Die Oncolytics Biotech Aktie steht vor der wichtigsten Weichenstellung ihrer jüngeren Geschichte. Mit dem geplanten Zulassungsstudien-Design für Pelareorep bei Bauchspeicheldrüsenkrebs positioniert sich das Biotech-Unternehmen strategisch neu – doch der Markt zeigt sich bisher skeptisch.

FDA-Treffen als Game Changer

Im November 2025 steht der entscheidende Termin mit der US-Arzneimittelbehörde FDA an. Dabei soll das Design der pivotalen Studie für Pelareorep bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs finalisiert werden. Das ambitionierte Drei-Arm-Design sieht vor:

• Standard-Chemotherapie als Kontrollarm
• Chemotherapie plus Pelareorep
• Chemotherapie plus Pelareorep plus Checkpoint-Inhibitor

Als primärer Endpunkt dient das Gesamtüberleben – die härteste Währung in der Onkologie. Eine integrierte Zwischenanalyse ermöglicht frühe Erfolgskontrolle.

Überlebensdaten sprechen Bände

Die Rationale für die Studie liefern beeindruckende Zahlen aus früheren Analysen: Die Zugabe von Pelareorep zur Chemotherapie erreichte eine Zwei-Jahres-Überlebensrate von etwa 22 Prozent. Das ist mehr als das Doppelte der historischen 9 Prozent mit reiner Chemotherapie.

Pelareorep, ein intravenös verabreichter Immuntherapeut, wandelt "kalte" in "heiße" Tumore um und aktiviert dabei angeborene und adaptive Immunantworten. Die FDA erkannte dieses Potenzial bereits mit Fast-Track-Designation für Pankreas- und Brustkrebs an.

GOBLET-Studie liefert weitere Impulse

Parallel laufen vielversprechende Studien in weiteren Indikationen:

• Bei Analkarzinom zeigte die Kombination aus Pelareorep und Atezolizumab eine Ansprechrate von 33 Prozent – fast dreimal höher als vergleichbare Therapien
• Die Rekrutierung für diese Kohorte soll bis Ende 2025 abgeschlossen sein
• In der Bauchspeicheldrüsenkrebs-Kohorte ist die Rekrutierung bereits zu 40 Prozent vollzogen

Kann Oncolytics den klinischen Erfolg in nachhaltigen Börsenkurs ummünzen?

Börse zögert trotz Potenzial

Die jüngsten Kursbewegungen zeigen Skepsis: Seit Mitte September verlor die Aktie über 8 Prozent. Analysten halten dem Unternehmen jedoch weiterhin die Stange – das durchschnittliche Kursziel von 5,00 Dollar signalisiert deutliches Aufwärtspotenzial.

Am 11. November 2025 stehen die Q3-Zahlen an. Erwartet wird ein Verlust von 0,12 Dollar je Aktie. Für Biotech-Investoren bleibt die entscheidende Frage: Wann schlagen die klinischen Fortschritte endlich in Kursgewinne um?

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