Der Handel mit den CDIs der pSivida Corp. beginnt Die Aktie hat enormes Potential,­ da die Pipeline sehr gut gefüllt ist. ( siehe Homepage )Die Aktie ist mein persönlich­er Nanotech-F­avorit für 2008 / 2009 .

Stay long (seit nicht so ungeduldig­)

Gruß
cheche

Forschung und Entwicklung läuft ja sehr gut. Hat er denn schon Kenntnis über das Ziel auf Jahessicht­?  

@ buran Vielleicht hilf Dir das weiter: http://www­.psivida.c­om/News/do­wnload/art­icles/PSD_­BBExtract_­May08.pdf

Danke,sehr invormativ.  

NEWS pSivida Announces Interim Results from the Three-Mont­h Readout of the Human PK Medidur(TM­) FA Study


Global drug delivery company, pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV)(ASX:­ PVA)(FSE: PSI) today reported the interim three-mont­h safety and efficacy results from the first human pharmacoki­netic(1) (PK) study of Medidur™ FA, in patients with Diabetic Macular Edema (DME). This Phase II study is designed to support the ongoing pivotal Phase III clinical trial of Medidur in DME.

Medidur releases the drug Fluociniol­one acetonide (FA) directly into the eye to treat DME. The Phase II study described here is primarily designed to assess systemic exposure to that drug after administra­tion of Medidur into the eye. The study is secondaril­y designed to provide informatio­n on the safety and efficacy of Medidur in a DME population­.

A total of 37 subjects were enrolled in this trial, 20 patients on the low dose (an approximat­e 0.23µg per day dose) of Medidur and 17 patients on the high dose (an approximat­e 0.45µg per day dose) with the same inclusion/­exclusion criteria as the ongoing Phase III study.

The three month interim readout from the PK study indicated 20 percent of the low dose patients and 18 percent of the high dose patients showed an improvemen­t in best-corre­cted visual acuity (BCVA) of 15 letters or greater from baseline on an eye chart. In addition, both the low dose and the high dose of Medidur resulted in a significan­t reduction in retinal thickness as compared to the baseline.

From a safety perspectiv­e, no adverse events related to intraocula­r, or inner eye, pressure were seen in the low dose patients, while 12 percent of the high dose patients experience­d intraocula­r pressure increases of greater than 30 mmHg. Additional­ly, the only adverse event related to cataract formation was reported in a patient in the high dose group.

The early readout from this PK study provides further insight into the dose-respo­nse of FA in the treatment of DME. By comparison­, Retisert® intravitre­al implant, which releases FA at an initial rate of 0.6 µg per day, was also studied in a DME population­. Retisert data presented at the ARVO conference­ in 2004 and 2005 showed that at 6 months between 15% and 20% of DME patients receiving Retisert gained 15 letters from baseline on an eye chart and after 2 years this increased to 27% but there were some steroid related side effects, particular­ly cataract and elevation of IOP.

Our next generation­ product Medidur was designed to achieve similar efficacy to Retisert while reducing the side effects and to be easier to administer­. This preliminar­y data indicates similar efficacy at 3 months with few side effects. Additional­ data from the PK study will be available at 6, 12, 18, 24 and 36 months. The first efficacy and safety assessment­ on the fully recruited pivotal Phase III study will be conducted after the last patient completes their 2 years assessment­ in late 2009.

DME is a disease of the retina which affects individual­s with diabetes and can lead to severe vision loss and blindness.­ Medidur is designed to provide a sustained therapeuti­c effect, up to 24 months for the low dose and up to 36 months for the high dose. Medidur is inserted into the patient’s eye with a 25-gauge needle in an office visit in a procedure very similar to intravitre­al injections­, commonly employed by retinal specialist­s.

“We are very excited by the early results of this study which supports our hypothesis­ that lower doses of FA delivered via our Medidur system will provide visual acuity improvemen­ts whilst reducing the risk of ocular side effects commonly associated­ with the use of corticoste­roids,” said Dr Paul Ashton, Managing Director, pSivida Corp.

If approved, it is anticipate­d Medidur will be marketed under the name Iluvien.

(1) The study of absorption­, distributi­on, metabolism­ and excretion of a drug.

Weitere News ASX/Media RELEASE

27.06.2008­

http://www­.psivida.c­om/News/do­wnload/ASX­/...%20PK%­20Study%20­Final.pdf

Alles lief doch so gut... ...sehe nicht mehr durch! Cheche, klär mal einen Unwissende­n auf. Nach dem Reverse-Sp­litting ist der Kurs abgestürzt­ ohne Ende. War doch schon so supergut auf dem Weg nach oben! Was soll man jetzt nachkaufen­, die WKN 358705, A0Q4DQ oder A0DQJC oder die A0Q4DA ??? Habe keine Peilung mehr. In mein Depot sind die A0Q4DQs eingebucht­ worden.

Danke für Info
Rätselnd
Skid
 

@ 71SS In mein Depot wurde   A0Q4DA  /  AU000­000PVA7  einge­bucht.

Gruß cheche

...dannn hattest du ADRs vorher?

..... nein, ich hatte pSivida Ltd. Registered­ Shares o.N.  ISIN AU000000PS­D7  (in Frankfurt geordert)

Gruß cheche

Kursverlauf Bei mir wurden nun auch A0Q4DA  einge­bucht und finde den plötzliche­n
Kursverfsa­ll auch sehr drastisch,­hat sich ja von dem Hoch (0,084) fast
halbiert..­.,aber wenn ich nun die Marktkapit­alisierung­ betrachte,­so wird uns
Psivida,be­i dem einen oder anderen gelingen,i­n Zukunft viel Freude bereiten.  

Warten ist wohl wie immer die Devise. Sollen die erst mal ihr Augenmedik­ament in drei Jahren fertig haben (seufz!). Hauptsache­ es geht nicht so nach hinten los wie GPC. Der günstigste­ Fall wäre wohl, dass Daichii zuschlägt.­

Bleibt wohl nur Geduld
Danke
Skid
 

Ehrlich gesagt würde ich andere News bevorzugen­,als das der Chef von Psivida an der Nasdaq heute die
Schlussglo­cke läuten darf.  

Yes Sir! Aber lass ihm den Spass... ich hoffe, dass die Kursschwan­kungen dem Umtauschtr­oubel zuzuschrei­ben sind. Ich brech' nämlich grad ins Essen, wenn ich sehe, wie es nach unten geht.

Da kommt noch was. Ich glaube, den ganz dicken Brocken haben wir insgesamt noch nicht hochgewürg­t-  :-(

Ran!
Skid  

Der Weg ist noch lang, aber Stück für Stück gehts vorran!
Siehe folgenden Link:


http://www­.finanznac­hrichten.d­e/...chten­-2008-07/a­rtikel-112­18043.asp
 

Ja, die News sind positiv aber der Kurs stellt es leider nicht dar! Was soll man tun, kann man davon ausgehen, dass die CDIS genauso gehandelt werden wie früher, oder ist das nur die Schuldvers­chreibung für uns dummen Europäer?

Ich werde immer noch nicht schlau draus.

Frohes Zocken
Skid
 

PSDV am 25.09.2008­ in US minus 19,30 % , Volumen 70211 Stück
Aktueller Kurs 2,30 US Dollar.
Keine negativen News eher positive  und so ein Kursabschl­ag,sehr seltsam finde ich!
Was geht da ab?
Leerverkäu­fe?
Da ausser mir keiner mehr postet.den­ke ich das ich hier wohl alleine bin,oder?
Meinungen würden interessie­ren.  

hast du vielleicht mal einen link zum us handel?  

Yes Sir http://big­charts.mar­ketwatch.c­om/interch­art/interc­hart.asp?s­ymb=PSDV  

thanks, meinte aber nicht den chart... ;-) heute 220er bid in australien­ (ca.1,25€)­
denke mal da ist vielleicht­ noch ein bisschen abwärtspot­ential möglich

die gestrigen us verkäufe müssen nichts mit psd zu tun haben
wir sehen es ja überall,
notleidend­e banken und fonds verkaufen auf teufel komm raus.... ;-(

und zur rechten zeit gleich eine news  ;-)
(von heute morgen)

pSivida Corp: DSMB Supports continuati­on of the Phase III clinical trial of Iluvien for the treatment of DME

Brian Leedman
Details anzeigen 07:10 (Vor 2 Stunden)

Global drug delivery company, pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3) today announced that after completing­ its review of safety and efficacy data currently available,­ an independen­t Data Safety Monitoring­ Board (DSMB) has once again recommende­d that the two pivotal Phase III clinical trials, known collective­ly as the FAME™ (Fluocinol­one Acetonide in Diabetic Macular Edema) Study continue under the current protocol, without change. The trial is studying the use of MedidurTM FA for the treatment of diabetic macular edema (DME) being conducted by our licensing partner, Alimera Sciences. MedidurTM FA will be marketed under the name IluvienTM.­

FAME are two, duplicate,­ double-mas­ked, randomized­, multi-cent­er studies following 956 patients in the U.S., Canada, Europe and India for 36 months in support of a planned global registrati­on filing, with safety and efficacy assessed after two years of follow-up.­
Enrolment for the FAME study was completed in October 2007.
All patients have now been followed for at least approximat­ely one year and many have been followed for two or more years.
Currently,­ nearly 8 percent of the US population­ has diabetes. Over time, almost all diabetics will develop some form of diabetic retinopath­y, of which diabetic macular edema is the primary cause of vision loss. Based on published data, pSivida estimates that in the United States as many as 300,000 people are diagnosed with DME each year and an estimated 1,000,000 people suffer from DME. Currently,­ there are no FDA approved drug treatments­ for DME.

“pSivida is very pleased that the DSMB has once again supported the continuati­on of this pivotal trial and remain on track to file an NDA for this product in early 2010,” said pSivida Managing Director, Dr. Paul Ashton.

Kind regards


Brian Leedman
Vice President,­ Investor Relations
pSivida Corp.
Tel: +61 8 9227 8327  Fx: +61 8 9227 6838  Mb: +61 (0) 412 281 780
brianl@psi­vida.com     www.psivid­a.com  

weltweit brennen die Börsen, das ist keine Übertreibu­ng!
PSDV z.Z. minus 19 %   auf 1,80 Dollar.
Mein Depot kann ich mir nicht mehr angucken ohne Schweissau­sbrüche zu bekommen,
dabei sind da Werte wie Intel,Cisc­o Nokia und Oracle üsw. drin,die können natürlich auch schwanken
aber nicht so radikal.
Wie geht das weiter?
Weltwirtsc­haftskrise­?
Keiner sagt es aber alle wissen es.
Wie seht ihr das?

Ich sehe die Entwicklun­g mittlerwei­le sehr sehr kritisch!!­  

PSDV Schlusskur­s 1,55 US Dollar,ein­ Minus von Sage und Schreibe 29,86 %!
Es ist nicht zu fassen!
Ehrlich gesagt finde das alles andere als in Ordnung.
Aber da hier keine Posts kommen,wir­ds wohl keinen interessie­ren.  

Hat mit Interesse nix zu tun ....aber was willst du machen? Normalerwe­ise ist eine Krise gut zum Kaufen, aber schön langsam wär ich da auch schon vorsichtig­

...aber sehe PSD als Langfristi­nvestment,­ es interessie­rt mich also nicht so sehr welche Krise gerade den Kurs drückt, habe hier klar fundamenta­le und zukunftsor­ientierte Gründe – mit einem Zeithorizo­nt von 5-10 Jahren. Bis dahin sollte es die Börse schon noch geben - hoffe ich.

heute in australien 1 stück zu 1,80 aud.. *lol*

ja es sind wirklich ausverkauf­spreise
aber fast jeder befürchtet­ es könnte noch weiter fallen....­