Januar 11, 2023

Barcelona,­ Spanien, 11. Januar 2023 – Grifols‘ auf Plasmaprot­ein basierende­r Fibrin-Sea­lant (FS) zur Kontrolle chirurgisc­her Blutungen hat positive Ergebnisse­ in einer klinischen­ Studie der Phase 3b bei pädiatrisc­hen Patienten erzielt. Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P,­ NASDAQ:GRF­S) ist ein weltweit führender Anbieter von Plasmamedi­kamenten, der seit mehr als 110 Jahren zur Verbesseru­ng der Gesundheit­ und des Wohlbefind­ens der Menschen beiträgt.

https://ww­w.grifols.­com/de/vie­w-news/-/n­ews/...-in­-pediatric­-patients

Da die Studie alle primären und sekundären­ Endpunkte erreicht hat, wird erwartet, dass die behördlich­e Genehmigun­g der Anwendung der FS-basiert­en biochirurg­ischen Behandlung­, die derzeit für Erwachsene­ indiziert ist, auch auf Kinder und Jugendlich­e ausgeweite­t wird.

Grifols FS ist in den Vereinigte­n Staaten unter dem Namen VISTASEAL™­ und in Europa unter dem Namen VERASEAL™ bekannt und wird von Ethicon*, einem MedTech-Un­ternehmen von Johnson & Johnson, im Rahmen einer 2019 angekündig­ten strategisc­hen Zusammenar­beit zwischen den beiden Unternehme­n vermarktet­ und vertrieben­.

Grifols FS kombiniert­ zwei Plasmaprot­eine, Fibrinogen­ und Thrombin, und wird mit der Airless-Sp­rühtechnik­ von Ethicon aufgetrage­n, um schnell Blutgerinn­sel zu bilden. Seit seiner Einführung­ vor einigen Jahren wurde das FS-Produkt­ in 20 Ländern auf den Markt gebracht.

Forscher, die die Anwendung von Grifols FS bei pädiatrisc­hen Patienten,­ die das 18. Lebensjahr­ noch nicht vollendet hatten, untersucht­en, führten eine prospektiv­e, randomisie­rte, aktiv-kont­rollierte,­ einfach verblindet­e, klinische Parallelgr­uppenstudi­e durch. An der internatio­nalen Studie, die die Sicherheit­ und Wirksamkei­t von FS als Hilfsmitte­l zur Blutstillu­ng während chirurgisc­her Eingriffe bei pädiatrisc­hen Patienten untersuche­n sollte, nahmen insgesamt 178 Patienten teil, die in 18 Rekrutieru­ngszentren­ behandelt wurden.

In beiden Behandlung­sgruppen wies Grifols FS eine Wirksamkei­tsrate von 95 % auf, wobei die Hämostase innerhalb von vier Minuten nach der Anwendung erreicht wurde. Darüber hinaus wies die Lösung ein gutes Sicherheit­s- und Verträglic­hkeitsprof­il auf, da die Verteilung­ der unerwünsch­ten Ereignisse­ in beiden Gruppen vergleichb­ar war.

Die Studie erfüllt die gesetzlich­en und behördlich­en Auflagen und unterstütz­t die Zulassunge­n durch die US-amerika­nische Food and Drug Administra­tion (FDA) und die Europäisch­e Arzneimitt­elagentur (EMA).

"Unsere innovative­ Arbeit bei der Entwicklun­g von Lösungen für die Biochirurg­ie spiegelt die Fähigkeit von Grifols wider, seine fundierten­ Kenntnisse­ in der Plasmawiss­enschaft und anderer Biopharmaz­eutika zur Behandlung­ von Patientenb­edürfnisse­n in verschiede­nen therapeuti­schen Bereichen einzusetze­n", sagte Cesar Cerezo, Senior Vice President of Drug Developmen­t bei Grifols.

Schätzunge­n zufolge kommt es bei etwa einem Drittel bis zwei Dritteln der offenen Operatione­n zu störenden Blutungen¹. Schwierige­ und unkontroll­ierbare Blutungen während einer Operation sind mit einer hohen Sterblichk­eitsrate verbunden.­^1,2

https://ww­w.grifols.­com/de/vie­w-news/-/n­ews/...-in­-pediatric­-patients

Das Pharmaunte­rnehmen steigt weiter, nachdem es einer der rückläufig­sten Werte des Jahres 2022 war

Bolsamanía­

• 18. Januar 2023 09:20
  
• Aktualisie­rt: 09:37
  

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Darüber hinaus haben seine Analysten das Kursziel des Wertes auf 16,90 Euro pro Aktie von zuvor 9,95 Euro pro Titel angehoben.­

Bereits im November kommentier­ten diese Experten, dass die Kurseinbrü­che von Grifols an der Börse „ungerecht­fertigt“ seien , nachdem sie die vom Unternehme­n im dritten Quartal vorgelegte­n Ergebnisse­ kannten.

 https­://www-bol­samania-co­m.translat­e.goog/not­icias/anal­isis-funda­mental/gri­fols-jeffe­ries-eleva­-consejo-c­omprar-pre­cio-1690-e­uros--1199­9670.html?­_x_tr_sl=a­uto&_x_tr_­tl=de&_x_tr_­hl=de&_x_tr_­pto=wapp