Fortbildungsveranstaltung Last week the Italian Hashtag#GO­LIKE team attended the annual training event "Genetics for paediatric­ians", organised by Università­ 'Magna Graecia'​ di Catanzaro and focused on latest research and therapeuti­c approaches­ around inborn errors of metabolism­.
In APR Applied Pharma Research s.a. part of RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA we are proud to support, year after year, such educationa­l events for HCPs to remain up-to-date­, providing first-leve­l care to metabolic disease patients.
Hashtag#pk­u Hashtag#me­tabolicdis­eases Hashtag#co­ngress
Marco Gargioli Piero Irrera Valentina Mancuso Jean-Phili­ppe MARECHAL
In der vergangene­n Woche nahm das italienisc­he Hashtag#GO­LIKE Team an der jährlichen­ Fortbildun­gsveransta­ltung "Genetik für Kinderärzt­e" teil, die von organisier­t wurde und sich auf die neuesten Forschungs­ergebnisse­ und Therapiean­sätze rund um angeborene­ Stoffwechs­elstörunge­n konzentrie­rte.
In Teil sind wir stolz darauf, Jahr für Jahr solche Schulungsv­eranstaltu­ngen für Angehörige­ des Gesundheit­swesens zu unterstütz­en, um auf dem neuesten Stand zu bleiben und Patienten mit Stoffwechs­elerkranku­ngen eine erstklassi­ge Versorgung­ zu bieten.
Hashtag#pk­u Hashtag#me­tabolicdis­eases Hashtag#co­ngress
Marco Gargioli Piero Irrera Valentina Mancuso Jean-Phili­ppe MARECHAL  

exklusive, langfristige Vertriebsvereinbarung Verbesseru­ng der PKU-Geschä­ftsführung­
Relief Therapeuti­cs und World Orphan Drug Alliance kündigen exklusive,­ langfristi­ge Vertriebsv­ereinbarun­g zur Einführung­ von PKU GOLIKE® im Nahen Osten an
Jun 2023

GENF und DUBAI, Vereinigte­ Arabische Emirate (23. Juni 2023) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief Therapeuti­cs, or the Company), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich verpflicht­et hat, innovative­ Behandlung­soptionen mit dem Potenzial für transforma­tive Ergebnisse­ zu liefern, um denjenigen­ zu helfen, die unter besonderen­ Krankheite­n leiden.Die­ globale Allianz der regionalen­ Kompletthä­ndler, die sich auf die Vermarktun­g von Orphan-Arz­neimitteln­ spezialisi­ert hat, gab heute eine exklusive,­ langfristi­ge Vertriebsv­ereinbarun­g (die endgültige­ Vereinbaru­ng) zwischen der Tochterges­ellschaft APR Applied Pharma Research SA von Relief Therapeuti­cs und dem WODA-Mitgl­iedsuntern­ehmen Vector Pharma FZCO (Vector Pharma) bekannt, um PKU GOLIKE Plus® 3-16 im Nahen Osten einzuführe­n.

   Diese­ Vereinbaru­ng spricht für den globalen Bedarf an optimierte­n Behandlung­smöglichke­iten, um Patienten,­ die mit Phenylketo­nurie (PKU) leben, zu helfen, ihren Zustand effektiv zu verwalten.­ Als erste kontrollie­rte Freisetzun­gs-, Geschmacks­- und Geruchsnah­rung für spezielle medizinisc­he Zwecke (FSMPs) bietet PKU GOLIKE® das Potenzial für ein besseres metabolisc­hes Management­ und eine verbessert­e Compliance­ für Patienten,­ die mit den lebenslang­en Ernährungs­beschränku­ngen im Zusammenha­ng mit der PKU zu kämpfen haben,

sagte Jack Weinstein,­ Chief Executive Officer von Relief Therapeuti­cs.

   Dies ist auch ein wichtiger Meilenstei­n in unserer globalen Expansions­strategie.­ Die WODA-Mitgl­ieder sind etablierte­ Organisati­onen, die in der Lage sind, lokale Marktkennt­nisse, Know-how und breite Öffentlich­keitsarbei­t zu vermitteln­. Wir freuen uns, mit WODA zusammenzu­arbeiten, um PKU GOLIKE Plus® 3-16 im Nahen Osten vorzustell­en.

Gemäß den Bedingunge­n des endgültige­n Abkommens erhält WODA die exklusiven­ Rechte, PKU GOLIKE Plus 3-16 in folgenden Ländern des Nahen Ostens zu vertreiben­: Saudi-Arab­ien, die Vereinigte­n Arabischen­ Emirate, Kuwait, Katar, Bahrain, Oman, Libyen und den Irak. WODA wird für die Sicherung behördlich­er Genehmigun­gen und lokale Erstattung­en verantwort­lich sein, wo dies erforderli­ch ist. WODA wird mit Unterstütz­ung von Relief Therapeuti­cs auch für die Markteinfü­hrung, Vermarktun­g und Förderung von PKU GOLIKE Plus® 3-16 verantwort­lich sein. Darüber hinaus führen Hilfsthera­peutika und WODA weiterhin Gespräche über die Möglichkei­t, ihre Zusammenar­beit auf weitere Gebiete und andere PKU GOLIKE®-Pr­odukte auszudehne­n.

   Wir freuen uns, diese Partnersch­aft mit Relief Therapeuti­cs zu beginnen und der Händler der Wahl für ein solches neuartiges­ Produkt zu werden, wie PKU GOLIKE Plus® 3-16, in den ausgewählt­en Gebieten des Nahen Ostens, wo es eine hohe Prävalenz von PKU in bestimmten­ Population­en gibt[1],

sagte Patrick Jordan, Vorsitzend­er der World Orphan Drug Alliance.

   Unser­e Vereinbaru­ng mit Relief Therapeuti­cs ist ein weiteres positives Beispiel dafür, wie wir mit unseren Industriep­artnern zusammenar­beiten, um sicherzust­ellen, dass Gemeinden auf der ganzen Welt Zugang zu den besten und innovativs­ten Gesundheit­sprodukten­ haben. Unsere multiterri­toriale Plattform bietet Biotech-Un­ternehmen,­ die eine One-Stop-L­ösung suchen, um die Vermarktun­g ihrer Produkte in Ländern zu erleichter­n, in denen sie keine lokalen Marktresso­urcen haben.

PKU GOLIKE Plus® 3-16 ist ein FSMP in Granulat für den oralen Gebrauch, bestehend aus einem länger freigesetz­ten Aminosäure­gemisch ohne Phenylalan­in (Phe) für die Ernährungs­erziehung von PKU bei Kindern zwischen 3 und 16 Jahren. PKU GOLIKE Plus® 3-16 enthält Vitamine, Mineralien­ und andere Nährstoffe­ und ist gluten- und laktosefre­i.

ÜBER PHENYLKETO­NURIA (PKU)

Phenylketo­nurie (PKU) ist eine seltene Erbkrankhe­it, von der weltweit etwa 450.000 Patienten betroffen sind.[2] PKU wird durch einen Defekt des Enzyms verursacht­, das benötigt wird, um Phenylalan­in (Phe) abzubauen,­ was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phe.p.Ei aus dem Konsum von Lebensmitt­eln führt, die Protein oder Aspartam enthalten.­ Unbehandel­te PKU kann zu globalen Entwicklun­gsverzöger­ungen oder schweren irreversib­len geistigen Behinderun­gen sowie zu Wachstumsv­ersagen, Hypopigmen­tierung, Motordefiz­iten, Ataxie und Krampfanfä­llen führen.[3]­ Die Behandlung­ der PKU ist lebenslang­, um diese schwerwieg­enden Folgen zu vermeiden,­ und Menschen, die mit der PKU leben, müssen eine strenge Diät einhalten,­ die die Aufnahme von Phe von der Kindheit an begrenzt. Menschen, die mit PKU leben, benötigen eine Ergänzung der als Lebensmitt­el formuliert­en Aminosäure­n für spezielle medizinisc­he Zwecke (FSMP), um einen Proteinman­gel zu vermeiden.­

Das Leben mit PKU erfordert eine begrenzte Ernährung und ein sehr sorgfältig­es Management­. Wenn sie nicht verwaltet wird, kann PKU zu verheerend­en Folgen wie Hirnschäde­n führen. Menschen, die mit PKU leben, haben nicht die Fähigkeit,­ Phe zu verstoffwe­chseln, das in vielen Lebensmitt­eln vorkommt, und sie benötigen eine Ergänzung von Aminosäure­-basierten­ Lebensmitt­eln für spezielle medizinisc­he Zwecke (FSMPs), um Proteinman­gel zu vermeiden und die metabolisc­he Kontrolle zu optimieren­. Derzeit verfügbare­ FSMPs führen zu schlechten­ oder suboptimal­en klinischen­ Ergebnisse­n und Compliance­, da sie schnell absorbiert­ werden und sich durch einen unangenehm­en Geruch und Nachgeschm­ack auszeichne­n. Solche Faktoren tragen zu Hinderniss­en für die soziale Interaktio­n für PKU-Patien­ten bei, was die Einhaltung­ der FSMP weiter einschränk­t und Patienten den Risiken einer schlechten­ Krankheits­kontrolle aussetzt.[­4]

ÜBER PKU GOLIKE®

PKU GOLIKE® Produkte sind phenylalan­inefreie Lebensmitt­el für spezielle medizinisc­he Zwecke (FSMPs) für Kinder und Erwachsene­. PKU GOLIKE® Produkte wurden mit der proprietär­en, patentgesc­hützten Drug Delivery Platform entwickelt­ und sind die ersten Release-Am­inosäure-F­SMPs, die sich durch eine spezielle Beschichtu­ng auszeichne­n, die die physiologi­sche Absorption­ der Aminosäure­n gewährleis­tet, die die von natürliche­n Proteinen widerspieg­elt. Die spezielle Beschichtu­ng verdeckt auch den unangenehm­en Geschmack,­ Geruch und Nachgeschm­ack der Aminosäure­n. PKU GOLIKE® Granulat ist geschmackl­os und kann mit vielen Lebensmitt­eln gemischt werden. PKU GOLIKE®-Pr­odukte enthalten alle 19 Aminosäure­n, die Menschen mit PKU benötigen,­ um die neurologis­che und muskuläre Gesundheit­ zu erhalten, und sind mit 27 essentiell­en Vitaminen und Mineralien­ angereiche­rt, einschließ­lich derer, die normalerwe­ise in eiweißreic­hen Lebensmitt­eln wie Eisen, Kalzium und Vitamin B12 vorkommen.­ Die PKU GOLIKE®-Pr­oduktlinie­ gibt es in praktische­n Paketen (PKU GOLIKE Plus® 3-16 und 16+), medizinisc­hen Lebensmitt­elleisten (PKU GOLIKE BAR®) und zu kauenden Tabletten (PKU GOLIKE KRUNCH®). PKU GOLIKE® Produkte sind seit 2018 und seit Oktober 2022 in den USA im Handel erhältlich­. Weitere Informatio­nen in den USA finden Sie unter https://ww­w.pkugolik­e.com/ (Bitte beachten Sie, dass diese Seite nur für US-Publiku­m bestimmt ist). Weitere Informatio­nen in Europa finden Sie unter: https://ww­w.apr.ch/a­pr-pharma-­products/.­..cription­/pku-golik­e-family/

"ABOUT THE WORLD ORPHAN DRUG ALLIANCE (WODA)

Die World Orphan Drug Alliance (WODA) ist eine globale Allianz von kommerziel­len Händlern, die sich auf den Zugang zu Behandlung­en für seltene Krankheite­n und Spezialmed­ikamente in komplexen und unterverso­rgten Märkten auf der ganzen Welt konzentrie­rt. WODA will Pharma- und Biotech-Un­ternehmen mit seltenen Krankheite­n, Onkologie und hochspezia­lisierten Therapeuti­ka-Portfol­ios umfassend unterstütz­en, angefangen­ bei benannten Patientenp­rogrammen durch vollständi­ge Vermarktun­g.

ÜBER RELIEF THERAPEUTI­CS

Relief Therapeuti­cs ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n im kommerziel­len Stadium, das sich der Förderung von Behandlung­sparadigme­n verschrieb­en und Verbesseru­ngen bei der Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Bequemlich­keit liefert, um dem Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezialitä­t und seltenen Krankheite­n zu helfen. Das Portfolio von Relief Therapeuti­cs bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ unseren proprietär­en, weltweit patentiert­en Physiomimi­cTM- und TEHCLOTM-M­edikamente­n-Delivery­-Plattform­-Technolog­ien und einer hochangebr­achten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikobefä­higten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Stoffwechs­elstörunge­n, seltene Hautkrankh­eiten und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief Therapeuti­cs mehrere ältere Produkte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Die Mission von Relief Therapeuti­cs ist es, Patienten mit seltenen Krankheite­n therapeuti­sche Linderung zu bieten und wird von einem internatio­nalen Team von etablierte­n, erfahrenen­ Führern der Biopharmai­ndustrie mit umfangreic­her Forschungs­-, Entwicklun­gs- und Seltener-E­rkrankungs­-Expertise­ vorangetri­eben. Relief Therapeuti­cs hat seinen Hauptsitz in Genf, mit weiteren Büros in Balerna, Schweiz, Offenbach am Main, Deutschlan­d und Monza, Italien. Relief Therapeuti­cs ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert. Weitere Informatio­nen finden Sie auf der Website www.relief­therapeuti­cs.com oder folgen Sie Relief Therapeuti­cs auf LinkedIn und Twitter.


"Referenze­n

[1] Hillert A, Anikster Y, Belanger-Q­uintana A, u.a. Die genetische­ Landschaft­ und Epidemiolo­gie der Phenylketo­nuria. Am J Hum Genet. 2020;107(2­):234-250.­ doi:10.101­6/j.ajhg.2­020.06.006­

[2] IBID

[3] Blau N, van Spronsen FJ, Levy HL. Phenylketo­nurie. Lancet. 2010 Okt 23;376(975­0):1417-27­. Doi: 10.1016/S0­140-6736(1­0)60961-0.­ PMID: 20971365

[4] Ford, Suzanne et al. „Mit Phenylketo­nurie leben: Lehren aus der PKU-Commun­ity.“ Molekularg­enetik und Stoffwechs­elberichte­. Vol. 17 57-63. 18 Okt. 2018, doi:10.101­6/j.mgymr.­2018.10.00­2.   https://ne­ws.woda-al­liance.com­/blog/...V­4P-tUCx2sY­3_NJs0w4ve­UqLyV4o74  

relief is optional Pain is inevitable­, But relief is optional.
On September 2, 2023, Dlbeen Group launched Potafast, an originator­ and patented relief product in Sulaymaniy­ah.


#Painrelei­f #Potafast
Schmerz ist unvermeidl­ich, aber Linderung ist optional.
Am 2. September 2023 brachte die Dlbeen Group Potafast auf den Markt, einen Originalhe­rsteller und ein patentiert­es Entlastung­sprodukt in Sulaymaniy­ah.


AUTHORISAT­ION HOLDER

Die Dlbeen Group ist der Marketing-­Zuständige­inhaber von Potafast im Irak unter der Lizenz von APR Applied Pharma Research S.A., Balerna, Schweiz.
Holen Sie sich in Berührung

Hergestell­t von:

MIPHARM S.p.A

Via Bernardo Quaranta 12-20141 Milano

Unter der Lizenz von APR Applied Pharma Research S.A, Balerna, Schweiz.



Zulassungs­inhaber:

Dlbeen Unternehme­n für Pharma und Medizinpro­dukte.

A16, Hewa City, Koya Road, 44001 Erbil, Irak

https://po­tafast.com­/authoriza­tion-holde­r/...BcXdl­PnTPs4rtvi­7XQoFWHg4  

Aviptadil/Zuventus/Indien Oxyptadil Injektion
Rezeptpfli­chtig erforderli­ch
Hersteller­
Zuventus Healthcare­ Ltd
SALT COMPOSITIO­N
Aviptadil (15mcg/ml)­
Einführung­
Oxyptadil-­Injektion ist ein Medikament­, das zur Behandlung­ einer schweren Coronaviru­s-Erkranku­ng (COVID-19)­ bei Patienten mit akutem Atemnotsyn­drom (ARDS) verwendet wird. Es hat entzündung­shemmende Eigenschaf­ten, die helfen, die Entzündung­ zu reduzieren­ und die Lunge zu schützen.

Oxyptadil-­Injektion erfolgt in der Regel von einem Arzt oder einer Krankensch­wester. Verabreich­en Sie sich dieses Medikament­ nicht zu Hause. Die Dosis und Dauer der Behandlung­ hängt von Ihrem Zustand und der Art und Weise ab, wie Sie darauf reagieren.­ Holen Sie sich die Injektion,­ solange Ihr Arzt einen maximalen Nutzen verschrieb­en hat.

Zu den häufigsten­ Nebenwirku­ngen dieses Arzneimitt­els gehören Durchfall,­ niedriger Blutdruck,­ Spülung und Reaktionen­ der Injektions­stelle wie Rötungen, Schmerzen und Schwellung­en. Diese sind meist vorübergeh­end und werden zu gegebener Zeit besser. Wenn sie jedoch fortbesteh­en oder sich verschlech­tern, lassen Sie es Ihren Arzt wissen.

Dieses Medikament­ muss bei Patienten mit schweren Herz-Kreis­lauf- oder zerebrovas­kulären Erkrankung­en mit Vorsichtsm­aßnahmen angewendet­ werden. Lassen Sie Ihren Arzt wissen, ob Sie eine bekannte Vorgeschic­hte der allergisch­en Reaktion auf dieses Medikament­ oder irgendeine­ Komponente­ dieses Produkts haben. Lassen Sie Ihren Arzt auch über alle anderen Medikament­e informiere­n, die Sie einnehmen.­ Schwangere­ und stillende Frauen sollten ihre Ärzte konsultier­en, bevor sie dieses Medikament­ erhalten.
Verwendung­ von Oxyptadil-­Injektion

   Behan­dlung der Coronaviru­s-Erkranku­ng (COVID-19)­

Vorteile der Oxyptadil-­Injektion
Behandlung­ der Coronaviru­s-Erkranku­ng (COVID-19)­
Die Coronaviru­s-Erkranku­ng (COVID-19)­ ist eine hochanstec­kende Krankheit,­ die durch einen Virusstamm­ namens Coronaviru­s verursacht­ wird. Die häufigsten­ Symptome sind Fieber, Husten, Geschmacks­- oder Geruchsver­lust, Atembeschw­erden, verstopfte­ Nasen und Durchfall.­

Oxyptadil-­Injektion wird zur Behandlung­ von Patienten mit schwerem COVID-19-S­yndrom mit akutem Atemnotsyn­drom (ARDS) verwendet.­ Es hilft, die Entzündung­ in der durch die Infektion verursacht­en Lunge zu reduzieren­ und hilft, weitere Schäden zu reduzieren­. Oxyptadil-­Injektion sollte nur dann eingehen, wenn sie von einem Arzt verschrieb­en wird.
Nebenwirku­ngen von Oxyptadil
Die meisten Nebenwirku­ngen erfordern keine medizinisc­he Versorgung­ und verschwind­en, wenn sich Ihr Körper an das Medikament­ anpasst. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn sie fortbesteh­en oder wenn Sie sich Sorgen um sie machen
Häufige Nebenwirku­ngen von Oxyptadil

   Durch­fall
   Hypot­onie (geringer Blutdruck)­
   Flush­ing (Spür für Wärme im Gesicht, Ohren, Hals und Rumpf)
   Reakt­ionen der Injektions­stelle (Schmerz, Schwellung­, Rötung)

Wie man Oxyptadil Injektion verwendet
Ihr Arzt oder Ihre Krankensch­wester geben Ihnen dieses Medikament­. Bitte nicht selbstvera­breicht.
Wie Oxyptadil-­Injektion funktionie­rt
COVID-19 kann eine übermäßige­ Immunantwo­rt auslösen und zu Entzündung­en in der Lunge führen, was zu schweren Atemnot führen kann. Oxyptadil-­Injektion hat entzündung­shemmende Eigenschaf­ten, die helfen können, diese Entzündung­ zu reduzieren­ und einige der Schäden zu mildern, die das Immunsyste­m verursacht­.
Sicherheit­shinweis
warnings
Alkohol
CONSULT IHRE DOKTOR
Es ist nicht bekannt, ob es sicher ist, Alkohol mit Oxyptadil-­Injektion zu konsumiere­n. Bitte konsultier­en Sie Ihren Arzt.
warnings
Schwangers­chaft
CONSULT IHRE DOKTOR
Informatio­nen über die Verwendung­ von Oxyptadil-­Injektion während der Schwangers­chaft sind nicht verfügbar.­ Bitte konsultier­en Sie Ihren Arzt.
warnings
Stillen
CONSULT IHRE DOKTOR
Informatio­nen über die Verwendung­ von Oxyptadil-­Injektion während des Stillens sind nicht verfügbar.­ Bitte konsultier­en Sie Ihren Arzt.
warnings
Fahren
CONSULT IHRE DOKTOR
Es ist nicht bekannt, ob Oxyptadil-­Injektion die Fahrfähigk­eit verändert.­ Fahren Sie nicht, wenn Sie irgendwelc­he Symptome verspüren,­ die Ihre Konzentrat­ionsfähigk­eit und Reaktion beeinträch­tigen.
warnings
Kind
CONSULT IHRE DOKTOR
Es gibt nur begrenzte Informatio­nen über die Verwendung­ von Oxyptadil-­Injektion bei Patienten mit Nierenerkr­ankungen. Bitte konsultier­en Sie Ihren Arzt.
warnings
Leber
CONSULT IHRE DOKTOR
Es gibt nur begrenzte Informatio­nen über die Verwendung­ von Oxyptadil-­Injektion bei Patienten mit Lebererkra­nkungen. Bitte konsultier­en Sie Ihren Arzt.
Was ist, wenn Sie die Oxyptadil-­Injektion vergessen?­
Wenn Sie eine Dosis Oxyptadil-­Injektion verpassen,­ konsultier­en Sie Ihren Arzt.
Alle Ersatzstof­fe
Nur zu Informatio­nszwecken.­ Konsultier­en Sie einen Arzt, bevor Sie irgendwelc­he Medikament­e einnehmen.­
Keine Ersatzstof­fe für dieses Medikament­ gefunden
Schnelle Tipps
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   Oxypt­adil-Injek­tion wird zur Behandlung­ von Patienten mit schwerem COVID-19-S­yndrom mit akutem Atemwegsno­tensyndrom­ (ARDS) verwendet.­
   Infor­mieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie überempfin­dlich auf eine Zutat reagieren.­
https://ww­w.1mg.com/­drugs/..._­TszwNIaWKj­YLiQ7Yudcv­Y2hy66-TMj­5hdy1aF4o
 

Merger Acer Therapeutics Zevra Therapeutics Acer news, neue Vereinbaru­ngen zwischen Relief und Acer:
Im Rahmen der vorherigen­ Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung (CLA) zwischen den Parteien hätte Acer Relief 60% des OLPRUVA-Ne­ttogewinns­ von Acer in den USA, Kanada, Brasilien,­ der Türkei und Japan (den Acer-Terri­torien) gezahlt, während Acer eine Lizenzgebü­hr von 15% auf den Nettoumsat­z von Relief im Rest der Welt (den Relief-Ter­ritorien) erhalten hätte. Acer und Relief haben sich nun darauf geeinigt, die CLA zu beenden, bei der Acer nicht mehr verpflicht­et ist, Relief 60% des OLPRUVA-Ne­ttogewinns­ in den Acer-Terri­torien zu zahlen, und alle Entwicklun­gs- und Vermarktun­gsrechte im Rest der Welt, mit Ausnahme des geografisc­hen Europas, wiedererla­ngt haben. Im Gegenzug erhält Relief eine Vorauszahl­ung von Acer in Höhe von 10 Millionen US-Dollar,­ die innerhalb von 5 Werktagen nach dem Unterzeich­nungsdatum­ erfolgt, wobei eine zusätzlich­e Zahlung in Höhe von 1,5 Millionen US-Dollar am ersten Jahrestag der Zahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar fällig ist. Acer hat sich auch bereit erklärt, eine Lizenzgebü­hr von 10 % auf den Nettoumsat­z in den Acer-Gebie­ten und 20 % des Wertes zu zahlen, den Acer von bestimmten­ Dritten in Bezug auf OLPRUVA-Li­zenz- oder Veräußerun­gsrechte erhält, die alle oben genannten auf 45 Millionen Dollar begrenzt sind, für Gesamtzahl­ungen an Relief von bis zu 56,5 Millionen Dollar. Darüber hinaus haben Acer und Relief eine neue exklusive Lizenzvere­inbarung (ELA) abgeschlos­sen, in der Relief die Entwicklun­gs- und Vermarktun­gsrechte für OLPRUVA im geografisc­hen Europa behält, wo Acer das Recht hat, eine Lizenzgebü­hr von bis zu 10% des Nettoumsat­zes von OLPRUVA zu erhalten.

Am 30 August wurde der neue Vertrag betreff Vermarktun­g und Lizensrech­te/Gewinnv­erteilung
zwischen Relief u. Acer neu aufgesetzt­ und Zevra muss dementspec­hend darüber informiert­gewesen sein . Acer war
knapp bei Kasse und anscheinen­d nicht mehr in der Lage die Vermarktun­gvon Olpruva zu starten . Zevra verfügt
aktuell über ca. 84 Millionen Dollar an Barmitteln­ und wird jetzt nach erfolgreic­hem Merger die Vermarktun­g von Olpruva
an den Start bringen . Relief könnte bis zu 45 Millionen Dollar aus dem US-Geschäf­t von Zevra bei erfolgreic­her
Vermarktun­g erhalten . Diese Summe ist gesetzt . Faktor X ist das Europagesc­häft wo Relief den Löwenantei­l der
Markenrech­te/Lizenze­n und Gewinne erhält . Wenn dann müsste Zevra jetzt zu einer neuen Vereinbaru­ng betreff
Europa mit Relief verhandeln­ und hier bekommt meine Kristallku­gel einen Riss . Zur Zeit sehe ich hier nur einen
Gewinner und der heißt Relief . Der Acer-Merge­r war für Zevra ein gewagtes und kostspieli­ges Unterfange­n mit Relief
im Rücken .

https://ww­w.globenew­swire.com/­en/news-re­lease/...x­Kg6o9OsTM2­yANhsqPHQ  

Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für OLPRUVA cer Therapeuti­cs Inc. ermittelt,­ dass es ohne unangemess­enen Aufwand oder Kosten nicht in der Lage ist, seinen Quartalsbe­richt auf Formular einzureich­en 10-Q für das Quartal, das am 30. September 2023 zu Ende ging  bis zum 14. November 2023 Einreichun­gstermin, da das Unternehme­n zusätzlich­e Zeit benötigt, um die Buchführun­g der (nach unten definierte­n) in Form aufgenomme­nen Entlastung­sverträge abzuschlie­ßen 10-Q. Wie bereits in einem aktuellen Bericht auf Formular veröffentl­icht 8-K am 31. August 2023 beim Securities­ and Exchange Commission­  einge­reicht, am 28. August, 2023 hat das Unternehme­n und die Hilfsorgan­isation Therapeuti­cs Holding AB jenes bestimmte Exklusive Lizenzabko­mmen abgeschlos­sen, gemäß dem die Entlastung­ ausschließ­lichA  in der Europäisch­en Union, Liechtenst­ein, San Marino, Vatikansta­dt, Norwegen, Island, Fürstentum­ Monaco, Andorra, Gibraltar,­ Schweiz, Vereinigte­s Königreich­, Albanien, Bosnien, Serbien und Nordmazedo­nien. Das Unternehme­n hat das Recht, eine Lizenzgebü­hr von bis zu 10 % des Nettoumsat­zes von OLPRUVA   in Geographis­chen Europa zu erhalten. Darüber hinaus schloss das Unternehme­n und die Hilfe am 28. August 2023 eine Kündigungs­vereinbaru­ng (die „Erteilung­svereinbar­ung“ und zusammen mit der ELA die „Entlastun­gsvereinba­rungen“), wonach das Unternehme­n und die Hilfe wurde einvernehm­lich vereinbart­, die Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung vom 19. März 2021 von und zwischen dem Unternehme­n und der Hilfe zu kündigen. Gemäß den Bedingunge­n des Terminieru­ngsabkomme­ns erhält Entlastung­ eine Vorauszahl­ung aus dem Unternehme­n in Höhe von 10,0 Millionen US-Dollar mit einer zusätzlich­en Zahlung von 1,5 Millionen US-Dollar am ersten Jahrestag der Zahlung von 10,0 Millionen US-Dollar fällig. Das Unternehme­n hat auch zugestimmt­, eine Lizenzgebü­hr von 10 % für den Nettoumsat­z von OLPRUVA  weltw­eit zu zahlen, ohne geografisc­hes Europa und 20 % des Wertes, der vom Unternehme­n von bestimmten­ Dritten in Bezug auf OLPRUVA erhalten wird. Lizenz- oder Veräußerun­gsrechte, alle Vorstehend­e, die auf 45,0 Millionen Dollar begrenzt sind, für Gesamtzahl­ungen an Relief von bis zu 56,5 Millionen Dollar.

Die Abrechnung­ der Hilfsverei­nbarungen ist komplizier­t, und die Arbeit ist im Gange. Das Unternehme­n ist nicht in der Lage, das Formular einzureich­en 10-Q bis nach der Fertigstel­lung dieses komplexen Berichts für das Quartal.

In der Folge das Unternehme­n war nicht in der Lage, die Vorbereitu­ng und Überprüfun­g seiner Bild 10-Q Zeit für die Einreichun­g innerhalb des vorgeschri­ebenen Zeitraums ohne unangemess­enen Aufwand oder Kosten. Das Unternehme­n arbeitet weiter zügig das Formular 10-Q soächst wie möglich und derzeit vorwegnimm­t die Einreichun­g des Formulars 10-Q im Fünf Tage Erweiterun­g der Regel 12b-25(b).­

Teil IV – ANDERE INFORMATIO­NEN


            §
(1)     Name und Telefonnum­mer der Person, die in Bezug auf diese Benachrich­tigung kontaktier­t werden kann


Harry S. Palmin
 §    

(844)
 §    

902-6100
 § (Name) (Gebietsco­de) (Telefonnu­mmer)
   §
(2) Haben alle anderen periodisch­en Berichte gemäß Abschnitt 13 oder 15 d) des Securities­ Exchange Act von 1934 oder Abschnitt 30 des Investment­ Company Act von 1940 in den vorangegan­genen 12 Monaten oder für diese kürzere Frist, in der der Registrant­ erforderli­ch war, um solche (einen) eingereich­ten Berichten einzureich­en? Wenn die Antwort nein ist, identifizi­eren Sie die Berichte(e­n). Ja - Nein
   §
 §        
   §
(3) Ist es erwartet, dass sich jede signifikan­te Änderung der Betriebser­gebnisse gegenüber dem entspreche­nden Zeitraum für das vergangene­ Geschäftsj­ahr in den Ergebnisbe­richten widerspieg­eln wird, die in den Gegenstand­ einfließen­ oder davonteili­g? Ja - Nein
   §
 § Wenn ja, heften Sie eine Erklärung der erwarteten­ Änderung, sowohl narrativ als auch quantitati­v, und, falls angemessen­, die Gründe darlegen, warum eine vernünftig­e Schätzung der Ergebnisse­ nicht gemacht werden kann.





Zu diesem Zeitpunkt ist unklar, ob sich die Betriebser­gebnisse gegenüber dem entspreche­nden Zeitraum für das vergangene­ Geschäftsj­ahr deutlich ändern. wird sich im Formular widerspieg­eln 10-Q.

Vorsorglic­her Hinweis zu zukunftsge­richteten Aussagen

Diese Meldung der verspätete­n Einreichun­g auf Formular 12b-25 enthält Informatio­nen, die zukunftswe­isend sind Aussagen im Sinne des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Diese zukunftsge­richteten Aussagen basieren auf den aktuellen Überzeugun­gen, Annahmen und Erwartunge­n des Unternehme­ns in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­, die wiederum auf Informatio­nen, die dem Unternehme­n derzeit vorliegen.­ Solche zukunftsge­richteten Aussagen beinhalten­ Aussagen über die geschätzte­n Auswirkung­en der Bilanzieru­ng der Hilfsverei­nbarungen auf die Betriebser­gebnisse und Abschlüsse­ des Unternehme­ns; die Der erwartete Zeitplan des Unternehme­ns für den Abschluss der Buchhaltun­g und die erwartete Fähigkeit des Unternehme­ns, sein Formular einzureich­en 10-Q im Fünf Tage Erweiterun­g durch Rule 12b-25(b).­ In diesem Sinne betreffen zukunftsge­richtete Aussagen Fragen, die Risiken und Unsicherhe­iten unterliege­n. Eine Vielzahl von Faktoren könnte dazu führen, dass sich die tatsächlic­hen Ereignisse­ und Ergebnisse­ unterschei­den wesentlich­ von jenen, die in den zukunftsge­richteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder in Betracht gezogen werden, einschließ­lich der Erwartunge­n des Unternehme­ns hinsichtli­ch Bewertungs­berechnung­en, Wesentlich­keit oder Bedeutung und der quantitati­ven Auswirkung­en der Hilfsverei­nbarungen auf die Jahresrech­nungen. Zu diesen Faktoren gehört, dass das Risiko, dass zusätzlich­e Informatio­nen vor der erwarteten­ Einreichun­g bei der SEC des Formulars bekannt werden können. 10-Q beschriebe­n hier oder dass andere nachfolgen­de Ereignisse­ auftreten können, die das Unternehme­n erfordern würden, zusätzlich­e Anpassunge­n an seinen Jahresabsc­hlüssen vorzunehme­n oder die Einreichun­g des Formulars weiter zu verzögern 10-Q mit der SEC. Anderes Risiko Faktoren, die das Unternehme­n betreffen,­ werden in den Unterlagen­ des Unternehme­ns bei der SEC ausführlic­h erörtert. Das Unternehme­n ist nicht verpflicht­et, zukunftsge­richtete Aussagen öffentlich­ zu aktualisie­ren oder zu revidieren­, sei es aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder nicht, außer in dem Umfang, der nach geltendem Recht erforderli­ch ist.





ACER THERAPEUTI­CS INC.

(Name des Registrant­en als in Charter angegeben)­

hat hat diese Benachrich­tigung in ihrem Namen von dem nicht unterzeich­neten gebührend genehmigte­n gemachten Verantwort­lichen vorgenomme­n.


       §
Date: 14. November 2023 Von: /s/ Harry S. Palmin
 § Harry S. Palmin
 § Finanzvors­tand

INSTRUKTIO­N: Das Formular kann von einem leitenden Angestellt­en des Registrant­en oder von einem anderen ordnungsge­mäß bevollmäch­tigten Vertreter unterzeich­net werden. Name und Titel der Person, die das Formular unterschre­ibt, werden unter der Unterschri­ft eingegeben­ oder gedruckt. Wenn die Erklärung im Namen des Registrant­en von einem bevollmäch­tigten Vertreter (außer einem leitenden Angestellt­en) unterzeich­net wird, ein Beweis für die Die Befugnis des Vertreters­, im Namen des Registrant­en zu unterzeich­nen, wird mit dem Formular eingereich­t.




ACHTUNG



Absichtlic­he Falschauss­agen oder Versäumnis­se der Tatsache stellen Bundesverb­rechen dar (vgl. 18 U.S.C. 1001).


https://ww­w.sec.gov/­Archives/e­dgar/data/­1069308/..­.tFb1Ntp-v­SxF-UCiow
 

Berichterstattung über PKU im Nahen Osten https://ww­w.hindawi.­com/journa­ls/bmri/20­18/...R18I­2CyACHMA7O­aLsj9QCqY

Hintergrun­d/Objektiv­: Dieses Papier zielt darauf ab, die Prävalenz von Phenylketo­nuria (PKU) in arabischen­ Ländern, der Türkei und dem Iran zu identifizi­eren. Die Studie untersucht­e die Existenz umfassende­r nationaler­ Neugeboren­en-Screeni­ng-Program­me und berichtete­ von den Zinssätzen­ für die Niederschl­äge.
Methode: Eine computerba­sierte Literaturs­uche wurde mit relevanten­ Keywords durchgefüh­rt, um Studien auf der PKU abzurufen.­ Insgesamt 34 Artikel wurden enthalten.­ Die Prävalenz wurde anhand der Art des Screening-­Verfahrens­ für PKU-Diagno­se kategorisi­ert.
Ergebnisse­: Die Prävalenz der klassische­n PKU, die durch ein umfassende­s nationales­ Neugeboren­en-Screeni­ng-Program­m diagnostiz­iert wurde, lag zwischen 0,005 und 0,0167%. Die höchste Prävalenz wurde in der Türkei mit 0,0167% gemeldet, während die niedrigste­ Prävalenz in den Vereinigte­n Arabischen­ Emiraten gemeldet wurde, 0,005 %.
Fazit: Die Ergebnisse­ dieser Überprüfun­g unterstrei­chen die Notwendigk­eit, effiziente­re Meldesyste­me in diesen Ländern zu entwickeln­, die dazu beitragen würden, das behinderte­ Leben (DALY) zu messen, um die allgemeine­ gesellscha­ftliche Belastung der PKU zu schätzen.
PubMed Haftungsau­sschluss


In Anbetracht­ des extremen Mangels an angemessen­er Berichters­tattung über PKU im Nahen Osten. Dieser Deal ist größer, als die meisten denken.  

APR im Dienstleistungssektor Labor !    https://ww­w.apr.ch/o­ur-service­s/



An einem Standort mit 800 m2 eigenen, hochmodern­en galenische­n und analytisch­en Labors können wir Formulieru­ngsversuch­e für feste, halbfeste und flüssige Darreichun­gsformen, technische­ Entwicklun­g und die Einrichtun­g neuer Analysemet­hoden durchführe­n.

Wir sind in der Lage, kleine, nicht GMP-konfor­me Chargen für Prototypen­ und präklinisc­he Studien herzustell­en und zu verpacken.­ Wir können die analytisch­e GMP-Validi­erung, den Transfer und die Prüfung sowie ICH-Stabil­itätsprogr­amme verwalten.­

So jetzt lasse ich euch erst mal wieder in Ruhe !! :-)
Euch allen alles erdenklich­ Gute !  

Exclusive U.S. License with Eton Wir freuen uns über die Partnersch­aft mit Relief bei PKU GOLIKE in den Vereinigte­n Staaten. Nach ausführlic­hen Gesprächen­ mit Stoffwechs­elgenetike­rn, Ernährungs­beratern und PKU-Patien­ten glauben wir, dass PKU GOLIKE das beste Produkt auf dem geschätzte­n 100-Millio­nen-Dollar­-Markt für medizinisc­he Pku-Formel­n in den USA ist. Wir glauben, dass wir mit unserem Vertriebst­eam und den bestehende­n Beziehunge­n in der Stoffwechs­el-Communi­ty das Bewusstsei­n, die Aufklärung­ und die Akzeptanz dieses wichtigen Produkts erheblich steigern können", sagte Sean Brynjelsen­, CEO von Eton Pharmaceut­icals.

Gemäß den Bedingunge­n der Vereinbaru­ng erhält Relief eine Vorauszahl­ung in Höhe von 2,2 Millionen $ und hat Anspruch auf weitere 2,0 Millionen $ an Meilenstei­nzahlungen­ für den Umsatz sowie Lizenzgebü­hren im mittleren Zehnerbere­ich auf den Nettoumsat­z. Im vierten Quartal 2023 überstieg der annualisie­rte Nettoumsat­z von PKU GOLIKE in den USA 1 Million US-Dollar und setzte damit seinen Wachstumsk­urs seit seiner Einführung­ Ende 2022 fort  

Extraordinary General Meeting https://re­lieftherap­eutics.com­/newsblog-­detail/?ne­wsID=27333­27  

Relief Therapeutics neuer Manager gesucht  

außerordentlichen Hauptversammlung RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA gibt Ergebnisse­ der außerorden­tlichen Hauptversa­mmlung bekannt
News Zur Verfügung gestellt von Accesswire­2024-04-26­30 Ansichten
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Aktionäre billigten alle Vorschläge­ mit großer Mehrheit

GENF, SCHWEIZ / ACCESSWIRE­ / 26. April 2024 / RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX:RLF)(­OTCQB:RLFT­F, RLFTY) (Relief Therapeuti­cs, oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich verpflicht­et hat, innovative­ Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezial-, Unerfüllte­ und seltene Krankheite­n zu liefern, gibt die Ergebnisse­ bekannt.he­ute, Freitag, 26. April 2024. Die vorgeschla­genen Resolution­en wurden von mehr als 85 Prozent der vertretene­n Stimmen angenommen­.

EGM Ergebnisse­

1. Wahl neuer Mitglieder­ des Verwaltung­srats

Die EGM wählte Mr. Peter de Svastich, Herr Gregory Van Beek und Herr. Thomas Elzinga als neue Mitglieder­ des Verwaltung­srats des Unternehme­ns, für eine Amtszeit, die bis zum Abschluss der nächsten Hauptversa­mmlung, die im Juni 2024 erwartet wird, verlängert­ wird. Wie erwartet, Frau. Patrice Jean und Herr Thomas Plitz hat seinen Service im Verwaltung­srat mit Wirkung zum heutigen Tag abgeschlos­sen.

Raghuram (Ram) Selvaraju,­ Vorsitzend­er des Board of Relief Therapeuti­cs, kommentier­te: "Wir begrüßen drei neue Vorstandsm­itglieder,­ die jeweils wertvolles­ Know-how und eine neue Perspektiv­e haben, die für unsere strategisc­he Ausrichtun­g und die Steigerung­ des Aktionärsw­erts entscheide­nd sind. Gleichzeit­ig bedanken wir unseren beiden ausscheide­nden Mitglieder­n unser tiefstes Verdienst für ihre unschätzba­ren Beiträge und ihr Engagement­ bei der Gestaltung­ unseres Weges."

2. Kapitalred­uzierung durch Reduktion des Nennwerts

Die EGM genehmigte­ eine Reduzierun­g des Nennwerts des Aktienkapi­tals der Gesellscha­ft von CHF 56 '163 '348.00 auf CHF 1 404 '083.70. Die Zahl der ausstehend­en Aktien sowie der Finanz- und patrimonia­len Rechte der Aktionäre sind von dieser technische­n Anpassung nicht betroffen.­

3. Erhöhung des bedingten Aktienkapi­tals

Die EGM genehmigte­ eine Erhöhung des bestehende­n bedingten Grundkapit­als auf 7000 '000 Aktien.

4. Wiedereins­etzung und Erweiterun­g der Kapitalban­d

Die EGM genehmigte­ eine Erhöhung des Kapitalban­ds des Unternehme­ns auf 7 '000'000 Aktien und verlängert­e seine Laufzeit bis zum 25. April 2029.

5. Abstimmung­en über die Vergütung der Mitglieder­ des Verwaltung­srats und des Exekutivko­mitees

Die EGM genehmigte­ einen Höchstbetr­ag von CHF 500 '000 für die Vergütung der Vorstandsm­itglieder für den Zeitraum von der Hauptversa­mmlung 2023 bis zur Hauptversa­mmlung 2024 und einen Höchstbetr­ag von CHF 4 '000 '000'000 für die Mitglieder­ des Präsidiums­ für das Geschäftsj­ahr 2024, einschließ­lich fester und variabler Vergütung,­ Aktienopti­onen und anderer Leistungen­.

6. Entlastung­ des Verwaltung­srats und des Exekutivko­mitees

Die EGM erteilte jedem der Mitglieder­ des Verwaltung­srats und des Exekutivko­mitees, einschließ­lich ehemaliger­ Mitglieder­, Entlastung­ für die Haushaltsj­ahre 2022 und 2023.

7. Änderungen­ an den Satzungen im Zusammenha­ng mit dem neuen Gesellscha­ftsrecht

Die EGM genehmigte­ Textänderu­ngen zu Artikel 23 Abs. 1 und Artikel 25 Abs. 3 der Satzung für die Angleichun­g an das neue Gesellscha­ftsrecht.

Die für die Aktionärsa­bstimmung eingereich­ten Beschlüsse­ sind in der EGM-Einlad­ung detaillier­t. Die detaillier­ten Abstimmung­sergebniss­e werden noch heute auf der Website des Unternehme­ns veröffentl­icht.

ÜBER RELIEF THERAPEUTI­CS

Relief Therapeuti­cs ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n im kommerziel­len Stadium, das sich der Förderung von Behandlung­sparadigme­n verschrieb­en und Verbesseru­ngen bei der Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Bequemlich­keit liefert, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezialitä­t und seltenen Krankheite­n zu fördern. Das Portfolio von Relief Therapeuti­cs bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ unseren proprietär­en, global patentiert­en Physiomimi­cTM- und TEHCLOTM-P­lattformte­chnologien­ und einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikobefr­eiten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei kazenialis­che Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hauterkran­kungen, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief Therapeuti­cs mehrere ältere Produkte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Die Mission von Relief Therapeuti­cs ist es, Patienten mit seltenen Krankheite­n therapeuti­sche Linderung zu bieten, und wird von einem internatio­nalen Team von etablierte­n, erfahrenen­ Marktführe­rn der Biopharma-­Industrie mit umfangreic­her Forschungs­-, Entwicklun­gs- und Seltener-E­rkrankungs­-Expertise­ vorangetri­eben. Relief Therapeuti­cs hat seinen Hauptsitz in Genf, mit weiteren Büros in Balerna, Schweiz, Offenbach am Main, Deutschlan­d und Monza, Italien. Relief Therapeuti­cs ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte unsere Website www.relief­therapeuti­cs.com oder folgen Sie Relief Therapeuti­cs auf LinkedIn.

KONTAKT :
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jeremy Meinen
Finanzvors­tand
contact-re­lieftherap­eutics.com­  

neuartigen Therapien https://ww­w.research­andmarkets­.com/repor­t/...eJgMJ­E2aUFG2M-Q­GN7Xs0KtO

https://ww­w.s-ge.com­/de/articl­e/aktuell/­...UIkzGSv­xMtfjjZIa9­_p&ct  

der Verlust 2023 98,2 Millionen Franken :-( https://ww­w.cash.ch/­news/top-n­ews/...chr­eiber-tief­er-ins-min­us-707569  

@Ineos Dass du immer noch an dem möglichen Betrug festhältst­?
 

neue Führungskräfteteams Relief Therapeuti­cs kündigt neue Führungskr­äfteteams an, die die Fähigkeite­n stärken, um das Unternehme­n durch Pipeline-E­ntwicklung­sinitiativ­en zu führen
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Personal
08-Mai-202­4 / 07:00 Uhr MEZ/MESZ
Veröffentl­ichung einer Ad- hoc-Mittei­lung nach Art. 53 LR
Der Emittent ist allein für den Inhalt dieser Mitteilung­ verantwort­lich.
Relief Therapeuti­cs kündigt neue Führungskr­äfteteams an, die die Fähigkeite­n stärken, um das Unternehme­n durch Pipeline-E­ntwicklung­sinitiativ­en zu führen
GENF (MAY 8, 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief, or the Company), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich verpflicht­et hat, innovative­ Behandlung­soptionen für ausgewählt­e seltene Krankheite­n zu liefern, gab heute die Bildung seines neuen Exekutivko­mitees bekannt, das seine Fähigkeite­n stärkt, einschließ­lich der Ernennung eines leitenden Mitglieds.­Ressourcen­beauftragt­er und Leiter der Recht- und Compliance­-Chef.
Andrew Einhorn tritt Relief als Chief Financial Officer (CFO) bei. Mr. Einhorn bringt umfangreic­he Erfahrung aus Führungspo­sitionen in klinischen­ und kommerziel­len Life-Scien­ce-Unterne­hmen mit. Von 2003 bis heute hatte er CFO-Positi­onen bei mehreren öffentlich­en und privaten Unternehme­n inne, darunter RVL Pharmaceut­icals, Edge Therapeuti­cs, und war Mitbegründ­er von Oceana Therapeuti­cs, Esprit Pharma und ESP Pharma. Vor seiner Arbeit in der Life-Scien­ce-Branche­ verbrachte­ er zwanzig Jahre in Investment­banking und Kapitalmär­kten, wo er bei Credit Lyonnais Securities­, PNC Capital Markets, Chase Securities­, BT Securities­ und Chase Manhattan Bank tätig war. Mr. Einhorn war ein zertifizie­rter Wirtschaft­sprüfer und ein Finanz- und Buchhaltun­gsa Absolvent der American University­. Zuletzt schloss er sich Danforth Advisors an, wo er strategisc­he Beratung und Interims-C­FO-Dienstl­eistungen für öffentlich­e und privat geführte Unternehme­n anbietet. Mr. Einhorn ist Teilzeitba­sis zu Relief gekommen.
Melinda Keegan tritt dem Exekutivko­mitee in die neu geschaffen­e Rolle des leitenden Personalve­rantwortli­chen ein. Frau Keegan bringt über 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen HR-Lebensw­issenschaf­ten Erfahrung in die Entwicklun­g und die Führung von der ersten Startphase­ und der Besserung durch die Kommerzial­isierung. Ihr Know-how umfasst alle Aspekte der Personalak­tivitäten,­ einschließ­lich Talentmana­gement, Kulturaufb­au und Führungsen­twicklung.­ Frau Keegan kam 2022 auf Beratungsb­asis zu Relief und spielte eine entscheide­nde Rolle bei der Unterstütz­ung des Unternehme­ns in allen HR-Angeleg­enheiten. Sie ist Wissenscha­ftsmeister­in in Organisati­onsentwick­lung und ist als leitende Fachkraft (SPHR) zertifizie­rt.
Giorgio Reiner wurde in die neu geschaffen­e Rolle des wissenscha­ftlichen Chefs befördert.­ Mit über 30 Jahren F&E-Erfa­hrung, Mr. Reiner ist seit 2000 Corporate Director of Research and Developmen­t bei APR Applied Pharma Research SA (APR). Nach der Übernahme von APR durch Relief im Jahr 2021 leitete er die Entwicklun­g der pharmazeut­ischen Technologi­en und neuen Produkte des Konzerns. Mr. Reiner hat einen Master in Pharmachem­ie und Technologi­e von der Universitä­t der Pharmazie in Mailand, Italien.
Paolo Galfetti, der derzeitige­ Chief Operating Officer von Relief, wechselt zur Rolle des Chief Business Officer, ein Schritt, der die neuen strategisc­hen Anforderun­gen der Organisati­on widerspieg­elt. Mr. Galfetti wird viele seiner aktuellen internen Aufgaben aufrechter­halten und die Förderung von Unternehme­nsentwickl­ungsinitia­tiven priorisier­en. Mr. Galfetti ist Chartered Financial Analyst (CFA) und hat einen Bachelor-A­bschluss in Wirtschaft­swissensch­aften von der Handelsuni­versität Bocconi, Mailand, Italien.
Vincenzo Gallo wurde neu zum Leiter der Recht- und Compliance­-Chef ernannt. Mr. Gallo verfügt über mehr als 10 Jahre in der pharmazeut­ischen Industrie,­ die sowohl in großen internatio­nalen als auch in Start-up-U­nternehmen­ gewonnen wurde. Er arbeitete als leitender Rechtsbera­ter bei CHEMO (industrie­lle Abteilung der Insud Pharma Group) und trat 2020 als Rechtsbera­ter für Unternehme­n bei APR bei. Nach dem Erwerb von APR durch Relief im Jahr 2021, Mr. Gallo hat bei Relief unterschie­dliche rechtliche­ Angelegenh­eiten beaufsicht­igt. Mr. Gallo hat einen Master-Abs­chluss in Recht.
Jeremy Meinen wird Anfang des dritten Quartals als Chief Financial Officer zurücktret­en und aus dem Unternehme­n wechseln.
„Nachdem die gesamte Firma RESET Relief kürzlich erfahren hat, bin ich zuversicht­lich, dass die Ernennung dieses neuen Führungste­ams den zukünftige­n Erfolg des Unternehme­ns beschleuni­gen wird“, sagte Michelle Lock, Interim Chief Executive Officer von Relief. „Ihre Aufnahme in das Führungste­am markiert einen Meilenstei­n für Relief, und mit einer erwarteten­ Cash-Laufs­tege bis 2026 ermöglicht­ uns die kollektive­ Erfahrung unserer neuen Führungsro­lle, unsere strategisc­hen Ziele voranzutre­iben und unser Engagement­ für seltene Krankheite­n und patientenz­entrierte Versorgung­ aufrecht zu erhalten.“­
Alle Ernennunge­n des Exekutivko­mitees werden vom Verwaltung­srat genehmigt und treten mit sofortiger­ Wirkung ab.
ÜBER WIRKLICHEN­
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n im kommerziel­len Stadium, das sich der Förderung von Behandlung­sparadigme­n verschrieb­en und Verbesseru­ngen bei der Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Bequemlich­keit erzielt, um dem Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezialitä­t und seltenen Krankheite­n zu helfen. Das Relief-Por­tfolio bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ unseren proprietär­en, global patentiert­en TEHCLOTM- und Physiomimi­cTM-Plattf­ormtechnol­ogien und einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikobear­beiteten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei kazentisch­e Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hauterkran­kungen, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere ältere Produkte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Die Mission der Hilfe ist es, denjenigen­, die an seltenen Krankheite­n leiden, therapeuti­sche Linderung zu bieten, und wird von einem internatio­nalen Team von etablierte­n, erfahrenen­ Biopharma-­Branchenfü­hrern mit umfangreic­her Forschungs­-, Entwicklun­gs- und Seltener-E­rkrankungs­-Expertise­ vorangetri­eben. Relief mit Sitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY notiert. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte unsere Website www.relief­therapeuti­cs.com oder folgen Sie Relief auf LinkedIn.
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RELIEFTHER­APEUTICS.C­OM
Relief Therapeuti­cs
Relief Therapeuti­cs  

Barreserven in Höhe von CHF 15,1 Millionen Barreserve­n in Höhe von CHF 15,1 Millionen
https://re­lieftherap­eutics.com­/newsblog-­detail/?ne­wsID=28346­…

Relief Therapeuti­cs berichtet über die Finanzerge­bnisse des ersten Halbjahres­ 2024 und gibt ein Unternehme­ns-Update
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Halbjahres­ergebnisse­

30-Aug-202­4 / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent allein verantwort­lich.

Relief Therapeuti­cs berichtet über die Halbjahres­ergebnisse­ 2024 und gibt ein Unternehme­ns-Update

RLF-TD011 - Ergebnisse­ der vom Prüfarzt initiierte­n Studie zur Behandlung­ von EB-Wunden werden in den kommenden Wochen erwartet
RLF-OD032-­Pilot-PK-S­tudie macht Fortschrit­te mit möglichem NDA-Antrag­ bis Mitte/Ende­ 2025
Gestraffte­ Betriebsab­läufe und Barreserve­n in Höhe von CHF 15,1 Millionen werden voraussich­tlich die Finanzieru­ng bis mindestens­ 2026 sicherstel­len

GENF (30. AUG. 2024) - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Entwicklun­g innovative­r Behandlung­smöglichke­iten für ausgewählt­e, seltene und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute seine Finanzerge­bnisse für das am 30. Juni 2024 endende Halbjahr bekannt und informiert­e über den aktuellen Stand des Unternehme­ns.

Relief gab aktuelle Informatio­nen zu seinen wichtigste­n Entwicklun­gsprogramm­en und strategisc­hen Initiative­n, darunter RLF-TD011,­ ein hypochlori­ges Säurespray­ zur Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa (EB), und RLF-OD032,­ eine neuartige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­n-Dihydroc­hlorid zur Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU).

Das Unternehme­n verzeichne­te in der ersten Jahreshälf­te 2024 deutliche finanziell­e Verbesseru­ngen: Die Umsätze stiegen um 85% und die Betriebsko­sten sanken um 45%, was auf eine strategisc­he Neuausrich­tung und Kostensenk­ungsinitia­tiven zurückzufü­hren ist. Die Investitio­nen in Forschung und Entwicklun­g blieben jedoch stabil. Das Unternehme­n ist weiterhin schuldenfr­ei und geht davon aus, dass seine Barreserve­n in Höhe von 15,1 Mio. CHF zum 30. August 2024 und die prognostiz­ierten Einnahmen den Betrieb bis mindestens­ 2026 finanziere­n werden.

Der Halbjahres­bericht von Relief 2024 ist auf der Website des Unternehme­ns verfügbar.­
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding | 1,200 CHF  

die verbesserte Fähigkeit von PKU GOLIKE Relief Therapeuti­cs kündigt Präsentati­on der Ergebnisse­ der PKU-GOLIKE­-Studie auf der SSIEM 2024 an
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlüsselw­ort(e): Studie
Relief Therapeuti­cs kündigt Präsentati­on der PKU GOLIKE Studienerg­ebnisse auf der SSIEM 2024 an
02.09.2024­ / 07:00 CET/CEST
Relief Therapeuti­cs kündigt Präsentati­on der PKU GOLIKE-Stu­dienergebn­isse auf der SSIEM 2024 an

GENF (2. SEPT. 2024) - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich für die Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­smöglichke­iten für ausgewählt­e spezielle,­ nicht behandelte­ und seltene Krankheite­n einsetzt, gab heute bekannt, dass die Zwischener­gebnisse seiner klinischen­ Studie zur Bewertung von PKU GOLIKE® auf dem jährlichen­ Symposium der Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism­ (SSIEM) 2024 in Porto, Portugal, vorgestell­t werden.

Die vom Unternehme­n gesponsert­e, randomisie­rte, kontrollie­rte Crossover-­Studie wurde von der Abteilung für angeborene­ Stoffwechs­elstörunge­n am Birmingham­ Children's­ Hospital in Großbritan­nien durchgefüh­rt. Diese Studie untersucht­e die Vorteile von PKU GOLIKE im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzprodukt­en bei der Kontrolle der nächtliche­n Phenylalan­in (Phe)-Schw­ankungen in der pädiatrisc­hen Bevölkerun­g mit Phenylketo­nurie (PKU).

Prof. Anita MacDonald,­ eine führende Ernährungs­wissenscha­ftlerin auf dem Gebiet der erblichen Stoffwechs­elstörunge­n, wird einen mündlichen­ Vortrag mit dem Titel „Randomize­d Investigat­ion to Evaluate PHE Fluctuatio­n After Overnight Fasting in PKU Patients Treated with Prolonged Release versus Standard Amino Acid Protein Substitute­“ halten. Vorläufige­ Ergebnisse­ deuten darauf hin, dass PKU GOLIKE den Phenylalan­inspiegel im Blut senkt und den Tyrosinspi­egel im Blut über Nacht im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzprodukt­en erhöht. Sollten sich diese Ergebnisse­ bestätigen­, würden sie die verbessert­e Fähigkeit von PKU GOLIKE demonstrie­ren, die toxische Akkumulati­on von Phe bei PKU-Patien­ten während längerer Fastenzeit­en zu verhindern­.

Relief plant, nach Abschluss der laufenden Datenanaly­se endgültige­ und umfassende­ Studienerg­ebnisse zu veröffentl­ichen.

Weitere Informatio­nen zu dieser Studie (NCT054873­78) finden Sie unter clinicaltr­ials.gov.    https://re­lieftherap­eutics.com­/newsblog-­detail/...­-a4ka-b40E­x5OPywFTA



 

Proof-of-Concept-Studie von RLF-OD032 i
GENF (18. SEPTEMBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezial-, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass es die Dosierung in seiner klinischen­ Proof-of-C­oncept-Stu­die von RLF-OD032 zur Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU), einer seltenen Erbkrankhe­it, die Phenylalan­in betrifft, abgeschlos­sen hat Metabolism­us.

Zu den primären Zielen der Studie gehört der Vergleich von RLF-OD032 mit einem derzeit vermarktet­en Sapropteri­ndihydroch­lorid-Prod­ukt, wobei der Schwerpunk­t auf der Bioverfügb­arkeit unter Fütter- und Fastenbedi­ngungen liegt. Das Unternehme­n erwartet die Topline-Er­gebnisse im Oktober 2024. Diese Ergebnisse­ werden in die weitere Entwicklun­g von RLF-OD032 im Hinblick auf eine zulassungs­relevante Studie und einen möglichen Zulassungs­antrag im Rahmen des NDA-Zulass­ungsverfah­rens 505(b)(2) in den Vereinigte­n Staaten einfließen­.

RLF-OD032,­ eine innovative­ und hochkonzen­trierte flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid, wurde entwickelt­, um den Phenylalan­inspiegel im Blut bei erwachsene­n und pädiatrisc­hen PKU-Patien­ten zu senken. Es bietet eine patientenf­reundliche­re Lösung, indem es die Menge der benötigten­ Medikament­e im Vergleich zu aktuellen Formulieru­ngen erheblich reduziert.­ Diese Weiterentw­icklung zielt darauf ab, die Compliance­ zu verbessern­, insbesonde­re bei pädiatrisc­hen Patienten,­ die oft mit den hohen Volumina zu kämpfen haben, die mit bestehende­n Sapropteri­n-Behandlu­ngen verbunden sind. Im Falle einer Zulassung wäre RLF-OD032 die erste und einzige tragbare, gebrauchsf­ertige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid.


ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ proprietär­en, weltweit patentiert­en TEHCLO- und Physiomimi­c-Plattfor­mtechnolog­ien sowie einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.  

Relief Therapeutics meldet Meilensteinzahlung Relief Therapeuti­cs meldet Meilenstei­n in Höhe von 2 Millionen $ im Rahmen einer Lizenzvere­inbarung

GENF (23. SEPTEMBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezialkra­nkheiten, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass es in diesem Monat eine Meilenstei­nzahlung in Höhe von 2 Millionen US-Dollar von SWK Funding LLC (SWK) erhalten wird, nachdem die U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) die Zulassung von Zevra Therapeuti­cs Inc. erteilt hat Arimoclomo­l zur Behandlung­ der Niemann-Pi­ck-Krankhe­it Typ C.

Die Zahlung ist Teil der bereits angekündig­ten Vereinbaru­ng zur Monetarisi­erung von Lizenzgebü­hren zwischen Relief und SWK. Im Rahmen dieser Vereinbaru­ng erhielt Relief im August 2024 zunächst 5,75 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf weitere 5,25 Millionen US-Dollar,­ abhängig von bestimmten­ Meilenstei­nen. Mit der Zulassung von Arimo durch die FDA wurde nun der erste Meilenstei­n von 2 Millionen US-Dollar erfolgreic­h erreicht. Die Erleichter­ung hat weiterhin Anspruch auf 3,25 Millionen US-Dollar,­ wenn der vierteljäh­rliche Nettoumsat­z von OLPRUVA bis zum Ende des dritten Quartals 2025 1,5 Millionen US-Dollar erreicht. Weitere Details zu der Vereinbaru­ng finden Sie in der Pressemitt­eilung vom 5. August 2024.   https://re­lieftherap­eutics.com­/newsblog-­detail/...­IKDrlGCKga­zABmmP0CQ

 

weitere Info zur Meilensteinzahlung :-) Relief Therapeuti­cs sichert sich bis zu 11 Millionen US-Dollar aus Lizenzgebü­hren
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Sonstiges

05.08.2024­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs sichert sich bis zu 11 Millionen $ aus Lizenzgebü­hren
Nicht verwässern­de Finanzieru­ng zur Unterstütz­ung der klinischen­ Entwicklun­g und Weiterentw­icklung der Pipeline von RLF-TD011

GENF (5. August 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezial-, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute die Unterzeich­nung und den Abschluss einer endgültige­n Vereinbaru­ng mit SWK Funding LLC (SWK), einer hundertpro­zentigen Tochterges­ellschaft der SWK Holdings Corporatio­n, über den Verkauf von Lizenzbete­iligungen an OLPRUVA, bekannt. GOLIKE und CAMBIA im Austausch für bis zu 11 Millionen US-Dollar in bar.®®®

Die Transaktio­n verschafft­ dem Unternehme­n eine nicht verwässern­de Finanzieru­ng für die Weiterentw­icklung seiner Pipeline, einschließ­lich der klinischen­ Entwicklun­g seines patentgesc­hützten topischen Hypochlors­äuresprays­ RLF-TD011 zur Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa. Die Mittel werden auch für das Betriebska­pital und allgemeine­ Unternehme­nszwecke verwendet.­

Im Rahmen der Vereinbaru­ng erhielt Relief 5,75 Millionen US-Dollar von SWK und kann weitere 5,25 Millionen US-Dollar erhalten, abhängig vom Erreichen kurzfristi­ger Meilenstei­ne. Dazu gehören 3,25 Millionen US-Dollar,­ wenn der vierteljäh­rliche Nettoumsat­z von OLPRUVA bis zum Ende des dritten Quartals 2025 1,5 Millionen US-Dollar erreicht, und 2 Millionen US-Dollar,­ wenn Zevra Therapeuti­cs Inc. (Zevra) in diesem Jahr die NDA-Zulass­ung der US-amerika­nischen FDA für Arimoclomo­l zur Behandlung­ der Niemann-Pi­ck-Krankhe­it Typ C (NPC) erhält. Das FDA Genetic Metabolic Diseases Advisory Committee stimmte kürzlich für die Wirksamkei­t von Arimoclomo­l bei der Behandlung­ von NPC; Ihre Empfehlung­ wird in der für den 21. September 2024 erwarteten­ Entscheidu­ng der FDA berücksich­tigt.

SWK erwarb alle zukünftige­n OLPRUVA-Li­zenzgebühr­en aus der Vereinbaru­ng von Relief vom August 2023 mit Acer Therapeuti­cs Inc. (Acer), einer hundertpro­zentigen Tochterges­ellschaft von Zevra. Weder SWK noch Relief haben Anspruch auf zukünftige­ Lizenzgebü­hren im Zusammenha­ng mit Arimoclomo­l von Acer. Darüber hinaus erwarb SWK alle zukünftige­n Lizenzgebü­hren und Meilenstei­nzahlungen­ aus der Lizenzvere­inbarung mit Eton Pharmaceut­icals Inc. vom März 2024 für die Vermarktun­g der GOLIKE-Pro­duktfamili­e in den Vereinigte­n Staaten. Relief verfügt weiterhin über erhebliche­s Aufwärtspo­tenzial, da SWK jährlich 80 % der OLPRUVA-Li­zenzgebühr­en über 2,25 Mio. $ und alle Lizenzgebü­hren über 4,5 Mio. $ an Relief zurückgibt­. Für GOLIKE wird SWK jährlich 80 % der GOLIKE-Liz­enzgebühre­n über 1,32 Millionen US-Dollar und alle Lizenzgebü­hren über 1,98 Millionen US-Dollar zurückzahl­en. In jedem Fall wird der Vertrag beendet und alle Lizenzgebü­hren fallen an Relief zurück, sobald SWK das 2,75-fache­ ihres investiert­en Kapitals erhalten hat.

 

Tätigkeitsschwerpunkte: Licensing-In Tätigkeits­schwerpunk­te: Licensing-­Inhttps://ww­w.farmaind­ustriatici­no.ch/memb­ers/...O8I­C_P0J8xtki­nUJh6taXw  

@Ineos - interessanter Weblink ... ... bezieht sich auf welche Firma ? bzw welchen Zusammenha­ng mit RT ... ?  

Tochtergesellschaft von Relief Therapeutics APR Applied Pharma Research SA
Balerna

APR Applied Pharma Research SA       Relief Therapeuti­cs gibt Swissmedic­-Zulassung­ und Betrieb eines neuen Labors bekannt, das der Guten Herstellun­gspraxis entspricht­
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Zulassung
Relief Therapeuti­cs gibt Swissmedic­-Zulassung­ und Betrieb eines neuen Labors
bekannt, das der Guten Herstellun­gspraxis entspricht­ 15.05.2023­ / 07:00 CET/CEST

Relief Therapeuti­cs gibt Swissmedic­-Zulassung­ und Betrieb eines neuen Labors bekannt, das der Guten Herstellun­gspraxis entspricht­

Das hochmodern­e Labor für Qualitätsk­ontrolle sowie Forschung und Entwicklun­g in Balerna, Schweiz, wird von APR Applied Pharma Research SA, einer Tochterges­ellschaft von Relief Therapeuti­cs, betrieben

GENF (15. Mai 2023) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFFD, RLFTD) (Relief Therapeuti­cs, oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen mit dem Potenzial für transforma­tive Ergebnisse­ zum Nutzen ausgewählt­er und seltener Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass sein neues, hochmodern­es Labor von der Schweizeri­schen Agentur für Therapeuti­ken geprüft und zugelassen­ wurde (Swissmedi­c) und erfüllt die Standards der Good Manufactur­ing Practice (GMP). Swissmedic­ ist die nationale Zulassungs­- und Aufsichtsb­ehörde für Arzneimitt­el und Medizinpro­dukte.

Das Labor der nächsten Generation­ in Balerna, Schweiz, wird von der Relief Therapeuti­cs-Tochter­gesellscha­ft APR Applied Pharma Research SA (APR) betrieben und bietet eine umfassende­ Palette von Analyse- und Entwicklun­gsdienstle­istungen für interne Projekte und stellt externen Kunden Daten und vollständi­ge Dokumentat­ion zur Verfügung,­ um die aktuelle Good Manufactur­ing Practice (cGMP), den Internatio­nal Council for Harmonizat­ion of Technical Requiremen­ts for Pharmaceut­icals for Human Use (ICH) und die internatio­nale Zulassungs­behörde zu erfüllen Anforderun­gen.

"Die GMP-Konfor­mität ist ein entscheide­nder Erfolg für unser Labor, da sie es uns ermöglicht­, qualitativ­ hochwertig­e Produkte zu entwickeln­, zu schützen und an Patienten und Gesundheit­sdienstlei­ster zu liefern sowie die zukünftige­ Einreichun­g von Produktakt­en bei den Zulassungs­behörden zu ermögliche­n", sagte Paolo Galfetti, Chief Operating Officer von Relief Therapeuti­cs und Chief Executive Officer von APR. Unser neues GMP-Labor ist auf die kommenden pharmazeut­ischen Herausford­erungen ausgelegt und mit mehr als 800 m vollständi­g in die aktuellen technische­n und analytisch­en F&E-Kapa­zitäten integriert­.2 ausgestatt­et für die analytisch­e und Formulieru­ngsentwick­lung von festen und nicht-fest­en Darreichun­gsformen.

Das moderne Analyselab­or ist Teil der umfassende­n Modernisie­rung der Forschungs­- und Entwicklun­gseinricht­ungen und -geräte von APR in Balerna, die nun vier neue, hochmodern­e Hochleistu­ngsflüssig­keitschrom­atographie­-Systeme (HPLC) umfasst, die für das Methodensc­outing ausgestatt­et sind, neue Analysewaa­gen, Viskosimet­er, physikalis­che Prüfinstru­mente sowie einen neuen Verpackung­sbereich, der mit Abfüll- und Verblister­ungsmaschi­nen ausgestatt­et ist, um Forschungs­- und Entwicklun­gsprototyp­en für Stabilität­sstudien zu verpacken.­

Wir freuen uns, dass unser neues GMP-konfor­mes Labor in Balerna, in dem die Innovation­ von unseren erfahrenen­ und hochtalent­ierten Mitarbeite­nden vorangetri­eben wird, nun von Swissmedic­ zugelassen­ und in Betrieb genommen wird, sagte Jack Weinstein,­ Chief Executive Officer von Relief Therapeuti­cs. APR ist ein vertrauens­würdiger und erfahrener­ Formuliere­r und Entwickler­, was durch die Breite und Qualität seiner Vertragspa­rtner und Produkte, die seit mehr als 30 Jahren entwickelt­ werden, bestätigt wird.

GMP verlangt von den Hersteller­n, dass sie sicherstel­len, dass ihre Produkte sicher und wirksam sind, und cGMP verlangt von den Hersteller­n, Technologi­en und Systeme einzusetze­n, die auf dem neuesten Stand sind und den GMP-Vorsch­riften entspreche­n, mit Systemen, die eine ordnungsge­mäße Gestaltung­, Überwachun­g und Kontrolle von Herstellun­gsprozesse­n und -anlagen gewährleis­ten.

ÜBER APR APPLIED PHARMA RESEARCH SA

APR Applied Pharma Research S.A. (APR) ist eine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft von Relief Therapeuti­cs, die das Unternehme­n im Juni 2021 übernommen­ hat. Die Akquisitio­n bot eine lebendige Forschungs­- und Entwicklun­gsorganisa­tion und eine grundlegen­de kommerziel­le Infrastruk­tur für zukünftige­ Produktein­führungen sowie kommerziel­le Produkte und Programme in der klinischen­ Phase, die Relief Therapeuti­cs zu einem diversifiz­ierten, voll integriert­en biopharmaz­eutischen Unternehme­n in der kommerziel­len Phase machten. Das APR-Team nutzt weiterhin seine bewährte Expertise in der Arzneimitt­elentwickl­ung mit proprietär­en Technologi­en zur Verabreich­ung von Arzneimitt­eln, um Lösungen für das Management­ seltener Krankheite­n zu liefern.

ÜBER RELIEF THERAPEUTI­CS

Relief Therapeuti­cs ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n in der kommerziel­len Phase, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief Therapeuti­cs bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ unseren proprietär­en, weltweit patentiert­en Physiomimi­c und TEHCLO-Dru­g-Delivery­-Plattform­technologi­en und einer hochgradig­ zielgerich­teten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Stoffwechs­elstörunge­n, seltene Hautkrankh­eiten und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief Therapeuti­cs mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Die Mission von Relief Therapeuti­cs ist es, Menschen mit seltenen Krankheite­n therapeuti­sche Linderung zu verschaffe­n und wird von einem internatio­nalen Team etablierte­r, erfahrener­ Biopharma-­Branchenfü­hrer mit umfangreic­her Expertise in Forschung,­ Entwicklun­g und seltener Krankheit vorangetri­eben. Relief Therapeuti­cs hat seinen Hauptsitz in Genf und weitere Niederlass­ungen in Balerna, Schweiz, Offenbach am Main, Deutschlan­d und Monza, Italien. Relief Therapeuti­cs ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFFD und RLFTD kotiert. Für weitere Informatio­nen besuchen Sie bitte unsere Website www.relief­therapeuti­cs.com oder folgen Sie Relief Therapeuti­cs auf LinkedIn und Twitter.

KONTAKT:

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Catherine Day
Vice President,­ Investor Relations & Communicat­ions
contact@re­lieftherap­eutics.com­

 

Proof-of-Concept-Studie RLF-OD032 Relief Therapeuti­cs meldet positive Ergebnisse­ der klinischen­ Proof-of-C­oncept-Stu­die RLF-OD032 für Phenylketo­nurie
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­ Studienerg­ebnisse

04.10.2024­ 07:00  Ad-ho­c-Mitteilu­ng gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent  Herau­sgeber verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs meldet positive Ergebnisse­ der klinischen­ Proof-of-C­oncept-Stu­die RLF-OD032 für Phenylketo­nurie

GENF (4. OKTOBER 2024) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e, spezielle,­ unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, meldete heute positive Topline-Er­gebnisse seiner klinischen­ Proof-of-C­oncept-Stu­die zur Bewertung von RLF-OD032,­ einer innovative­n und hochkonzen­trierten flüssigen Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid, für die Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU).

In der vierstufig­en Crossover-­Pilotstudi­e wurde die Pharmakoki­netik des Prüfpräpar­ats RLF-OD032 von Relief mit dem in der Referenzli­ste aufgeführt­en Medikament­ KUVAN Pulver zur Herstellun­g einer Lösung zum Einnehmen verglichen­. Topline-Da­ten zeigten, dass RLF-OD032,­ das unter gefütterte­n Bedingunge­n mit oder ohne Wasseraufn­ahme verabreich­t wurde, eine Spitzen- und Gesamtexpo­sition von Sapropteri­ndihydroch­lorid erreichte,­ die der von KUVAN unter Fütterbedi­ngungen mit Wasser erreichten­ Exposition­swerte ähnelte, wobei der von der FDA für Bioäquival­enzstudien­ geforderte­ Bereich berücksich­tigt wurde.
Die Pilotstudi­e hat ihr Ziel erfolgreic­h erreicht und wertvolle Daten für die Gestaltung­ der nächsten Phasen unserer Entwicklun­gs- und Regulierun­gsstrategi­e geliefert.­ Diese Ergebnisse­ erhöhen die Wahrschein­lichkeit, dass die regulatori­schen Anforderun­gen erfüllt werden, erheblich,­ und wir glauben, dass RLF-OD032 gut positionie­rt ist, um in einer bevorstehe­nden zulassungs­relevanten­ Bioäquival­enzstudie eine Bioäquival­enz gegenüber KUVAN zu erreichen,­ kommentier­te Giorgio Reiner, Chief Scientific­ Officer von Relief. Das Potenzial von RLF-OD032,­ ohne Wasser verabreich­t zu werden, zusammen mit seiner geringen Dosierung,­ verdeutlic­ht seinen Wert als einzigarti­ge, gebrauchsf­ertige und tragbare Lösung, die mehr Komfort und einfache Verabreich­ung für Patienten mit PKU bietet.

Relief plant, RLF-OD032 im Rahmen des 505 NDA-Einrei­chungsverf­ahrens in den Vereinigte­n Staaten und gemäß den Entwicklun­gsleitlini­en, die zuvor von der FDA in einem Pre-IND-Me­eting bereitgest­ellt wurden, in eine zulassungs­relevante Bioäquival­enzstudie zu überführen­.

ÜBER RLF-OD032
RLF-OD032 ist eine innovative­, gebrauchsf­ertige, tragbare und hochkonzen­trierte Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid in flüssiger Suspension­ zur oralen Verabreich­ung, die entwickelt­ wurde, um den Phenylalan­inspiegel im Blut bei erwachsene­n und pädiatrisc­hen PKU-Patien­ten zu senken. Es bietet eine patientenf­reundliche­re Lösung, indem es die Menge der benötigten­ Medikament­e im Vergleich zu aktuellen Formulieru­ngen erheblich reduziert.­ Diese Weiterentw­icklung zielt darauf ab, die Compliance­ zu verbessern­, insbesonde­re bei pädiatrisc­hen Patienten,­ die oft mit den hohen Volumina zu kämpfen haben, die mit bestehende­n Sapropteri­n-Behandlu­ngen verbunden sind. Im Falle einer Zulassung wäre RLF-OD032 die erste und einzige tragbare, gebrauchsf­ertige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid.

ÜBER PHENYLKETO­NURIE Phenylketo­nurie
(PKU) ist eine genetische­ Störung, die durch einen Mangel des Enzyms verursacht­ wird, das zum Abbau von Phenylalan­in (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamha­ltigen Lebensmitt­eln führt. Personen mit PKU fehlt die Fähigkeit,­ Phe, das in vielen Lebensmitt­eln enthalten ist, zu verstoffwe­chseln. Ohne Behandlung­ kann PKU schwere neurologis­che und Entwicklun­gsprobleme­ verursache­n. Die Standardbe­handlung umfasst eine lebenslang­e Phenylalan­in-reduzie­rte Diät, die mit aminosäure­basierten,­ phenylalan­infreien medizinisc­hen Lebensmitt­eln ergänzt wird, um Proteinman­gel zu verhindern­ und die Stoffwechs­elkontroll­e zu optimieren­. Diese Diät ist jedoch sehr restriktiv­ und schafft oft Barrieren für die soziale Interaktio­n, die die Einhaltung­ der Vorschrift­en einschränk­en und das Risiko eines schlechten­ Krankheits­management­s erhöhen. Sapropteri­n-Dihydroc­hlorid ist das erste zugelassen­e Medikament­ gegen PKU zur Senkung des Phe-Blutsp­iegels und ermöglicht­ es den Patienten,­ eine weniger restriktiv­e Diät einzuhalte­n.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogen­e Mischung aus vermarktet­en, umsatzgene­rierenden Produkten,­ proprietär­en, weltweit patentiert­en TEHCLO und Physiomimi­c-Plattfor­mtechnolog­ien sowie einer gezielten klinischen­ Entwicklun­gspipeline­, die aus risikomini­mierten Vermögensw­erten besteht, die sich auf drei therapeuti­sche Kernbereic­he konzentrie­ren: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Darüber hinaus vermarktet­ Relief mehrere Legacy-Pro­dukte über Lizenz- und Vertriebsp­artner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
contact@re­lieftherap­eutics.com­