Die Übernahme des Biotech-Unternehmens Applied Therapeutics durch die Cycle Group Holdings Limited steht kurz vor dem Abschluss. Der im Dezember angekündigte Übernahmeversuch wurde zuletzt verlängert, nachdem bereits ein erheblicher Teil der Aktionäre zugesagt hat. Für Anleger stellt sich die Frage, was der Deal und die jüngsten klinischen Rückschläge für die Zukunft der Pipeline bedeuten.

Der Stand des Übernahmeangebots

Am 28. Januar wurde das öffentliche Kaufangebot (Tender Offer) bis zum Ende desselben Tages verlängert. Bis zum Abend des 27. Januar hatten Aktionäre bereits etwa 63,7 Millionen Aktien zum Verkauf angeboten. Das entspricht rund 41,3 % aller ausstehenden Applied Therapeutics-Aktien. Das übernehmende Konsortium, bestehend aus der Cycle Group Holdings Limited und ihrer Tochter AT2B, Inc., rechnet mit einem zügigen Abschluss des Deals, sobald alle verbleibenden Bedingungen erfüllt sind.

Das Angebot sieht eine Barzahlung von 0,088 US-Dollar je Aktie vor. Zusätzlich erhalten verkaufende Aktionäre für jede Aktie ein nicht handelbares Wertrecht (Contingent Value Right, CVR). Dieses könnte in Zukunft bis zu vier Zahlungen von insgesamt bis zu 0,40 US-Dollar pro Recht generieren, sofern bestimmte Meilensteine und finanzielle Bedingungen erreicht werden.

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Herausforderungen in der klinischen Entwicklung

Applied Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten. Die Pipeline steht jedoch vor erheblichen Hürden:

• Govorestat für CMT-SORD: Das Hauptpräparat Govorestat verfehlte in einer Phase-2/3-Studie seinen primären Endpunkt. Zwar zeigten sich positive Signale bei sekundären Messgrößen wie dem Sorbitolspiegel im Blut und patientenberichteten Ergebnissen, doch die entscheidende Gehgeschwindigkeitsmessung nach 12 Monaten war nicht statistisch signifikant besser als unter Placebo. Das Unternehmen diskutiert mit der US-Arzneimittelbehörde FDA das Design einer neuen Phase-3-Studie.
• Govorestat für Galaktosämie: Für diese Indikation erhielt Applied Therapeutics im November 2024 eine Ablehnung (Complete Response Letter) von der FDA. Grund waren Mängel in der klinischen Bewerbung, unter anderem ein Dosierungsfehler in einer Studie. Auch hier werden weitere Gespräche mit der Behörde gesucht.
• AT-001 für diabetische Kardiomyopathie: Dieses Programm verfehlte im Januar 2024 in einer Phase-3-Studie seinen primären Endpunkt. Das Unternehmen sucht seither nach einem Partner für die weitere Entwicklung.

Die erfolgreiche Übernahme durch Cycle Group Holdings würde den Start eines neuen Kapitels für diese klinischen Programme unter neuer Führung bedeuten. Der Fokus liegt nun auf dem Abschluss der Transaktion und der anschließenden strategischen Ausrichtung der vielversprechenden, aber herausfordernden Pipeline.

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