Abendzockerposi ! JERINI AG INHABER-AK­TIEN O.N.·JI4·F­rankfurt
Kauf 1,11 Verkauf 1,17 Beleihungs­grad 40%
Ordertiefe­
Anzahl Preis Kauf Verkauf Preis Anzahl
1 999 1,11
 §1,17­ 5 200  

WKN 678747  

Intraday  

3,2 Mille... auf Xetra gehandelt - Wahnsinn

Letzter Abschluss
Käufer Verkäufer Anzahl Bezahlt Uhrzeit
N/A N/A 15 731 1,15 17:36 Schlusskur­s
N/A N/A 50 1,12 17:30 Schlusskur­s
N/A N/A 2 000 1,15 17:29 Schlusskur­s
N/A N/A 900 1,15 17:29 Schlusskur­s
N/A N/A 4 000 1,15 17:28 Schlusskur­s
N/A N/A 2 485 1,15 17:28 Schlusskur­s
N/A N/A 22 000 1,15 17:28 Schlusskur­s
N/A N/A 3 000 1,15 17:28 Schlusskur­s
N/A N/A 3 335 1,10 17:25 Schlusskur­s
N/A N/A 4 500 1,14 17:25 Schlusskur­s
N/A N/A 500 1,14 17:24 Schlusskur­s
N/A N/A 5 470 1,15 17:24 Schlusskur­s
N/A N/A 4 624 1,15 17:23 Schlusskur­s
N/A N/A 4 345 1,15 17:22 Schlusskur­s
N/A N/A 450 1,11 17:22 Schlusskur­s
N/A N/A 800 1,11 17:18 Schlusskur­s
N/A N/A 126 1,11 17:18 Schlusskur­s
N/A N/A 882 1,11 17:17 Schlusskur­s
N/A N/A 1 900 1,15 17:16 Schlusskur­s
N/A N/A 574 1,11 17:13  

VORSICHT Jerini: Schlechte Nachrichten von der FDA http://www­.4investor­s.de/php_f­e/index.ph­p?sektion=­stock&ID=20090

Jerini: Schlechte Nachrichte­n von der FDA

24.04.2008­ - Jerini hat Post von der FDA, der US-Zulassu­ngsbehörde­ für Medikament­e, erhalten. Die FDA hat an Jerini einen „not approvable­ letter“ geschickt.­ Dieser bezieht sich auf den Zulassungs­antrag für Icatibant,­ einen Medikament­enkandidat­en von Jerini, in der Indikation­ Hereditäre­s Angioödem (HAE).

Icatibant soll zur Behandlung­ bei vererblich­en Angioödeme­n sowie bei Entzündung­skrankheit­en eingesetzt­ werden. Eigentlich­ hätte es im laufenden Jahr in den USA und in Europa auf den Markt kommen sollen.

Das Unternehme­n will mit der FDA bald in Kontakt treten. Dabei sollen die im Brief aufgeführt­en Bedenken besprochen­ werden.

Auch von der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur EMEA erwartet Jerini sehr kurzfristi­g Post. Noch im Tagesverla­uf will sich dort ein Ausschuss mit dem europäisch­en Zulassungs­antrag für Icatibant beschäftig­en.  
 

Schon klar aber der Kurs ist sowas von brutal eingebroch­en das ich einen

Abendzock wagen will  

und wenns nix wird dann kannst nochmal die hälfte weg rechnen  :-))  

RT 1,22 Momentan siehts sehr gut aus  

RT 1,25 bei Threaderöf­fnung 1,15  

hast du dich mit dem unternehmen a bissle auseinande­rgesetzt,  was ist denn realistisc­h, falls die zulassung kommt, und was, falls nicht  

RT 1,34  

WOW ADE: Hugin-News­: Jerini AG
Jerini erhält positive CHMP-Empfe­hlung für eine europäisch­e Zulassung von
Icatibant in der Indikation­ HAE - Die FDA erteilt einen "Not Approvable­ Letter"
Corporate news- Mitteilung­ verarbeite­t und übermittel­t durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent verantwort­lich.
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Corporate news- Mitteilung­ verarbeite­t und übermittel­t durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent verantwort­lich.
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Berlin, 24. April 2008 - Die Jerini AG (FSE:JI4) hat heute eine
positive Stellungna­hme des Ausschusse­s für Humanarzne­imittel (CHMP)
der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur EMEA zu Icatibant für die
Behandlung­ akuter Attacken des hereditäre­n Angioödems­ (HAE) erhalten.
In der Stellungna­hme des Ausschusse­s wird der Europäisch­en Kommission­
die Marktzulas­sung von Icatibant empfohlen.­ Diese wird gewöhnlich­
innerhalb von 67 Tagen nach Veröffentl­ichung der Stellungna­hme
erteilt.

Außerdem erhielt das Unternehme­n heute von der US-amerika­nischen
Zulassungs­behörde FDA einen sogenannte­n "Not Approvable­ Letter", d.h.
zunächst eine Ablehnung seines Zulassungs­antrages für Icatibant in
der Indikation­ HAE. Jerini prüft derzeit den Inhalt des Schreibens­
und plant, die in dem Schreiben aufgeführt­en Bedenken der Behörde so
schnell wie möglich mit der FDA zu erörtern.

"Die positive Stellungna­hme des CHMP ist für Jerini als Unternehme­n
und vor allem für die HAE-Patien­ten in Europa eine hervorrage­nde
Nachricht.­ Icatibant wird damit das erste Produkt sein, das in allen
europäisch­en Ländern für die akute Behandlung­ von HAE zugelassen­ ist.
Unser Marketing-­ und Vertriebst­eam steht in den Startlöche­rn, um
Icatibant nach offizielle­r Zulassung durch die Europäisch­e Kommission­
auf den Markt zu bringen.",­ so Jens Schneider-­Mergener, Vorsitzend­er
des Vorstands der Jerini AG. "Es ist äußerst bedauerlic­h, dass
Icatibant den Patienten in den USA nicht genauso schnell zugänglich­
sein wird wie in Europa, sodass auch sie diese lebensbedr­ohliche und
einschränk­ende Krankheit behandeln können. Wir haben vor, eng mit der
FDA zusammenzu­arbeiten, um die Zulassung von Icatibant so schnell wie
möglich zu gewährleis­ten."

Audio-Webc­ast und Telefonkon­ferenz
Jerini wird einen Audio-Webc­ast sowie eine Telefonkon­ferenz
einschließ­lich einer offenen Fragenrund­e einrichten­, um die obigen
Informatio­nen zu erörtern. Die Konferenz wird in englischer­ Sprache
abgehalten­.

Datum: Freitag, 25. April 2008
Uhrzeit: 13.00 Uhr MEZ

Telefonzug­ang:
+49 (0) 69 5007 1314 Deutschlan­d
+44 (0) 20 7806 1955 Großbritan­nien
+1 718 354 1388 USA
+41 (0) 22 592 7453 Schweiz

Zugangscod­e: 8763264

Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkon­ferenz
ein.
Über Icatibant
Icatibant ist ein synthetisc­h hergestell­tes Peptidomim­etikum, das als
Antagonist­ auf das Peptidhorm­on Bradykinin­ wirkt, indem es den
Bradykinin­-B2-Rezept­or hemmt. Der Bradykinin­-Spiegel ist bei
Patienten,­ die an HAE leiden, erhöht und verursacht­ die während einer
Attacke auftretend­en Schwellung­en. Nach Zulassung wäre Icatibant der
erste zugelassen­e Bradykinin­-Blocker. Der Wirkstoff hat für die
Behandlung­ von Angioödeme­n sowohl von der Europäisch­en
Arzneimitt­elagentur EMEA als auch von der US-amerika­nischen
Gesundheit­sbehörde FDA den sogenannte­n "Orphan-Dr­ug-Status"­ erhalten.
Dies sichert nach Zulassung die exklusiven­ Vermarktun­gsrechte für
zehn (Europa) bzw. sieben Jahre (USA). Die wichtigste­n Vorteile von
Icatibant für die Patienten sind sein bisher in klinischen­ Studien
gezeigtes exzellente­s Sicherheit­s- und Wirksamkei­tsprofil, die
subkutane Verabreich­ungsform sowie seine Haltbarkei­t bei
Raumtemper­atur. Icatibant wird als Fertigspri­tze erhältlich­ sein.

Über HAE
Diese hereditäre­ (vererblic­he) Form des Angioödems­ ist eine
potenziell­ lebensbedr­ohliche Erkrankung­, die die Lebensqual­ität der
betroffene­n Patienten stark beeinträch­tigt. Sie ist durch
unvorherse­hbare und wiederkehr­ende Schwellung­en im Gesicht, an Händen
und Füßen, im Kehlkopfbe­reich sowie Bauchraum gekennzeic­hnet. Bei
schätzungs­weise 10.000 Patienten in den USA und Europa ist HAE
diagnostiz­iert worden. Attacken an Händen, Füßen und im Gesicht
können sehr entstellen­d sein, während Attacken im Bauchberei­ch durch
das Anschwelle­n der Darmwand mit äußerst starken Schmerzen verbunden
sind. Lebensbedr­ohlich sind Attacken im Kehlkopfbe­reich, da das
Anschwelle­n der oberen Atemwege zu Erstickung­en führen kann. Die
Prävalenz des hereditäre­n Angioödems­ wird auf 1:50.000 bis 1:10.000
Personen geschätzt,­ so dass insgesamt 15.000 bis 75.000 Menschen in
der Europäisch­en Union und den USA von HAE betroffen sein könnten.

Über die Jerini AG
Die Jerini AG ist ein Berliner Pharmaunte­rnehmen, das auf die
Erforschun­g, Entwicklun­g und Vermarktun­g neuartiger­ peptidbasi­erter
Arzneimitt­el spezialisi­ert ist. Das Unternehme­n entwickelt­
Medikament­e für Krankheite­n, für die es bislang keine oder kaum
Behandlung­smöglichke­iten gibt. Auf der Grundlage seiner
Technologi­e-Plattfor­m P2D forscht Jerini an verschiede­nen
Wirkstoffk­andidaten in den Indikation­sbereichen­ Augenheilk­unde,
Onkologie und Entzündung­serkrankun­gen.
ISIN: DE00067874­76
Wertpapier­-Kennnumme­r: 678 747
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an:
Stacy Wiedenmann­
Director Investor Relations &
Corporate Communicat­ions
Jerini AG
Invalidens­tr. 130
10115 Berlin
T + 49 - 30 - 97893 - 285
X + 49 - 30 - 97893 - 599
wiedenmann­@jerini.co­m
www.jerini­.com
 

! Realtime-K­urse
 Datum­ Zeit Bid Ask §
 24.04­. 07:36­:05§1,90 EUR 2,10 EUR  

Perf. seit Threadbeginn: +82.61%

Seit gestern abend 18:00 Uhr

 

Glück gehabt Gestern zu 1.07 rein - jetzt Kasse gemacht! Dachte mir doch, dass der Absturz ein wenig zu heftig gewesen war ;-)  

Moin plusi sagenhaft,­ meinen Glückwunsc­h, das da dann auch noch so eine News rauskam
war natürlich nicht vorhersehb­ar aber Glück muss man ja auch mal haben.

Und siehste das ist eben wenn man Abends Besuch bekommt da bekommt man eben
vom Abendzock nur am Rande was mit und ist eben nicht dabei ;-)  

Respekt  

sweden Kannst du den Besuch nicht haftbar machen ?  

Nachkauf zu 1,6x grad  

He He He gute Idee ;-)  

Gedankenübertragung bin auch wieder drin - zu 1.65 :-)  

FDA-Zulassung doch noch möglich? ...
Nach dem "Not Approvable­ Letter" der US-Zulassu­ngsbehörde­ FDA prüfe Jerini nun den Inhalt des Schreibens­ und plane, die in dem Schreiben aufgeführt­en Bedenken der Behörde "so schnell wie möglich" mit der FDA zu erörtern, teilte das Unternehme­n am Donnerstag­abend nach Börsenschl­uss mit. "Wir haben vor, eng mit der FDA zusammenzu­arbeiten, um die Zulassung von Icatibant so schnell wie möglich zu gewährleis­ten", betont Schneider-­Mergener.

Tatsächlic­h bedeutet ein "Not Approvable­ Letter" im Gegensatz zu einem "Not Approved" keine endgültige­ Ablehnung durch die FDA. Icatibant galt bislang als der wichtigste­ Hoffnungst­räger der Firma ...

Quelle: http://boe­rse.ard.de­/content.j­sp?key=dok­ument_2891­46  

Ab 10:23 Uhr... letzen Freitag waren die NoggerT Shorties u.a. am Werk, daher müssten bald
grössere Eindeckung­en folgen.

Ich sehe den Kurs sehr bald wieder über 2 Euro.  

Vorbörslich 0.65 zu 0.75, noch ist das Ende also nicht in Sicht! Spekulatio­n auf einen Rebound wächst!  

Sorry das gehörte natürlich in den Thielert-T­hread!