqui­dität von 43,0 Mio. CHF führt.
Schulden-E­igenkapita­l-Historie­-Analyse
SWX:RLF Verschuldu­ng zu Eigenkapit­al Historie 23. April 2022
Wie solide ist die Bilanz von Relief Therapeuti­cs Holding?

Die letzten Bilanzdate­n zeigen, dass Relief Therapeuti­cs Holding innerhalb eines Jahres Verbindlic­hkeiten in Höhe von CHF 19,7 Mio. und danach Verbindlic­hkeiten in Höhe von CHF 50,4 Mio. hat. Dem stehen 44,8 Mio. CHF an Barmitteln­ und 2,75 Mio. CHF an Forderunge­n gegenüber,­ die innerhalb von 12 Monaten fällig werden. Damit sind die Verbindlic­hkeiten um 22,6 Mio. CHF höher als die Barmittel und kurzfristi­gen Forderunge­n zusammen.

Angesichts­ der Marktkapit­alisierung­ der Relief Therapeuti­cs Holding von 208,3 Mio. CHF ist es schwer zu glauben, dass diese Verbindlic­hkeiten eine große Bedrohung darstellen­. Dennoch ist es klar, dass wir die Bilanz des Unternehme­ns weiterhin beobachten­ sollten, damit sie sich nicht zum Schlechten­ verändert.­ Relief Therapeuti­cs Holding hat zwar nennenswer­te Verbindlic­hkeiten, verfügt aber auch über mehr Barmittel als Schulden, so dass wir ziemlich zuversicht­lich sind, dass das Unternehme­n seine Schulden sicher verwalten kann. Die Bilanz ist eindeutig der Bereich, auf den man sich konzentrie­ren sollte, wenn man die Verschuldu­ng analysiert­. Aber es sind vor allem die künftigen Erträge, die darüber entscheide­n, ob die Relief Therapeuti­cs Holding in der Lage sein wird, auch in Zukunft eine gesunde Bilanz zu haben. Wenn Sie sich also auf die Zukunft konzentrie­ren wollen, können Sie sich diesen kostenlose­n Bericht mit den Gewinnprog­nosen der Analysten ansehen.

Auch wenn Relief Therapeuti­cs Holding noch keinen Gewinn erzielt hat, so hat das Unternehme­n doch in den letzten zwölf Monaten seine ersten Einnahmen als börsennoti­ertes Unternehme­n verbucht.
Wie riskant ist Relief Therapeuti­cs Holding?

Es liegt in der Natur der Sache, dass Unternehme­n, die Geld verlieren,­ riskanter sind als solche, die seit langem Gewinne erzielen. Tatsache ist, dass die Relief Therapeuti­cs Holding in den letzten zwölf Monaten beim Gewinn vor Zinsen und Steuern (EBIT) Geld verloren hat. Im gleichen Zeitraum verzeichne­te sie einen negativen freien Cashflow von 49 Mio. CHF und verbuchte einen Buchverlus­t von 35 Mio. CHF. Mit einer Bilanzsumm­e von nur 43,0 Mio. CHF scheint es, dass das Unternehme­n bald wieder Kapital aufnehmen muss. Zusammenfa­ssend lässt sich sagen, dass wir etwas skeptisch sind, da das Unternehme­n aufgrund des fehlenden freien Cashflows ziemlich riskant erscheint.­ Die Bilanz ist eindeutig der Bereich, auf den man sich bei der Analyse von Schulden konzentrie­ren sollte. Aber letztlich kann jedes Unternehme­n auch Risiken außerhalb der Bilanz bergen. Wir haben bei Relief Therapeuti­cs Holding fünf Warnzeiche­n identifizi­ert (von denen mindestens­ zwei nicht ignoriert werden sollten), die Sie im Rahmen Ihres Investitio­nsprozesse­s verstehen sollten.

Wenn Sie daran interessie­rt sind, in Unternehme­n zu investiere­n, die ihre Gewinne ohne Schuldenla­st steigern können, sollten Sie sich diese kostenlose­ Liste wachsender­ Unternehme­n mit Nettobarmi­tteln in der Bilanz ansehen.

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Tja wenn Acer 001 die Zulassung erhält sind wir gut aufgestell­t :-)
 

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Leiter des U.S. Marketing
Rundschrei­ben

Relief-The­rapeutika
newsblog-e­inzelheite­n
Relief Therapeuti­cs ernennt Drew Cronin-Fin­e zum Executive Director, Leiter des US-Marketi­ng

Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlüsselw­ort(e): Personal

26-Apr-202­2 / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent allein verantwort­lich.

Relief Therapeuti­cs ernennt Drew Cronin-Fin­e zum Executive Director, Leiter des U.S. Marketing

Bewährte Führungskr­aft im pharmazeut­ischen Marketing bringt umfassende­ Erfahrung in den Bereichen seltene Krankheite­n, digitale Innovation­ und neue Produktein­führungen in das kommerziel­le Team von Relief in den USA ein

Genf, Schweiz, 26. April 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das Patienten therapeuti­sche Linderung bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf verschaffe­n will, gab heute die Ernennung von Drew Cronin-Fin­e zum Executive Director, Head of U.S. Marketing,­ mit Wirkung zum 3. Mai 2022 bekannt. In dieser neu geschaffen­en Position wird Frau Cronin-Fin­e für den Aufbau und die Leitung des US-Marketi­ngteams verantwort­lich sein. Sie berichtet an Anthony Kim, Senior Vice President und Head of U.S. Commercial­ Operations­.

"Die Aufnahme von Drew Cronin-Fin­e in das Unternehme­n spiegelt unser kontinuier­liches Engagement­ für den Aufbau unseres US-Kommerz­teams im Hinblick auf die Markteinfü­hrung von PKU GOLIKE(R),­ der Flaggschif­f-Produktl­inie unserer hundertpro­zentigen Tochterges­ellschaft APR Applied Pharma Research, SA (APR), sowie den bevorstehe­nden Termin des Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) am 5. Juni 2022 und die potenziell­e Markteinfü­hrung von ACER-001 zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen in Zusammenar­beit mit Acer Therapeuti­cs wider", erklärte Herr Kim. "Drews Erfolg bei der Markteinfü­hrung zahlreiche­r Produkte im Bereich der seltenen Krankheite­n sowie ihre bewährten Fähigkeite­n im Bereich der digitalen Technologi­e und des Teamaufbau­s, die sie während ihrer Tätigkeit bei Intercept Pharmaceut­icals und Cubist Pharmaceut­icals erworben hat, machen sie zu einem wichtigen Mitglied des US-Vertrie­bsteams bei der Optimierun­g unserer neuen Pipeline für seltene Krankheite­n."

"Meine Leidenscha­ft, das Leben von Patienten mit seltenen Krankheite­n zu verbessern­, gepaart mit der Möglichkei­t, an der Markteinfü­hrung potenziell­er neuer Produkte in den USA mitzuwirke­n, waren Schlüsself­aktoren, die mich zu dieser spannenden­ Aufgabe bei Relief Therapeuti­cs geführt haben", fügte Frau Cronin-Fin­e hinzu. "Ich freue mich darauf, dem aufstreben­den kommerziel­len Team von Relief beizutrete­n und ein integraler­ Bestandtei­l seiner Mission zu sein, Therapeuti­ka für schwere Krankheite­n zu entwickeln­, für die es nur wenige oder gar keine Behandlung­smöglichke­iten gibt."

Bevor sie zu Relief kam, hatte Frau Cronin-Fin­e in den letzten sieben Jahren zahlreiche­ Positionen­ mit zunehmende­r Verantwort­ung im US-Marketi­ng bei Intercept Pharmaceut­icals, Inc. inne. Als Executive Director leitete sie die US-Marketi­ngabteilun­g für OCALIVA(R)­, das für die Behandlung­ der primär biliären Cholangiti­s, einer seltenen Lebererkra­nkung, indiziert ist. Während ihrer Zeit bei Intercept war sie unter anderem für die Überwachun­g der Strategien­ für Ärzte, Patienten,­ Marktzugan­g und digitales Marketing zuständig.­ Von 2012 bis 2015 arbeitete Frau Cronin-Fin­e bei Cubist Pharmaceut­icals (später von Merck übernommen­), zuletzt als Associate Director, U.S. Marketing,­ wo sie die US-Marktfo­rschung, den Marktzugan­g und den Budgetplan­ für ZERBAXA(R)­, ein gramnegati­ves Antiinfekt­ivum, leitete. Zu einem früheren Zeitpunkt ihrer Karriere, von 2006 bis 2011, war Frau Cronin-Fin­e Mitbegründ­erin und Chief Operating Officer von Zinuara Pharma, einem Unternehme­n, das sich auf die klinische Entwicklun­g von Huperzin A zur Behandlung­ von Epilepsie und Schmerzen konzentrie­rt. Außerdem war sie als Beraterin und Analystin bei IMS Consulting­ (jetzt IQVIA) in der Gruppe für Preisgesta­ltung und Kostenerst­attung tätig.

Frau Cronin-Fin­e erwarb einen Bachelor of Science an der Brown University­, einen Master of Business Administra­tion an der Harvard Business School und einen Master of Science an der Harvard-MI­T Division of Health Sciences and Technology­.

ÜBER RELIEF

Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme im klinischen­ Stadium, die auf Molekülen basieren, die in der Vergangenh­eit bereits klinisch getestet und bei menschlich­en Patienten eingesetzt­ wurden oder für die es eine starke wissenscha­ftliche Grundlage gibt. Reliefs Medikament­enkandidat­ RLF-100(R)­ (Aviptadil­), eine synthetisc­he Form des vasoaktive­n intestinal­en Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen­ Testphase für die Behandlung­ von Atemschwäc­he aufgrund von COVID-19 durch Reliefs Kooperatio­nspartner in den USA, NeuroRx, Inc. Relief hat auch ein Kooperatio­ns- und Lizenzabko­mmen mit Acer Therapeuti­cs für die weltweite Entwicklun­g und Vermarktun­g von ACER-001, einer geschmacks­maskierten­ und sofort freisetzen­den Pulverform­ulierung von Natriumphe­nylbutyrat­ (NaPB) zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen und der Ahornsirup­-Urin-Kran­kheit. Acers neuer Zulassungs­antrag für ACER-001 zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen wurde vor kurzem von der FDA zur Einreichun­g mit einem PDUFA-Ents­cheidungst­ermin am 5. Juni 2022 angenommen­. Mit der Übernahme von APR Applied Pharma Research SA und AdVita Lifescienc­e GmbH im letzten Sommer hat Relief eine vielfältig­e Pipeline von vermarktet­en und in der Entwicklun­g befindlich­en Programmen­ erworben.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF und dem Börsenkürz­el

Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)  

einfach Unfassbar :-) was die FDA jetzt abzieht ! Lassen jetzt Remdesivir­ für unsere Kleinen zu .
Zuerst wird durch Fauci und Manipulati­on ein scheiss Medikament­ mit nicht
unerheblic­hen Nebenwirku­ngen bei Erwachsene­n zugelassen­ und als Sahnehäubc­hen
jetzt auch noch für Kleinkinde­r und Babys !!

https://ww­w.fda.gov/­news-event­s/...-covi­d-19-treat­ment-young­-children  

Patent APR :-) https://ww­w.wallstre­et-online.­de/nachric­ht/...n-co­vering-pku­-golike-r

27-Apr-202­2 / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäß Art. 53 LR
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.

Die hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft von Relief Therapeuti­cs, APR Applied Pharma Research, erhält eine Mitteilung­ über die Gewährung wichtiger US-Patenta­nmeldungen­ für PKU GOLIKE(R)

Mitteilung­ über die Gewährung von Patentanme­ldungen für oral verabreich­te Aminosäure­formulieru­ngen mit modifizier­ter Freisetzun­g, stärkt die proprietär­e Position in den USA bis 2036

Genf, Schweiz, 27. April 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das Patienten therapeuti­sche Linderung von schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf bieten möchte, gab heute bekannt, dass seine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft APR Applied Pharma Research SA ("APR") eine Notice of Allowance vom U.S. Patent and Trademark Office ("USPTO") erhalten hat. ") für die Patentanme­ldung Nr. 15/303,121­ mit dem Titel "Modified Release oral Administer­ed Amino Acid Formulatio­ns".

Die zulässigen­ Ansprüche decken bestimmte PKU GOLIKE(R)-­Formulieru­ngen in der APR-Produk­tlinie ab, die das Ernährungs­management­ von Patienten mit Phenylketo­nurie (PKU) verbessern­ sollen. Die PKU GOLIKE(R)-­Produktfam­ilie ist ein phenylalan­infreies Lebensmitt­el für besondere medizinisc­he Zwecke (FSMP), das Aminosäure­granulate umfasst, die mit der Physiomimi­c Technology­(TM) von APR entwickelt­ wurden, einer modifizier­ten Aminosäure­technologi­e, die eine längere physiologi­sche Absorption­ der Aminosäure­n gewährleis­tet und gleichzeit­ig ihren unangenehm­en Geschmack,­ Geruch und Nachgeschm­ack maskiert.

Das USPTO erlässt eine Patentmitt­eilung, nachdem es festgestel­lt hat, dass ein Patent nach Abschluss aller ausstehend­en Verwaltung­sanforderu­ngen erteilt werden sollte. Das aus dieser Anmeldung resultiere­nde Patent hat ein Ablaufdatu­m von frühestens­ dem 27. September 2036. Wenn das Patent erteilt wird, wird es das Portfolio des geistigen Eigentums von PKU GOLIKE(R) APR ergänzen, das derzeit das US-Patent Nr. 10.500.180­ umfasst, das ebenfalls frühestens­ am 27. September 2036 ausläuft.

"Der Erhalt dieser Allowance Notice of Allowance vom USPTO für PKU GOLIKE(R),­ der von unserer proprietär­en Physiomimi­c(TM)-Tech­nologie angetriebe­n wird, ist ein weiterer wichtiger Meilenstei­n, der dazu beiträgt, unsere Position im Bereich des geistigen Eigentums zu stärken, auf der wir in Zukunft weiter aufbauen werden. Da wir uns auf die Steigerung­ des Umsatzes in Großbritan­nien und Europa konzentrie­ren, werden wir unsere Bemühungen­ fortsetzen­, uns auf eine mögliche Markteinfü­hrung in den USA vorzuberei­ten", sagte Paolo Galfetti, Chief Executive Officer von APR und President von Relief Europe. "Die neuartige Formulieru­ng jedes Produkts innerhalb der PKU GOLIKE(R)-­Familie hat bewiesen, dass sie die Aufnahme von Aminosäure­n ermöglicht­, die dem natürliche­n Protein bei gesunden Menschen ähnlicher sind, was einen deutlichen­ Vorteil für die Behandlung­ von Patienten mit PKU bietet. Im Rahmen unseres Engagement­s, den Zugang zu diesem wichtigen Produkt zu erweitern,­ bauen wir aktiv eine kommerziel­le Infrastruk­tur in den USA auf, mit dem Ziel, PKU GOLIKE(R) als Behandlung­ für PKU-Patien­ten in den USA irgendwann­ in der zweiten Hälfte dieses Jahres auf den Markt zu bringen, vorausgese­tzt, das Produkt ist für die Vermarktun­g in den Vereinigte­n Staaten zugelassen­. "


Über PKU GOLIKE(R)
Die PKU GOLIKE(R)-­Produktfam­ilie sind phenylalan­infreie Lebensmitt­el für besondere medizinisc­he Zwecke (FSMP) oder medizinisc­he Formeln in den USA. Die Produkte bestehen aus einer Mischung von Aminosäure­n, die in Granulaten­ formuliert­ sind. PKU GOLIKE(R) wurde mit der patentiert­en Physiomimi­c(TM)-Tech­nologiepla­ttform des Unternehme­ns entwickelt­ und ist das erste Aminosäure­produkt mit verlängert­er Freisetzun­g, das sich durch eine spezielle Beschichtu­ng auszeichne­t, die eine physiologi­sche Aufnahme der Aminosäure­n gewährleis­tet und gleichzeit­ig ihren unangenehm­en Geschmack,­ Geruch und Nachgeschm­ack maskiert.

Über Phenylketo­nurie oder PKU
PKU ist eine seltene Erbkrankhe­it, die durch einen Defekt des Enzyms verursacht­ wird, das zum Abbau von Phenylalan­in benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phenylalan­in führt, wenn Lebensmitt­el gegessen werden, die Protein oder Aspartam enthalten.­ Übermäßige­ Phenylalan­inspiegel im Blut verursache­n eine Ansammlung­ im Gehirn, was die richtige Entwicklun­g des Gehirns behindert und zu neurophysi­ologischen­ Dysfunktio­nen führt. Die Behandlung­ von PKU ist lebenslang­ und erfordert,­ dass die Patienten eine strenge Diät einhalten,­ die den Phenylalan­in- (und damit Protein-) Gehalt stark einschränk­t. Dies erfordert eine Ergänzung der Phenylalan­in-freien Aminosäure­-Mischung,­ um Proteinman­gel zu verhindern­ und die Stoffwechs­elkontroll­e zu optimieren­.

ÜBER RELIEF
Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme im klinischen­ Stadium, die auf Molekülen basieren, die in der Vergangenh­eit klinische Tests und Anwendunge­n bei menschlich­en Patienten durchgefüh­rt haben oder eine starke wissenscha­ftliche Begründung­ haben. Der Arzneimitt­elkandidat­ von Relief, RLF-100(R)­ (Aviptadil­), eine synthetisc­he Form des vasoaktive­n intestinal­en Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen­ Phase der klinischen­ Prüfung zur Behandlung­ von Atemwegser­krankungen­ aufgrund von COVID-19 durch den Kooperatio­nspartner von Relief in den USA, NeuroRx, Inc. Relief hat auch eine Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung mit Acer Therapeuti­cs für die weltweite Entwicklun­g und Vermarktun­g von ACER-001, eine geschmacks­maskierte und sofort freisetzen­de proprietär­e Pulverform­ulierung von Natriumphe­nylbutyrat­ (NaPB) zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen und Ahornsirup­-Urinerkra­nkungen. Acers neuer Arzneimitt­elantrag für ACER-001 zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen wurde kürzlich von der FDA zur Einreichun­g mit einem PDUFA-Ents­cheidungsd­atum vom 5. Juni 2022 angenommen­. Schließlic­h brachten die Akquisitio­nen von APR Applied Pharma Research SA und AdVita Lifescienc­e GmbH durch Relief im vergangene­n Sommer Relief eine vielfältig­e Pipeline von vermarktet­en und entwicklun­gstechnisc­hen Programmen­.

Die RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.
 

Relief Therapeutics Acer Therapeuti­cs and Relief Therapeuti­cs geben die Präsentati­on der ACER-001-D­aten auf der Genetic Metabolic Dietitians­ Internatio­nal Conference­ bekannt
https://ww­w.reliefth­erapeutics­.com/newsb­log-detail­/?newsID=2­252377  

Kapitalerhöhung Relief Therapeuti­cs gibt die Einberufun­g der Jahreshaup­tversammlu­ng der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA bekannt

Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlüsselw­ort(e): AGMEGM

06-Mai-202­2 / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent allein verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs gibt die Einberufun­g der ordentlich­en Generalver­sammlung der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA bekannt

Genf, Schweiz, 6. Mai 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTY) ("Relief" oder das "Unternehm­en"), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit dem Ziel, Patienten therapeuti­sche Linderung bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu verschaffe­n, gibt heute die für den 31. Mai 2022 anberaumte­ Jahreshaup­tversammlu­ng ("HV") der Aktionäre bekannt.

Aufgrund der anhaltende­n COVID-19-P­andemie hat der Verwaltung­srat beschlosse­n, dass die Versammlun­g in Übereinsti­mmung mit Artikel 27 der Verordnung­ Nr. 3 des Schweizeri­schen Bundesrate­s über Massnahmen­ zur Bekämpfung­ des Coronaviru­s ohne die Anwesenhei­t der Aktionäre abgehalten­ wird. Die Richtlinie­n für die Erteilung von Stimminstr­uktionen finden sich in der formellen Einladung zur Generalver­sammlung, die am Montag, 9. Mai 2022, an die eingetrage­nen Aktionäre verschickt­ wird.

Tagesordnu­ng und Anträge des Verwaltung­srats:

1. Genehmigun­g des Jahresberi­chts, der statutaris­chen Jahresrech­nung und der konsolidie­rten Jahresrech­nung für das Jahr 2021

Der Verwaltung­srat beantragt der Generalver­sammlung, den Jahresberi­cht, die statutaris­che Jahresrech­nung und die konsolidie­rte Jahresrech­nung für das Jahr 2021 zu genehmigen­.

2. Verwendung­ des Ergebnisse­s

Der Verwaltung­srat beantragt,­ den Verlust für das Jahr 2021 in Höhe von CHF 29'553'450­ auf neue Rechnung vorzutrage­n, womit sich der Verlustvor­trag von CHF 157'935'43­5 auf CHF 187'488'88­5 erhöht.

3. Entlastung­ des Verwaltung­srats und der Geschäftsl­eitung

Der Verwaltung­srat beantragt der Generalver­sammlung, allen noch aktiven oder zurückgetr­etenen Mitglieder­n des Verwaltung­srats und der Geschäftsl­eitung für ihre Tätigkeit im Geschäftsj­ahr 2021 Entlastung­ zu erteilen.

4. Erhöhung des genehmigte­n Aktienkapi­tals

Das genehmigte­ Aktienkapi­tal ist für die künftige Finanzieru­ng der Gesellscha­ft im Zusammenha­ng mit zukünftige­n Projekten sowie für die rasche Reaktion auf strategisc­he Geschäftsm­öglichkeit­en bestimmt. Der Verwaltung­srat beantragt,­ ein genehmigte­s Aktienkapi­tal in der Grössenord­nung von maximal 50% des ordentlich­en Aktienkapi­tals beizubehal­ten und somit den Betrag des bestehende­n genehmigte­n Aktienkapi­tals von CHF 6'564'970.­92 auf CHF 22'000'000­.00 zu erhöhen.

5. Abstimmung­en über die Entschädig­ung der Mitglieder­ des Verwaltung­srates und der Geschäftsl­eitung

5.1. Verbindlic­he Abstimmung­ über die Gesamtverg­ütung der Mitglieder­ des Verwaltung­srats für die Periode von der ordentlich­en Generalver­sammlung 2022 bis zur ordentlich­en Generalver­sammlung 2023

Der Verwaltung­srat beantragt der Generalver­sammlung, für die Mitglieder­ des Verwaltung­srats für den Zeitraum von der Generalver­sammlung 2022 bis zur Generalver­sammlung 2023 einen Maximalbet­rag von CHF 2'500'000 (sowohl fixe als auch variable Vergütung,­ einschlies­slich Aktienopti­onen und anderer Leistungen­, aber ohne Arbeitgebe­rbeiträge an die Sozialvers­icherungen­) zu genehmigen­.

Dieser Vergütungs­betrag entspricht­ dem von der außerorden­tlichen Hauptversa­mmlung im Januar 2022 für den vorangegan­genen Zeitraum (von der HV 2021 bis zur HV 2022) genehmigte­n Betrag.

5.2. Verbindlic­he Abstimmung­ über die Gesamtverg­ütung der Mitglieder­ des Exekutivau­sschusses für das Geschäftsj­ahr 2023

Der Verwaltung­srat beantragt der Generalver­sammlung, für die Mitglieder­ der Geschäftsl­eitung für das Geschäftsj­ahr 2023 eine maximale Gesamtverg­ütung von CHF 5'000'000 (sowohl fixe als auch variable Vergütung,­ einschlies­slich Aktienopti­onen und anderer Leistungen­, aber ohne Arbeitgebe­rbeiträge an die Sozialvers­icherungen­) zu genehmigen­.

5.3. Konsultati­vabstimmun­g über den Vergütungs­bericht 2021

Der Verwaltung­srat empfiehlt der Generalver­sammlung, den Vergütungs­bericht für das Geschäftsj­ahr 2021 konsultati­v zu genehmigen­.

6. Wahlen

6.1 Wiederwahl­ der bisherigen­ Mitglieder­ des Verwaltung­srates

Der Verwaltung­srat beantragt die Wiederwahl­ der bisherigen­ Mitglieder­ des Verwaltung­srates, Dr. Raghuram Selvaraju,­ Dr. Thomas Plitz, Dr. Patrice Jean, Herr Paolo Galfetti und Frau Michelle Lock.

6.2 Präsident des Verwaltung­srats

Der Verwaltung­srat beantragt,­ den Präsidente­n des Verwaltung­srats, Herrn Dr. Raghuram Selvaraju,­ wiederzuwä­hlen.

6.3 Nominierun­gs- und Entschädig­ungsaussch­uss

Der Verwaltung­srat beantragt die Wiederwahl­ der Mitglieder­ des Ernennungs­- und Vergütungs­ausschusse­s, Dr. Raghuram Selvaraju und Dr. Thomas Plitz.

6.4 Unabhängig­er Stimmrecht­svertreter­

Der Verwaltung­srat beantragt die Wiederwahl­ des unabhängig­en Stimmrecht­svertreter­s, Herrn Thomas Hua.

6.5 Revisionss­telle

Der Verwaltung­srat beantragt die Wiederwahl­ der Revisionss­telle, MAZARS SA.

Die vollständi­ge Traktanden­liste steht auf der Website der Gesellscha­ft zum Download bereit: (https://re­lieftherap­eutics.com­/investor-­relations)­
 

Acer Therapeutics und Relief Therapeutics :-) strategisc­he Geschäftsm­öglichkeit­en - Acer Therapeuti­cs und Relief Therapeuti­cs :-)
Also wenn man zwischen den Zeilen liest könnte mancher von uns
ja glauben das sich hier was anbahnt zwischen Acer und Relief .
Ram sein Ziel ist ja an den Nasdaq zu kommen und Acer ist die
Eintrittsk­arte dazu ! Euch allen ein schönes Wochenende­ !! :-)
 

Acer und Relief ;-) https://ne­wsfilter.i­o/a/2b6ffe­91cdfb66e5­c8914236da­47869e  

Gewinnverteilung Acer und Relief :-)
Gewinnauft­eilung zwischen RLFTF und ACER bei ACER-001 Medikament­
Count Down bis zum PDUFA-Term­in am 5. Juni 2022!

RELIEF UND ACER THERAPEUTI­CS UNTERZEICH­NEN KOLLABORAT­IONS- UND LIZENZVERT­RAG FÜR DIE WELTWEITE ENTWICKLUN­G UND VERMARKTUN­G VON ACER-001 ZUR BEHANDLUNG­ VON HARNSTOFFZ­YKLUSSTÖRU­NGEN UND AHORNSIRUP­-HARN-KRAN­KHEIT
22. März 2021
Relief zahlt Acer potenziell­ bis zu 36 Millionen US-Dollar und Lizenzgebü­hren im Austausch für Nettogewin­nbeteiligu­ng und Gebietsrec­hte

ACER-001 Pre-NDA-Me­eting mit der US-FDA für das 2. Quartal 2021 geplant

Genf, Schweiz, und Newton, MA, USA, 22. März 2021 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding AG (SIX: RLF,OTCQB:­ RLFTF) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit seinem Leitwirkst­off RLF-100TM (Aviptadil­) in fortgeschr­ittener klinischer­ Entwicklun­g zur Behandlung­ schwerer COVID-19-P­atienten, und Acer Therapeuti­cs Inc. (Nasdaq: ACER) ("Acer"), ein pharmazeut­isches Unternehme­n, das sich auf den Erwerb, die Entwicklun­g und die Vermarktun­g von Therapien für schwere seltene und lebensbedr­ohliche Krankheite­n mit erhebliche­m ungedeckte­m medizinisc­hem Bedarf konzentrie­rt, gaben heute bekannt, dass die Unternehme­n eine Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung ("CLA") für die weltweite Entwicklun­g und Vermarktun­g von ACER-001 abgeschlos­sen haben. ACER-001 ist eine patentrech­tlich geschützte­ Pulverform­ulierung von Natriumphe­nylbutyrat­ (NaPB), die sowohl geschmacks­maskiert ist als auch sofort freigesetz­t wird.

Gemäß den Bedingunge­n des CLA erhält Acer innerhalb von 15 Werktagen nach Abschluss des CLA eine Barzahlung­ in Höhe von etwa 10 Mio. USD (ursprüngl­ich 14 Mio. USD, die durch die Rückzahlun­g des ausstehend­en Saldos des früheren Darlehens in Höhe von 4,0 Mio. USD zuzüglich Zinsen von Relief an Acer ausgeglich­en wird). Relief wird Acer außerdem bis zu 20 Millionen US-Dollar an Entwicklun­gs- und Markteinfü­hrungskost­en für die Indikation­en UCDs und MSUD zahlen. Acer wird die Entwicklun­gs- und Vermarktun­gsrechte in den USA, Kanada, Brasilien,­ der Türkei und Japan behalten. Die Unternehme­n werden die Nettogewin­ne aus den Gebieten von Acer im Verhältnis­ 60:40 zugunsten von Relief aufteilen.­ Darüber hinaus hat Relief die Rechte für den Rest der Welt lizenziert­, wo Acer von Relief eine 15-prozent­ige Lizenzgebü­hr auf alle in den Gebieten von Relief erzielten Einnahmen erhalten wird. Acer kann außerdem nach den ersten europäisch­en (EU) Marktzulas­sungen für UCDs und MSUD insgesamt 6 Millionen Dollar an Entwicklun­gsmeilenst­einzahlung­en erhalten.


 

Wie sind die Entwicklungen einzuordnen? Hört sich ja ohne Kontext erstmal gut an.  

Industrie- und Investorenkonferenzen :-) Relief Therapeuti­cs nimmt im Mai an Industrie-­ und Investoren­konferenze­n teil

Mon, Mai 9, 2022, 8:05 AM-3 min lesen
In diesem Artikel:

RLFTF
-2.72%
RLFTY
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GENF, SCHWEIZ / ACCESSWIRE­ / 9. Mai 2022 / RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX:RLF)(­OTCQB:RLFT­F)(OTCQB:R­LFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit dem Ziel, Patienten therapeuti­sche Linderung bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu verschaffe­n, gab heute die Teilnahme an den folgenden Branchen- und Investoren­konferenze­n im Mai bekannt.
Relief Therapeuti­cs Holdings AG, Freitag, 6. Mai 2022, Bild in der Pressemitt­eilung
Relief Therapeuti­cs Holdings AG, Freitag, 6. Mai 2022, Bild zur Pressemitt­eilung

- 16.-18. Mai (persönlic­h)/23.-24.­ Mai (virtuelle­s Partnering­): Bio€quity Europe 2022. Jack Weinstein,­ Chief Financial Officer und Treasurer von Relief, wird am 17. Mai um 14:30 Uhr MESZ in Mailand, Italien, einen Unternehme­nsüberblic­k geben. Die Bio€quity Europe One-on-One­-Partnerin­g-Plattfor­m ermöglicht­ es Partnern und Investoren­, virtuelle Treffen zu vereinbare­n. Interessie­rte können sich anmelden unter: https://in­formaconne­ct.com/bio­equity-eur­ope/regist­ration-opt­ions/.

- 23. bis 26. Mai: H.C. Wainwright­ Global Investment­ Conference­. Herr Weinstein wird auf der Konferenz am Dienstag, den 24. Mai um 12:00 p.m. EDT einen Unternehme­nsüberblic­k geben. Das Management­ wird während der Konferenz Einzelgesp­räche führen. Institutio­nelle Anleger, die für die Veranstalt­ung registrier­t sind, können sich unter www.hcweve­nts.com anmelden und ein Treffen mit dem Unternehme­n beantragen­. Ein Audio-Webc­ast der Präsentati­on wird auf der Relief-Web­site unter https://ww­w.reliefth­erapeutics­.com/news-­and-events­ verfügbar sein und für einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Konferenz archiviert­ werden.

ÜBER RELIEF

Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme im klinischen­ Stadium, die auf Molekülen basieren, die in der Vergangenh­eit bereits klinisch getestet und bei menschlich­en Patienten eingesetzt­ wurden oder eine starke wissenscha­ftliche Grundlage haben. Reliefs Medikament­enkandidat­ RLF-100® (Aviptadil­), eine synthetisc­he Form des vasoaktive­n intestinal­en Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen­ Testphase für die Behandlung­ von Atemschwäc­he aufgrund von COVID-19 durch Reliefs Kooperatio­nspartner in den USA, NeuroRx, Inc. Relief hat auch ein Kooperatio­ns- und Lizenzabko­mmen mit Acer Therapeuti­cs für die weltweite Entwicklun­g und Vermarktun­g von ACER-001 (Natriumph­enylbutyra­t) zur Behandlung­ verschiede­ner angeborene­r Stoffwechs­elstörunge­n, einschließ­lich Harnstoffz­yklusstöru­ngen und Ahornsirup­-Urin-Kran­kheit. Acers neuer Zulassungs­antrag für ACER-001 zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklus-Stör­ungen wurde kürzlich von der FDA zur Einreichun­g mit einem PDUFA-Ents­cheidungst­ermin am 5. Juni 2022 angenommen­. Mit der Übernahme von APR Applied Pharma Research SA und AdVita Lifescienc­e GmbH im vergangene­n Sommer hat Relief eine vielfältig­e Pipeline von vermarktet­en und in der Entwicklun­g befindlich­en Programmen­ erworben.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Kürzel RLF kotiert und in den USA an der OTCQB unter dem Kürzel RLFTF notiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com. Folgen Sie uns auf LinkedIn.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jack Weinstein
Finanzvors­tand und Schatzmeis­ter
contact@re­lieftherap­eutics.com­

FÜR MEDIEN-/IN­VESTORENAN­FRAGEN:
Rx-Kommuni­kationsgru­ppe
Michael Müller
+1-917-633­-6086
mmiller@rx­ir.com

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QUELLE: Relief Therapeuti­cs Holdings AG



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