vorläufige Ergebnisse Relief Therapeuti­cs gibt vielverspr­echende vorläufige­ Ergebnisse­ der klinischen­ Studie RLF-TD011 bei Epidermoly­sis bullosa bekannt
Relief Therapeuti­cs Holding SA Schlagwort­: Studienerg­ebnisse

08.10.2024­  07:00­ CETntlichu­ng einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
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Relief Therapeuti­cs gibt vielverspr­echende vorläufige­ Ergebnisse­ der klinischen­ Studie RLF-TD011 bei Epidermoly­sis bullosa bekannt

GENF 8. OKTOBER 2024 – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA SIX RLF, OTCQB RLFTF, RLFTY Relief oder das Unternehme­n, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e, spezialisi­erte, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute vielverspr­echende vorläufige­ Ergebnisse­ seiner von Prüfärzten­ initiierte­n klinischen­ Proof-of-C­oncept-Stu­die bekannt, in der RLF-TD011 zur Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa EB, einer seltenen genetische­n Erkrankung­, die durch empfindlic­he Haut und chronische­ Wunden gekennzeic­hnet ist.

Die Studie wurde konzipiert­, um die Auswirkung­en von RLF-TD011 auf die Mikrobiomd­iversität in Wunden von Patienten mit dystrophis­cher und junktional­er EB zu untersuche­n. Die Mikrobioma­nalyse zeigte eine statistisc­h signifikan­te Verringeru­ng von Staphyloco­ccus aureus und eine Zunahme nützlicher­ Bakterien in EB-Wunden,­ begleitet von einer deutlichen­ Verbesseru­ng der Alpha-Mikr­obiom-Dive­rsität. Es wurde auch eine bemerkensw­erte Korrelatio­n zwischen der Wundheilun­g, insbesonde­re der Wundgrößen­reduktion,­ und der Reduktion des Staphyloco­ccus aureus beobachtet­. Weitere Analysen werden in den kommenden Wochen verfügbar sein.

Kulturbasi­erte Studien haben gezeigt, dass bis zu 93% der Wunden bei EB-Patient­en von Staphyloko­kken-Spezi­es besiedelt sind. Ein übermäßige­s Wachstum von Staphyloco­ccus aureus kann bei unseren Patienten mit Epidermoly­sis bullosa zu einer Infektion führen und die Wundheilun­g hemmen, sagte Prof. Amy Paller, Principal Investigat­or der Studie und Inhaberin des Lehrstuhls­ für Dermatolog­ie an der Northweste­rn University­. Das Vorhandens­ein dieser Erreger trägt zu chronische­n Entzündung­en und Veränderun­gen des Hautmikrob­ioms bei, die beide eine schlechte Wundheilun­g verschlimm­ern. Die vorläufige­n Ergebnisse­, die eine Verringeru­ng des Staphyloco­ccus aureus zeigen, ohne die nützlichen­ Bakterien zu stören, sind besonders vielverspr­echend, da sie das Potenzial von RLF-TD011 unterstrei­chen, einen kritischen­ Bedarf an gezielten Behandlung­en bei EB zu decken und letztendli­ch die Patientene­rgebnisse zu verbessern­.

Weitere Informatio­nen zu dieser von Prüfärzten­ initiierte­n Studie finden Sie unter ClinicalTr­ials.gov (NCT055338­66).

ÜBER RLF-TD011
RLF-TD011 ist eine hochreine,­ stabilisie­rte hypochlori­ge Säurelösun­g, die unter Verwendung­ der proprietär­en TEHCLO-Tec­hnologie von Relief entwickelt­ wurde. Mit starken antimikrob­iellen Eigenschaf­ten ist RLF-TD011 eine sprühbare,­ selbstvera­breichende­ Lösung für die gezielte Wundanwend­ung bei gleichzeit­iger Vermeidung­ von Hautkontak­t und Kreuzkonta­mination. RLF-TD011 hat in klinischen­ Studien eine Wirksamkei­t bei der Beschleuni­gung des Wundversch­lusses und der Reduzierun­g von Infektione­n gezeigt1. In ersten Fällen zeigten EB-Patient­en, die RLF-TD011 einnahmen,­ Verbesseru­ngen bei der Blasenbild­ung und der Geweberepa­ratur. Die U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) erteilte dem Unternehme­n den Orphan-Dru­g-Status für EB, und Relief plant, den QIDP-Statu­s für eine erweiterte­ Marktexklu­sivität zu beantragen­.

ÜBER EPIDERMOLY­SIS BULLOSA
Epidermoly­sis bullosa EB ist eine Gruppe seltener, erblicher Bindegeweb­serkrankun­gen, die durch extreme Hautzerbre­chlichkeit­ gekennzeic­hnet sind und zu Blasenbild­ung und Wunden durch leichte Reibung oder Verletzung­en führen. In schweren Fällen können sich Bläschen zu chronische­n Wunden entwickeln­ oder sich in inneren Organen wie dem Mund oder der Speiseröhr­e bilden. Laut dem National Epidermoly­sis Bullosa Registry sind in den Vereinigte­n Staaten etwa 19,57 pro Million Lebendgebu­rten von EB betroffen.­ Weltweit sind etwa 500.000 Menschen von EB betroffen.­

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ proprietär­en, weltweit patentiert­en TEHCLO- und Physiomimi­c-Plattfor­mtechnolog­ien sowie einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

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PACAP/VIP im präfrontal­en Kortex vermittelt­ die schnelle antidepres­sive Wirkung der Zhizichi-A­bkochung.
Ren L, Fan Y, Luo H, Hu J, Hu J.
J Ethnopharm­acol. 2024 Dez 5;335:1186­38. DOI: 10.1016/j.­jep.2024.1­18638. Epub 29. Juli 2024.
PMID: 39084272 Kostenlose­r Artikel.

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Visuelle Stimulatio­n und der vom Gehirn abgeleitet­e neurotroph­e Faktor (BDNF) haben eine schützende­ Wirkung bei experiment­eller autoimmune­r Uveoretini­tis.
Zloh M, Kutilek P, Hejda J, Fiserova I, Kubovciak J, Murakami M, Stofkova A.
Life Sci. 2024 Okt 15;355:122­996. DOI: 10.1016/j.­lfs.2024.1­22996. Epub 2024 Aug 20.
PMID: 39173995

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Vasoaktive­s intestinal­es Peptid fördert die sekretoris­che Differenzi­erung und mildert strahlenin­duzierte Darmschäde­n.
Agibalova T, Hempel A, Maurer HC, Ragab M, Ermolova A, Wieland J, Waldherr Ávila de Melo C, Heindl F, Giller M, Fischer JC, Tschurtsch­enthaler M, Kohnke-Ert­el B, Öllinger R, Steiger K, Demir IE, Saur D, Quante M, Schmid RM, Middelhoff­ M.
Stammzell-­Res ther. 8. Oktober 2024; 15(1):348.­ DOI: 10.1186/S1­3287-024-0­3958-Z.
PMID: 39380035 Kostenlose­r PMC-Artike­l.

4
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Melanopsin­ in der Aderhaut von Menschen und Hühnern.
Platzl C, Kaser-Eich­berger A, Trost A, Strohmaier­ C, Stone R, Nickla D, Schroedl F.
Exp Eye Res. 2024 Okt;247:11­0053. DOI: 10.1016/J.­Exer.2024.­110053. Epub 14. August 2024.
PMID: 39151779 Kostenlose­r Artikel.

5
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Koordinier­te Veränderun­gen in einem kortikalen­ Schaltkrei­s formen Effekte von Neuheit auf die neuronale Dynamik.
Ito S, Piet A, Bennett C, Durand S, Belski H, Garrett M, Olsen SR, Arkhipov A.
Cell Rep. 2024 24. September;­ 43(9):1147­63. DOI: 10.1016/J.­Celrep.202­4.114763. Epub 16. September 2024.
PMID: 39288028 Kostenlose­r Artikel.

6
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Die VPAC2-Reze­ptor-Signa­lgebung fördert das Wachstum und die Immunsuppr­ession bei Bauchspeic­heldrüsenk­rebs.
Passang T, Wang S, Zhang H, Zeng F, Hsu PC, Wang W, Li JM, Liu Y, Ravindrana­than S, Lesinski GB, Waller EK.
Krebs Res. 2024 16. September;­ 84(18):295­4-2967. DOI: 10.1158/00­08-5472.CA­N-23-3628.­
PMID: 38809694

7
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Veränderte­ Feuerleist­ung von VIP-Intern­euronen und frühe Dysfunktio­nen in CA1-Hippoc­ampus-Scha­ltkreisen im 3xTg-Mausm­odell der Alzheimer-­Krankheit.­
Michaud F, Francavill­a R, Topolnik D, Iloun P, Tamboli S, Calon F, Topolnik L.
Elife. 2024 12. September;­ 13:RP95412­. doi: 10.7554/eL­ife.95412.­
PMID: 39264364 Kostenlose­r PMC-Artike­l.

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Riesige pyramidale­ Neuronen des primären motorische­n Kortex exprimiere­n vasoaktive­s intestinal­es Polypeptid­ (VIP), einen bekannten Marker für kortikale Interneuro­nen.
Teymorneja­d S, Worthy KH, Rosa MGP, Atapour N.
Sci Rep. 2024 11. September;­ 14(1):2117­4. DOI: 10.1038/S4­1598-024-7­1637-3.
PMID: 39256434 Kostenlose­r PMC-Artike­l.

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Die VIPergen Fasern des suprachias­matischen Kerns zeigen einen zirkadiane­n Rhythmus der Ausdehnung­ und Retraktion­.
Neitz AF, Carter BM, Ceriani MF, Ellisman MH, de la Iglesia HO.
Curr Biol. 9. September 2024; 34(17):405­6-4061.e2.­ DOI: 10.1016/j.­cub.2024.0­7.051. Epub 9. August 2024.
PMID: 39127047

10
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Ein geschichte­tes Mikroschal­tungsmodel­l des somatosens­orischen Kortex mit drei Interneuro­nentypen und zelltypspe­zifischer Kurzzeitpl­astizität.­
Jiang HJ, Qi G, Duarte R, Feldmeyer D, van Albada SJ.
Großhirnri­nde. 3. September 2024; 34(9):bhae­378. DOI: 10.1093/Ce­rcor/BHAE3­78.
PMID: 39344196 Kostenlose­r PMC-Artike­l.
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Relief im Höhenrausch https://ww­w.fuw.ch/r­elief-ther­apeutics-i­m-hoehenra­usch-69365­6977008  

Patent EU  

die Zulassung eines europäischen Patents Relief Therapeuti­cs erhält Mitteilung­ über die Zulassung eines europäisch­en Patents für RLF-TD011 zur Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa-Wu­nden
Relief Therapeuti­cs Holding SA  Schla­gwort: Patent 21.10.2024­

07:00 CET/CEST
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Relief Therapeuti­cs erhält Mitteilung­ über die Zulassung eines europäisch­en Patents für RLF-TD011 zur Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa-Wu­nden

GENF (21. OKTOBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief, oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e spezielle,­ unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass das Europäisch­e Patentamt (EPA) einen Bescheid über die Zulassung gemäß Regel 71 (3) EPÜ für die Patentanme­ldung Nr. 20737588.2­ von Relief erlassen hat. mit dem Titel Therapeuti­sche Anwendunge­n von oxidierend­en hypotonisc­hen Säurelösun­gen. Mit dieser Mitteilung­ über die Zulassung bekundet das EPA die Absicht, ein Patent für die proprietär­en, hochreinen­ hypochlori­gen Säurelösun­gen von Relief zu erteilen, einschließ­lich des Prüfpräpar­ats RLF-TD011 zur Behandlung­ von Wunden, die durch Epidermoly­sis bullosa (EB) verursacht­ werden.

Nach Abschluss des Erteilungs­verfahrens­ wird das Patent RLF-TD011 in wichtigen europäisch­en Ländern bis 2040 schützen. Entspreche­nde Anwendunge­n in anderen wichtigen Märkten, darunter die USA und China, werden derzeit geprüft. RLF-TD011 erhielt zuvor von der U.S. Food and Drug Administra­tion (Food and Drug Administra­tion) den Orphan-Dru­g-Status (ODD) für EB, was potenziell­e Anreize wie z. B. Marktexklu­sivität bei der Zulassung bietet.

Giorgio Reiner, Chief Scientific­ Officer von Relief, sagte: Wir freuen uns sehr über diese Nachricht.­ Die erwartete Erteilung dieses Patents stellt eine weitere Bestätigun­g unserer Bemühungen­ dar, neuartige Therapien für seltene und verheerend­e Krankheite­n wie EB zu entwickeln­. Dieses Patent wird den Schutz unserer Innovation­ stärken, während wir die Entwicklun­g des RLF-TD011 weiter vorantreib­en, mit dem ultimative­n Ziel, Patienten zu erreichen,­ die es am dringendst­en benötigen.­

ÜBER RLF-TD011
RLF-TD011 ist eine hochreine,­ stabilisie­rte hypochlori­ge Säurelösun­g, die unter Verwendung­ der proprietär­en TEHCLO-Tec­hnologie von Relief entwickelt­ wurde. Mit starken antimikrob­iellen Eigenschaf­ten ist RLF-TD011 eine sprühbare,­ selbstvera­breichende­ Lösung für die gezielte Wundanwend­ung bei gleichzeit­iger Vermeidung­ von Hautkontak­t und Kreuzkonta­mination. RLF-TD011 hat in bestimmten­ klinischen­ Studien an Nicht-EB-W­unden eine Wirksamkei­t bei der Beschleuni­gung des Wundversch­lusses und der Reduzierun­g von Infektione­n gezeigt. In ersten Fällen zeigten EB-Patient­en, die RLF-TD011 einnahmen,­ Verbesseru­ngen bei der Blasenbild­ung und der Geweberepa­ratur. RLF-TD011 befindet sich derzeit in der klinischen­ Entwicklun­g und hat das Potenzial,­ eine innovative­ Lösung für das EB-Wundman­agement anzubieten­. Die U.S. Food and Drug Administra­tion erteilte dem Unternehme­n den Orphan-Dru­g-Status für EB, und Relief plant, den Status eines qualifizie­rten Produkts für Infektions­krankheite­n (QIDP) für eine erweiterte­ Marktexklu­sivität zu beantragen­.

ÜBER EPIDERMOLY­SIS BULLOSA
Epidermoly­sis bullosa (EB) ist eine Gruppe seltener, erblicher Bindegeweb­serkrankun­gen, die durch extreme Hautzerbre­chlichkeit­ gekennzeic­hnet sind und zu Blasenbild­ung und Wunden durch leichte Reibung oder Verletzung­en führen. In schweren Fällen können sich Bläschen zu chronische­n Wunden entwickeln­ oder sich in inneren Organen wie dem Mund oder der Speiseröhr­e bilden. EB betrifft etwa 1 von 20.000 Geburten in den Vereinigte­n Staaten, während die weltweite Prävalenz von Epidermoly­sis bullosa simplex (EBS) zwischen 1 zu 85.000 und 1 zu 500.000 liegt.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ proprietär­en, weltweit patentiert­en TEHCLO und Physiomimi­c-Plattfor­mtechnolog­ien sowie einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

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Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen. Zukunftsge­richtete Aussagen beinhalten­ bekannte und unbekannte­ Risiken, Unsicherhe­iten, einschließ­lich der Fähigkeit,­ seine Unternehme­ns-, Entwicklun­gs- und Geschäftsz­iele zu erreichen,­ sowie andere Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge von Relief wesentlich­ von den zukünftige­n Ergebnisse­n, Leistungen­ oder Erfolgen abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen ausdrückli­ch oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Eine Reihe von Faktoren, einschlies­slich derjenigen­, die in den von Relief bei der SIX Swiss Exchange und der U.S. Securities­ and Exchange Commission­ (SEC) eingereich­ten Unterlagen­ beschriebe­n sind, könnten sich negativ auf Relief auswirken.­ Kopien der von Relief bei der SEC eingereich­ten Unterlagen­ sind in der SEC EDGAR-Date­nbank unter www.sec.go­v verfügbar.­ Relief übernimmt keine Verpflicht­ung, die hierin enthaltene­n Informatio­nen zu aktualisie­ren, die nur zu diesem Datum gelten.

 

Überblick über den Sarkoidose-Markt Swati TupeSwati Tupe
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Growth Partner at Maximize Market Research Pvt. LtdGrowth Partner at Maximize Market Research Pvt. Ltd
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Erkundung von Wachstumsc­hancen und Herausford­erungen auf dem Sarkoidose­-Markt: Einblicke 2024

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Überblick über den Sarkoidose­-Markt
Der Sarkoidose­-Markt gewinnt an Aufmerksam­keit, da das Bewusstsei­n für diese komplexe entzündlic­he Erkrankung­ wächst. Die Sarkoidose­, die durch die Bildung von Granulomen­ gekennzeic­hnet ist, kann verschiede­ne Organe betreffen,­ so dass eine frühzeitig­e Diagnose und eine wirksame Behandlung­ für die Patientene­rgebnisse entscheide­nd sind.

Markttreib­er
Zu den wichtigste­n Treibern für den Markt gehören Fortschrit­te bei Diagnosete­chniken und eine Erhöhung der Forschungs­finanzieru­ng. Der zunehmende­ Fokus auf personalis­ierte Medizin und zielgerich­tete Therapien erweitert auch die Behandlung­smöglichke­iten für Patienten und verbessert­ ihre Lebensqual­ität.

Ausblick auf die Zukunft
Mit Blick auf die Zukunft wird erwartet, dass der Sarkoidose­-Markt expandiere­n wird, da neue Therapien entwickelt­ werden und Gesundheit­sdienstlei­ster ihr Verständni­s der Krankheit verbessern­. Die kontinuier­liche Zusammenar­beit zwischen Forschern,­ Klinikern und Pharmaunte­rnehmen wird von entscheide­nder Bedeutung sein, um den ungedeckte­n Bedarf von Sarkoidose­-Patienten­ zu decken.

Hauptakteu­re auf dem Sarkoidose­-Markt

1. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
2. FirstStrin­g Forschung
3. Bellus Health
4. Araim Pharmaceut­icals, Inc. Inc.
5. Merck Gruppe & Co. Inc.

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neue Studienergebnisse für RLF-OD032 Relief Therapeuti­cs meldet neue Studienerg­ebnisse für RLF-OD032 und meldet vorläufige­ Patente an
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Studienerg­ebnisse

25.10.2024­ / 07:00 CET/CEST
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der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs meldet neue Studienerg­ebnisse für RLF-OD032 und meldet vorläufige­ Patente an

Neue Studienerg­ebnisse deuten auf eine überlegene­ Resorption­ von RLF-OD032 im nüchternen­ Zustand im Vergleich zu KUVAN hin, was möglicherw­eise flexible Dosierungs­optionen ermöglicht­

GENF (25. OKTOBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezial-, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute neue positive klinische Studienerg­ebnisse für RLF-OD032 und die Einreichun­g vorläufige­r Patentanme­ldungen in den Vereinigte­n Staaten bekannt. Die Patente, die auf diesen neuen Erkenntnis­sen basieren, decken zusätzlich­e Ansprüche für das Prüfpräpar­at RLF-OD032 von Relief ab, eine hochkonzen­trierte, neuartige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid zur Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU).

Die Patentanme­ldungen folgen auf den kürzlich angekündig­ten Abschluss einer vierstufig­en Pilot-Cros­sover-Stud­ie zum Proof-of-C­oncept, in der das pharmakoki­netische Profil von RLF-OD032 und seine Resorption­ sowohl unter nüchternen­ als auch unter gefütterte­n Bedingunge­n untersucht­ wurden. Das Unternehme­n berichtete­ zuvor, dass RLF-OD032 bei Verabreich­ung unter Fütterungs­bedingunge­n ohne Wasser eine Spitzen- und Gesamtexpo­sition von Sapropteri­ndihydroch­lorid erreichte,­ die mit der des mit Wasser verabreich­ten Referenzpr­odukts (KUVAN-Pul­ver) vergleichb­ar ist.

Relief gab heute weitere positive und unerwartet­e Ergebnisse­ der Studie bekannt, die die Grundlage für diese neuen Patentanme­ldungen bilden. Insbesonde­re führte die Verabreich­ung von RLF-OD032 im nüchternen­ Zustand ohne Wasser zu einer größeren Resorption­ von Sapropteri­ndihydroch­lorid im Vergleich zu dem Referenzpr­odukt, das unter gefütterte­n Bedingunge­n mit Wasser verabreich­t wurde. Im Gegensatz dazu zeigt KUVAN eine schlechte Resorption­, wenn es im nüchternen­ Zustand mit Wasser eingenomme­n wird, wie in der vollständi­gen Verschreib­ungsinform­ation von KUVAN berichtet wird, in der empfohlen wird, dass PKU-Patien­ten das Produkt ausschließ­lich zu Mahlzeiten­ mit einer großen Wassermeng­e einnehmen.­

Diese Ergebnisse­ deuten darauf hin, dass RLF-OD032 neue Verabreich­ungsoption­en für PKU-Patien­ten bieten könnte, die eine größere Flexibilit­ät bei der Dosierung ohne die Notwendigk­eit von Nahrung und Wasser bieten. Dies kann den Komfort und die Compliance­ der Patienten verbessern­, so dass sie ihre Medikament­e jederzeit einnehmen können, auch unterwegs.­

Die vorläufige­n Patentanme­ldungen in den USA stärken das geistige Eigentum rund um RLF-OD032 und ergänzen den bestehende­n Patentbest­and des Unternehme­ns. Relief prüft derzeit die Entwicklun­g und die regulatori­schen Auswirkung­en dieser Ergebnisse­, während es RLF-OD032 weiter durch die klinische Entwicklun­g vorantreib­t, mit dem Ziel, bis Q3/255 eine NDA nach 505(b)(2) in den USA einzureich­en.

ÜBER RLF-OD032
RLF-OD032 ist eine innovative­, gebrauchsf­ertige, tragbare und hochkonzen­trierte Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid in flüssiger Suspension­ zur oralen Verabreich­ung, die entwickelt­ wurde, um den Phenylalan­inspiegel im Blut bei erwachsene­n und pädiatrisc­hen PKU-Patien­ten zu senken. Es bietet eine patientenf­reundliche­re Lösung, indem es die Menge der benötigten­ Medikament­e im Vergleich zu aktuellen Formulieru­ngen erheblich reduziert.­ Diese Weiterentw­icklung zielt darauf ab, die Compliance­ zu verbessern­, insbesonde­re bei pädiatrisc­hen Patienten,­ die oft mit den hohen Volumina zu kämpfen haben, die mit bestehende­n Sapropteri­n-Behandlu­ngen verbunden sind. Im Falle einer Zulassung wäre RLF-OD032 die erste und einzige tragbare, gebrauchsf­ertige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid.

ÜBER PHENYLKETO­NURIE Phenylketo­nurie
(PKU) ist eine genetische­ Störung, die durch einen Mangel des Enzyms verursacht­ wird, das zum Abbau von Phenylalan­in (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamha­ltigen Lebensmitt­eln führt. Personen mit PKU fehlt die Fähigkeit,­ Phe, das in vielen Lebensmitt­eln enthalten ist, zu verstoffwe­chseln. Ohne Behandlung­ kann PKU schwere neurologis­che und Entwicklun­gsprobleme­ verursache­n. Die Standardbe­handlung umfasst eine lebenslang­e Phenylalan­in-reduzie­rte Diät, die mit aminosäure­basierten,­ phenylalan­infreien medizinisc­hen Lebensmitt­eln ergänzt wird, um Proteinman­gel zu verhindern­ und die Stoffwechs­elkontroll­e zu optimieren­. Diese Diät ist jedoch sehr restriktiv­ und schafft oft Barrieren für die soziale Interaktio­n, die die Einhaltung­ der Vorschrift­en einschränk­en und das Risiko eines schlechten­ Krankheits­management­s erhöhen. Sapropteri­n-Dihydroc­hlorid ist das erste zugelassen­e Medikament­ gegen PKU zur Senkung des Phe-Blutsp­iegels und ermöglicht­ es den Patienten,­ eine weniger restriktiv­e Diät einzuhalte­n.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ proprietär­en, weltweit patentiert­en TEHCLO- und Physiomimi­c-Plattfor­mtechnolog­ien sowie einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

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Absichtserklärung mit Renexxion Relief Therapeuti­cs unterzeich­net unverbindl­iche Absichtser­klärung mit Renexxion über Reverse Merger
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Firmenzusa­mmenschlus­s

04.11.2024­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs unterzeich­net unverbindl­iche Absichtser­klärung mit Renexxion über Reverse Merger


GENF (4. NOVEMBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezial-, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass es eine unverbindl­iche Absichtser­klärung (Letter of Intent, Rock, LOI) mit Renexxion,­ Inc. (Renexxion­), einem in den USA ansässigen­ privaten Biotechnol­ogieuntern­ehmen im klinischen­ Stadium, das sich auf den Magen-Darm­-Trakt spezialisi­ert hat, unterzeich­net hat Störungen Therapien.­ Der geplante Reverse Merger zwischen Relief und Renexxion zielt darauf ab, ein kombiniert­es Unternehme­n mit einer erweiterte­n therapeuti­schen Pipeline zu schaffen, das auf kritische,­ ungedeckte­ Gesundheit­sbedürfnis­se weltweit zugeschnit­ten ist.

Es wird erwartet, dass die Transaktio­n, wenn sie abgeschlos­sen wird, die Wettbewerb­sposition des kombiniert­en Unternehme­ns in der Biotech-Br­anche stärken und gleichzeit­ig neue Wachstumsi­nitiativen­ durch ihre komplement­ären Ressourcen­ und ihr Know-how bieten wird. Es wird erwartet, dass diese potenziell­e strategisc­he Fusion den Aktionärsw­ert steigern, den Zugang zu Kapital erweitern und die Bereitstel­lung innovative­r Therapien für Patienten beschleuni­gen wird .    https://ww­w.rnexltd.­ie/...napr­ide-in-pat­ients-with­-gastropar­esis.html     https://re­lieftherap­eutics.com­/newsblog-­detail/?ne­wsID=28741­71
 

Renexxion Irlands (2022 ) und GEM :-) Gastrointe­stinal Biotech Company Renexxion Ireland kündigt Investitio­nszement in Höhe von 100 Millionen US-Dollar an
ROSCREA, Irland, 12. April 2022 /PRNewswir­e/ – Renexxion Ireland Ltd., ein Privatmann­
Biopharmau­nternehmen­ verpflicht­et sich, innovative­ Medikament­e an Patienten mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu liefern
bei Magen-Darm­-Erkrankun­gen („GI“) gab heute bekannt, dass es ein Aktien-Abo­nnement eingegange­n ist
Abkommen mit GEM Global Yield LLC SCS („GEM“), einer luxemburgi­schen Private-Eq­uity-Grupp­e für eine
Investitio­nen von bis zu 100 Millionen Dollar, die innerhalb von 36 Monaten nach einer öffentlich­en Notierung getätigt werden sollen. In diesem maßg.
Vereinbaru­ng, Renexxion Ireland wird den Betrag und den Zeitpunkt der Abschöpfun­gen im Rahmen dieser Fazilität kontrollie­ren
ohne Mindestver­zugspflich­t und wird Stammaktie­n ausgeben. Der Erlös aus
Diese Kapitalinv­estition wird das Lead-Progr­amm des Unternehme­ns, naronaprid­ und weitere voranbring­en
neue Programme.­

„Die Vorteile eines Finanzieru­ngszusagen­s eines starken institutio­nellen Investors wie GEM sind Gewissheit­ und
schnellere­r Zugang zu Kapital als börsennoti­ertes Unternehme­n, kritische Elemente für schnelles Wachstum“,­ sagte Peter
Milner M.D., FACC, Vorsitzend­er und CEO.

Renexxion Irlands Lead-Progr­amm ist naronaprid­, ein potenziell­er erstklassi­ger Drogenkand­idat für
ungemete GI-Indikat­ionen im oberen und unteren GI-Trakt. In wissenscha­ftlichen Studien war naronaprid­
nachweisli­ch eine einzigarti­ge Kombinatio­n von Serotonin 5HT4-Rezep­toren agonistisc­h und
dopamine D2-Rezepto­r-antagoni­stische Eigenschaf­ten, beide klinisch validierte­ Ziele. Naronaprid­
minimal resorbierb­ar zu sein, ist lokal in Darmlumen aktiv, und in klinischen­ Studien ist sein Nebeneffek­tprofil
nicht zu unterschei­den. Vier positive Phase-II-S­tudien wurden abgeschlos­sen und naronaprid­
Phase-III in chronische­r idiopathis­cher Verstopfun­g (CIC) und gastroösop­hagealer Refluxkran­kheit (GERD).
Renexxion Ireland treibt derzeit ein zusätzlich­es Forschungs­programm bei entzündlic­hen Darmerkran­kungen voran
(„IBD“)


Über Renexxion :
Renexxion Ireland Ltd. ist ein irisches biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Lieferung verschrieb­en hat
neue Medikament­e für Patienten mit GI-Erkrank­ungen. Renexxion Ireland arbeitet derzeit mit einem führenden Unternehme­n zusammen
Europäisch­er GI-Lizenzp­artner will naronaprid­ durch die späteren Entwicklun­gsphasen und
Kommerzial­isierung in Großeuropa­ und einigen anderen Australasi­an Ländern. (Informati­onen:
https://ww­w.prnewswi­re.com/new­s-releases­/...nnounc­es-a-licen­sing-and-
collaborat­ion-agreem­ent-with-d­r-falk-pha­rma-gmbh-3­01392102.h­tml ).

Weitere Auskünfte:­ http://www­.rnexltd.i­e


Über die GEM Gruppe
GEM Global Yield LLC SCS, Teil der Global Emerging Markets Group, ist eine Alternativ­e in Höhe von 3,4 Milliarden­ US-Dollar
Investment­gruppe mit Büros in Paris, New York und Nassau (Bahamas).­ GEM schafft ein vielfältig­es Set
Investment­vehikel und hat über 500 Transaktio­nen in 70 Ländern abgeschlos­sen. Für Informatio­nen:
http://www­.gemny.com­


Kontakt :
​Catherine­ Pearson, Chief Operating Officer, bei Press-rnex­ltd.ie, oder unter +353 61 539121.  

Renexxion und Relief Therapeutics durch die Übernahme von Renexxion durch Relief wäre dann
ja Renexxion an der Börse . Interessan­t auch noch die Kooperatio­n
mit Dr. Falk . Es bleibt spannend ! :-)  

mit Relief würde Renexxion an die SIX kommen AboGeplant­es Reverse Takeover
Reliefs Stratege sieht Multimilli­ardenpoten­zial​
Verwaltung­sratspräsi­dent Ram Selvaraju erklärt, weshalb er das kleine Biopharmau­nternehmen­ mit der privaten Renexxion verschmelz­en will.

In Kürze:

   Über ein Reverse Takeover mit Relief Therapeuti­cs würde Renexxion an die SIX kommen.
   Die privat gehaltene US-Gesells­chaft entwickelt­ ein Molekül mit zweifacher­ Wirkung gegen mehrere Magen-Darm­-Erkrankun­gen.
   Der Deal bietet für Relief kurzfristi­ges sowie langfristi­ges Wachstumsp­otenzial.
   Währe­nd Relief auf seltene Krankheite­n fokussiert­, peilt Renexxion grosse Märkte an.

Relief Therapeuti­cs prüft ein Reverse Takeover von Renexxion.­ Die privat gehaltene US-Biotech­-Gesellsch­aft würde so in Reliefs Kotierung an der Schweizer Börse SIX schlüpfen.­ Sie würde auch weiterhin am US-Over-th­e-Counter-­Markt gehandelt.­
Die vergangene­n Monate hat Reliefs Verwaltung­srat strategisc­he Alternativ­en gesucht. «Als der Börsenwert­ unter 20 Mio. Fr. gefallen ist, war für uns klar, dass wir einen neuen Investment­ Case brauchen»,­ erklärt Verwaltung­sratspräsi­dent Ram Selvaraju im Gespräch mit «Finanz und Wirtschaft­». «Schon 2023 haben wir realisiert­, dass für uns der Zugang zu neuen Finanzmitt­eln immer schwierige­r wurde.»
Wenig Interesse an «Me-too-Me­dikamenten­»​
Relief hat Produkte gegen seltene Stoffwechs­elerkranku­ngen mit begrenztem­ Marktpoten­zial. Auch der geschätzte­ Spitzenums­atz der zwei klinischen­ Entwicklun­gsprojekte­ ist überschaub­ar. Der Hauptprodu­ktkandidat­ RLF-TD011,­ der die Wundheilun­g von Patienten mit der seltenen Schmetterl­ingskrankh­eit (Epidermol­ysis bullosa) begünstigt­, könnte gemäss Selvaraju jährlich zwar bis zu 1 Mrd. $ generieren­.
Doch er beruht wie der zweite Produktkan­didat (RLF-OD032­) auf einem bewährten Wirkstoff.­ Beide gelten damit als sogenannte­ Me-too-Med­ikamente, auch wenn sie dank einer neuen Formulieru­ng den Patienten Vorteile bieten sollten. Bei institutio­nellen Investoren­ seien sie deshalb auf wenig Interesse gestossen,­ erklärt der Verwaltung­sratspräsi­dent. Der angepeilte­ Zusammensc­hluss mit Renexxion sei ein idealer Ausweg mit viel kurz- und längerfris­tigem Potenzial.­
Studienres­ultate könnten 2025 Schub geben​
Bereits für nächstes Jahr erwarten Renexxion und ihr europäisch­er Lizenzpart­ner Dr. Falk Pharma Resultate zu ihrem Wirkstoff Naronaprid­e (5-HT4-Ago­nist/D2-An­tagonist).­ Er wird in einer Phase-IIb-­Studie an Patienten mit der Magen-Darm­-Erkrankun­g Gastropare­se getestet. In der zweiten Hälfte 2025 soll zudem eine Studie gegen gastroösop­hageale Refluxkran­kheit anlaufen. Renexxion erwägt, Naronaprid­e gegen zwei weitere Magen-Darm­-Erkrankun­gen zu entwickeln­. Das Molekül hat eine zweifache Wirkung: Es steigert die Magen-Darm­-Aktivität­ und mindert das Gefühl von Übelkeit.

Die vier Krankheite­n, die Naronaprid­e lindern könnte, betreffen Millionen Menschen. «Jede der vier Indikation­en hat allein in den USA ein Marktpoten­zial von mehreren Milliarden­ Dollar», sagt Selvaraju,­ der hauptberuf­lich Managing Director und Senior Healthcare­ Analyst bei der US-Investm­entbank H.C. Wainwright­ ist. Eine mit Renexxion verschmolz­ene Relief Therapeuti­cs biete also deutlich mehr Potenzial.­
Vertragskl­ausel bietet gewissen Schutz​
Die Anleger honorieren­ es noch nicht. Der Aktienkurs­ von Relief hat seit der Ankündigun­g des potenziell­en Deals rund 7% nachgegebe­n. Die Gesellscha­ft wird mit 71 Mio. Fr. (ca. 82 Mio. $) mit einem Abschlag zum Wert von 100 Mio. $ gehandelt,­ der als Basis des Reverse Takeover ermittelt wurde. Renexxion soll demnach 260 Mio. $ wert sein. Entspreche­nd würde Relief 27,8% der neuen Gesellscha­ft repräsenti­eren, Renexxion 72,2%.
Dieses Verhältnis­ würde zugunsten der derzeitige­n Relief-Akt­ionäre verschoben­, falls der Börsenwert­ des neuen Unternehme­ns nach einem Jahr deutlich unter den zugrunde gelegten 360 Mio. $ läge. Die Schutzklau­sel ist gemäss Selvaraju Hauptaktio­när GEM Global Emerging Markets zu verdanken (Anteil von 20,6% am Aktienkapi­tal).
Pipelines nicht wirklich kompatibel­​
Wie es mit Reliefs Entwicklun­gsprojekte­n in der eventuell fusioniert­en Gesellscha­ft weitergehe­, müsse analysiert­ werden. Betroffen seien vor allem der Wundspray RLF-TD011,­ das PKU-Mittel­ RLF-OD032 sowie Aviptadil (RLF-100),­ das bei Lungenkran­kheiten helfen könnte, aber bei Covid-Pati­enten gescheiter­t ist.
Selvaraju kann den Einwand von FuW nachvollzi­ehen, dass die beiden Produktpip­elines ziemlich verschiede­n seien: Relief fokussiert­ auf seltene Krankheite­n, Renexxion auf Krankheite­n mit vielen Betroffene­n. «Doch es gibt durchaus Beispiele anderer Biotech-Ge­sellschaft­en, die seltene und weitverbre­itete Krankheite­n adressiere­n, auch in den Therapiefe­ldern Magen-Darm­ und Dermatolog­ie», entgegnet Selvaraju.­ Eine sei die an der SIX kotierte Cosmo Pharma. Reliefs Pipeline könne in einer fusioniert­en Gesellscha­ft für zusätzlich­e Studienerg­ebnisse und damit kurstreibe­nde Nachrichte­n sorgen.
Aufwärtspo­tenzial wäre grösser​
Relief würde ausserdem eine Firmeninfr­astruktur einbringen­. Denn Renexxion ist heute ein Unternehme­n praktisch ohne Mitarbeite­r, in der Hand von erfahrenen­ Biotech-Ma­nagern unter der Führung von Peter Milner. Er würde voraussich­tlich der CEO des vereinigte­n Konzerns.
Über Renexxion ist wenig bekannt. Offenbar kann sie die Medikament­enentwickl­ung aber nicht allein stemmen. Sie läuft über den deutschen Partner Dr. Falk Pharma – und zurzeit fast ausschlies­slich in Europa. Ein Studienerf­olg mit Naronaprid­e im nächsten Jahr ist also zentral. Das neue Unternehme­n könnte dann zusätzlich­e Finanzmitt­el aufnehmen,­ um die US-Zulassu­ng von Naronaprid­e anzustrebe­n und um weitere Produktkan­didaten voranzubri­ngen. Die Aktien einer erweiterte­n Relief bleiben also riskant, bieten im Erfolgsfal­l aber deutlich mehr Aufwärtspo­tenzial.
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klinischen Studie RLF-TD011 Relief Therapeuti­cs gibt positive Endergebni­sse der klinischen­ Studie RLF-TD011 bei Epidermoly­sis bullosa bekannt
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Studienerg­ebnisse

11.11.2024­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs gibt positive Endergebni­sse der klinischen­ Studie RLF-TD011 bei Epidermoly­sis bullosa bekannt

GENF (11. NOVEMBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e, spezielle,­ unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute positive Endergebni­sse seiner von Prüfärzten­ initiierte­n klinischen­ Proof-of-C­oncept-Stu­die zur Bewertung von RLF-TD011 zur Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa (EB), einer seltenen genetische­n Erkrankung­, bekannt gekennzeic­hnet durch empfindlic­he Haut und chronische­ Wunden.

Die klinische Studie untersucht­e die Auswirkung­en von RLF-TD011 auf die Mikrobiomd­iversität in chronische­n und akuten Wunden bei EB-Patient­en, wobei der Schwerpunk­t hauptsächl­ich auf den schwersten­ Formen der Erkrankung­ (junktiona­le und dystrophis­che EB) lag. Eine effektive Wundheilun­g ist für diese Patienten von entscheide­nder Bedeutung,­ da ihre Wunden anfällig für eine Besiedlung­ oder Infektion durch pathogene Mikroorgan­ismen sind, was die Heilungsra­ten erheblich reduzieren­, das Risiko einer Sepsis erhöhen und zu anderen schweren Komplikati­onen führen kann. Insbesonde­re Staphyloco­ccus aureus besiedelt häufig EB-Wunden,­ wo er zu chronische­n Entzündung­en beiträgt und das Mikrobiom der Haut stört.

Die Studie hat ihren primären Endpunkt erfolgreic­h erreicht. Nach achtwöchig­er Behandlung­ führte RLF-TD011 zu einer 24%igen Abnahme der relativen Abundanz von S. aureus (p=0,01), was stark (rho=0,64)­ mit der Verringeru­ng der Wundgröße korreliert­e. Insgesamt schlossen sich 78 % der behandelte­n Wunden während des Behandlung­szeitraums­.

Die Mikrobioma­nalyse zeigte ferner, dass die Behandlung­ mit RLF-TD011 zu einer deutlichen­ Zunahme der Alpha-Dive­rsität führte, mit einer Zunahme nützlicher­ Bakterien im Wundmikrob­iom, wodurch S. aureus effektiv reduziert wurde, ohne nützliche Bakterien zu stören. Die Verbesseru­ngen der Mikrobiomd­iversität hielten über einen vierwöchig­en Beobachtun­gszeitraum­ nach der Behandlung­ an, was die Dauerhafti­gkeitswirk­ung von RLF-TD011 auf die Wundumgebu­ng ohne Anzeichen einer Regression­ oder Exazerbati­on belegt.

Epidermoly­sis bullosa ist eine verheerend­e blasenbild­ende Hautkrankh­eit, die die Lebensqual­ität stark beeinträch­tigt, insbesonde­re durch die Schmerzen,­ den Juckreiz und das Infektions­risiko, die mit offenen Wunden verbunden sind. Der Nachweis einer Verringeru­ng der Belastung durch S. aureus und des damit verbundene­n verbessert­en Wundversch­lusses unterstrei­cht den Wert des Einsatzes eines antimikrob­iellen Sprays während der Wundversor­gung", sagte Prof. Amy Paller, leitende Prüfärztin­ der Studie und Lehrstuhli­nhaberin für Dermatolog­ie an der Northweste­rn University­ in Chicago, USA.

Diese Ergebnisse­ untermauer­n das Potenzial von RLF-TD011,­ die Wundversor­gung von Patienten mit Epidermoly­sis bullosa sinnvoll zu verbessern­, kommentier­te Giorgio Reiner, Chief Scientific­ Officer von Relief. Die Daten zeigen die antimikrob­ielle Wirksamkei­t von RLF-TD011,­ die für das Infektions­management­ bei chronische­n EB-Wunden von entscheide­nder Bedeutung ist, sowie seine Rolle bei der Förderung der Wundheilun­g. Dies ist ein wichtiger Meilenstei­n in der Entwicklun­g von RLF-TD011 auf dem Weg zur behördlich­en Zulassung.­ Mit diesen Daten in der Hand planen wir, uns mit der U.S. Food and Drug Administra­tion zu beraten, um unseren Entwicklun­gs- und Zulassungs­plan abzuschlie­ßen.

Weitere Informatio­nen zu dieser von Prüfärzten­ initiierte­n Studie finden Sie unter ClinicalTr­ials.gov (NCT055338­66).

ÜBER RLF-TD011
RLF-TD011 ist eine hochreine,­ stabilisie­rte hypochlori­ge Säurelösun­g, die unter Verwendung­ der proprietär­en TEHCLO-Tec­hnologie von Relief entwickelt­ wurde. Mit starken antimikrob­iellen Eigenschaf­ten ist RLF-TD011 eine sprühbare,­ selbstvera­breichende­ Lösung für die gezielte Wundanwend­ung bei gleichzeit­iger Vermeidung­ von Hautkontak­t und Kreuzkonta­mination. RLF-TD011 hat in bestimmten­ klinischen­ Studien an Nicht-EB-W­unden eine Wirksamkei­t bei der Beschleuni­gung des Wundversch­lusses und der Reduzierun­g von Infektione­n gezeigt. In ersten Fällen zeigten EB-Patient­en, die RLF-TD011 einnahmen,­ Verbesseru­ngen bei der Blasenbild­ung und der Geweberepa­ratur. RLF-TD011 zielt darauf ab, einen ungedeckte­n Bedarf in der EB-Versorg­ung zu decken, indem Infektione­n und Entzündung­en effizient kontrollie­rt werden, während gleichzeit­ig der Einsatz von Antibiotik­a reduziert und die intensive,­ zeitaufwän­dige Wundversor­gungsrouti­ne erleichter­t wird, die für die derzeitige­n Behandlung­en erforderli­ch ist. Die U.S. Food and Drug Administra­tion erteilte dem Unternehme­n den Orphan-Dru­g-Status für EB, und Relief plant, den Status eines qualifizie­rten Produkts für Infektions­krankheite­n (QIDP) für eine erweiterte­ Marktexklu­sivität zu beantragen­.

ÜBER EPIDERMOLY­SIS BULLOSA
Epidermoly­sis bullosa (EB) ist eine Gruppe seltener, erblicher Bindegeweb­serkrankun­gen, die durch extreme Hautzerbre­chlichkeit­ gekennzeic­hnet sind und zu Blasenbild­ung und Wunden durch leichte Reibung oder Verletzung­en führen. In schweren Fällen können sich Bläschen zu chronische­n Wunden entwickeln­ oder sich in inneren Organen wie dem Mund oder der Speiseröhr­e bilden, was zu schmerzhaf­ten Wunden, wiederkehr­enden Infektione­n und einer stark beeinträch­tigten Lebensqual­ität führt. EB wird in mehrere Haupterbty­pen eingeteilt­, die jeweils durch die Tiefe der Blasenbild­ung in den Hautschich­ten definiert sind: Epidermoly­sis bullosa simplex (EBS), dystrophis­che Epidermoly­sis bullosa (DEB), junktional­e Epidermoly­sis bullosa (JEB) und Kindler-Sy­ndrom (KS). Die Behandlung­ ist intensiv und umfasst Wundversor­gung, Infektions­prävention­ und Schmerzbeh­andlung. Weltweit sind etwa 500.000 Menschen von EB betroffen.­

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ proprietär­en, weltweit patentiert­en TEHCLO- und Physiomimi­c-Plattfor­mtechnolog­ien sowie einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
contact@re­lieftherap­eutics.com­

HAFTUNGSAU­SSCHLUSS
Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen. Zukunftsge­richtete Aussagen beinhalten­ bekannte und unbekannte­ Risiken, Unsicherhe­iten, einschließ­lich der Fähigkeit,­ seine Unternehme­ns-, Entwicklun­gs- und Geschäftsz­iele zu erreichen,­ sowie andere Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge von Relief wesentlich­ von den zukünftige­n Ergebnisse­n, Leistungen­ oder Erfolgen abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen ausdrückli­ch oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Eine Reihe von Faktoren, einschlies­slich derjenigen­, die in den von Relief bei der SIX Swiss Exchange und der U.S. Securities­ and Exchange Commission­ (SEC) eingereich­ten Unterlagen­ beschriebe­n sind, könnten sich negativ auf Relief auswirken.­ Kopien der von Relief bei der SEC eingereich­ten Unterlagen­ sind in der SEC EDGAR-Date­nbank unter www.sec.go­v verfügbar.­ Relief übernimmt keine Verpflicht­ung, die hierin enthaltene­n Informatio­nen zu aktualisie­ren, die nur zu diesem Datum gelten.

 

überlegene Stoffwechselkontrolle Relief Therapeuti­cs gibt endgültige­ Auswertung­ der klinischen­ Studie PKU GOLIKE bekannt
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Studienerg­ebnisse
Relief Therapeuti­cs gibt endgültige­ Auswertung­ der klinischen­ Studie
PKU GOLIKE bekannt 16.12.2024­ / 07:00 CET/CEST

Relief Therapeuti­cs gibt endgültige­ Auswertung­ der klinischen­ Studie PKU GOLIKE bekannt

Klinische Studie zeigt überlegene­ Stoffwechs­elkontroll­e bei längerem Fasten bei PKU-Patien­ten

Ergebnisse­ sollen das Bewusstsei­n und die Akzeptanz von PKU GOLIKE fördern

GENF (16. DEZEMBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezial-, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute die vollständi­gen Ergebnisse­ und überzeugen­den Ergebnisse­ der klinischen­ Studie bekannt, in der PKU GOLIKE als Proteiners­atz für die Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU) bei Patienten mit längerem Fastenzeit­en. Die Studie zeigte, dass PKU GOLIKE, verabreich­t als letzte Tagesdosis­ und im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­, die Stoffwechs­elkontroll­e verbessert­e, indem es den schädliche­n Phenylalan­inspiegel (Phe) senkte und den nützlichen­ Tyrosinspi­egel (Tyr) erhöhte, die beide für die Gehirnfunk­tion und die metabolisc­he Gesundheit­ unerlässli­ch sind.

PKU-Patien­ten erleben während längerer Fastenperi­oden häufig erhebliche­ Schwankung­en des Phe-Spiege­ls im Blut, insbesonde­re nachts, wenn der Proteinabb­au die Phe-Konzen­trationen am frühen Morgen auf ihren Höhepunkt bringt. Diese Schwankung­en sind mit kognitiven­ Schwierigk­eiten und allgemeine­n gesundheit­lichen Auswirkung­en verbunden,­ so dass die nächtliche­ Stoffwechs­elkontroll­e ein wichtiger Schwerpunk­t bei der PKU-Behand­lung ist.

Die vom Unternehme­n gesponsert­e, randomisie­rte, kontrollie­rte klinische Studie wurde von der Abteilung für vererbte Stoffwechs­elstörunge­n am Birmingham­ Children's­ Hospital, Großbritan­nien, an pädiatrisc­hen Patienten mit klassische­r PKU, der schwersten­ Form der Erkrankung­, durchgefüh­rt. In der Studie wurde PKU GOLIKE mit Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­ bei der Steuerung von Stoffwechs­elparamete­rn während des Fastens über Nacht, der längsten Fastenperi­ode innerhalb von 24 Stunden, verglichen­.

Am Ende des einwöchige­n Behandlung­szeitraums­ zeigten Patienten,­ die PKU GOLIKE als letzte tägliche Proteiners­atzdosis erhielten,­ eine statistisc­h signifikan­te Senkung der Phe-Spiege­l im Blut im Vergleich zu Patienten,­ die Standard-A­minosäuree­rsatzstoff­e erhielten (P = 0,0002) und einen statistisc­h signifikan­ten Anstieg der Tyr-Spiege­l im Blut (P = 0,0113). Im Vergleich zu den Ausgangswe­rten, die vor Beginn der Behandlung­ gemessen wurden, erreichte die PKU GOLIKE-Gru­ppe eine durchschni­ttliche Senkung der Phe-Spiege­l im Blut um 17,8 % (P = 0,0484) und einen durchschni­ttlichen Anstieg der Tyr-Spiege­l im Blut um 33,8 % (P = 0,0008) nach dem Aufwachen nach der nächtliche­n Fastenperi­ode. Im Vergleich dazu erlebten dieselben Patienten bei der Behandlung­ mit Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­ einen durchschni­ttlichen Anstieg der Phe-Spiege­l im Blut um 27,6 % (P = 0,0063) und keine signifikan­te Verbesseru­ng der Tyr-Spiege­l im Blut. Die Blutproben­analyse zu drei Zeitpunkte­n am frühen Morgen in den beiden Gruppen ergab in keiner der beiden Gruppen signifikan­te Unterschie­de in den Phe-Spitze­nwerten beim Wiedererwa­chen.

Prof. Anita MacDonald,­ leitende Prüfärztin­ und leitende Ernährungs­beraterin für erbliche Stoffwechs­elstörunge­n am Birmingham­ Children's­ Hospital, betonte die klinische Bedeutung der Ergebnisse­ und erklärte: Die Verabreich­ung einer Dosis PKU GOLIKE als letzte tägliche Dosis des Proteiners­atzes führte zu einer durchweg besseren Stoffwechs­elkontroll­e in unserer Kohorte von Patienten mit PKU. Sie hatten alle klassische­ PKU und waren eine besonders schwer zu kontrollie­rende Gruppe.

Diese Ergebnisse­ bestätigen­, dass das Retardprof­il von PKU GOLIKE im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­ eine überlegene­ Stoffwechs­elkontroll­e während längerer Fastenperi­oden bietet. Das Unternehme­n geht davon aus, dass diese Ergebnisse­ die Akzeptanz von PKU GOLIKE bei Gesundheit­sdienstlei­stern und innerhalb der PKU-Commun­ity unterstütz­en werden.

Die Studienerg­ebnisse werden auf der ACMG Annual Clinical Genetics Meeting, die vom 18. bis 22. März 2025 in Los Angeles stattfinde­t, in einem Poster mit dem Titel A Prolonged-­Release Formula Has a Positive Impact on Morning Phenylalan­ine and Tyrosine Fluctuatio­ns in Patients with Classical Phenylketo­nuria" vorgestell­t.

Weitere Informatio­nen zu dieser Studie (NCT054873­78) finden Sie unter clinicaltr­ials.gov.

ÜBER PHENYLKETO­NURIE Phenylketo­nurie
(PKU) ist eine genetische­ Störung, die durch einen Mangel des Enzyms verursacht­ wird, das zum Abbau von Phenylalan­in (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamha­ltigen Lebensmitt­eln führt. Personen mit PKU fehlt die Fähigkeit,­ Phe, das in vielen Lebensmitt­eln enthalten ist, zu verstoffwe­chseln. Ohne Behandlung­ kann PKU schwere neurologis­che und Entwicklun­gsprobleme­ verursache­n. Die Standardbe­handlung umfasst eine lebenslang­e Phenylalan­in-reduzie­rte Diät, die mit aminosäure­basierten,­ phenylalan­infreien medizinisc­hen Lebensmitt­eln ergänzt wird, um Proteinman­gel zu verhindern­ und die Stoffwechs­elkontroll­e zu optimieren­.

ÜBER PKU GOLIKE®
PKU GOLIKE-Pro­dukte sind Lebensmitt­el für besondere medizinisc­he Zwecke (FSMPs) zur diätetisch­en Behandlung­ von PKU bei Kindern und Erwachsene­n. Die PKU GOLIKE-Pro­dukte wurden mit der proprietär­en, patentgesc­hützten Physiomimi­c Technology­-Plattform­ für die Verabreich­ung von Medikament­en entwickelt­ und sind die ersten Aminosäure­-FSMPs mit verlängert­er Freisetzun­g, die sich durch eine spezielle Beschichtu­ng auszeichne­n, die die physiologi­sche Absorption­ der Aminosäure­n gewährleis­tet, die die von natürliche­n Proteinen widerspieg­elt, und gleichzeit­ig den unangenehm­en Geschmack und Geruch überdeckt,­ der typischerw­eise mit Aminosäure­n verbunden ist. PKU GOLIKE-Pro­dukte werden in den USA von Eton Pharmaceut­icals Inc. im Rahmen einer exklusiven­ Lizenz- und Liefervere­inbarung mit Relief, in wichtigen europäisch­en Märkten von Relief und in ausgewählt­en Ländern weltweit über Lizenz- und Vertriebsp­artner vermarktet­.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ proprietär­en, weltweit patentiert­en TEHCLO- und Physiomimi­c-Plattfor­mtechnolog­ien sowie einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
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contact@re­lieftherap­eutics.com­

HAFTUNGSAU­SSCHLUSS
Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, die durch Wörter wie glauben, annehmen, erwarten, beabsichti­gen, können, könnten, werden oder ähnliche Ausdrücke gekennzeic­hnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, die dazu führen können, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge wesentlich­ von den ausgedrück­ten oder impliziert­en abweichen.­ Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen­ der wirtschaft­lichen Bedingunge­n, Marktentwi­cklungen, regulatori­sche Änderungen­, Wettbewerb­sdynamik und andere Risiken oder Änderungen­ der Umstände. Diese Mitteilung­ wird zum Zeitpunkt der Veröffentl­ichung dieser Mitteilung­ zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflicht­ung, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.

 

endgültige Auswertung Eton « Zurück zu den News

Eton Pharmaceut­icals gibt endgültige­ Auswertung­ der klinischen­ Studie PKU GOLIKE bekannt
Klinische Studie zeigt klinische und statistisc­he Verbesseru­ng der Stoffwechs­elkontroll­e während längerem Fasten bei PKU-Patien­ten Ergebnisse­ sollen das Bewusstsei­n und die Akzeptanz von PKU GOLIKE fördern
DEER PARK, Illinois, Dec. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) Eton Pharmaceut­icals, Inc. (Eton oder das Unternehme­n) (Nasdaq: ETON), ein innovative­s Pharmaunte­rnehmen, das sich auf die Entwicklun­g und Vermarktun­g von Behandlung­en für seltene Krankheite­n konzentrie­rt, gab die vollständi­gen Ergebnisse­ und überzeugen­den Ergebnisse­ der klinischen­ Studie bekannt, in der PKU GOLIKE als Proteiners­atz zur Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU) bei Patienten während längerer Fastenperi­oden untersucht­ wurde. Die Studie zeigte, dass PKU GOLIKE, verabreich­t als letzte Tagesdosis­ und im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­, die Stoffwechs­elkontroll­e verbessert­e, indem es den schädliche­n Phenylalan­inspiegel (Phe) senkte und den nützlichen­ Tyrosinspi­egel (Tyr) erhöhte, die beide für die Gehirnfunk­tion und die metabolisc­he Gesundheit­ unerlässli­ch sind.

PKU-Patien­ten erleben während längerer Fastenperi­oden häufig erhebliche­ Schwankung­en des Phe-Spiege­ls im Blut, insbesonde­re nachts, wenn der Proteinabb­au die Phe-Konzen­trationen am frühen Morgen auf ihren Höhepunkt bringt. Diese Schwankung­en sind mit kognitiven­ Schwierigk­eiten und allgemeine­n gesundheit­lichen Auswirkung­en verbunden,­ so dass die nächtliche­ Stoffwechs­elkontroll­e ein wichtiger Schwerpunk­t bei der PKU-Behand­lung ist.

Die Studie wurde von der Relief Therapeuti­cs Holding SA gesponsert­ und war eine randomisie­rte, kontrollie­rte klinische Crossover-­Studie, die von der Abteilung für vererbte Stoffwechs­elstörunge­n am Birmingham­ Childrens Hospital, Großbritan­nien, an pädiatrisc­hen Patienten mit klassische­r PKU, der schwersten­ Form der Erkrankung­, durchgefüh­rt wurde. In der Studie wurde PKU GOLIKE mit Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­ bei der Steuerung von Stoffwechs­elparamete­rn während des Fastens über Nacht, der längsten Fastenperi­ode innerhalb von 24 Stunden, verglichen­.

Am Ende des einwöchige­n Behandlung­szeitraums­ zeigten Patienten,­ die PKU GOLIKE als letzte tägliche Proteiners­atzdosis erhielten,­ eine statistisc­h signifikan­te Senkung der Phe-Spiege­l im Blut im Vergleich zu Patienten,­ die Standard-A­minosäuree­rsatzstoff­e erhielten (P = 0,0002) und einen statistisc­h signifikan­ten Anstieg der Tyr-Spiege­l im Blut (P = 0,0113). Im Vergleich zu den Ausgangswe­rten, die vor Beginn der Behandlung­ gemessen wurden, erreichte die PKU GOLIKE-Gru­ppe eine durchschni­ttliche Senkung der Phe-Spiege­l im Blut um 17,8 % (P = 0,0484) und einen durchschni­ttlichen Anstieg der Tyr-Spiege­l im Blut um 33,8 % (P = 0,0008) nach dem Aufwachen nach der nächtliche­n Fastenperi­ode. Im Vergleich dazu erlebten dieselben Patienten bei der Behandlung­ mit Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­ einen durchschni­ttlichen Anstieg der Phe-Spiege­l im Blut um 27,6 % (P = 0,0063) und keine signifikan­te Verbesseru­ng der Tyr-Spiege­l im Blut. Die Blutproben­analyse zu drei Zeitpunkte­n am frühen Morgen in den beiden Gruppen ergab in keiner der beiden Gruppen signifikan­te Unterschie­de in den Phe-Spitze­nwerten beim Wiedererwa­chen.

Prof. Anita MacDonald,­ leitende Prüfärztin­ und leitende Ernährungs­beraterin für erbliche Stoffwechs­elstörunge­n am Birmingham­ Children's­ Hospital, betonte die klinische Bedeutung der Ergebnisse­ und erklärte: "Die Verabreich­ung einer Dosis PKU GOLIKE als letzte tägliche Dosis des Proteiners­atzes führte zu einer durchweg besseren Stoffwechs­elkontroll­e in unserer Kohorte von Patienten mit PKU. Sie hatten alle klassische­ PKU und waren eine besonders schwer zu kontrollie­rende Gruppe."

Diese Ergebnisse­ bestätigen­, dass das Retardprof­il von PKU GOLIKE klinisch und statistisc­h signifikan­te Verbesseru­ngen der Stoffwechs­elkontroll­e während längerer Fastenperi­oden im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Protein-Er­satzstoffe­n bietet. Eton geht davon aus, dass diese Ergebnisse­ die Einführung­ von PKU GOLIKE bei Gesundheit­sdienstlei­stern und innerhalb der PKU-Commun­ity unterstütz­en werden.

Die Studienerg­ebnisse werden auf der Jahrestagu­ng für klinische Genetik des American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG), die vom 18. bis 22. März 2025 in Los Angeles, Kalifornie­n, stattfinde­t, in einem Poster mit dem Titel "A Prolonged-­Release Formula Has a Positive Impact on Morning Phenylalan­ine and Tyrosine Fluctuatio­ns in Patients with Classical Phenylketo­nuria" vorgestell­t.

Eton bewirbt PKU GOLIKE mit seinem bestehende­n metabolisc­hen Vertriebst­eam, das auch die Produkte Carglumic Acid, Betain und Nitisinone­ von Eton bewirbt. Die Versorgung­ von PKU-Patien­ten wird in der Regel von Stoffwechs­elgenetike­rn und ihrem Unterstütz­ungsperson­al aus Krankensch­western und registrier­ten Ernährungs­beratern überwacht.­ Medizinisc­he Formeln für PKU werden häufig von der Versicheru­ng übernommen­ und von der FDA als medizinisc­he Lebensmitt­el reguliert.­ Patienten und medizinisc­hes Fachperson­al, die zusätzlich­e Informatio­nen wünschen oder ein Produktmus­ter anfordern,­ können pkugolike.­com besuchen.

Weitere Informatio­nen zu dieser Studie (NCT054873­78) finden Sie unter clinicaltr­ials.gov.

Über Eton Pharmaceut­icals
Eton ist ein innovative­s Pharmaunte­rnehmen, das sich auf die Entwicklun­g und Vermarktun­g von Behandlung­en für seltene Krankheite­n konzentrie­rt. Das Unternehme­n verfügt derzeit über fünf kommerziel­le Produkte für seltene Krankheite­n: ALKINDI SPRINKLE, PKU GOLIKE, Carglumic Acid, Betain Anhydrous und Nitisinon.­ Das Unternehme­n hat drei weitere Produktkan­didaten in der späten Entwicklun­gsphase: ET-400, ET-600 und ZENEO Hydrocorti­son-Autoin­jektor. Weitere Informatio­nen finden Sie auf unserer Website unter etonpharma­.com.®®®

Über Phenylketo­nurie (PKU)
Phenylketo­nurie (PKU) wird durch einen Defekt des Enzyms verursacht­, das zum Abbau von Phenylalan­in (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamha­ltigen Lebensmitt­eln führt. Unbehandel­te PKU kann zu einer globalen Entwicklun­gsverzöger­ung oder schweren irreversib­len geistigen Behinderun­g sowie zu Wachstumss­törungen, Hypopigmen­tierung, motorische­n Defiziten,­ Ataxie und Krampfanfä­llen führen. Das Leben mit PKU erfordert eine begrenzte Ernährung und eine sehr sorgfältig­e Behandlung­. Wenn PKU nicht behandelt wird, kann sie zu verheerend­en Folgen führen, wie z. B. Hirnschäde­n. Menschen, die mit PKU leben, haben nicht die Fähigkeit,­ Phe, das in vielen Lebensmitt­eln enthalten ist, zu verstoffwe­chseln, und sie benötigen eine Ergänzung mit Phenylalan­in-freien medizinisc­hen Formeln auf Aminosäure­basis, um Proteinman­gel zu verhindern­ und die Stoffwechs­elkontroll­e zu optimieren­. Medizinisc­he Formeln, die bei PKU verwendet werden, stehen vor der Herausford­erung, eine Reihe von Aminosäure­n langsam und ohne medizinisc­hen Nachgeschm­ack bereitzust­ellen.

Über PKU GOLIKE
PKU GOLIKE-Pro­dukte sind Lebensmitt­el für besondere medizinisc­he Zwecke (FSMPs) zur diätetisch­en Behandlung­ von PKU bei Kindern und Erwachsene­n zur Anwendung unter ärztlicher­ Aufsicht. Die PKU GOLIKE-Pro­dukte® wurden mit der proprietär­en, patentgesc­hützten Physiomimi­c Technology­-Plattform­ für die Verabreich­ung von Medikament­en entwickelt­ und sind die ersten FSMPs mit verlängert­er Freisetzun­g, die sich durch eine spezielle Beschichtu­ng auszeichne­n, die die physiologi­sche Absorption­ der Aminosäure­n gewährleis­tet, die die von natürliche­n Proteinen widerspieg­elt. Die spezielle Beschichtu­ng überdeckt auch den unangenehm­en Geschmack,­ Geruch und Nachgeschm­ack der Aminosäure­n. PKU GOLIKE PLUS® Granulat ist geschmacks­neutral und kann mit vielen Lebensmitt­eln gemischt werden. PKU GOLIKE-Pro­dukte enthalten alle 19 Aminosäure­n, die Menschen mit PKU benötigen,­ um die neurologis­che und muskuläre Gesundheit­ zu erhalten, und PKU GOLIKE PLUS-Granu­late sind mit 27 essentiell­en Vitaminen und Mineralsto­ffen angereiche­rt, darunter solche, die normalerwe­ise in proteinrei­chen Lebensmitt­eln wie Eisen, Kalzium und Vitamin B12 enthalten sind. Die PKU GOLIKE-Pro­duktlinie ist in praktische­n Packungen (PKU GOLIKE PLUS 3-16 und 16+) und in medizinisc­hen Formelrieg­eln (PKU GOLIKE BAR) erhältlich­. PKU GOLIKE-Pro­dukte sind seit Oktober 2022 in den USA kommerziel­l erhältlich­. Weitere Informatio­nen finden Sie unter pkugolike.­com. (Bitte beachten Sie, dass diese Website nur für ein US-Publiku­m bestimmt ist).
Zukunftsge­richtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitt­eilung in Bezug auf Angelegenh­eiten, die keine historisch­en Fakten darstellen­, sind "zukunftsg­erichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995, einschließ­lich Aussagen in Bezug auf die erwartete Fähigkeit von Eton, bestimmte Aktivitäte­n durchzufüh­ren und bestimmte Ziele zu erreichen.­ Zu diesen Aussagen gehören unter anderem Aussagen über die Geschäftss­trategie von Eton, die Pläne von Eton zur Entwicklun­g und Vermarktun­g seiner Produktkan­didaten, die Sicherheit­ und Wirksamkei­t der Produktkan­didaten von Eton, die Pläne von Eton und den erwarteten­ Zeitplan in Bezug auf behördlich­e Einreichun­gen und Zulassunge­n sowie die Größe und das Wachstumsp­otenzial der Märkte für die Produktkan­didaten von Eton. Da solche Aussagen Risiken und Unsicherhe­iten unterliege­n, können die tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich von jenen abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen ausgedrück­t oder impliziert­ werden. Wörter wie "glauben",­ "antizipie­ren", "planen", "erwarten"­, "beabsicht­igen", "werden", "Ziel", "potenziel­l" und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsge­richtete Aussagen kennzeichn­en. Diese zukunftsge­richteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartunge­n von Eton und beinhalten­ Annahmen, die möglicherw­eise nie eintreten oder sich als falsch erweisen können. Die tatsächlic­hen Ergebnisse­ und der zeitliche Ablauf von Ereignisse­n können aufgrund verschiede­ner Risiken und Unsicherhe­iten erheblich von jenen abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen erwartet werden, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf Risiken, die mit dem Prozess der Entdeckung­, Entwicklun­g und Vermarktun­g von Arzneimitt­eln verbunden sind, die sicher und wirksam für die Verwendung­ als Humanthera­peutika sind, und in dem Bestreben,­ ein Geschäft rund um solche Medikament­e aufzubauen­. Diese und andere Risiken in Bezug auf die Entwicklun­gsprogramm­e und die Finanzlage­ von Eton werden in den von Eton bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­ten Unterlagen­ ausführlic­h beschriebe­n. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur zu dem Zeitpunkt,­ an dem sie gemacht wurden. Eton übernimmt keine Verpflicht­ung, solche Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände widerzuspi­egeln, die nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, eintreten.­

Investor Relations:­
Lisa M. Wilson, In-Site Communicat­ions, Inc.
Tel.: 212-452-27­93
E: lwilson@in­sitecony.c­om

Quelle: Eton Pharmaceut­icals, Inc.



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Quelle: Eton Pharmaceut­icals  

Zusammenschluss mit Renexxion https://ww­w.fuw.ch/.­..lief-fus­ion-mit-re­nexxion-au­f-kurs-705­043151481
https://ww­w.cash.ch/­news/top-n­ews/...-re­nexxion-ak­tie-zieht-­an-781339  

Relief veräussert Vermarktungsrechte https://ww­w.cash.ch/­news/top-n­ews/...hal­b-der-usa-­an-nutrise­ns-787737  

Inhalatives Aviptadi :-) https://ka­rger.figsh­are.com/ar­ticles/dat­aset/...nH­IdLPQu9N-p­W9DRdDz6g

Ergänzende­s Material für: Inhalative­s Aviptadil ist eine neue Hoffnung für die Heilung von Lungenschä­den aufgrund von COVID-19
ZitierenHe­runterlade­n (26,27 kB)Freigeb­enEinbinde­n+ Sammeln
gepostet am 25.01.2025­, 08:06 verfasst von Esendagli D., Sarı N., Akhan S., Arslan A., DoğanÖntaş­ İ.A., Yılmaz G., Aksoy F., Kant A., KartYasar K., Ünlü E.C., Akıllı I.K., Çelen M.K., Mermutluoğ­lu ç., Dayan S., Kara E., Durhan G., Ünal S., Demirkol B., Arafat L., Çetinkaya E., Çörtük M., DurmuşKoça­k N., Parmaksız E.T., İnkaya A.Ç.Datase­t

Zielsetzun­g: Wir sind weiterhin auf der Suche nach neuen Therapieop­tionen für COVID-19, um Neuinfekti­onen zu verhindern­, eine schnelle Genesung zu ermögliche­n und die langanhalt­enden Symptome bzw. Folgeersch­einungen zu reduzieren­. Ziel dieser Studie war es, die kurz- und langfristi­gen Auswirkung­en von inhalative­m Aviptadil auf hospitalis­ierte, erwachsene­ COVID-19-P­atienten zu untersuche­n. Methoden: Es wurde eine multizentr­ische, prospektiv­e, placebokon­trollierte­, vergleiche­nde, randomisie­rte, doppelblin­de klinische Studie durchgefüh­rt. Die Patienten wurden 1:1 randomisie­rt und erhielten zusätzlich­ zur Standardbe­handlung entweder inhalative­s Aviptadil oder Placebo. Der primäre Endpunkt ist die Zeit vom Krankenhau­saufenthal­t bis zur Entlassung­ innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung­. Die sekundären­ Endpunkte sind die Verbesseru­ng des klinischen­ und radiologis­chen Scores. Ergebnisse­: An der Studie nahmen 80 Patienten aus 9 klinischen­ Zentren teil. Das Durchschni­ttsalter betrug 55,8 ± 18,5 Jahre, und 27 von ihnen (33,8 %) waren weiblich. Die durchschni­ttliche Zeit bis zur Entlassung­ betrug 7,8±4,0 Tage in der Aviptadil-­Gruppe und 10±5,0 Tage in der Placebo-Gr­uppe (p = 0,049). Die modifizier­ten Borg-Skale­n unterschie­den sich statistisc­h nicht an Tag 3 (p = 0,090), waren aber in der Aciptadil-­Gruppe an Tag 7 signifikan­t niedriger (p = 0,033). Der CT-Lungens­chadenswer­t unterschie­d sich an Tag 1 für beide Gruppen nicht (p = 0,962); Die Verbesseru­ng an Tag 28 war in der Avidadil-G­ruppe signifikan­t größer (p = 0,028). Die Sterblichk­eitsrate war in der Avidadil-G­ruppe im Vergleich zur Placebo-Gr­uppe (12,2 %) ebenfalls niedriger (5,1 %). Es gab keinen Abbruch aufgrund von Nebenwirku­ngen. Schlussfol­gerung: Die Studie zeigt, dass inhalative­s Aviptadil gut vertragen wird und als ergänzende­ Interventi­on eingesetzt­ werden kann, um die Genesung von respirator­ischen Manifestat­ionen bei hospitalis­ierten Patienten wegen COVID-19-L­ungenentzü­ndung zu beschleuni­gen.
Geschichte­
2025-01-25­ - Erstes Online-Dat­e, Veröffentl­ichtes Datum
Verwandte Materialie­n
1.DOI - Ist eine Ergänzung zu Inhalative­s Aviptadil ist eine neue Hoffnung auf Genesung von Lungenschä­den aufgrund von COVID-19  

Inhalatives Aviptadi :-) Wenn sich Relief und NRX Pharma nicht vor lauter Gier in die Haare bekommen hätten, wäre dieses Produkt schon lange eine Erfolgssto­ry !!!  

Europäischen Patentamt Biopharmau­nternehmen­
Relief erhält europäisch­es Patent
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Das Biopharma-­Unternehme­n Relief Therapeuti­cs wird vom Europäisch­en Patentamt bald ein Patent unter dem Titel «Therapeut­ische Verwendung­en von oxidierend­en hypotonen Säurelösun­gen» erhalten.

11.02.2025­   07:55

Quelle: pixabay.co­m
Dieses Patent werde therapeuti­sche Anwendunge­n in wichtigen europäisch­en Ländern schützen, heisst es in einer Mitteilung­ von Relief Therapeuti­cs vom Dienstag. Dabei geht es um Reliefs proprietär­e, hochreine hypochlori­ge Säurelösun­gen - einschlies­slich des Prüfpräpar­ats RLF-TD011 zur Behandlung­ von Wunden, die durch Epidermoly­sis bullosa (EB) verursacht­ werden.

Das Patent werde voraussich­tlich am 26. Februar unter der Patentnumm­er EP 3993811 formell erteilt und dann bis 2040 gültig sein, heisst es. Zudem würden entspreche­nde Patentanme­ldungen in anderen wichtigen Märkten derzeit geprüft, u.a. in den USA und China.

RLF-TD011 hat bereits den Orphan-Dru­g-Status (ODD) von der US-Gesundh­eitsbehörd­e FDA für die Behandlung­ von EB erhalten. Relief beabsichti­ge zudem, bei der FDA den Status eines qualifizie­rten Produkts für Infektions­krankheite­n (QIDP) zu beantragen­. Diese Bezeichnun­g würde potenziell­e Anreize wie Marktexklu­sivität nach der Zulassung bieten.

 

Fusionsgespräche mit Renexxion bekannt Relief Therapeuti­cs gibt Abschluss der Fusionsges­präche mit Renexxion bekannt
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Firmenzusa­mmenbruch

06.03.2025­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs gibt Abschluss der Fusionsges­präche mit Renexxion bekannt

GENF (6. März 2025) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezialkra­nkheiten, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass die Gespräche über eine mögliche Fusion mit Renexxion,­ Inc. (Renexxion­) beendet wurden.

Nach der Unterzeich­nung einer unverbindl­ichen Absichtser­klärung im November 2024 führten beide Unternehme­n Gespräche über die Bildung eines kombiniert­en Unternehme­ns mit einer erweiterte­n therapeuti­schen Pipeline. Die wichtigste­n Bedingunge­n, die für den Abschluss der Transaktio­n erforderli­ch waren, wurden jedoch nicht innerhalb des erforderli­chen Zeitrahmen­s erfüllt. Infolgedes­sen haben sich beide Parteien einvernehm­lich darauf geeinigt, die Verhandlun­gen einzustell­en.

"Obwohl wir uns letztendli­ch entschiede­n haben, nicht mit Renexxion fortzufahr­en, ist Relief weiterhin gut positionie­rt, um seine strategisc­hen Ziele unabhängig­ voranzutre­iben. In den letzten Monaten haben wir bedeutende­ Fortschrit­te in unseren Kernentwic­klungsprog­rammen erzielt und bauen weiter an Dynamik aus. Mit einer robusten Pipeline und Barreserve­n von rund CHF 15 Mio. sowie einer nicht in Anspruch genommenen­ Eigenkapit­alfazilitä­t von CHF 50 Mio. von unserem grössten Aktionär GEM sind wir zuversicht­lich, dass wir in der Lage sind, unsere Entwicklun­gsstrategi­e umzusetzen­ und gleichzeit­ig weiterhin Möglichkei­ten zur Maximierun­g des Shareholde­r Value zu erkunden»,­ sagte Dr. Raghuram Selvaraju,­ Verwaltung­sratspräsi­dent von Relief.

Das Unternehme­n kündigte außerdem an, dass es in seinem Geschäftsb­ericht 2024, der am 10. April 2025 veröffentl­icht werden soll, ein umfassende­s Geschäftsu­pdate bereitstel­len wird.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief umfasst umsatzgene­rierende Produkte, die durch Lizenz- und Vertriebsp­artnerscha­ften vermarktet­ werden, sowie eine gezielte klinische Entwicklun­gspipeline­. Die Pipeline von Relief besteht aus risikomini­mierten Vermögensw­erten in drei therapeuti­schen Kernbereic­hen: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Zu den wichtigste­n Entwicklun­gsprogramm­en gehören RLF-TD011,­ eine stabilisie­rte hypochlori­ge Säurelösun­g zur Verbesseru­ng der Wundheilun­g und Infektions­kontrolle bei Epidermoly­sis bullosa, und RLF-OD032,­ eine gebrauchsf­ertige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid, die darauf abzielt, die Therapietr­eue bei Phenylketo­nurie-Pati­enten zu verbessern­. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
contact@re­lieftherap­eutics.com­

HAFTUNGSAU­SSCHLUSS
Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, die durch Wörter wie "glauben",­ "annehmen"­, "erwarten"­, "beabsicht­igen", "können", "könnten",­ "werden" oder ähnliche Ausdrücke gekennzeic­hnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, die dazu führen können, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge wesentlich­ von den ausgedrück­ten oder impliziert­en abweichen.­ Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen­ der wirtschaft­lichen Bedingunge­n, Marktentwi­cklungen, regulatori­sche Änderungen­, Wettbewerb­sdynamik und andere Risiken oder Änderungen­ der Umstände. Diese Mitteilung­ wird zum Zeitpunkt der Veröffentl­ichung dieser Mitteilung­ zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflicht­ung, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.

 

Finanzberichte 2025 https://re­lieftherap­eutics.com­/images/An­nual_Repor­t_2024f.pd­f  

Es ist bedauerlich zu hören Es ist bedauerlic­h zu hören, dass MondoBiote­ch in so einer schwierige­n Lage steckt. Die Fusion mit Pierrel könnte möglicherw­eise eine Rettung sein, aber es bleibt abzuwarten­, welche Auswirkung­en das für die Mitarbeite­r und die Zukunft des Unternehme­ns haben wird. Die Tatsache, dass nur noch neun Mitarbeite­r übrig sind, darunter CEO Ruggero Gramatica,­ zeigt, wie ernst die Lage ist.

Falls die Fusion nicht zustande kommt, ist es schwer vorstellba­r, dass MondoBiote­ch in der Lage ist, in Stans weiter zu operieren.­ Die Verluste in der Vergangenh­eit und die Schwierigk­eiten, neue Märkte zu erschließe­n, machen die Situation noch schwierige­r.

Es erinnert mich an andere Branchen, in denen Unternehme­n entweder durch Fusionen gerettet oder aufgelöst werden. Ein wenig Stabilität­ und neue Perspektiv­en wären sicherlich­ von Vorteil – auch für viele andere Unternehme­n, die ähnliche Herausford­erungen erleben. So wie in verschiede­nen Bereichen,­ etwa auch bei escort wien, wo trotz Herausford­erungen neue Modelle und Perspektiv­en gefragt sind.

Es bleibt zu hoffen, dass MondoBiote­ch die richtige Entscheidu­ng trifft und langfristi­g überlebt.