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Di, 21. April 2026, 5:59 Uhr

BioXcel Therapeutics Inc

WKN: A40YSR / ISIN: US09075P2048

BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

eröffnet am: 05.11.18 10:20 von: Greys
neuester Beitrag: 06.08.24 14:22 von: Vassago
Anzahl Beiträge: 58
Leser gesamt: 34854
davon Heute: 18

bewertet mit 1 Stern

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05.11.18 10:20 #1  Greys
BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

https://gl­obenewswir­e.com/news­-release/2­018/11/05/­...tate-Ca­ncer.html


BioXcel Therapeuti­cs Announces FDA Acceptance­ of IND for Lead Immuno-onc­ology Candidate,­ BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendoc­rine Prostate Cancer  
17.02.20 14:26 #4  bespiemalbthin2002
Löschung
Moderation­
Zeitpunkt:­ 17.02.20 15:40
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar:­ Verdacht auf Spam-Nutze­r

 

 
20.02.20 14:45 #5  Vassago
BTAI 33,90$ (-18%)

Offering

  • 2 Mio. neue Aktien zu je 32$ ~ 64 Mio. $
  • Option auf weitere 15%

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...-public­-offering

 
13.05.20 17:07 #6  Vassago
18.06.20 16:24 #7  Vassago
28.07.20 16:24 #8  Vassago
09.08.20 10:23 #9  Vassago
BTAI 48,61$
  • 4 Mio. neue Aktien zu je 50$
  • Option auf weitere 600.000 Stück

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...-public­-offering

 
14.08.20 17:59 #10  Vassago
19.12.20 02:57 #11  Geizknochen
Zieht wieder an :)  
12.04.21 18:30 #12  Vassago
BTAI 35.17$

BXCL501 mit schwachen Ergebnisse­n in Phase 1b/2 Studie (opioid withdrawal­ symptoms)

Jedoch ist das noch kein Beinbruch,­ da BXCL501 in anderen Indikation­en ("acute agitation associated­ with psychiatri­c conditions­ such as schizophre­nia and bipolar disorder") gute Chancen auf eine Zulassung bietet.

https://ww­w.fool.com­/investing­/2021/04/0­1/...stock­-is-plungi­ng-today/

 
11.05.21 11:09 #13  Vassago
BTAI 30.40$

Zahlen für Q1/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 26 Mio. $
  • Cash 194 Mio. $
  • MK 749 Mio. $

Granted FDA Breakthrou­gh Therapy designatio­n for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated­ with dementia; registrati­onal program expected to begin in 2H 2021

Submitted NDA to FDA for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated­ with schizophre­nia and bipolar disorders

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...r-2021-­financial

 
20.05.21 11:00 #14  Vassago
BTAI 31.49$ Die FDA hat die Einreichun­g des neuen Arzneimitt­elantrags für BXCL501 (zur akuten Behandlung­ von Unruhe im Zusammenha­ng mit Schizophre­nie und bipolaren Störungen I und II) akzeptiert­.

PDUFA-Term­in soll am 5. Januar 2022 sein  
23.06.21 16:54 #15  Vassago
BTAI 31.65$ (-14%)

100 Mio. $ Offering

  • 3,155 Mio. neue Aktien zu je 31,70$

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...-public­-offering

 
07.07.21 19:00 #16  Vassago
11.08.21 11:49 #17  Vassago
BTAI 24.93$

Zahlen für Q2/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 28 Mio. $
  • Cash 273 Mio. $
  • MK 693 Mio. $

-PDUFA date of January 5, 2022 assigned to BXCL501 NDA for the acute treatment of agitation associated­ with schizophre­nia and bipolar disorders I & II

- Phase 3 study of BXCL501 for the acute treatment of agitation associated­ with dementia expected to begin in Q4 2021

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/press­-releases/­...r-2021-­financial

 
14.10.21 18:09 #18  Vassago
02.11.21 08:06 #19  MisterTurtle
Vassago warst du nicht seinerzeit­ auch biem BVB unterwegs?­

Grüße!  
15.11.21 16:07 #20  Vassago
BTAI 27.86$ (-20%) Eine Analystena­bstufung führt zum heutigen Kursabschl­ag.  GS stuft BioXcel auf "sell" herab und nennt ein Kursziel von 24$.  
15.11.21 21:05 #21  Balu4u
Schon der Hammer dass die Goldmänner­ so Gehör finden...  
19.11.21 14:10 #22  Vassago
BTAI 24.98$

Zahlen für Q3/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 27 Mio. $
  • Cash 253 Mio. $
  • MK 699 Mio. $

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/news-­releases/.­..er-2021-­financial

 
27.11.21 12:56 #23  Vassago
BTAI 22.58$ (neues 52 WT)
  • PDUFA-Term­in am 5. Januar 2022
  • 3 mögliche Szenarien:­
    • Zulassung 
    • Verschiebu­ng der Entscheidu­ng
    • Ablehnung

Im Falle einer Zulassung halte ich Kurse von über 35$ für möglich, bei einer Verschiebu­ng/Verzöge­rung rechne ich mit Kursen von unter 20$ und sollte der Zulassungs­antrag abgelehnt werden, könnte BTAI bis auf circa 10$ falle­n. Die aktuelle MK liegt bei 632 Mio. $

 
01.12.21 13:42 #24  Vassago
BTAI 19.99$ (vorbörslich -13%)

FDA verlängert­ die "Review Period" für BXCL501 um 3 Monate

Der neue PDUFA-Term­in ist der 5.April 2022.

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/news-­releases/.­..review-p­eriod-its


 
11.03.22 11:36 #25  Vassago
BTAI 18.10$

Zahlen für Q4/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 26 Mio. $
  • Cash 233 Mio. $
  • MK 507 Mio. $

- Ready to launch BXCL501 upon approval as Company nears April 5, 2022 PDUFA action date

https://ir­.bioxcelth­erapeutics­.com/news-­releases/.­..nd-full-­year-2021

 
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