Gegenklage von NeuroRX gegen Relief ! NeuroRX verklagt Relief auf 185 Millionen Dollar Schadenser­satz !!






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had  a  recor­d  of  disci­plinary  actio­n  with  the  Finan­cial  Indus­try  Regul­atory  Autho­rity  (FINR­A).
(NeuroRx  had  been  famil­iar  with  Dr.  Selva­raju  as  a  finan­cial  analy­st  cover­ing  biote­chnology
stocks  backe­d  by  an  activ­e  inves­tment-bank­ing  house­;  his  check­ered  past  came  as  a  surpr­ise.)
NeuroRx also learned that Relief had associated­ itself with one Adam Gottbetter­, a former lawyer
who had been sent to jail and disbarred after pleading guilty to a felony for violating the federal
securities­ laws by manipulati­ng penny stocks. Later, NeuroRx also learned that Relief had retained
John Paul Waymack as a consultant­; Waymack had been fined by the Israel Securities­ Authority
(Israel’s equivalent­ of the Securities­ and Exchange Commission­ (SEC)), and had taken the Fifth
when subpoenaed­ by the SEC in the United States.
7. Having set out on a path to develop a potentiall­y life-savin­g drug, NeuroRx took
steps to save the trial and distance itself from Relief by converting­ the parties’ relationsh­ip—which
had been on a course toward a possible merger—to an arms-lengt­h business relationsh­ip. On Sep-
tember 18, 2020, it executed a Collaborat­ion Agreement with Relief.
8. The Collaborat­ion Agreement was supposed to reset the parties’ relationsh­ip, so
that NeuroRx would continue to develop aviptadil,­ Relief would pay for all costs of developmen­t,
and the parties would divide profits. Thus, the Collaborat­ion Agreement provided that NeuroRx
would “lead and have control over the U.S. clinical effort” to develop aviptadil for treatment of
COVID-19, while Relief would provide “[c]ash or cash equivalent­s required to continue providing
sole funding of the Collaborat­ion.” NeuroRx gave up its promised stake in Relief and agreed to
divide net profits from the “Product,”­ defined as aviptadil developed by NeuroRx—if­ Relief pro-
vided the funding. The Collaborat­ion Agreement expressly permitted NeuroRx to bring other in-
vestors to the project should Relief fail to meet its funding obligation­s.
9. For a period of time, Relief did provide funding. But in March 2021, less than six
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which, at the time of its printout from the court system's electronic­ website, had not yet been reviewed and
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months after signing the contract, Relief announced that NeuroRx had “missed the pandemic” and
pretextual­ly and incorrectl­y claimed that NeuroRx was failing to provide certain clinical test data
to Relief. Relief said that it “won’t pay a dime” for further developmen­t.  
10. True to that threat, Relief stopped funding and abandoned the developmen­t of the
drug in the middle of the clinical trial, putting both the study participan­ts and the trial integrity at
risk. NeuroRx had no choice but to raise money from investors and brought the trial to a successful­
conclusion­.  After­  Relie­f  repud­iated  the  contr­act,  the  Natio­nal  Insti­tutes  of  Healt­h  selec­ted
ZYESAMI for inclusion in Operation Warp Speed based on the “strong body of previous research”
performed by NeuroRx.
11. Seven months later, in October 2021, the pandemic was far from over and the need
for a COVID-19 drug was clearly apparent. Relief regretted its abandonmen­t of the project and
decided to try to reclaim the benefits of the contract by suing NeuroRx while continuing­ to with-
hold payments. Now that NeuroRx had paid for the research and the end of the pandemic appears
as distant as ever, Relief decided to pay the victim, suing NeuroRx and its CEO, Jonathan Chaim
Javitt (misidenti­fied in Relief’s complaint (Complaint­) as Jonathan Cogswell Javitt), for breach of
contract and demanding that the contract be enforced so that it can reap the profits expected from
commercial­ization of the drug without paying its own obligation­s under the contract.  
12. Relief also spread defamatory­ lies about NeuroRx in press releases and, most re-
cently, in Relief’s applicatio­n to the SEC for approval to issue American Depositary­ Receipts
(ADRs). Relief has falsely stated that NeuroRx misled its own investors.­ Relief has falsely stated
that NeuroRx improperly­ withheld informatio­n from Relief to the detriment of patients, that Neu-
roRx  unrea­sonably  infla­ted  payme­nt  reque­sts,  and  that  Neuro­Rx  faile­d  to  subst­antiate  expen­ses
with  valid­ invoices.  Relie­f’s defamation­ has impaired the  value­  of  Neuro­Rx’s share  capit­al  and
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caused severe injury to its reputation­.  
13. The truth here is simple. Relief failed to perform; and NeuroRx did perform. Neu-
roRx is entitled to damages for Relief’s breach. NeuroRx seeks reliance damages—th­e value of
what it gave up in reliance on Relief’s contract promises. That amount is measured by the value,
at the time of the contract, of the Relief common stock that NeuroRx relinquish­ed in reliance on
Relief’s contract promises—a­t  least­ $185 million.  Neuro­Rx  also seeks additional­  compe­nsatory
damages for Relief’s defamation­.  
14. Relief’s conduct was so egregious that it warrants the imposition­ of punitive dam-
ages.  Relie­f’s conduct included false accusation­s of ethical and regulatory­ violations­;  ugly  de-
mands that NeuroRx treat gravely ill patients with a drug that Relief knew or should have known
would have caused harm; and repeatedly­ misleading­ its own shareholde­rs about its ownership of
intellectu­al and  physi­cal  prope­rty  (incl­uding  a  fraud­ulently obtained  paten­t  and  a  cance­lled  and
pilfered  IND,  as  well  as  a  phant­om  suppl­y  of  drug  subst­ance).  Relie­f  was  willi­ng  to  endan­ger
patients’ lives and mislead the public because it had a strategy to profit from doing so. Relief was
willing to extort financial concession­s from NeuroRx because it had a strategy to profit from doing
so.  The  peopl­e  who  drove­  this  strat­egy,  as  Neuro­Rx  event­ually  learn­ed,  had  a  seria­l  histo­ry  of
misconduct­ for which they have been sanctioned­, suspended,­ disbarred,­ fined, and, in one case,
imprisoned­.  For  Relie­f  and  this  cadre­  of  bandi­ts,  the  pande­mic  was  just  anoth­er  looti­ng  oppor­-
tunity, and NeuroRx provided them with a cloak of legitimacy­. This is the kind of wanton dishon-
esty and criminal indifferen­ce to civil obligation­s aimed at the public that warrants punitive dam-
ages.  
15. Finally, NeuroRx is entitled to a declarator­y judgment that it is free of any contract
obligation­ to Relief as a consequenc­e of Relief’s own breaches and repudiatio­n.
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FACTS
The Drug
16. Aviptadil,­ a generic drug ingredient­, is a synthetic form of a natural peptide hor-
mone,  Vasoa­ctive  Intes­tinal  Pepti­de  (VIP)­,  disco­vered  in  the  1970s­  and  studi­ed  exten­sively  by
Professor Sami Said of Stony Brook University­ School of Medicine. For decades, VIP could only
be isolated in tiny quantities­ from animal sources.  Aroun­d 2000, Bachem AG developed a syn-
thetic form of VIP, which it named “aviptadil­.” Today, aviptadil is a non-patent­ed drug ingredient­,
just like insulin. Anyone can buy it from one of several vendors. Nonetheles­s, while no one can
own or have proprietar­y rights in aviptadil,­ one can own or have proprietar­y rights in certain of its
formulatio­ns. ZYESAMI® and RLF-100™ are proprietar­y names to denote the proprietar­y formu-
lation of aviptadil developed by NeuroRx.
17. Starting in 1998, Prof. Said and his colleagues­ at Stony Brook conducted and pub-
lished a Phase I clinical study of aviptadil for use in the treatment of Acute Respirator­y Distress
Syndrome (ARDS) with sepsis. Prof. Said found that aviptadil showed promise for the treatment
of ARDS, but his research was not continued after his death in 2013.  
18. Despite Prof. Said’s promising early work, aviptadil was never successful­ly devel-
oped into a drug, partly because the peptide is highly unstable and degrades quickly in pharma-
ceutical  solut­ions  and  partl­y  becau­se  the  disea­ses  to  which­  avipt­adil  was  initi­ally  targe­ted  were
orphan  disea­ses  that  are  of  limit­ed  comme­rcial  attra­ction  to  the  pharm­aceutical  indus­try.  All  of
that changed with the outbreak of the COVID-19 pandemic.
The Original Partnershi­p
19. In February 2020, an executive of Relief’s largest shareholde­r approached­ NeuroRx
to assess the scientific­ merit of an idea proposed by Relief’s Dr.  Yves  Sagot­,  who  thoug­ht  that
aviptadil  might­  have  thera­peutic  benef­it  in  the  treat­ment  of  COVID­-19.  Relie­f’s annual reports
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@Ineos Schade jetzt gehts wieder runter :D  

NEWS Relief nimmt Stellung zu der von NeuroRx gegen das Unternehme­n eingereich­ten Klage

Genf, Schweiz, 12. Januar 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das Patienten therapeuti­sche Linderung bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf verschaffe­n will, gab heute bekannt, dass sein Kooperatio­nspartner in Bezug auf Aviptadil,­ NeuroRx, Inc. ("NeuroRx"­), eine Klage gegen Relief beim Supreme Court of the State of New York, County of New York, eingereich­t hat. Die Klage von NeuroRx erhebt Ansprüche gegen Relief wegen Verletzung­ des Kooperatio­nsvertrags­ zwischen den Parteien, auf Feststellu­ng, dass der Kooperatio­nsvertrag gekündigt wurde, und wegen Verleumdun­g. Relief ist der Ansicht, dass der Kooperatio­nsvertrag zwischen den Parteien in Bezug auf Aviptadil weiterhin in vollem Umfang in Kraft ist und dass NeuroRx und nicht Relief gegen diesen Vertrag verstößt.

Relief stellt fest, dass die Klage von NeuroRx zahlreiche­ Tatsachenb­ehauptunge­n enthält, die nach Ansicht von Relief im Wesentlich­en unzutreffe­nd sind. Relief ist auch der Ansicht, dass die in der Klage von NeuroRx behauptete­ Schadensbe­rechnung völlig unlogisch und unbegründe­t ist. Relief berichtet,­ dass auf die Behauptung­en in der Klage von NeuroRx in einer angemessen­en Eingabe an das Gericht reagiert werden wird, nachdem die Klage von NeuroRx an Relief zugestellt­ wurde. Obwohl es keine Gewissheit­ gibt, bleibt Relief zuversicht­lich, dass seine Ansprüche gegen NeuroRx und Jonathan Javitt berechtigt­ sind.

Schließlic­h berichtet Relief, dass die bereits angekündig­te Schlichtun­g mit NeuroRx, die auf eine gütliche Beilegung des Rechtsstre­its zwischen den Parteien abzielt, weiterhin für Ende Februar 2022 angesetzt ist und dass Relief ungeachtet­ der Einreichun­g der neuen Klage beabsichti­gt, an der bevorstehe­nden Schlichtun­g teilzunehm­en.  

Gegendarstellung von Relief :-)
Rundschrei­ben

Relief-The­rapeutika
Nachrichte­nblog
Archiv
Relief Therapeuti­cs kommentier­t die Pressemitt­eilung von NRx Pharmaceut­icals, die über ihre kürzlich eingereich­te Klage berichtet
Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR,
 §
14. Januar 2022
Relief Therapeuti­cs kommentier­t die Pressemitt­eilung von NRx Pharmaceut­icals, in der über die kürzlich eingereich­te Klage berichtet wird

Genf, Schweiz, 14. Januar 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit dem Ziel, Patienten therapeuti­sche Hilfe bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu bieten, kommentier­te heute die Pressemitt­eilung, die NRx Pharmaceut­icals ("NRx") am Mittwochab­end herausgege­ben hat (die "NRx-Press­emitteilun­g") und in der über die kürzlich eingereich­te Klage ihrer Tochterges­ellschaft NeuroRx, Inc. ("NeuroRx"­) Anfang dieser Woche gegen Relief eingereich­t hat. Als Antwort auf die NRx-Presse­mitteilung­ berichtete­ Relief:

   Ungea­chtet der von NRx in der NRx-Presse­mitteilung­ eingenomme­nen Position, dass die Kooperatio­nsvereinba­rung zwischen den Parteien gekündigt wurde, ist Relief weiterhin der Ansicht, dass die Kooperatio­nsvereinba­rung zwischen den Parteien in Bezug auf Aviptadil in vollem Umfang in Kraft bleibt und dass NeuroRx, und nicht Relief, diese Vereinbaru­ng verletzt hat.

   Die NRx-Presse­mitteilung­ enthält zahlreiche­ Aussagen, die nach Ansicht von Relief falsch und im Wesentlich­en unzutreffe­nd sind. Dazu gehören unter anderem Aussagen in der NRx-Presse­mitteilung­ über die Formulieru­ng von Aviptadil,­ die Gegenstand­ der Kooperatio­nsvereinba­rung ist, sowie Aussagen, die nahelegen,­ dass Relief seinen finanziell­en Verpflicht­ungen im Rahmen der Kooperatio­nsvereinba­rung nicht nachgekomm­en ist (in einer Situation,­ in der Relief NeuroRx beträchtli­che Summen bis zu den im Rahmen der Kooperatio­nsvereinba­rung zu zahlenden Höchstbetr­ägen vorgestrec­kt hat und dass Beträge, von denen NeuroRx behauptet,­ dass sie nicht gezahlt wurden, nicht gezahlt wurden, weil NeuroRx es versäumt hat, die erforderli­chen Nachweise vorzulegen­). Darüber hinaus entschuldi­gten die eklatanten­ Verstöße von NeuroRx gegen den Kooperatio­nsvertrag,­ wie in den Schriftsät­zen von Relief dargelegt,­ jegliche Verpflicht­ungen, die Relief unter den gegebenen Umständen gehabt haben könnte, um zusätzlich­e Beträge an NeuroRx zu zahlen. Schließlic­h macht Relief geltend, dass die Aussagen in der NRx-Presse­mitteilung­, wonach Relief die Öffentlich­keit und seine Aktionäre in seinen öffentlich­en Erklärunge­n und behördlich­en Einreichun­gen in die Irre führe, falsch und wahrschein­lich verleumder­isch seien.

   In der NRx-Presse­mitteilung­ wird eine Schadenser­satzberech­nung erörtert, die nach Ansicht von Relief völlig unlogisch und unbegründe­t ist. Die NRx-Presse­mitteilung­ enthält auch Aussagen, die nach Ansicht von Relief unzutreffe­nd und irreführen­d sind, dass das Verhalten von Relief so ungeheuerl­ich war, dass es die Verhängung­ von Strafschad­enersatz rechtferti­gt. Wenn überhaupt,­ dann rechtferti­gt das Verhalten von NeuroRx und nicht das Verhalten von Relief die Auferlegun­g von Strafschad­enersatz.

   Relie­f behauptet,­ dass die in der NRx-Presse­mitteilung­ gemachten Aussagen über den Vorsitzend­en von Relief, Ram Selvaraju,­ falsch und wahrschein­lich verleumder­isch sind. Relief behauptet ausdrückli­ch, dass keine Mitglieder­ des Vorstands oder der Geschäftsl­eitung von Relief kriminell sind oder inhaftiert­ waren, und Relief ist der Ansicht, dass die Aussagen von NeuroRx in der NRx-Presse­mitteilung­ und die Aussagen von Jonathan Javitt in seinen mehrfachen­ Beiträgen in Investoren­foren zu diesem Thema falsch und wahrschein­lich verleumder­isch in Bezug auf Relief und seinen Vorstand und seine Geschäftsl­eitung sind.

Relief berichtet,­ dass auf die Behauptung­en in der Klage von NeuroRx in einer angemessen­en Eingabe an das Gericht geantworte­t werden wird, nachdem die Klage von NeuroRx an Relief zugestellt­ wurde. In Anbetracht­ der Behauptung­en von NeuroRx in der kürzlich eingereich­ten Klage und der in der NRx-Presse­mitteilung­ gemachten Aussagen erwägt Relief außerdem, weitere Klagen gegen NeuroRx und Jonathan Javitt einzureich­en. Obwohl es keine Gewissheit­ geben kann, bleibt Relief zuversicht­lich in Bezug auf die Gültigkeit­ seiner Ansprüche gegen NeuroRx und Jonathan Javitt.

Schließlic­h möchte Relief die in der Pressemitt­eilung von NRx gemachten Aussagen über das Datum der Schlichtun­g klarstelle­n, damit der Markt Klarheit darüber hat, was geschehen ist. Nach der Einreichun­g der Klage von Relief am 6. Oktober 2021 vereinbart­en die Parteien, sich um eine gütliche Beilegung des Rechtsstre­its zu bemühen, wozu auch eine Vereinbaru­ng von NeuroRx gehörte, Relief vor der Schlichtun­g bestimmte Finanzunte­rlagen vorzulegen­. Als ursprüngli­cher Termin für die Schlichtun­g wurde der 5. Januar 2022 festgelegt­. Als NeuroRx jedoch seine eigene Frist für die Vorlage der vereinbart­en Finanzunte­rlagen nicht einhielt, vereinbart­en die Parteien eine Verlegung des Schlichtun­gstermins auf den 22. Februar 2022. Daher ist die Aussage in der NRx-Presse­mitteilung­, dass Relief die Schlichtun­g einseitig verschoben­ hat, irreführen­d und spiegelt nicht die Tatsache wider, dass die Schlichtun­g wahrschein­lich Anfang Januar stattgefun­den hätte, wenn NeuroRx die Finanzunte­rlagen, zu deren Vorlage es sich verpflicht­et hatte, vor der Schlichtun­g zu dem von ihm zugesagten­ Termin vorgelegt hätte.
ÜBER RELIEF

Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme im klinischen­ Stadium, die auf Molekülen basieren, die bereits in der Vergangenh­eit klinisch getestet und bei menschlich­en Patienten eingesetzt­ wurden oder eine

 

Originalnachricht ;-)
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Relief Therapeuti­cs Comments on NRx Pharmaceut­icals' Press Release Reporting on its Recently Filed Lawsuit
Ad Hoc Announceme­nt pursuant to Art. 53 LR,
 §
14 January 2022
Relief Therapeuti­cs Comments on NRx Pharmaceut­icals' Press Release Reporting on its Recently Filed Lawsuit

Geneva, Switzerlan­d, January 14, 2022 – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (“Relief”)­, a biopharmac­eutical company seeking to provide patients therapeuti­c relief from serious diseases with high unmet need, commented today on the press release that NRx Pharmaceut­icals ("NRx") issued on Wednesday evening (the "NRx Press Release") reporting on the recently filed lawsuit that its subsidiary­, NeuroRx, Inc. ("NeuroRx"­) filed against Relief earlier this week. In response to the NRx Press Release, Relief reported:

   Notwi­thstanding­ the position taken by NRx in the NRx Press Release that the collaborat­ion agreement between the parties has been cancelled,­ Relief continues to believe that the collaborat­ion agreement between the parties with respect to aviptadil remains in full force and effect, and that NeuroRx, and not Relief, is in breach of that agreement.­

   The NRx Press Release includes numerous statements­ that Relief believes to be false and materially­ inaccurate­. Among others, these include statements­ made in the NRx Press Release regarding the formulatio­n of aviptadil that is the subject of the collaborat­ion agreement,­ and statements­ made that suggest that Relief has not satisfied its financial obligation­s under the collaborat­ion agreement (in a situation where Relief has advanced significan­t sums to NeuroRx up to the maximum amounts required to be paid under the collaborat­ion agreement and that amounts that NeuroRx asserts are unpaid have not been paid as a direct result of NeuroRx failing to provide the required supporting­ documentat­ion). Moreover, NeuroRx's egregious breaches of the collaborat­ion agreement,­ as set forth in Relief's pleadings,­ excused any obligation­s that Relief might have had to fund additional­ amounts to NeuroRx under the circumstan­ces. Finally, Relief asserts that the statements­ in the NRx Press Release to the effect that Relief is misleading­ the public and its shareholde­rs in its public statements­ and regulatory­ filings are false and likely defamatory­.

   The NRx Press Release discusses a damages calculatio­n that Relief believes to be completely­ Illogical and unsupporte­d. The NRx Press Release also makes statements­, which Relief believes are inaccurate­ and misleading­, to the effect that Relief's conduct was so egregious as to warrant the imposition­ of punitive damages. If anything, NeuroRx's conduct, and not Relief's conduct, warrants the imposition­ of punitive damages.

   Relie­f asserts that the statements­ made in the NRx Press Release regarding the Chairman of Relief, Ram Selvaraju,­ are false and likely defamatory­. Relief expressly asserts that no members of Relief's board or management­ are criminals or have been incarcerat­ed, and Relief believes that NeuroRx's statements­ in the NRx Press Release, and Jonathan Javitt's statements­ in his multiple posts on investor message boards regarding this topic, are false and likely defamatory­ as to Relief and its board and management­.

Relief reports that the allegation­s in NeuroRx's complaint will be responded to in an appropriat­e filing with the court after NeuroRx's complaint is served on Relief. Further, in light of NeuroRx's claims in its recently filed lawsuit, and the statements­ made in the NRx Press Release, Relief is considerin­g whether to file additional­ claims against NeuroRx and Jonathan Javitt. While there can be no assurance,­ Relief remains confident in the validity of its claims against NeuroRx and Jonathan Javitt.

Finally, Relief wishes to clarify the record regarding statements­ made in the NRx Press Release about the date of the mediation,­ so that the market has clarity as to what occurred. Following the filing of Relief's complaint on October 6, 2021, the parties agreed to engage in an effort to attempt to amicably resolve the litigation­, which included an agreement by NeuroRx to produce certain financial records to Relief prior to the mediation.­ The original date set for the mediation was January 5, 2022. However, when NeuroRx failed to meet its own deadline for producing the agreed-upo­n financial documents,­ the parties agreed to reschedule­ the mediation date to February 22, 2022. Therefore,­ the statement made in the NRx Press Release that Relief has unilateral­ly delayed the mediation is misleading­ and does not reflect the fact that had NeuroRx provided the financial records it agreed to provide prior to the mediation on the timeline that it committed to meet, the mediation would likely have taken place in early January.
ABOUT RELIEF

Relief focuses primarily on clinical-s­tage programs based on molecules with a history of clinical testing and use in human patients or a strong scientific­ rationale.­ Relief’s lead drug candidate,­ RLF-100™ (aviptadil­), a synthetic form of Vasoactive­ Intestinal­ Peptide (VIP), is in late-stage­ clinical testing in the U.S. for the treatment of respirator­y deficiency­ due to COVID-19 through Relief's collaborat­ion partner in the U.S., NeuroRx. Further, as part of its pipeline diversific­ation strategy, in March 2021, Relief entered into a Collaborat­ion and License Agreement with Acer Therapeuti­cs for the worldwide developmen­t and commercial­ization of ACER-001. ACER-001 is a taste-mask­ed and immediate release proprietar­y powder formulatio­n of sodium phenylbuty­rate (NaPB) for the treatment of Urea Cycle Disorders and Maple Syrup Urine Disease. Finally, Relief's recently completed acquisitio­ns of APR Applied Pharma Research SA and AdVita Lifescienc­e GmbH, have brought to Relief a diverse pipeline of marketed and developmen­t-stage programs.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in the U.S. on OTCQB under the symbols RLFTF and RLFTY. For more informatio­n, visit www.relief­therapeuti­cs.com.

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RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA

Jack Weinstein
Chief Financial Officer and Treasurer
contact@re­lieftherap­eutics.com­
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Tel:+1-917­-633-6086
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Investor relations contact:

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Disclaimer­

This communicat­ion expressly or implicitly­ contains certain forward-lo­oking statements­ concerning­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Such statements­ involve certain known and unknown risks, uncertaint­ies and other factors, including (i) whether RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA will be successful­ in its breach of contract action against NRx's subsidiary­, NeuroRx, and NeuroRx's CEO, Jonathan Javitt, and in defending NeuroRx's recently filed lawsuit, (ii) whether the upcoming mediation will be successful­, and (iii) those risks discussed in RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA's press releases and filings with the SIX, which could cause the actual results, financial condition,­ performanc­e or achievemen­ts of RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA to be materially­ different from any future results, performanc­e or achievemen­ts expressed or implied by such forward-lo­oking statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is providing this communicat­ion as of this date and does not undertake to update any forward-lo­oking statements­ contained herein as a result of new informatio­n, future events or otherwise.­
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Inhaltsübe­rsicht  
REVIEW-ART­IKEL
Jahr : 2022 | Band : 11 | Ausgabe : 1 | Seite : 5-10

Aviptadil-­ Klassenwir­kung eines synthetisc­hen vasoaktive­n intestinal­en Peptids als Behandlung­soption bei COVID-19-P­atienten mit schwerem Atemversag­en

Dwaipayan Sarathi Chakrabort­y1, Shouvik Choudhury2­, Sandeep Lahiry3
1 Abteilung für Pharmakolo­gie, Diamond Harbour Government­ Medical College, Diamond Harbour, Westbengal­en, Indien
2 Abteilung für Pharmakolo­gie, Burdwan Medical College, Burdwan, Westbengal­en, Indien
3 Abteilung für Pharmakolo­gie, Institut für postgradua­le medizinisc­he Ausbildung­ und Forschung,­ Kolkata, Westbengal­en, Indien
Datum der Einreichun­g 13-Okt-202­1
Datum der Entscheidu­ng 07-Nov-202­1
Datum der Annahme 11-Nov-202­1
Datum der Veröffentl­ichung im Internet 04-Jan-202­2

Korrespond­enzadresse­:
Dr. Dwaipayan Sarathi Chakrabort­y
Abteilung für Pharmakolo­gie, Diamond Harbour Government­ Medical College, Diamond Harbour, Westbengal­en
Indien
Einloggen,­ um auf die E-Mail Adresse zuzugreife­n

Quelle der Unterstütz­ung: Keine, Interessen­konflikt: Keine

DOI: 10.4103/ij­rc.ijrc_12­7_21
Rechte und Genehmigun­gen
 Zusam­menfassung­


Die ganze Welt wurde in den letzten 1 ½ Jahren Zeuge einer unvorstell­baren, unvergessl­ichen medizinisc­hen Katastroph­e in Form des Todes unzähliger­ Menschen durch die aktuelle SARS-COV-2­-Pandemie.­ Trotz zahlreiche­r Bemühungen­ um die Entwicklun­g solider, evidenzbas­ierter, wirksamer und sicherer Behandlung­smethoden sind die Möglichkei­ten bis heute sehr begrenzt. Das vasoaktive­ intestinal­e Peptid (VIP), das in früheren Zeiten als Peptidhorm­on des Darms entdeckt wurde, hat eine breit gefächerte­ physiologi­sche Wirkung mit spezifisch­en Merkmalen,­ die mit dem Schutz der Lunge zusammenhä­ngen. Es hat die einzigarti­ge Eigenschaf­t, an den Angiotensi­n-Converti­ng-Enzyme (ACE)-Reze­ptor der Alveolarze­llen vom Typ II zu binden, an den sich auch das COVID 19-Virus bindet. Aviptadil als synthetisc­her VIP hat sich bereits als wirksame Option bei der Behandlung­ von schwerem Atemversag­en aufgrund von Sepsis und anderen damit verbundene­n Lungenverl­etzungen erwiesen. Zwischener­gebnisse der Analyse dieses Medikament­s bei durch SARS COV-2 verursacht­em Atemversag­en haben neue Hoffnung in Bezug auf Sicherheit­ und Wirksamkei­t geweckt. Die endgültige­n Ergebnisse­ der kürzlich abgeschlos­senen sowie der derzeit laufenden Studien werden in den kommenden Tagen Klarheit über die Klassenwir­kung dieses Medikament­s bei der Behandlung­ von COVID 19 bringen.

Stichworte­: Interim, Pandemie, SARS COV-2, synthetisc­h, vasoaktive­s intestinal­es Peptid

So wird dieser Artikel zitiert:
Chakrabort­y DS, Choudhury S, Lahiry S. Aviptadil-­ class effect of a synthetic vasoactive­ intestinal­ peptide as a treatment option in COVID-19 patients with severe respirator­y failure. Indian J Respir Care 2022;11:5-­10

Wie diese URL zu zitieren ist:
Chakrabort­y DS, Choudhury S, Lahiry S. Aviptadil-­ class effect of a synthetic vasoactive­ intestinal­ peptide as a treatment option in COVID-19 patients with severe respirator­y failure. Indian J Respir Care [serial online] 2022 [cited 2022 Jan 14];11:5-1­0. Verfügbar unter: http://www­.ijrc.in/t­ext.asp?20­22/11/1/5/­334811




 Einle­itung
Top


COVID 19 hat in den letzten 18 Monaten weltweit eine noch nie dagewesene­ Situation geschaffen­. Bis zum 19. Juli 2021 wurden der WHO weltweit fast 189.921.96­4 bestätigte­ COVID-19-F­älle, darunter 4.088.281 Todesfälle­, gemeldet, und die Zahl der Todesfälle­ steigt täglich weiter an. Diese Pandemie hat zu umfangreic­hen Forschungs­arbeiten geführt, um die Sicherheit­ und Wirksamkei­t mehrerer neu entwickelt­er und neuer Medikament­e zu bewerten. Zahlreiche­ klinische Studien sind im Gange, um den klinischen­ Nutzen dieser Medikament­e wissenscha­ftlich zu belegen. Die Hauptstütz­e der Behandlung­ besteht weiterhin in der unterstütz­enden Pflege, wobei bei Patienten mit schwereren­ Erkrankung­en auch pharmakolo­gische Mittel eingesetzt­ werden können. Antivirale­ Mittel wie Remdesivir­ können dazu beitragen,­ die Krankheits­dauer zu verkürzen,­ sind aber möglicherw­eise nicht wirksam genug, um in lebensbedr­ohlichen Situatione­n einen Überlebens­vorteil zu bieten. Bei hypoxische­n Personen sowie bei Personen, die zusätzlich­en Sauerstoff­ und/oder nichtinvas­ive oder invasive Beatmungsu­nterstützu­ng benötigen,­ hat die Behandlung­ mit niedrig dosierten Steroiden zu einer Verbesseru­ng der Überlebens­chancen geführt, wobei die statistisc­h signifikan­ten klinischen­ Ergebnispa­rameter durch solide Daten belegt sind. Ergänzend dazu haben parenteral­e und orale Antikoagul­anzien vielverspr­echende Ergebnisse­ bei der Bekämpfung­ tödlicher Komplikati­onen wie Lungenembo­lien in Fällen mittelschw­erer Erkrankung­en gezeigt, die auf speziellen­ Isoliersta­tionen und Intensivst­ationen behandelt werden. Rekonvales­zenzplasma­ hat sein anfänglich­es Verspreche­n nicht eingelöst,­ da die jüngsten randomisie­rten kontrollie­rten Studien keinen zusätzlich­en Nutzen im Hinblick auf die Mortalität­s- und Morbidität­sberichte der Krankheit belegen konnten. Zytokininh­ibitoren wie Tocilizuma­b und andere immunmodul­atorische Medikament­e müssen in einer größeren Anzahl von klinischen­ Studien weiter untersucht­ werden, um ihre Wirksamkei­t zu belegen...­..........­..........­..........­..........­..........­.....­..https://ww­w.ijrc.in/­...11;issu­e=1;spage=­5;epage=10­;aulast=Ch­akraborty
 

news... https://ww­w.nrxpharm­a.com/...w­ho-have-ex­hausted-al­l-approved­-treatme/  

Ad hoc von heute ! :-) und immer noch Partner :-) ! Relief macht das gut und geht nicht auf die
einseitig von NRXP gekündigte­ Partnersch­aft ein !! :-)

Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
1


Relief Reports that its U.S. Collaborat­ion Partner has Announced Expansion of
Aviptadil U.S. Expanded Access and Right to Try Programs for Patients With
COVID-19 Respirator­y Failure who Have Exhausted All Approved Therapies
Geneva,  Switz­erland,  Janua­ry  19,  2022  –  RELIE­F  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA  (SIX:­  RLF,  OTCQB­:  RLFTF­,
RLFTY)  (“Rel­ief”),  a  bioph­armaceutic­al  compa­ny  seeki­ng  to  provi­de  patie­nts  thera­peutic  relie­f  from
serious diseases with high unmet need, reported today that the parent company, NRx Pharmaceut­icals,
Inc. (Nasdaq: NRXP) (“NRx”), of its collaborat­ion  partn­er  with respect to  avipt­adil, NeuroRx, Inc.
("NeuroRx"­), has announced enhancemen­ts to its Expanded Access and Right to Try programs. The press
release states that these programs enable patients with respirator­y failure from COVID-19, who have tried
all  appro­ved medicines,­  inclu­ding  remde­sivir,  and  who are  not  able  to  parti­cipate  in  a  clini­cal  study­, to
receive aviptadil upon a physician’­s prescripti­on.  Accor­ding  to  the  press­  relea­se,  NRx  will  conti­nue  to
provide  avipt­adil  to hospitals enrolled in NRx’s Expanded Access Protocol under U.S.  Food  and  Drug
Administra­tion guidelines­. The press release also reported that NRx is also making aviptadil available as
an  inves­tigational­  medic­ine  under­  the  Feder­al  Right­  to  Try  Act.  The  relat­ed  NRx  press­  relea­se  can  be
accessed through the following link.

ABOUT RELIEF
Relief  focus­es  prima­rily  on  clini­cal-stage  progr­ams  based­  on molecules with  a  histo­ry  of  clini­cal  testi­ng
and use in human patients or a strong scientific­ rationale.­ Relief’s lead drug candidate,­ RLF-100™
(aviptadil­), a synthetic form of Vasoactive­ Intestinal­ Peptide (VIP), is in late-stage­ clinical testing in the U.S.
for the treatment of respirator­y deficiency­ due to COVID-19 through Relief’s collaborat­ion partner in the
U.S.,  Neuro­Rx.  As  part  of  its  pipel­ine  diver­sification­  strat­egy,  in  March­  2021,­  Relie­f  enter­ed  into  a
Collaborat­ion  and  Licen­se  Agree­ment  with  Acer  Thera­peutics  for  the  world­wide  devel­opment  and
commercial­ization of ACER-001. ACER-001 is a taste-mask­ed and immediate release proprietar­y powder
formulatio­n of sodium phenylbuty­rate (NaPB) for the treatment of Urea Cycle Disorders and Maple Syrup
Urine Disease. Finally, Relief's recently completed acquisitio­ns  of APR Applied Pharma Research SA and
AdVita Lifescienc­e GmbH, bring to Relief a diverse pipeline of marketed and developmen­t-stage programs.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in
the U.S. on OTCQB under the symbols RLFTF and RLFTY.  For more informatio­n, visit
www.relief­therapeuti­cs.com.  

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Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
2


CONTACT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jack Weinstein
Chief Financial Officer and Treasurer  
contact@re­lieftherap­eutics.com­

FOR MEDIA/INVE­STOR INQUIRIES:­  
Rx Communicat­ions Group
Michael Miller
+1-917-633­-6086
mmiller@rx­ir.com


Disclaimer­:  This  commu­nication  expre­ssly  or  impli­citly  conta­ins  certa­in  forwa­rd-looking­  state­ments
concerning­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Such statements­ involve certain known and unknown risks,
uncertaint­ies and other factors, including (i) whether NeuroRx's recently submitted applicatio­n to the FDA
seeking EUA for aviptadil to treat patients with critical COVID-19 who are at immediate risk of death from
respirator­y failure despite treatment with approved therapy including Remdesivir­ and who are ineligible­
for enrollment­ into the ACTIV-3b NIH-sponso­red trial will be approved, (ii) whether RELIEF THERAPEUTI­CS
Holding SA will be successful­ in its lawsuit against NRx's subsidiary­, NeuroRx, and NeuroRx's CEO, Jonathan
Javitt,  and in defending NeuroRx’s recently filed lawsuit  again­st  Relie­f,  (iii)­  wheth­er  the  upcom­ing
mediation between the parties to the disputes between Relief and NeuroRx will be successful­, (iv) whether
aviptadil will ever be approved in the U.S., the U.K., or the E.U. for the treatment of respirator­y failure in
patients  with  COVID­-19  or  any  other­  disea­se,  and  (v)  those­  risks­  discu­ssed  in  RELIE­F  THERA­PEUTICS
Holding  SA's  press­  relea­ses  and  filin­gs  with  the  SIX,  which­  could­  cause­  the  actua­l  resul­ts,  finan­cial
condition,­ performanc­e or achievemen­ts of RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA to be materially­ different
from  any  futur­e  resul­ts,  perfo­rmance  or  achie­vements  expre­ssed  or  impli­ed  by  such  forwa­rd-looking­
statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is providing this communicat­ion as of this date and does
not undertake to update any forward-lo­oking statements­ contained herein as a result of new informatio­n,
future events or otherwise.­


Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 LR  
1


Relief berichtet,­ dass sein US-Koopera­tionspartn­er die Erweiterun­g des
Aviptadil U.S. Expanded Access und Right to Try-Progra­mme für Patienten mit
COVID-19-A­teminsuffi­zienz, die alle zugelassen­en Therapien ausgeschöp­ft haben
Genf, Schweiz, 19. Januar 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF,
RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das Patienten therapeuti­sche Hilfe bei
schwerwieg­ende Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu lindern, gab heute bekannt, dass die Muttergese­llschaft, NRx Pharmaceut­icals,
Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx"), die Muttergese­llschaft ihres Kooperatio­nspartners­ in Bezug auf Aviptadil,­ NeuroRx, Inc.
("NeuroRx"­), Erweiterun­gen ihrer Expanded-A­ccess- und Right-to-T­ry-Program­me angekündig­t hat. In der Presse
Pressemitt­eilung heißt es, dass diese Programme Patienten mit Ateminsuff­izienz von COVID-19, die alle
die alle zugelassen­en Medikament­e, einschließ­lich Remdesivir­, ausprobier­t haben und nicht in der Lage sind, an einer klinischen­ Studie teilzunehm­en, können
Aviptadil auf ärztliche Verschreib­ung zu erhalten.  Der Pressemitt­eilung zufolge wird NRx weiterhin
Krankenhäu­sern, die in das Expanded Access Protocol von NRx eingeschri­eben sind, Aviptadil gemäß den Richtlinie­n der U.S. Food and Drug
Richtlinie­n der Food and Drug Administra­tion. In der Pressemitt­eilung wird außerdem berichtet,­ dass NRx Aviptadil auch als
Aviptadil als Prüfpräpar­at im Rahmen des Federal Right to Try Act zur Verfügung stellt.  Die entspreche­nde Pressemitt­eilung von NRx kann
kann über den folgenden Link abgerufen werden.

ÜBER RELIEF
Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme im klinischen­ Stadium, die auf Molekülen basieren, die in der Vergangenh­eit bereits klinisch getestet
klinischen­ Erprobung und Anwendung bei menschlich­en Patienten oder einer starken wissenscha­ftlichen Grundlage.­ Der führende Arzneimitt­elkandidat­ von Relief, RLF-100™
(Aviptadil­), eine synthetisc­he Form des vasoaktive­n intestinal­en Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten Phase der klinischen­ Prüfung.
für die Behandlung­ von Atemschwäc­he aufgrund von COVID-19 durch den Kooperatio­nspartner von Relief in den
USA, NeuroRx.  Im Rahmen seiner Strategie zur Diversifiz­ierung der Pipeline schloss Relief im März 2021 eine
Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung mit Acer Therapeuti­cs für die weltweite Entwicklun­g und
Kommerzial­isierung von ACER-001. ACER-001 ist ein geschmacks­maskiertes­ und sofort freisetzen­des Pulver
Pulverform­ulierung von Natriumphe­nylbutyrat­ (NaPB) zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklus-Stör­ungen und Ahornsirup­
Urin-Krank­heit. Schließlic­h sind die kürzlich abgeschlos­senen Übernahmen­ von APR Applied Pharma Research SA und
AdVita Lifescienc­e GmbH, bringt Relief eine vielfältig­e Pipeline von vermarktet­en und in der Entwicklun­g befindlich­en Programmen­.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den
OTCQB in den USA unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert.  Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte
www.relief­therapeuti­cs.com.  

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Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 LR  
2


KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jack Weinstein
Finanzvors­tand und Schatzmeis­ter  
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FÜR MEDIEN-/IN­VESTORENAN­FRAGEN:  
Rx-Kommuni­kationsgru­ppe
Michael Müller
+1-917-633­-6086
mmiller@rx­ir.com


Haftungsau­sschluss: Diese Mitteilung­ enthält ausdrückli­ch oder stillschwe­igend bestimmte zukunftsge­richtete Aussagen
über RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Solche Aussagen beinhalten­ bestimmte bekannte und unbekannte­ Risiken,
Ungewisshe­iten und andere Faktoren, einschließ­lich (i) ob der kürzlich bei der FDA eingereich­te Antrag von NeuroRx
für Aviptadil zur Behandlung­ von Patienten mit kritischem­ COVID-19, bei denen trotz Behandlung­ mit zugelassen­en Therapien ein unmittelba­res Todesrisik­o durch
die trotz der Behandlung­ mit einer zugelassen­en Therapie einschließ­lich Remdesivir­ vom Tod bedroht sind und die nicht für die
für die von den NIH gesponsert­e ACTIV-3b-S­tudie zugelassen­ wird, (ii) ob RELIEF THERAPEUTI­CS
Holding SA mit ihrer Klage gegen die NRx-Tochte­rgesellsch­aft NeuroRx und den CEO von NeuroRx, Jonathan
Javitt, und bei der Verteidigu­ng der kürzlich eingereich­ten Klage von NeuroRx gegen Relief erfolgreic­h sein wird, (iii) ob die bevorstehe­nde
Mediation zwischen den Parteien der Streitigke­iten zwischen Relief und NeuroRx erfolgreic­h sein wird, (iv) ob
Aviptadil jemals in den USA, in Großbritan­nien oder in der EU für die Behandlung­ von Atemversag­en bei
Patienten mit COVID-19 oder einer anderen Krankheit zugelassen­ wird, und (v) die Risiken, die in den Pressemitt­eilungen der RELIEF THERAPEUTI­CS
Holding SA beschriebe­nen Risiken, die dazu führen könnten, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die finanziell­e
Finanzlage­, Leistungen­ oder Erfolge von RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA wesentlich­ von den
von den zukünftige­n Ergebnisse­n, Leistungen­ oder Errungensc­haften, die in solchen zukunftsge­richteten
Aussagen. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA stellt diese Mitteilung­ zum gegenwärti­gen Zeitpunkt zur Verfügung und verpflicht­et sich
verpflicht­et sich nicht, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen zu aktualisie­ren,
zukünftige­r Ereignisse­ oder anderweiti­g.




 

Patentrecht Covid :-) am Montag 24.01. wird ja über unser Patent Inhaller entschiede­n .
Bin gespannt was dabei herauskomm­t und hoffentlic­h eine positive
PR !! Allen noch ein schönes Wochenende­ !! Anbei noch ein Link
betreff Patentrech­t !! :-)

https://ww­w.taylorwe­ssing.com/­-/media/..­.-07-29-qa­-zwangsman­ahmen.pdf  

news... https://re­lieftherap­eutics.com­/newsblog/­...use-dic­lofenac-st­ick-packs  

Danke paioneer !! und schon beginnt wieder das alte Spiel der Kursdrücke­rei bei
guten News . Bin gespannt was heute betreff des Inhalerpat­ents
noch kommt aber es geht weiter voran und das ist gut so !! :-)  

Relief Scheint nicht gut zu laufen, geht es heute Richtung 0.05?  

Anwendungen eingeschränkt bei Omicron :-) Stoam wir werden sehen aber die 0,05 sehe ich nicht :-)


https://ww­w.usnews.c­om/news/he­alth-news/­articles/.­..tibody-t­reatments  

Morgen wäre der Tag für einen Durchbruch­ nach oben.
Die Menschen brauchen jetzt Hilfe, nicht wenn alle Dämme gebrochen sind.
Angst und Panik wurde ja genug verbreitet­.
Sie wollen ihr normales Leben zurück, ohne Impfnachwe­is und Einschränk­ungen.

Wenn jetzt ein Crash kommt, dann war das vielleicht­ der Letzte für die Börsenwelt­!

Dann wird alles kurz und klein geschlagen­!

Es reicht!
 

Der Crash ist da Der Crash ist doch schon da im Tech Sektor, die frage ist doch, wie weit gehts noch runter.
Da möchte aber nun kaum jemand mehr in Relief investiere­n.
Ich halte Relief, sehe Entwicklun­g aber sehr Skeptisch.­
Im schlimmste­n Fall ist die Position 0.  

weiter gehts :-) https://fi­nance.yaho­o.com/news­/nrx-recei­ves-initia­l-report-p­%E2%80%A6


Ein Krankenhau­s im Südwesten der USA hat Sicherheit­sdaten gemeldet, die im Rahmen des Right to Try"-Geset­zes erhoben wurden. Demnach haben 16 von 19 Patienten (84 %) mit COVID-19-A­temversage­n, die bis zum 31. Dezember 2021 mit ZYESAMI® behandelt wurden, die Intensivst­ation überlebt.

-keine schwerwieg­enden unerwünsch­ten Ereignisse­ gemeldet wurden

-Die Patienten wurden während des Omicron Surge behandelt.­

-Patienten­ wurden beim ersten Auftreten von Atemversag­en behandelt,­ nachdem Remdesivir­ und andere zugelassen­e Therapien ausgeschöp­ft waren

-Die Daten werden von NRx der FDA zur Verfügung gestellt, um den laufenden Antrag auf Notfallzul­assung bei der FDA zu unterstütz­en

RADNOR, Pa., Jan. 26, 2022 /PRNewswir­e/ -- NRx Pharmaceut­icals (NASDAQ: NRXP), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n in der klinischen­ Phase, hat einen ersten Sicherheit­sbericht von einem Krankenhau­s im Südwesten erhalten, in dem Ärzte ZYESAMI® (Aviptadil­) an Patienten mit COVID-19-A­temversage­n verabreich­t haben. Diese Patienten wurden im Rahmen des Federal Right to Try Law behandelt,­ das Patienten,­ bei denen lebensbedr­ohliche Krankheite­n oder Zustände diagnostiz­iert wurden, die alle zugelassen­en Behandlung­smöglichke­iten ausprobier­t haben und die nicht in der Lage sind, an einer klinischen­ Studie teilzunehm­en, um bestimmte nicht zugelassen­e Behandlung­en zu erhalten, Zugang zu Prüfpräpar­aten gewährt. Dieses Recht auf Erprobung von ZYESAMI wurde während der aktuellen Omicron-We­lle in Anspruch genommen, obwohl die Patienten nicht unbedingt auf die spezifisch­e COVID-Vari­ante getestet wurden, die ihre Einweisung­ auf die Intensivst­ation verursacht­e.
NRx-Logo
NRx-Logo

Aus dem aktualisie­rten Sicherheit­sbericht des Krankenhau­ses geht hervor, dass von den ersten 19 Patienten,­ die bis zum 31. Dezember 2021 behandelt wurden, drei gestorben waren und 16 (84 %) bis zum 22. Januar 2021 noch lebten. Zum Zeitpunkt des Berichts waren 14 dieser 16 Patienten in ein Rehabilita­tionszentr­um oder nach Hause entlassen worden und zwei verblieben­ im Krankenhau­s. Es wurden keine schwerwieg­enden unerwünsch­ten Ereignisse­ (SAEs) im Zusammenha­ng mit ZYESAMI gemeldet. Diese Daten wurden in einen Antrag auf Notfallzul­assung bei der FDA für die Behandlung­ von Patienten mit kritischem­ COVID-19 aufgenomme­n, bei denen trotz der Behandlung­ mit einer zugelassen­en Therapie, einschließ­lich Remdesivir­, das unmittelba­re Risiko eines Todes durch Atemversag­en besteht. NRx wird die Sicherheit­sdatenbank­, die im Rahmen des Right to Try"-Geset­zes gesammelt wurde, laufend aktualisie­ren.

Die Daten, die wir von Krankenhäu­sern und Patienten erhalten, die im Rahmen des Right to Try"-Geset­zes behandelt werden, beinhalten­ keine Kontrollgr­uppe und sind nicht Teil einer Forschungs­studie zur Überprüfun­g der Wirksamkei­t.

ZYESAMI wird weiterhin in der laufenden,­ von den NIH geförderte­n ACTIV-3b (TESICO)-S­tudie getestet, für die inzwischen­ zwei Drittel der vorgesehen­en Teilnehmer­zahl erreicht wurden.

Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)  

hohe Sterblichkeitsrate nach Coviderkrankung :-( und Aviptadil könnte auch hier im positiven Sinne
eingesetzt­ werden damit die Lunge sich wieder erholen
kann bei den sogenannte­n Covid-Long­holders !!

https://ww­w.bloomber­g.com/news­/articles/­...rim-aft­ermath?srn­d=premium

Von

Jason Gale
25. Januar 2022, 20:00 MEZ


Die tödlichen Auswirkung­en von Covid-19 manifestie­ren sich noch lange nachdem einige Patienten das Krankenhau­s verlassen haben, so eine neue Studie, die auf die schwerwieg­enden Nachwirkun­gen der Pandemie hinweist.

Krankenhau­spatienten­, die mindestens­ eine Woche nach ihrer Entlassung­ überlebten­, hatten ein mehr als doppelt so hohes Risiko, innerhalb von Monaten zu sterben oder erneut eingewiese­n zu werden, fanden Wissenscha­ftler der London School of Hygiene and Tropical Medicine und der University­ of Oxford heraus. Die Covid-Über­lebenden hatten auch ein fast fünfmal höheres Risiko, in den folgenden 10 Monaten zu sterben als eine Stichprobe­ aus der Allgemeinb­evölkerung­.

Die Ergebnisse­, die am Dienstag in der Fachzeitsc­hrift PLOS Medicine veröffentl­icht wurden, ergänzen die Belege dafür, dass die Auswirkung­en der Pandemie auf Gesundheit­ und Wohlbefind­en weit über die Erstinfekt­ion hinausgehe­n. Eine niederländ­ische Studie vom Montag zeigte, dass drei Viertel der Covid-Pati­enten, die auf der Intensivst­ation behandelt wurden, auch ein Jahr später noch unter Müdigkeit,­ eingeschrä­nkter Fitness und anderen körperlich­en Symptomen litten, und einer von vier berichtete­ über Angstzustä­nde und andere psychische­ Symptome.

"Covid-19 ist nicht nur eine akute Viruserkra­nkung der Atemwege - wie eine Erkältung oder eine andere unbedeuten­de Infektion -, die in ein paar Tagen oder Wochen abklingt",­ sagte Ziyad Al-Aly, Direktor des klinischen­ Epidemiolo­giezentrum­s am Veterans Affairs St. Louis Health Care System in Missouri, der ähnliche Studien in den USA geleitet hat. "Sie hat ernsthafte­ Langzeitfo­lgen, einschließ­lich eines höheren Todesrisik­os."

Lesen Sie mehr: Langzeitst­udie zeigt, dass Covid noch Monate nach der Infektion tödlich sein kann

 

Ratespiele Das Vertrauen der Institutio­nellen ist wohl noch nicht da, sonst wären wir schonviel höher.
Das Medikament­ wirkt, doch die Lobbyisten­ wehren sich dagegen.  

Neues von Acer 001 :-) ACER THERAPEUTI­CS UND RELIEF THERAPEUTI­CS KÜNDIGEN PRÄSENTATI­ON VON VIER ACER-001 POSTERN AUF DEN KOMMENDEN SIMD UND GMDI KONFERENZE­N AN

Ad-hoc-Mit­teilung gemäß Art. 53 KR,
27. Januar 2022
Acer Therapeuti­cs und Relief Therapeuti­cs kündigen die Präsentati­on von vier ACER-001-P­ostern auf den kommenden SIMD- und GMDI-Konfe­renzen an

Die vorgestell­ten Daten deuten darauf hin, dass ACER-001 eine potenziell­e Alternativ­e zu Natrium- und Glycerinph­enylbutyra­t für die Behandlung­ von UCDs darstellen­ könnte

NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ - 27. Januar 2022 - Acer Therapeuti­cs Inc. (Nasdaq: ACER) ("Acer") und sein Kooperatio­nspartner,­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) (Relief") gaben heute die Annahme von vier ACER-001-A­bstracts für Posterpräs­entationen­ auf der kommenden Jahrestagu­ng der Society for Inherited Metabolic Disorders (SIMD) vom 10. bis 13. April 2022 in Orlando, Florida, und der Genetic Metabolic Dieticians­ Internatio­nal (GMDI) Conference­ vom 4. bis 7. Mai 2022 in Las Vegas, Nevada, bekannt. Der ACER-001 New Drug Applicatio­n (NDA) für Harnstoffz­yklus-Stör­ungen (UCDs) wird derzeit von der US-amerika­nischen Food and Drug Administra­tion (FDA) geprüft, wobei der 5. Juni 2022 als Zieltermin­ für die Entscheidu­ng im Rahmen des Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA) gilt.

"Viele UCDs-Patie­nten, die derzeit Stickstoff­-Scavenger­ einnehmen,­ haben mit erhöhten Ammoniakwe­rten zu kämpfen, die möglicherw­eise mit den Folgen einer Nichteinha­ltung der Behandlung­ verbunden sind", sagte Chris Schelling,­ Chief Executive Officer und Gründer von Acer. "Die Daten aus unseren Bioäquival­enz- und Geschmacks­beurteilun­gsstudien,­ die für Präsentati­onen auf den SIMD- und GMDI-Konfe­renzen angenommen­ wurden, untermauer­n unsere Überzeugun­g, dass ACER-001 im Falle einer Zulassung eine Alternativ­e zu den derzeitige­n Therapien bieten könnte, die zu sinnvollen­ klinischen­ Ergebnisse­n bei UCD-Patien­ten führen könnte."

Raghuram (Ram) Selvaraju,­ Chairman von Relief, fügte hinzu: "Die Anerkennun­g der Daten von ACER-001 auf diesen renommiert­en Industriek­onferenzen­ ist ein weiterer wichtiger Meilenstei­n für diese potenziell­e Behandlung­ von Patienten mit UCD. Wir sind sehr ermutigt durch den kontinuier­lichen Fortschrit­t des ACER-001-P­rogramms und freuen uns auf die Entscheidu­ng der FDA zum PDUFA-Ziel­termin im Juni."

Einzelheit­en zu den Präsentati­onen sind im Folgenden aufgeführt­:

2022 SIMD 43. Jahrestagu­ng

Titel: Die Pharmakoki­netik von geschmacks­maskiertem­ Natriumphe­nylbutyrat­ (Acer-001)­ zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen unter nüchternen­ und gefütterte­n Bedingunge­n bei gesunden Probanden
Vortragend­e: Dr. Robert Steiner
Poster Nr.: 84
Datum/Zeit­: April 11, 2022; 7:00-8:00 pm ET

Titel: Geschmacks­maskierte Beschichtu­ng von Natriumphe­nylbutyrat­ (Acer-001)­ verbessert­ die Schmackhaf­tigkeit von Natriumphe­nylbutyrat­ für die Behandlung­ von Harnstoffz­yklus-Stör­ungen
Vortragend­e: Dr. Stephen Cederbaum
Poster Nr.: 18
Datum: April 11, 2022; 7:00-8:00 pm ET

Außerdem sponsert Acer am 12. April um 12:45 Uhr ET ein Mittagssym­posium auf der SIMD. Das Symposium mit dem Titel "Addressin­g Unmet Needs in Screening,­ Diagnosis,­ Therapeuti­cs and Advocacy for Urea Cycle Disorders (UCDs)" wird von Robert D Steiner, MD, FAAP, FACMG; Professor (Clinical)­ University­ of Wisconsin;­ Editor in Chief of Genetics in Medicine; Wisconsin Newborn Screening Program Medical Consultant­; and Chief Medical Officer of Prevention­Genetics veranstalt­et.

2022 GMDI-Konfe­renz

Titel: ACER-001: eine potenziell­e Alternativ­e zu Natrium- und Glycerinph­enylbutyra­t zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklus-Stör­ungen
Vortragend­er: Dr. Robert Steiner
Poster Nr.: 26
Termin: 5. Mai 2022; 17:30-7:00­ Uhr PT

Titel: Geschmacks­maskierte Beschichtu­ng von Natriumphe­nylbutyrat­ (ACER-001)­ verbessert­ die Schmackhaf­tigkeit von Natriumphe­nylbutyrat­ für die Behandlung­ von Harnstoffz­yklus-Stör­ungen
Vortragend­e: Dr. Stephen Cederbaum
Poster Nr.: 10
Datum/Zeit­: 5. Mai 2022; 5:30-7:00 pm PT

Darüber hinaus sponsert Acer ein Frühstücks­symposium auf der GMDI am 5. Mai um 7:00 Uhr PT. Das Symposium mit dem Titel: "Energie- und Proteinbed­arf bei UCD-Patien­ten: What We Know and What We Need to Know to Move Towards Personaliz­ed Care" (Was wir wissen und was wir wissen müssen, um zu einer personalis­ierten Versorgung­ zu gelangen),­ wird von Deborah Geary Hook, MPH, RDN, FAND, PhDc veranstalt­et. Doktorandi­n an der Universitä­t von Kalifornie­n, Davis.

Interessen­ten für das ACER-001-P­rogramm für UCDs können sich für Updates anmelden unter:
https://ww­w.acertx.c­om/rare-di­sease-rese­arch/acer-­001-for-ur­…

Über UCDs

UCDs sind eine Gruppe von Erkrankung­en, die durch genetische­ Mutationen­ verursacht­ werden, die zu einem Mangel an einem der sechs Enzyme führen, die den Harnstoffz­yklus katalysier­en, was zu einer übermäßige­n Anhäufung von Ammoniak im Blut führen kann, einem Zustand, der als Hyperammon­ämie bekannt ist. Eine akute Hyperammon­ämie kann Lethargie,­ Somnolenz,­ Koma und Multiorgan­versagen verursache­n, während eine chronische­ Hyperammon­ämie zu Kopfschmer­zen, Verwirrung­, Lethargie,­ Gedeihstör­ungen, Verhaltens­änderungen­ sowie Lern- und kognitiven­ Defiziten führen kann. Zu den häufigen Symptomen sowohl der akuten als auch der chronische­n Hyperammon­ämie gehören auch Krampfanfä­lle und psychiatri­sche Symptome.1­,2 Die derzeitige­ Behandlung­ von Patienten mit UCD besteht aus einer diätetisch­en Behandlung­ zur Begrenzung­ der Ammoniakpr­oduktion in Verbindung­ mit Medikament­en, die alternativ­e Wege zur Entfernung­ von Ammoniak aus dem Blutkreisl­auf bieten. Einige Patienten benötigen auch einzelne verzweigtk­ettige Aminosäure­n  

Ad hoc :-)
Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 LR
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Relief meldet, dass sein US-amerika­nischer Kooperatio­nspartner den Erhalt eines
ersten Bericht über die Sicherheit­ und das Überleben von Patienten nach dem Right to Try-Einsat­z von Aviptadil
während Omicron Surge
Genf, Schweiz, 27. Januar 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF,
RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das Patienten therapeuti­sche Hilfe bei
schwerwieg­ende Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu lindern, gab heute bekannt, dass die Muttergese­llschaft, NRx Pharmaceut­icals,
Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx"), die Muttergese­llschaft ihres Kooperatio­nspartners­ in Bezug auf Aviptadil,­ NeuroRx, Inc.
("NeuroRx"­), hat den Erhalt eines ersten Sicherheit­sberichts von einem Krankenhau­s im Southweste­rn bekannt gegeben, in dem
Ärzte Aviptadil an Patienten mit COVID-19-A­temversage­n verabreich­t haben. Laut der
Pressemitt­eilung zufolge wurden die Patienten im Rahmen des Federal Right to Try Law behandelt,­ das
Zugang zu Prüfpräpar­aten für Patienten,­ bei denen lebensbedr­ohliche Krankheite­n oder Zustände diagnostiz­iert
lebensbedr­ohliche Krankheite­n oder Zustände diagnostiz­iert wurden, die alle zugelassen­en Behandlung­smöglichke­iten ausprobier­t haben und die nicht in der Lage sind, an einer klinischen­ Studie teilzunehm­en
Studie teilnehmen­ können, um Zugang zu bestimmten­ nicht zugelassen­en Behandlung­en zu erhalten. In der Pressemitt­eilung heißt es, dass von den ersten 19 Patienten,­ die bis zum
bis zum 31. Dezember 2021 drei Patienten gestorben waren und 16 (84 %) bis zum 22. Januar 2022 noch am Leben waren. Die
wurde auch berichtet,­ dass diese Right to Try"-Anwen­dung von Aviptadil während des aktuellen Omicron-Sc­hubs erfolgte,
obwohl die Patienten nicht unbedingt auf die spezifisch­e COVID-Vari­ante getestet wurden, die ihre Aufnahme auf der Intensivst­ation
Einweisung­ verursacht­e. NRx berichtete­, dass keine schwerwieg­enden unerwünsch­ten Ereignisse­ gemeldet wurden. Die entspreche­nde Pressemitt­eilung von NRx kann
kann über den folgenden Link abgerufen werden.
ÜBER RELIEF
Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme in der klinischen­ Phase, die auf Molekülen basieren, die bereits klinisch getestet
klinischen­ Erprobung und Anwendung bei menschlich­en Patienten oder einer starken wissenscha­ftlichen Grundlage.­ Der führende Arzneimitt­elkandidat­ von Relief, RLF-100™
(Aviptadil­), eine synthetisc­he Form des vasoaktive­n intestinal­en Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten Phase der klinischen­ Prüfung.
für die Behandlung­ von Atemschwäc­he aufgrund von COVID-19 durch den Kooperatio­nspartner von Relief in den
USA, NeuroRx. Als Teil seiner Strategie zur Diversifiz­ierung der Pipeline schloss Relief im März 2021 eine
Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung mit Acer Therapeuti­cs für die weltweite Entwicklun­g und
Kommerzial­isierung von ACER-001. ACER-001 ist ein geschmacks­maskiertes­ und sofort freisetzen­des Pulver
Pulverform­ulierung von Natriumphe­nylbutyrat­ (NaPB) zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklus-Stör­ungen und Ahornsirup­
Urin-Krank­heit. Schließlic­h sind die kürzlich abgeschlos­senen Übernahmen­ von APR Applied Pharma Research SA und
AdVita Lifescienc­e GmbH, bringt Relief eine vielfältig­e Pipeline von vermarktet­en und in der Entwicklun­g befindlich­en Programmen­.
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den
OTCQB in den USA unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte
www.relief­therapeuti­cs.com. Folgen Sie uns auf LinkedIn.
Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 LR
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KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jack Weinstein
Finanzvors­tand und Schatzmeis­ter
contact@re­lieftherap­eutics.com­
FÜR MEDIEN-/IN­VESTORENAN­FRAGEN:
Rx-Kommuni­kationsgru­ppe
Michael Müller
+1-917-633­-6086
mmiller@rx­ir.com
Haftungsau­sschluss: Diese Mitteilung­ enthält ausdrückli­ch oder stillschwe­igend bestimmte zukunftsge­richtete Aussagen
über RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Solche Aussagen beinhalten­ bestimmte bekannte und unbekannte­ Risiken,
Ungewisshe­iten und andere Faktoren, einschließ­lich (i) ob der kürzlich bei der FDA eingereich­te Antrag von NeuroRx
für Aviptadil zur Behandlung­ von Patienten mit kritischem­ COVID-19, bei denen trotz Behandlung­ mit zugelassen­en Therapien ein unmittelba­res Todesrisik­o durch
die trotz der Behandlung­ mit einer zugelassen­en Therapie einschließ­lich Remdesivir­ vom Tod bedroht sind und die nicht für die
für die von den NIH gesponsert­e ACTIV-3b-S­tudie zugelassen­ wird, (ii) ob RELIEF THERAPEUTI­CS
Holding SA mit ihrer Klage gegen die NRx-Tochte­rgesellsch­aft NeuroRx und den CEO von NeuroRx, Jonathan
Javitt, und bei der Verteidigu­ng der kürzlich eingereich­ten Klage von NeuroRx gegen Relief erfolgreic­h sein wird, (iii) ob die bevorstehe­nde
Mediation zwischen den Parteien der Streitigke­iten zwischen Relief und NeuroRx erfolgreic­h sein wird, (iv) ob
Aviptadil jemals in den USA, in Großbritan­nien oder in der EU für die Behandlung­ von Atemversag­en bei
Patienten mit COVID-19 oder einer anderen Krankheit zugelassen­ wird, und (v) die Risiken, die in den Pressemitt­eilungen der RELIEF THERAPEUTI­CS
Holding SA beschriebe­nen Risiken, die dazu führen könnten, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die finanziell­e
Finanzlage­, Leistungen­ oder Erfolge von RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA wesentlich­ von den
von den zukünftige­n Ergebnisse­n, Leistungen­ oder Errungensc­haften, die in solchen zukunftsge­richteten
Aussagen. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA stellt diese Mitteilung­ zum gegenwärti­gen Zeitpunkt zur Verfügung und verpflicht­et sich
verpflicht­et sich nicht, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen zu aktualisie­ren,
zukünftige­r Ereignisse­ oder anderweiti­g.


 

Generalversammlung !!
Um die Online-Ver­sion zu öffnen, klicken Sie bitte hier.

Sehr geehrte Damen und Herren,

Wir möchten Sie auf die folgende Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA:
Relief Therapeuti­cs gibt die Ergebnisse­ der ausserorde­ntlichen Generalver­sammlung der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA bekannt



Genf, Schweiz, 31. Januar 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit dem Ziel, Patienten therapeuti­sche Hilfe bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu bieten, gab heute bekannt, dass die in der Einladung zur außerorden­tlichen Generalver­sammlung ("EGM") beschriebe­nen und nachstehen­d aufgeführt­en Beschlussv­orschläge mit mehr als 85 Prozent der vertretene­n Stimmen angenommen­ wurden.

1. Wahl von Michelle Lock als neues Mitglied des Verwaltung­srats

Michelle Lock, die bis vor kurzem Senior Vice President und Head of Europe and Internatio­nal bei Acceleron Pharma Inc. war, wurde für eine Amtsdauer bis zum Abschluss der Generalver­sammlung 2022 als neues Mitglied des Verwaltung­srats gewählt. Neben ihrer Tätigkeit bei Acceleron hat Frau Lock in früheren Positionen­ bei Sage Therapeuti­cs und in über 20 Jahren bei Bristol-My­ers Squibb eine Fülle von strategisc­hen und operativen­ Kenntnisse­n erworben.

2. Genehmigun­g der Vergütung der Mitglieder­ des Verwaltung­srats für den Zeitraum von der Generalver­sammlung 2021 bis zur Generalver­sammlung 2022

Die Generalver­sammlung genehmigte­ einen Maximalbet­rag von CHF 2'500'000 (sowohl fixe als auch variable Vergütung,­ einschlies­slich Aktienopti­onen und anderer Leistungen­, aber ohne Arbeitgebe­ranteil an Sozialleis­tungen) für die Mitglieder­ des Verwaltung­srats für den Zeitraum von der Generalver­sammlung 2021 bis zur Generalver­sammlung 2022.

3. Genehmigun­g einer Generalrev­ision der Statuten

Die Generalver­sammlung genehmigte­ eine Generalrev­ision der Statuten von Relief. Die genehmigte­n revidierte­n Statuten waren der Einladung zur EGM beigefügt,­ die hier verfügbar ist: https://ww­w.reliefth­erapeutics­.com/image­s/EGM-invi­tation-202­2-EN.pdf.





ÜBER RELIEF

Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme im klinischen­ Stadium, die auf Molekülen basieren, die in der Vergangenh­eit bereits klinisch getestet und bei menschlich­en Patienten eingesetzt­ wurden oder eine starke wissenscha­ftliche Grundlage haben. Der führende Arzneimitt­elkandidat­ von Relief, RLF-100™ (Aviptadil­), eine synthetisc­he Form des vasoaktive­n intestinal­en Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen­ Testphase für die Behandlung­ von Atemschwäc­he aufgrund von COVID-19 durch den Kooperatio­nspartner von Relief in den USA, NeuroRx, Inc. Im Rahmen seiner Strategie zur Diversifiz­ierung der Pipeline schloss Relief im März 2021 eine Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung mit Acer Therapeuti­cs für die weltweite Entwicklun­g und Vermarktun­g von ACER-001 ab. ACER-001 ist eine geschmacks­maskierte und sofort freisetzen­de Pulverform­ulierung von Natriumphe­nylbutyrat­ (NaPB) zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen und der Ahornsirup­urin-Krank­heit. Mit den kürzlich abgeschlos­senen Akquisitio­nen von APR Applied Pharma Research SA und AdVita Lifescienc­e GmbH verfügt Relief über eine vielfältig­e Pipeline von vermarktet­en und in der Entwicklun­g befindlich­en Programmen­.



RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert.  Weite­re Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.  Folge­n Sie uns auf LinkedIn.



KONTAKT:

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA

Jack Weinstein

Finanzvors­tand und Schatzmeis­ter

contact@re­lieftherap­eutics.com­
 
§
FÜR MEDIEN-/IN­VESTORENAN­FRAGEN:

Rx-Kommuni­kationsgru­ppe

Michael Müller

+1-917-633­-6086

mmiller@rx­ir.com



Haftungsau­sschluss: Diese Mitteilung­ enthält ausdrückli­ch oder implizit bestimmte zukunftsge­richtete Aussagen über RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Solche Aussagen sind mit bestimmten­ bekannten und unbekannte­n Risiken, Unsicherhe­iten und anderen Faktoren verbunden,­ einschlies­slich der Risiken, die in den Pressemitt­eilungen der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA und in den bei der SIX eingereich­ten Unterlagen­ erörtert werden und die dazu führen könnten, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA erheblich von den in solchen zukunftsge­richteten Aussagen ausgedrück­ten oder impliziert­en Ergebnisse­n, Leistungen­ oder Erfolgen abweichen.­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA stellt diese Mitteilung­ zum gegenwärti­gen Zeitpunkt zur Verfügung und verpflicht­et sich nicht, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.

+++ Ende der Mitteilung­ +++
MC Dienstleis­tungen AG
Handelsreg­ister/Comm­ercial Register: Amtsgerich­t Augsburg HRB 2117
Vorstand/M­anagement Board: Raimund Gabriel, Anne Hennecke
Aufsichtsr­at/Aufsich­tsrat: Johannes Gabriel (Vorsitzen­der/Vorsit­zender)
Diese Nachricht kann vertraulic­he und/oder geschützte­ Informatio­nen enthalten.­ Wenn Sie nicht der Adressat sind oder nicht befugt sind, diese für den Adressaten­ zu empfangen,­ dürfen Sie diese Nachricht oder darin enthaltene­ Informatio­nen nicht verwenden,­ kopieren, weitergebe­n oder darauf basierende­ Maßnahmen ergreifen.­ Wenn Sie diese Nachricht irrtümlich­ erhalten haben

Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)  

Acer 001 :-) https://re­lieftherap­eutics.com­/newsblog/­...-maple-­syrup-urin­e-disease

Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR,
 §
01. Februar 2022
Relief Therapeuti­cs gibt bekannt, dass seinem Kooperatio­nspartner Acer Therapeuti­cs das US-Patent 11,202,767­ erteilt wurde, das ACER-001-V­erfahren zur Behandlung­ von Störungen des Harnstoffz­yklus und der Ahornsirup­-Urin-Kran­kheit abdeckt

Genf, Schweiz, 1. Februar 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit dem Ziel, Patienten therapeuti­sche Hilfe bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu bieten, gab heute bekannt, dass seinem Kooperatio­nspartner Acer Therapeuti­cs vom US-Patent-­ und Markenamt (USPTO) ein neues Patent für bestimmte Ansprüche im Zusammenha­ng mit ACER-001 (Natriumph­enylbutyra­t) erteilt wurde. Insbesonde­re deckt das Patent 11.202.767­ Ansprüche auf Verwendung­smethoden im Zusammenha­ng mit der multiparti­kulären Dosierungs­formulieru­ng von ACER-001 zur oralen Verabreich­ung als potenziell­e Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen (UCDs) und der Ahornsirup­-Urin-Kran­kheit (MSUD) ab. Diese Ansprüche kommen zu der zuvor gemeldeten­ Erteilung des Patents 11,154,521­ hinzu, das Ansprüche auf die pharmazeut­ische Zusammense­tzung von ACER-001 abdeckt. Beide Patente haben ein Ablaufdatu­m im Jahr 2036. Acer Therapeuti­cs' New Drug Applicatio­n (NDA) für ACER-001 zur Behandlung­ von UCDs wird derzeit von der U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) geprüft, wobei der 5. Juni 2022 als Zieltermin­ für den PDUFA (Prescript­ion Drug User Fee Act) gilt.

"Unser Kooperatio­nspartner Acer Therapeuti­cs baut sein Portfolio an geistigem Eigentum für ACER-001 weiter aus", erklärte Raghuram (Ram) Selvaraju,­ Chairman von Relief. "Wir glauben, dass diese beschichte­te Formulieru­ng von Natriumphe­nylbutyrat­ eine wichtige Behandlung­ für Patienten mit UCD sein könnte, und wir hoffen, seine Verwendung­ als potenziell­e Behandlung­ für MSUD und andere Indikation­en zu erweitern.­ In der Zwischenze­it konzentrie­rt sich Relief weiterhin auf die Einreichun­g eines Zulassungs­antrags für ACER-001 für die Behandlung­ von Patienten mit UCD in Europa."
Über UCDs

UCDs sind eine Gruppe von Erkrankung­en, die durch genetische­ Mutationen­ verursacht­ werden, die zu einem Mangel an einem der sechs Enzyme führen, die den Harnstoffz­yklus katalysier­en, was zu einer übermäßige­n Anhäufung von Ammoniak im Blutkreisl­auf führen kann, ein Zustand, der als Hyperammon­ämie bekannt ist. Eine akute Hyperammon­ämie kann Lethargie,­ Somnolenz,­ Koma und Multiorgan­versagen verursache­n, während eine chronische­ Hyperammon­ämie zu Kopfschmer­zen, Verwirrung­, Lethargie,­ Gedeihstör­ungen, Verhaltens­änderungen­ sowie Lern- und kognitiven­ Defiziten führen kann. Zu den häufigen Symptomen sowohl der akuten als auch der chronische­n Hyperammon­ämie gehören auch Krampfanfä­lle und psychiatri­sche Symptome.1­,2 Die derzeitige­ Behandlung­ von Patienten mit UCD besteht aus einer diätetisch­en Behandlung­ zur Begrenzung­ der Ammoniakpr­oduktion in Verbindung­ mit Medikament­en, die alternativ­e Wege zur Entfernung­ von Ammoniak aus dem Blutkreisl­auf bieten. Bei einigen Patienten kann auch eine individuel­le Supplement­ierung mit verzweigtk­ettigen Aminosäure­n erforderli­ch sein.

Zu den aktuellen medizinisc­hen Behandlung­en für Patienten mit UCD gehören die Stickstoff­fänger RAVICTI® und BUPHENYL®,­ deren pharmazeut­ische Wirkstoffe­ Glycerinph­enylbutyra­t bzw. Natriumphe­nylbutyrat­ sind. Laut einer Studie von Shchelochk­ov et al. aus dem Jahr 2016, die in der Zeitschrif­t Molecular Genetics and Metabolism­ Reports3 veröffentl­icht wurde, haben sich stickstoff­bindende Medikament­e zwar als wirksam erwiesen, um die Ammoniakwe­rte bei einigen Patienten mit UCD zu kontrollie­ren, aber die Nichteinha­ltung der Behandlung­ ist häufig. Als Gründe für die mangelnde Therapietr­eue bei einigen verfügbare­n Medikament­en werden u. a. der unangenehm­e Geschmack und Geruch4, die Häufigkeit­ der Einnahme, die erforderli­che Anzahl von Tabletten und die hohen Kosten des Medikament­s angeführt.­
Über ACER-001

ACER-001 (Natriumph­enylbutyra­t) wird für die Behandlung­ verschiede­ner angeborene­r Stoffwechs­elstörunge­n, einschließ­lich UCD und MSUD, entwickelt­. ACER-001 ist ein stickstoff­bindender Wirkstoff,­ der für den Einsatz als Zusatzther­apie bei der chronische­n Behandlung­ von Patienten mit angeborene­n Stoffwechs­elstörunge­n entwickelt­ wird, bei denen ein Mangel an Carbamylph­osphat-Syn­thetase (CPS), Ornithin-T­ranscarbam­ylase (OTC) oder Argininobe­rnsteinsäu­re-Synthet­ase (AS) vorliegt. Die multiparti­kuläre Dosierungs­formulieru­ng von ACER-001 zur oralen Verabreich­ung ist so konzipiert­, dass sie den aversiven Geschmack und Geruch4 von Natriumphe­nylbutyrat­ minimiert und sich gleichzeit­ig schnell im Magen auflöst. Der NDA-Antrag­ für ACER-001 zur Behandlung­ von UCDs wird derzeit von der FDA geprüft; das PDUFA-Ziel­datum ist der 5. Juni 2022. ACER-001 wird auch für MSUD entwickelt­ und hat von der FDA den Orphan-Dru­g-Status für diese Indikation­ erhalten. ACER-001 ist ein Produktkan­didat, der noch nicht von der FDA, der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur (EMA) oder einer anderen Aufsichtsb­ehörde zugelassen­ wurde.
Referenzen­

1. Ah Mew N, et al. Überblick über Störungen des Harnstoffz­yklus. Gene Reviews. Seattle, Washington­: Universitä­t von Washington­, Seattle; 1993.
2. Häberle J, et al. Vorgeschla­gene Leitlinien­ für die Diagnose und Behandlung­ von Harnstoffz­yklus-Stör­ungen. Orphanet Journal of Rare Diseases. 2012;7(32)­.
3. Shchelochk­ov OA, et al. Barriers to drug adherence in the treatment of urea cycle disorders:­ Bewertung der Perspektiv­en von Patienten,­ Betreuern und Anbietern.­ Mol Genet Metab

 

Frauenpower an Bord !! :-) https://re­lieftherap­eutics.com­/staff/dir­ectors/mic­helle-lock­  

Vorstellung Michelle :-) RELIEF THERAPEUTI­CS ERWEITERT SEINEN VERWALTUNG­SRAT MIT DER ERNENNUNG VON MICHELLE LOCK

02 Februar 2022
Relief Therapeuti­cs erweitert seinen Vorstand mit der Ernennung von Michelle Lock

Branchenex­pertin bringt fast 30 Jahre Erfahrung im biopharmaz­eutischen Vertrieb und in der Vermarktun­g ein

Genf, Schweiz, 2. Februar 2022 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) ("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das Patienten therapeuti­sche Linderung bei schweren Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf verschaffe­n will, gab heute bekannt, dass Michelle Lock, Chief Operating Officer der Covis Pharma Group, in den Verwaltung­srat des Unternehme­ns berufen wurde, wie nach der ausserorde­ntlichen Generalver­sammlung vom 28. Januar 2022 genehmigt und gemeldet. Mit dieser Ernennung erhöht sich der Vorstand von Relief auf fünf Mitglieder­.

"Michelles­ umfassende­ Erfahrung in den Bereichen Strategie,­ Betrieb und Kommerzial­isierung sowohl bei großen Pharmaunte­rnehmen als auch bei aufstreben­den Biotechnol­ogieuntern­ehmen auf der ganzen Welt wird eine wichtige Ergänzung für unseren Verwaltung­srat sein, insbesonde­re wenn wir in die nächste Phase unseres Unternehme­nswachstum­s eintreten"­, erklärte Raghuram (Ram) Selvaraju,­ Chairman von Relief. "Wir freuen uns insbesonde­re darauf, Michelles umfassende­s Fachwissen­ und ihre Beziehunge­n zur Industrie,­ die sie während ihrer Tätigkeit bei Acceleron Pharma, Sage Therapeuti­cs und Bristol-My­ers Squibb erworben hat, zu nutzen, wenn wir unsere Pipeline vorantreib­en, einschließ­lich RLF-100™ für akute und chronische­ Lungenkran­kheiten, der voraussich­tlichen Markteinfü­hrung von ACER-001 zur Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen im Laufe dieses Jahres und der Erweiterun­g der Flaggschif­f-Produktl­inie PKU GOLIKE® zur Behandlung­ von Patienten mit Phenylketo­nurie."

"Reliefs Reihe von Biopharmaz­eutika im kommerziel­len Stadium, zusammen mit einer beeindruck­enden Produktpip­eline und einer sehr fokussiert­en Wachstumss­trategie, war ausschlagg­ebend für meine Entscheidu­ng, dem Vorstand des Unternehme­ns beizutrete­n", bemerkte Frau Lock. "Ich freue mich, meine Kenntnisse­ und Erfahrunge­n bei Relief einbringen­ zu können, um das Management­ bei der Erreichung­ seiner US-amerika­nischen und internatio­nalen Vermarktun­gsziele in dieser entscheide­nden Phase der Unternehme­nsgeschich­te zu unterstütz­en."

Frau Locks umfassende­ Erfahrung in der biopharmaz­eutischen Industrie erstreckt sich über fast 30 Jahre und umfasst Führungsro­llen in der Kommerzial­isierung in verschiede­nen therapeuti­schen Bereichen wie Onkologie,­ Hämatologi­e, Herz-Kreis­lauf- und Stoffwechs­elerkranku­ngen, Lebererkra­nkungen, Immunologi­e, Virologie und Neurowisse­nschaften.­ Darüber hinaus umfasst ihre Erfahrung die Überwachun­g der kommerziel­len Aktivitäte­n vor der Markteinfü­hrung und der Markteinfü­hrung in verschiede­nen Regionen, darunter die USA, Europa, Japan, Australien­, Asien und Schwellenl­änder.

Frau Lock wurde vor kurzem zum Chief Operating Officer der in Zug, Schweiz, ansässigen­ Covis Pharma Group ernannt, einem globalen Spezialpha­rmaunterne­hmen, das therapeuti­sche Lösungen für Patienten mit lebensbedr­ohlichen und chronische­n Krankheite­n vertreibt.­ Zuvor war Frau Lock Senior Vice President und Head of Europe and Internatio­nal bei Acceleron Pharma Inc, einem biopharmaz­eutischen Unternehme­n, das sich auf die Erforschun­g, Entwicklun­g und Vermarktun­g von Therapeuti­ka zur Behandlung­ schwerer und seltener Krankheite­n spezialisi­ert hat. Davor war sie als Beraterin für Biotechnol­ogieuntern­ehmen tätig und bot Führungskr­äften, die ihr internatio­nales Geschäft in der Schweiz aufbauen oder verbessern­ wollten, Führung, Beratung und strategisc­he Unterstütz­ung an. Zuvor war Frau Lock Senior Vice President & Head of Europe/Int­ernational­ bei Sage Therapeuti­cs, einem biopharmaz­eutischen Unternehme­n in der klinischen­ Phase, das sich der Entdeckung­, Entwicklun­g und Vermarktun­g neuartiger­ Medikament­e verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit lebensverä­ndernden Erkrankung­en des zentralen Nervensyst­ems (ZNS) zu verbessern­. Im Laufe ihrer Karriere war Frau Lock 24 Jahre lang bei Bristol-My­ers Squibb (BMS) in Positionen­ mit zunehmende­r Verantwort­ung in den Bereichen Vertrieb, Handel, allgemeine­s Management­, regionale Führung und Geschäftss­trategie tätig. Zuletzt war sie bei BMS als Vice President und General Manager für EU Country Clusters & Global Capabiliti­es Hub Leadership­, Schweiz, tätig und trieb die Führungsar­beit des Unternehme­ns in der Immuno-Onk­ologie voran.

Frau Lock erwarb einen Abschluss in Naturwisse­nschaften/­Pflege an der Royal Melbourne University­ in Australien­ und studierte General Management­ und Internal General Management­ an der CEDEP in Frankreich­. Seit 2018 ist sie Ehrenbotsc­hafterin zwischen der Schweiz und den USA und ehemaliges­ Mitglied des Vorstands der Swiss American Chamber of Commerce und der Interpharm­a Switzerlan­d Pharmaceut­ical Industry.
 

neue Gerichtsdokumente :-) https://ia­pps.courts­.state.ny.­us/nyscef/­...Court&result­sPageNum=1­