BioXcel Therapeutics Inc
WKN: A40YSR / ISIN: US09075P2048BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance
05.11.18 10:20
#1
Greys
BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance
https://globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html
32 Postings ausgeblendet.
06.06.23 21:35
#34
Balu4u
Wieder über 20 Dollar
Cash reich übrigens bis 2025
https://www.nasdaq.com/articles/...apeutics-btai-buy-recommendation-1
https://www.nasdaq.com/articles/...apeutics-btai-buy-recommendation-1
29.06.23 13:05
#35
Vassago
BTAI 10.90$ (vorbörslich -38%)
- Ergebnisse der Phase-3-Studie TRANQUILITY II mit BXCL501 zur akuten Behandlung von Alzheimer-bedingter Unruhe
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...e-topline-results
29.06.23 18:07
#38
Balu4u
So viel zum Thema KI und Biotechs
https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/btai/real-time
30.06.23 12:50
#43
Balu4u
Übersetzung
Die Aktien von BioXcel Therapeutics Inc. (NASDAQ:BTAI) stürzten um 65 % ab, nachdem das Unternehmen Daten aus einer Phase-3-Studie zur akuten Behandlung von Unruhezuständen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit veröffentlicht hatte. Die Studie für BXCL501 erreichte den primären Endpunkt mit der 60-mcg-Dosis, aber der primäre Endpunkt wurde für die 40-mcg-Dosis nicht erreicht, und BioXcel gab ein Datenintegritätsproblem bekannt.
Die 60-mcg-Dosis von BXCL501 zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der akuten Unruhe nach zwei Stunden im Vergleich zu einem Placebo, und das Medikament wurde gut vertragen. Die 60-mcg-Dosis war auch nach einer Stunde, einem wichtigen sekundären Endpunkt, statistisch signifikant, aber nicht nach 30 Minuten.
BioXcel gab das Problem der Datenintegrität in einem SEC-Filing bekannt, in dem drei Probleme aufgeführt waren, die die FDA bei einer Inspektion festgestellt hatte. Später stellte sich heraus, dass die für die Studie verantwortliche Person möglicherweise E-Mail-Konversationen im Zusammenhang mit rechtzeitigen Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfunden hatte.
Die 60-mcg-Dosis von BXCL501 zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der akuten Unruhe nach zwei Stunden im Vergleich zu einem Placebo, und das Medikament wurde gut vertragen. Die 60-mcg-Dosis war auch nach einer Stunde, einem wichtigen sekundären Endpunkt, statistisch signifikant, aber nicht nach 30 Minuten.
BioXcel gab das Problem der Datenintegrität in einem SEC-Filing bekannt, in dem drei Probleme aufgeführt waren, die die FDA bei einer Inspektion festgestellt hatte. Später stellte sich heraus, dass die für die Studie verantwortliche Person möglicherweise E-Mail-Konversationen im Zusammenhang mit rechtzeitigen Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfunden hatte.
30.06.23 15:10
#45
Drugface
Verkauf + Neueinstieg
Habe heute alles zu 6,84 wieder verkaufen können und warte jetzt erstmal wieder ab.. könnte mir aber einen neuen Einstieg gut vorstellen. @Claudimal: Wem bringen eigentlich solche unsinnigen Hellseher-Postings was? Wirst du für diesen Quatsch bezahlt oder hast du Langeweile?
22.08.23 13:32
#51
Vassago
BTAI 3.97$
Zahlen für Q2/23
- keine Umsätze
- Verlust 54 Mio. $
- Cash 128 Mio. $
- MK 116 Mio. $
- Cash runway post-strategic reprioritization, expected through mid-2024; discussions underway with existing strategic finance partners
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2023-financial
05.10.23 18:01
#52
Claudimal
hammer news gestern.....
Wir glauben, dass wir über eine beträchtliche Menge an klinischen, nicht-klinischen und pharmakokinetischen (PK) Daten verfügen, die wir mit der FDA besprechen können, um eine Einigung über ein potenzielles Paket zu erzielen, das für die Einreichung von Zulassungsanträgen für neue Arzneimittel (Supplemental New Drug Application, sNDA) erforderlich ist", sagte Vimal Mehta, Ph.D., CEO von BioXcel Therapeutics. "Die Treffen mit der FDA sind wichtige Bestandteile unserer Geschäftsstrategie.
in 4 wochen ist der termin.dürfte schwung reinkommen.gestern schon bis 2,8 hoch.jetzt schöne konso.bin rein um 2,3 euro.
in 4 wochen ist der termin.dürfte schwung reinkommen.gestern schon bis 2,8 hoch.jetzt schöne konso.bin rein um 2,3 euro.
14.11.23 13:43
#54
Vassago
BTAI 3.43$ (vorbörslich -38%)
Zahlen für Q3/23
- Umsatz 0,3 Mio. $
- Verlust 50 Mio. $
- Cash 90 Mio. $
- Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...ion-phase-3-trial
14.02.24 18:29
#55
Tiger
Der Kurs geht seit gestern rasant nach Norden
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...unces-termination-of-prop
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...1/form-8-k-current-report
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...1/form-8-k-current-report
06.08.24 14:22
#58
Vassago
BTAI 0.92$
Zahlen für Q2/24
- Umsatz 1,1 Mio. $
- operativer Verlust 17 Mio. $
- Cash 56 Mio. $
- MK 35 Mio. $
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2024-financial
