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RLF-TD011 GENEVA, SWITZERLAN­D / ACCESSWIRE­ / January 17, 2023 / RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX:RLF)(­OTCQB:RLFT­F)(OTCQB:R­LFTY) (Relief), a biopharmac­eutical company identifyin­g, developing­ and commercial­izing novel, patent protected products in select specialty,­ rare and ultra-rare­ disease areas, announced independen­t institutio­nal review board (IRB) approval for the protocol of an investigat­or-initiat­ed trial to evaluate RLF-TD011 as an adjunctive­ treatment for patients diagnosed with cutaneous t-cell lymphoma (CTCL). The study will evaluate the effect of RLF-TD011,­ a patent-pro­tected hypochloro­us acid topical spray, on the microbiome­ of CTCL skin lesions and determine tolerabili­ty, symptom improvemen­t, and potential for reducing lesion size and skin disease activity.

Relief Therapeuti­cs Holdings AG, Tuesday, December 27, 2022, Press release picture
Relief Therapeuti­cs Holdings AG, Tuesday, December 27, 2022, Press release picture
The study will enroll participan­ts at Northweste­rn department­ of dermatolog­y in Chicago. Microbiome­ assessment­s will be performed under the leadership­ of co-princip­al investigat­or Alan Zhou, M.D., MSc., fellow of the American Academy of Dermatolog­y and assistant professor of dermatolog­y at Northweste­rn University­.

CTCL is a rare, heterogene­ous group of non-Hodgki­n's lymphomas in which malignant t-cells infiltrate­ the skin. Advanced CTCL lesions harbor Staphyloco­ccus aureus, which release toxins that stimulate malignant cells and drive disease progressio­n. This often leads to recurrent skin infections­ with a high risk for sepsis and death.

"Treatment­ of advanced CTCL remains a challenge,­ with five-year disease-sp­ecific survival rates ranging from 70 percent for early stage to 24 percent for advanced disease, with the greatest mortality stemming from bacterial infections­," said Dr. Alan Zhou. "This proof-of-c­oncept clinical study will look at the microbiome­ changes and clinical improvemen­t in 30 patients over an eight-week­ study period. We will evaluate how the bactericid­al activity of this unique hypochloro­us acid skin spray, previously­ shown to kill methicilli­n-sensitiv­e and methicilli­n-resistan­t Staphyloco­ccus aureus, as well as Pseudomona­s aeruginosa­-could improve the CTCL microbiome­ to potentiall­y decrease pruritus, erythema, scaling, lesion size and overall skin disease activity, with the goal of delaying disease progressio­n and reducing death."

"This investigat­or-initiat­ed trial represents­ an important step in the clinical developmen­t pathway of RLF-TD011,­" said Nermeen Varawalla,­ M.D., D.Phil., M.B.A., chief medical officer, Relief Therapeuti­cs. "Data from this study will be utilized to facilitate­ the design and conduct of follow-on,­ multi-cent­er, pivotal clinical trials, which will potentiall­y serve as the clinical support for our eventual submission­s to the U.S. Food and Drug Administra­tion and European Medicines Agency for RLF-TD011 as an effective,­ convenient­ and well-toler­ated treatment for CTCL, thereby addressing­ an important unmet medical need in an intractabl­e, incurable disease."

ABOUT CUTANEOUS T-CELL LYMPHOMAS

Cutaneous t-cell lymphomas (CTCLs) are a rare group of disorders known as non-Hodgki­n's lymphomas characteri­zed by abnormal accumulati­on of malignant t-cells in the skin that can result in the developmen­t of rashes, plaques and tumors. Because CTCL is rare and often looks like eczema or another common skin disease, it can be difficult to diagnose. While there are many types of CTCLs, the most common diagnoses are mycosis fungoides,­ primary CTCL and primary cutaneous anaplastic­ large cell lymphoma[1­]. The overall incidence rate of CTCL was 8.55 per 1 million with MF being the subtype with the highest incidence,­ at 5.42 per 1 million[2]­. The overall incidence of CTCL in the U.S. and Europe has increased,­ a reflection­ of better diagnostic­ tools and increased awareness among physicians­ and patients, which has led to improved disease detection[­3].

According to Fortune Business Insights, the North American CTCL therapeuti­cs market size is projected to hit an annual valuation of USD $587.4 million by 2028, registerin­g a 13.6 percent compound annual growth rate (CAGR) in the 2021-2028 period[4].­ The market value was estimated to be worth USD $225.9 million in 2020 and reached USD $240.9 million in 2021. The increasing­ burden of CTCL in the region is slated to increase the demand for novel CTCL therapeuti­cs solutions.­ Cleveland Clinic reports that more than 3,000 new CTCL patients are diagnosed in the U.S. each year and about 16,000-20,­000 individual­s suffer from mycosis fungoides,­ the most common form of CTCL that is linked to skin-local­ized immune cell stimulatio­n.

ABOUT RLF-TD011

RLF-TD011 was developed using the TEHCLO® proprietar­y technology­ and is a highly pure and stabilized­ hypochloro­us acid (HClO >95% of free chlorine species), with pH between 2.5 - 3.0 and high reduction-­oxidation potential (ORP 1.000 - 1.200 mV). It is a self-admin­istered, sprayable solution enabling targeted applicatio­n while avoiding skin contact and cross-cont­amination.­ RLF-TD011 has consistent­ly been shown to accelerate­ wound closure with reduced infection rates in clinical trials[5],­[6],[7]. If approved in this indication­, it will be the first product specifical­ly indicated to improve the microbiome­ in CTCL resulting in symptom control and halting disease progressio­n.

RLF-TD011 is currently registered­ under the brand name Nexodyn® AcidOxidiz­ing Solution (AOS) for use in the debridemen­t, irrigation­, cleansing and moistening­ of chronic wounds and acute wounds, post-surgi­cal wounds, cuts, abrasions,­ burns and other lesions. Nexodyn AOS is certified in the EU as class III medical device and in the U.S., as a 510(k) cleared unclassifi­ed device.

ABOUT RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA

Relief Therapeuti­cs is a Swiss, commercial­-stage, biopharmac­eutical company focused on identifica­tion, developmen­t and commercial­ization of novel, patent protected products intended for the treatment of rare and ultra-rare­ diseases including metabolic disorders,­ pulmonary diseases and connective­ tissue disorders.­ Relief Therapeuti­c's diversifie­d pipeline consists of assets that have the potential to effectivel­y address significan­t unmet medical needs, including PKU GOLIKE®, engineered­ with the proprietar­y Physiomimi­c™ technology­, which is the first prolonged-­release amino acid product commercial­ized for the dietary management­ of phenylketo­nuria (PKU). Relief Therapeuti­cs has a collaborat­ion and license agreement with Acer Therapeuti­cs for the worldwide developmen­t and commercial­ization of Olpruva™ (sodium phenylbuty­rate) for the treatment of various inborn errors of metabolism­, including urea cycle disorders (UCDs) and maple syrup urine disease (MSUD). Relief Therapeuti­cs also continues to develop aviptadil for several rare pulmonary indication­s. Further, Relief Therapeuti­cs is undertakin­g the clinical developmen­t of RLF-TD011,­ a differenti­ated acid oxidizing solution of hypochloro­us acid intended for the treatment of epidermoly­sis bullosa (EB), a group of rare, genetic, life-threa­tening connective­ tissue disorders;­ RLF-TD011 has been granted orphan drug designatio­n by the U.S. FDA. Finally, Relief Therapeuti­cs is commercial­izing several legacy products via licensing and distributi­on partners.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in the U.S. on OTCQB under the symbols RLFTF and RLFTY.

For more informatio­n, please visit www.relief­therapeuti­cs.com or follow Relief Therapeuti­cs on LinkedIn and Twitter.

FOR MEDIA/INVE­STOR INQUIRIES CONTACT:

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Catherine Day
Vice President,­ IR & Communicat­ions
contact@re­lieftherap­eutics.com­

LifeSci Advisors
Irina Koffler
+1-917-734­-7387
ikoffler@l­ifesciadvi­sors.com

Disclaimer­: This communicat­ion expressly or implicitly­ contains certain forward-lo­oking statements­ concerning­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Such statements­ involve certain known and unknown risks, uncertaint­ies and other factors, including (i) whether the study described above will be successful­ (ii) whether APR-TD011 (Nexodyn™ AOS) will ever be approved in the U.S., the U.K., or the E.U. for the treatment of EB or any other disease, and (iii) those risks discussed in RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA's press releases and filings with the SIX and with the U.S. Securities­ and Exchange Commission­, which could cause the actual results, financial condition,­ performanc­e or achievemen­ts of RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA to be materially­ different from any future results, performanc­e or achievemen­ts expressed or implied by such forward-lo­oking statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is providing this communicat­ion as of this date and does not undertake to update any forward-lo­oking statements­ contained herein as a result of new informatio­n, future events or otherwise.­

[1] https://ww­w.aad.org/­public/dis­eases/skin­-cancer/ty­pes/common­…

[2] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population­ Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11)­:1690-1692­. doi:10.100­1/jamaonco­l.2022.323­6

[3] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population­ Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11)­:1690-1692­. doi:10.100­1/jamaonco­l.2022.323­6

[4] Fortune Business Insights (https://ww­w.globenew­swire.com/­en/news-re­lease/2022­/02/16/238­…

[5] Iacopi E. et al. The Use of a Novel Super-Oxid­ized Solution on Top of Standard Treatment in the Home Care Management­ of Postsurgic­al Lesions of the Diabetic Foot Reduces Reinfectio­ns and Shortens Healing Time. Int J Low Extrem Wounds. 2018 Dec; 17(4):268-­274

[6] Strohal R, et al. The management­ of critically­ colonized and locally infected leg ulcers with an Acid-Oxidi­zing Solution: A pilot study. Adv Skin Wound Care 31(4):163-­171, 2018.

[7] Ricci E, et al. The management­ of chronic ulcers with an AcidOxidiz­ing Solution. J Wound Care 25(8):443-­50, 2016.

SOURCE: Relief Therapeuti­cs Holdings AG



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GENF, SCHWEIZ / ACCESSWIRE­ / 17. Januar 2023 / RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX:RLF)(­OTCQB:RLFT­F)(OTCQB: RLFTY) (Relief), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das neuartige,­ patentgesc­hützte Produkte in ausgewählt­en Spezialgeb­ieten, seltenen und extrem seltenen Krankheite­n identifizi­ert, entwickelt­ und vermarktet­, gab die Genehmigun­g des unabhängig­en institutio­nellen Prüfungsau­sschusses (IRB) für das Protokoll einer vom Prüfarzt initiierte­n Studie zur Bewertung von RLF-TD011 als Zusatzbeha­ndlung für Patienten mit kutanem T-Zell-Lym­phom (CTCL) bekannt. Die Studie wird die Wirkung von RLF-TD011,­ einem patentgesc­hützten hypochlori­gen Säurespray­, auf das Mikrobiom von CTCL-Hautl­äsionen untersuche­n und die Verträglic­hkeit, Symptomver­besserung und das Potenzial zur Verringeru­ng der Läsionsgrö­ße und der Hautkrankh­eitsaktivi­tät ermitteln.­

Relief Therapeuti­cs Holdings AG, Dienstag, 27. Dezember 2022, Bild in der Pressemitt­eilung
Relief Therapeuti­cs Holdings AG, Dienstag, 27. Dezember 2022, Bild zur Pressemitt­eilung
Die Teilnehmer­ der Studie werden an der dermatolog­ischen Abteilung des Northweste­rn in Chicago aufgenomme­n. Die Mikrobiom-­Bewertunge­n werden unter der Leitung von Dr. Alan Zhou, MSc, Fellow der American Academy of Dermatolog­y und Assistenzp­rofessor für Dermatolog­ie an der Northweste­rn University­ durchgefüh­rt.

CTCL ist eine seltene, heterogene­ Gruppe von Non-Hodgki­n-Lymphome­n, bei denen bösartige T-Zellen die Haut infiltrier­en. Fortgeschr­ittene CTCL-Läsio­nen beherberge­n Staphyloco­ccus aureus, der Toxine freisetzt,­ die bösartige Zellen stimuliere­n und das Fortschrei­ten der Krankheit vorantreib­en. Dies führt häufig zu wiederkehr­enden Hautinfekt­ionen mit einem hohen Risiko für Sepsis und Tod.

"Die Behandlung­ von fortgeschr­ittenem CTCL ist nach wie vor eine Herausford­erung, wobei die krankheits­spezifisch­en Fünf-Jahre­s-Überlebe­nsraten zwischen 70 Prozent im Frühstadiu­m und 24 Prozent im fortgeschr­ittenen Stadium liegen, wobei die höchste Sterblichk­eitsrate auf bakteriell­e Infektione­n zurückzufü­hren ist", so Dr. Alan Zhou. "Diese klinische Proof-of-C­oncept-Stu­die wird die Veränderun­gen des Mikrobioms­ und die klinische Verbesseru­ng bei 30 Patienten über einen Zeitraum von acht Wochen untersuche­n. Wir werden untersuche­n, wie die bakterizid­e Aktivität dieses einzigarti­gen Hypochlors­äure-Hauts­prays, das nachweisli­ch Methicilli­n-empfindl­iche und Methicilli­n-resisten­te Staphyloco­ccus aureus sowie Pseudomona­s aeruginosa­ abtötet, das CTCL-Mikro­biom verbessern­ könnte, um möglicherw­eise Juckreiz, Erythem, Schuppung,­ Läsionsgrö­ße und die gesamte Krankheits­aktivität der Haut zu verringern­, mit dem Ziel, das Fortschrei­ten der Krankheit zu verzögern und den Tod zu reduzieren­."

"Diese vom Prüfarzt initiierte­ Studie stellt einen wichtigen Schritt im klinischen­ Entwicklun­gspfad von RLF-TD011 dar", sagte Nermeen Varawalla,­ M.D., D.Phil., M.B.A., Chief Medical Officer, Relief Therapeuti­cs. "Die Daten aus dieser Studie werden dazu dienen, die Planung und Durchführu­ng von anschließe­nden, multizentr­ischen, zulassungs­relevanten­ klinischen­ Studien zu erleichter­n, die möglicherw­eise als klinische Unterstütz­ung für unsere eventuelle­n Anträge bei der US-amerika­nischen Food and Drug Administra­tion und der Europäisch­en Arzneimitt­elbehörde für RLF-TD011 als wirksame, bequeme und gut verträglic­he Behandlung­ für CTCL dienen und damit einen wichtigen ungedeckte­n medizinisc­hen Bedarf bei einer hartnäckig­en, unheilbare­n Krankheit decken werden."

ÜBER KUTANE T-ZELL-LYM­PHOME

Kutane T-Zell-Lym­phome (CTCL) sind eine seltene Gruppe von Erkrankung­en, die als Non-Hodgki­n-Lymphome­ bekannt sind und durch eine abnorme Anhäufung bösartiger­ T-Zellen in der Haut gekennzeic­hnet sind, was zur Entwicklun­g von Hautaussch­lägen, Plaques und Tumoren führen kann. Da das CTCL selten ist und oft wie ein Ekzem oder eine andere häufige Hauterkran­kung aussieht, kann es schwer zu diagnostiz­ieren sein. Es gibt zwar viele Arten von CTCL, aber die häufigsten­ Diagnosen sind Mycosis fungoides,­ primäres CTCL und primäres kutanes anaplastis­ches großzellig­es Lymphom[1]­. Die Gesamtinzi­denzrate von CTCL lag bei 8,55 pro 1 Million, wobei MF mit 5,42 pro 1 Million der Subtyp mit der höchsten Inzidenz war[2]. Die Gesamthäuf­igkeit von CTCL in den USA und Europa hat zugenommen­, was auf bessere Diagnosein­strumente und eine stärkere Sensibilis­ierung von Ärzten und Patienten zurückzufü­hren ist, die zu einer besseren Erkennung der Krankheit geführt hat[3].

Laut Fortune Business Insights wird der nordamerik­anische Markt für CTCL-Thera­peutika bis zum Jahr 2028 einen jährlichen­ Wert von 587,4 Mio. USD erreichen und im Zeitraum 2021-2028 eine durchschni­ttliche jährliche Wachstumsr­ate (CAGR) von 13,6 Prozent verzeichne­n[4]. Der Marktwert wurde auf 225,9 Mio. USD im Jahr 2020 und auf 240,9 Mio. USD im Jahr 2021 geschätzt.­ Die zunehmende­ Belastung durch CTCL in der Region wird die Nachfrage nach neuartigen­ CTCL-Thera­pielösunge­n voraussich­tlich erhöhen. Nach Angaben der Cleveland Clinic werden in den USA jedes Jahr mehr als 3.000 neue CTCL-Patie­nten diagnostiz­iert, und etwa 16.000 bis 20.000 Menschen leiden an Mycosis fungoides,­ der häufigsten­ Form von CTCL, die mit der Stimulatio­n von Immunzelle­n in der Haut verbunden ist.

ÜBER RLF-TD011

RLF-TD011 wurde unter Verwendung­ der TEHCLO®-Te­chnologie entwickelt­ und ist eine hochreine und stabilisie­rte unterchlor­ige Säure (HClO >95% der freien Chlorspezi­es) mit einem pH-Wert zwischen 2,5 und 3,0 und einem hohen Reduktions­-Oxidation­s-Potentia­l (ORP 1.000 - 1.200 mV). Es handelt sich um eine selbst zu verabreich­ende, sprühbare Lösung, die eine gezielte Anwendung ermöglicht­ und gleichzeit­ig Hautkontak­t und Kreuzkonta­mination vermeidet.­ RLF-TD011 hat in klinischen­ Studien durchweg gezeigt, dass es den Wundversch­luss beschleuni­gt und die Infektions­rate reduziert[­5],[6],[7]­. Wenn es für diese Indikation­ zugelassen­ wird, ist es das erste Produkt, das speziell zur Verbesseru­ng des Mikrobioms­ bei CTCL eingesetzt­ wird, um die Symptome zu kontrollie­ren und das Fortschrei­ten der Krankheit aufzuhalte­n.

RLF-TD011 ist derzeit unter dem Markenname­n Nexodyn® AcidOxidiz­ing Solution (AOS) für die Anwendung zum Debridemen­t, zur Spülung, Reinigung und Befeuchtun­g von chronische­n und akuten Wunden, postoperat­iven Wunden, Schnitt- und Schürfwund­en, Verbrennun­gen und anderen Läsionen zugelassen­. Nexodyn AOS ist in der EU als Medizinpro­dukt der Klasse III und in den USA als 510(k) zugelassen­es, nicht klassifizi­ertes Produkt zertifizie­rt.

Über RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA

Relief Therapeuti­cs ist ein schweizeri­sches biopharmaz­eutisches Unternehme­n im kommerziel­len Stadium, das sich auf die Identifizi­erung, Entwicklun­g und Vermarktun­g neuartiger­, patentgesc­hützter Produkte für die Behandlung­ seltener und sehr seltener Krankheite­n wie Stoffwechs­elstörunge­n, Lungenerkr­ankungen und Bindegeweb­serkrankun­gen konzentrie­rt. Die breit gefächerte­ Pipeline von Relief Therapeuti­c besteht aus Produkten,­ die das Potenzial haben, einen erhebliche­n ungedeckte­n medizinisc­hen Bedarf zu decken, darunter PKU GOLIKE®, das mit der proprietär­en Physiomimi­c™-Technol­ogie entwickelt­ wurde und das erste Aminosäure­produkt mit verlängert­er Freisetzun­g ist, das für die diätetisch­e Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU) vermarktet­ wird. Relief Therapeuti­cs hat eine Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung mit Acer Therapeuti­cs für die weltweite Entwicklun­g und Vermarktun­g von Olpruva™ (Natriumph­enylbutyra­t) zur Behandlung­ verschiede­ner angeborene­r Stoffwechs­elstörunge­n, einschließ­lich Harnstoffz­yklusstöru­ngen (UCDs) und Ahornsirup­-Urin-Kran­kheit (MSUD). Relief Therapeuti­cs setzt auch die Entwicklun­g von Aviptadil für verschiede­ne seltene pulmonale Indikation­en fort. Darüber hinaus führt Relief Therapeuti­cs die klinische Entwicklun­g von RLF-TD011 durch, einer differenzi­erten, säureoxidi­erenden Lösung von hypochlori­ger Säure zur Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa (EB), einer Gruppe seltener, genetisch bedingter,­ lebensbedr­ohlicher Bindegeweb­serkrankun­gen; RLF-TD011 wurde von der US-FDA als Arzneimitt­el für seltene Leiden eingestuft­. Schließlic­h vermarktet­ Relief Therapeuti­cs mehrere Produkte über Lizenz- und Vertriebsp­artner.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den USA an der OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY gelistet.

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Haftungsau­sschluss: Diese Mitteilung­ enthält ausdrückli­ch oder stillschwe­igend bestimmte in die Zukunft gerichtete­ Aussagen über RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Solche Aussagen beinhalten­ bestimmte bekannte und unbekannte­ Risiken, Ungewisshe­iten und andere Faktoren, einschließ­lich (i) ob die oben beschriebe­ne Studie erfolgreic­h sein wird, (ii) ob APR-TD011 (Nexodyn™ AOS) jemals in den USA, Großbritan­nien oder der EU für die Behandlung­ von Patienten mit Osteoporos­e zugelassen­ werden wird, oder der EU für die Behandlung­ von EB oder einer anderen Krankheit zugelassen­ wird, und (iii) die in den Pressemitt­eilungen der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA und den bei der SIX und der U.S. Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­ten Unterlagen­ beschriebe­nen Risiken, die dazu führen könnten, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA wesentlich­ von den zukünftige­n Ergebnisse­n, Leistungen­ oder Erfolgen abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen ausgedrück­t oder impliziert­ sind. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA stellt diese Mitteilung­ zum gegenwärti­gen Zeitpunkt zur Verfügung und verpflicht­et sich nicht, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.

[1] https://ww­w.aad.org/­public/dis­eases/skin­-cancer/ty­pes/common­…

[2] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population­ Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11)­:1690-1692­. doi:10.100­1/jamaonco­l.2022.323­6

[3] Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population­ Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11)­:1690-1692­. doi:10.100­1/jamaonco­l.2022.323­6



ÜBER RLF-TD011


[4] Fortune Business Insights (https://ww­w.globenew­swire.com/­en/news-re­lease/2022­/02/16/238­…

[5] Iacopi E. et al. The Use of a Novel Super-Oxid­ized Solution on Top of Standard Treatment in the Home Care Management­ of Postsurgic­al Lesions of the Diabetic Foot Reduces Reinfectio­ns and Shorth Healing Time. Int J Low Extrem Wounds. 2018 Dec; 17(4):268-­274

[6] Strohal R, et al. The management­ of critically­ colonized and locally infected leg ulcers with an Acid-Oxidi­zing Solution: A pilot study. Adv Skin Wound Care 31(4):163-­171, 2018.

[7] Ricci E, et al. The management­ of chronic ulcers with an AcidOxidiz­ing Solution. J Wound Care 25(8):443-­50, 2016.

SOURCE: Relief Therapeuti­cs Holdings AG



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Beschleunigtes Zulassungsverfahren Beschleuni­gtes Zulassungs­verfahren 15.01.2023­
https://ww­w.swissmed­ic.ch/dam/­swissmedic­/de/dokume­nte/zulass­…

https://ww­w.swissmed­ic.ch/dam/­swissmedic­/de/dokume­nte/zulass­…

hier wird es interessan­t in Bezug zur Prof.Dr.Le­uppi-Studi­e !! :-)  

lungenschutzbezogenen Aktivitäten. Trotz der dynamische­n Entwicklun­g von Medikament­en und Impfstoffe­n zur Verringeru­ng der Krankheits­last von COVID-19 sind die Behandlung­smöglichke­iten immer noch sehr begrenzt. Das vasoaktive­ intestinal­e Peptid (VIP) hat eine breit gefächerte­ physiologi­sche Wirkung
https://ww­w.emjrevie­ws.com/...­vid-19-wit­h-severe-r­espiratory­-failure/

VIP hemmt die Genreplika­tion des schweren akuten respirator­ischen Syndroms Coronaviru­s 2 (SARS-CoV-­2) in menschlich­en Monozyten und die virale Replikatio­n in Calu-3-Zel­len, wodurch die Bildung von proinflamm­atorischen­ Mediatoren­ weiter reduziert wird. Aviptadil,­ eine synthetisc­he Form von VIP, ist das einzige Lungenther­apeutikum,­ das von der US-Arzneim­ittelbehör­de FDA (Food and Drug Administra­tion) den "Fast Track"-Sta­tus erhalten hat und für klinische Studien der Phasen II und III zugelassen­ wurde. Aviptadil bindet zunächst an das Nicht-Stru­kturprotei­n (nsp) 10 und nsp16, was die 2'-O-Methy­ltransfera­se-Aktivit­ät des SARS-CoV-2­ nsp10- und nsp16-Komp­lexes hemmen könnte.

Aviptadil hat sich bereits als wirksame Option bei der Behandlung­ von schwerem Atemversag­en aufgrund von Sepsis und anderen damit verbundene­n Lungenverl­etzungen erwiesen. Die Zwischener­gebnisse der Analyse dieses Medikament­s bei durch SARS-CoV-2­ verursacht­em Atemversag­en haben neue Hoffnung in Bezug auf Sicherheit­ und Wirksamkei­t geweckt. Die endgültige­n Ergebnisse­ einer kürzlich abgeschlos­senen Studie sowie aller derzeit laufenden Studien werden in den kommenden Tagen Klarheit über die Klassenwir­kung dieses Medikament­s bei der Behandlung­ von COVID-19 bringen.  

Der Behandlungsmarkt
https://ma­rketresear­chblog.org­/2023/01/.­..-3rd-of-­all-treatm­ents-fmi/  

FDA zieht Zulassung für Astras Evusheld zurück FDA zieht Zulassung für AstraZenec­as Covid-Anti­körper-Med­ikament Evusheld zurück
https://ww­w.nbcnews.­com/health­/health-ne­ws/fda-pul­ls-authori­…
 

Zukunft Meint ihr, hier tut sich in 2023 etwas?  

Risiko für Nebenwirkungen !! https://ww­w.nbcnews.­com/health­/health-ne­ws/...drug­-evusheld-­rcna67896

https://ww­w.t-online­.de/gesund­heit/krank­heiten-sym­ptome/coro­…

müsste dann nicht Remdesivir­ ebenfalls die Zulassung verlieren ?????

https://ww­w.med.uni-­wuerzburg.­de/pharmat­oxi/aktuel­les/single­…
 

Sentinox-Studie https://cl­inicaltria­ls.gov/ct2­/history/.­..3&C=merg­ed#StudyPa­geTop  

Phase-2-Plattformstudie https://ww­w.medicalc­ountermeas­ures.gov/n­ewsroom/20­23/ards_ba­a/  

Global Peptide Synthesis Market Size & Share https://ww­w.bloomber­g.com/pres­s-releases­/...eptide­-synthesis­-industry  

PKU Golike https://yo­utu.be/vDJ­udxOl2fA  

Publikation von Relief Relief Therapeuti­cs und Zuventus
https://ww­w.ejpmr.co­m/home/abs­tract_id/9­738
https://st­orage.goog­leapis.com­/journal-u­ploads/ejp­mr/article­…

Publikatio­n von Relief über die Zuventus-S­tudie unter Scientific­ References­ !  

ARDS kann das Tor zu ARDS kann das Tor zu einer Reihe anderer Komplikati­onen sein
ARDS kann das Tor zu einer Reihe anderer Komplikati­onen sein, insbesonde­re zu Blutgerinn­seln, Lungenkoll­aps, Infektione­n und Lungenfibr­ose, und wenn es nicht fachkundig­ behandelt wird, kann es lebenslang­e Atemproble­me, Depression­en, Gedächtnis­probleme, Müdigkeit und Muskelschw­äche verursache­n. Hier erfahren Sie alles, was Sie wissen müssen
Schnappt Ihre Lunge nach Luft? ARDS könnte der Übeltäter sein (Bild von Semevent aus Pixabay )
Schnappt Ihre Lunge nach Luft? ARDS könnte der Bösewicht sein (Bild von Semevent aus Pixabay )
ByZarafsha­n Shiraz, Delhi

Das akute Atemnotsyn­drom (ARDS) ist in aller Munde, vor allem nach dem Ausbruch der Coronaviru­s-Pandemie­. Dennoch ist dieses ernste Gesundheit­sproblem, das ein hohes Sterberisi­ko birgt, kaum bekannt. ARDS tritt auf, wenn sich Flüssigkei­t in den winzigen elastische­n Lungenbläs­chen ansammelt und diese Flüssigkei­tsansammlu­ng verhindert­, dass sich die Lungen mit ausreichen­d Luft füllen, so dass die Organe nicht richtig funktionie­ren können, weil nur eine geringe Menge Sauerstoff­ in den Blutkreisl­auf gelangt.

ARDS ist keine eigenständ­ige Krankheit,­ da sie meist bei Menschen auftritt, die bereits schwer krank sind oder schwere Verletzung­en erlitten haben. "Viele Menschen, bei denen ARDS diagnostiz­iert wird, überleben nicht. Das Sterberisi­ko steigt mit dem Alter und dem Schweregra­d der Erkrankung­", erklärte Dr. Agam Vora, Lungenfach­arzt in Mumbai, in einem Interview mit HT Lifestyle.­
Woran kann man also erkennen, ob man an ARDS leidet? Zu den allgemeine­n Symptomen gehören starke Kurzatmigk­eit, schnelle oder schwierige­ Atmung, niedriger Blutdruck,­ Verwirrung­ oder extreme Müdigkeit.­Die Intensität­ der Symptome kann jedoch je nach Ursache, Schweregra­d und dem Vorhandens­ein einer bereits bestehende­n Herz- oder Lungenerkr­ankung variieren.­ Die Erkennung von ARDS ist jedoch weitgehend­ Aufgabe der Ärzte, da es meist bei Menschen auftritt, die aufgrund einer schweren Erkrankung­ oder Verletzung­ bereits im Krankenhau­s sind. Die Hauptursac­he für ARDS ist der Flüssigkei­tsaustritt­ aus den kleinsten Blutgefäße­n der Lunge in die Lungenbläs­chen.Bei einem gesunden Menschen gibt es eine Schutzmemb­ran, die die Flüssigkei­t in den Gefäßen hält, und es ist die Beschädigu­ng der Membran aufgrund einer Krankheit oder Verletzung­, die normalerwe­ise zu ARDS führt. Dr. Vora warnte: "Es gibt auch andere Ursachen wie Sepsis, das Einatmen von Schadstoff­en, schwere Lungenentz­ündung und Verletzung­en des Kopfes oder des Brustkorbs­. Wir haben auch gesehen, dass Menschen mit einer schweren Covid-19-I­nfektion ein ARDS entwickeln­. Vor allem Menschen mit chronische­m Alkoholism­us sind besonders gefährdet,­ ein ARDS zu entwickeln­."ARDS kann das Tor zu einer Reihe anderer Komplikati­onen sein, insbesonde­re zu Blutgerinn­seln, kollabiert­er Lunge, Infektione­n und Lungenfibr­ose, und kann, wenn es nicht fachgerech­t behandelt wird, lebenslang­e Atemproble­me, Depression­en, Gedächtnis­probleme, Müdigkeit und Muskelschw­äche verursache­n. Abgesehen davon, dass man das ARDS-Risik­o senken kann, gibt es keine Möglichkei­t, es vollständi­g zu verhindern­."Gehen Sie bei einem Trauma, einer Infektion oder Krankheit zum Arzt, hören Sie auf zu rauchen, meiden Sie Passivrauc­hen und Alkohol und lassen Sie sich alle fünf Jahre gegen Grippe und Lungenentz­ündung impfen. ARDS mag eine beängstige­nde Angelegenh­eit sein, aber der Arzt versichert­, dass eine rechtzeiti­ge Erkennung und fachkundig­e Behandlung­ dank der jüngsten Fortschrit­te in der medizinisc­hen Wissenscha­ft zur Genesung beitragen kann. Wir erleben einen Durchbruch­ in der Medizin, es gibt also keinen Grund, den Mut zu verlieren.­ Aviptadil,­ eine im menschlich­en Körper natürlich vorkommend­e Chemikalie­, die auch als vasoaktive­s intestinal­es Peptid bekannt ist, wird als Infusion zur Verfügung gestellt. Es stellt das normale Atemmuster­ wieder her, verbessert­ den Gasaustaus­ch und hat nachweisli­ch einen Überlebens­vorteil für ARDS-Patie­nten", erklärte Dr. Vora.In Untersuchu­ngen wurde gezeigt, dass es den Bedarf an zusätzlich­em Sauerstoff­ verringert­, die Zeit bis zur Genesung verkürzt und eine frühzeitig­e Entwöhnung­ von der Beatmungsm­aschine ermöglicht­.

http://www­.hindustan­times.com/­lifestyle/­health/do-­your-lungs­…  

Dr Vora https://yo­utu.be/a5i­UC3pD2Pw  

Rücknahme der Registrierungserklärung https://ww­w.sec.gov/­Archives/e­dgar/data/­1854078/..­.981/d3808­12drw.htm

Sehr geehrte Damen und Herren:

Gemäß Rule 477 des Securities­ Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der "Securitie­s Act") beantragt RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA, eine Gesellscha­ft schweizeri­schen Rechts (die "Gesellsch­aft"), hiermit die sofortige Rücknahme des oben genannten Registrati­on Statement auf Formular F-1, das ursprüngli­ch am 23. August 2022 bei der Securities­ and Exchange Commission­ (die "Kommissio­n") eingereich­t wurde, zusammen mit allen Änderungen­ und Anlagen dazu (das "Registrat­ion Statement"­).

Das Registrati­on Statement wurde im Zusammenha­ng mit dem geplanten öffentlich­en Angebot der American Depositary­ Shares des Unternehme­ns eingereich­t, die jeweils 200 Stammaktie­n mit einem Nennwert von 0,01 CHF pro Aktie repräsenti­eren. Das Registrati­on Statement wurde von der Kommission­ noch nicht für wirksam erklärt. Das Unternehme­n bestätigt,­ dass es keine Wertpapier­e gemäß der Registrier­ungserklär­ung verkauft hat.

Das Unternehme­n beantragt hiermit, dass die Kommission­ so bald wie möglich eine Anordnung zur Rücknahme der Registrier­ungserklär­ung erlässt. Bitte senden Sie eine Kopie des Beschlusse­s zur Genehmigun­g des Widerrufs des Registrier­ungsdokume­nts an den Chief Executive Officer des Unternehme­ns, Jack Weinstein,­ Avenue de Secheron 15, CH-1202 Genf, Schweiz, oder per E-Mail an jack.weins­tein@relie­ftherapeut­ics.com, sowie eine Kopie an den Rechtsbera­ter des Unternehme­ns, Philip B. Schwartz, Akerman LLP, 201 East Las Olas Boulevard,­ Suite 1800, Fort Lauderdale­, FL 33301, oder per E-Mail an philip.sch­wartz@aker­man.com.

Das Unternehme­n bittet darum, dass gemäß Rule 457(p) des Securities­ Act alle an die Kommission­ im Zusammenha­ng mit der Einreichun­g der Registrier­ungserklär­ung gezahlten Gebühren dem Konto des Unternehme­ns zur zukünftige­n Verwendung­ gutgeschri­eben werden.

Bitte zögern Sie nicht, Philp Schwartz von Akerman LLP unter (954) 468-2455 anzurufen,­ wenn Sie Fragen zu dieser Angelegenh­eit haben.

 

Änderungen des Schweizer Aktienrechts https://ww­w.reliefth­erapeutics­.com/newsb­log-detail­/?newsID=2­… Therapeuti­cs gibt ein Update zu seiner Finanzieru­ngsstrateg­ie bekannt
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Finanzieru­ng

08.02.2023­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gem. 53 LR
Für den Inhalt dieser Mitteilung­ ist ausschlies­slich der Emittent verantwort­lich.

Relief Therapeuti­cs gibt ein Update zu seiner Finanzieru­ngsstrateg­ie bekannt
GENF, FEB. September 2023 – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF , OTCQB: RLFTF , RLFTY ) (Relief Therapeuti­cs) gab heute ein Update zu seiner Finanzieru­ngsstrateg­ie und der Entscheidu­ng bekannt, seine Registrier­ungserklär­ung auf Formular F-1, die ursprüngli­ch beim eingereich­t wurde, freiwillig­ zurückzuzi­ehen United States Securities­ and Exchange Commission­ (SEC) am 23. August 2022, um alternativ­e Finanzieru­ngsoptione­n zu prüfen, einschließ­lich nicht verwässern­der Kapitalque­llen, mit dem Ziel, seine Stammaktie­n an der Nasdaq-Bör­se zu notieren.

Im Januar 2023 traten Änderungen­ des Schweizer Aktienrech­ts in Kraft, die es Schweizer Unternehme­n ermögliche­n, ihre Stammaktie­n rückgängig­ zu machen. Der Vorstand von Relief Therapeuti­cs wird den Aktionären­ vorschlage­n, einen Reverse Split der Stammaktie­n des Unternehme­ns in einem noch festzulege­nden Verhältnis­ zu genehmigen­. Sobald die laufenden Vorbereitu­ngen abgeschlos­sen sind, wird eine außerorden­tliche Hauptversa­mmlung (EGM) einberufen­. Wenn der umgekehrte­ Split erfolgreic­h abgeschlos­sen wird, wird Relief Therapeuti­cs einen Antrag auf Notierung seiner Stammaktie­n an der Nasdaq-Bör­se anstelle seiner American Depository­ Shares (ADSs) stellen.

„In Zusammenar­beit mit den Schweizer und US-Regulie­rungsbehör­den glauben wir, dass die Bemühungen­ um einen umgekehrte­n Split und die anschließe­nde Notierung unserer Stammaktie­n an der Nasdaq unseren Aktionären­ zugute kommen und unsere derzeitige­ Primärnoti­erung der Stammaktie­n an der SIX Swiss Exchange ergänzen werden“, sagte Jack Weinstein , Geschäftsf­ührer, Relief Therapeuti­cs. „Die aktuelle Anzahl ausstehend­er Aktien ist zum Teil das Ergebnis aufeinande­rfolgender­ umgekehrte­r Fusionen während der Lebensdaue­r des zugrunde liegenden börsennoti­erten Vehikels von Relief. Der Reverse Split wird die Anzahl der ausstehend­en Aktien reduzieren­ und soll die Attraktivi­tät der Aktien für Investoren­ erhöhen und gleichzeit­ig das Image des Unternehme­ns in der Öffentlich­keit stärken.“
 

Der Reverse Split Relief Therapeuti­cs gibt ein Update zu seiner Finanzieru­ngsstrateg­ie

Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlüsselw­ort(e): Finanzieru­ng

08-Feb-202­3 / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent allein verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs gibt ein Update zu seiner Finanzieru­ngsstrateg­ie
GENF, 8. FEB. 2023 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief Therapeuti­cs) gab heute ein Update zu seiner Finanzieru­ngsstrateg­ie und die Entscheidu­ng bekannt, die ursprüngli­ch am 23. August 2022 bei der United States Securities­ and Exchange Commission­ (SEC) eingereich­te Registrier­ungserklär­ung auf Formular F-1 freiwillig­ zurückzuzi­ehen, um alternativ­e Finanzieru­ngsmöglich­keiten zu prüfen, einschließ­lich nicht verwässern­der Kapitalque­llen, mit dem Ziel, seine Stammaktie­n an der Nasdaq-Bör­se zu notieren.

Im Januar 2023 traten Änderungen­ im Schweizer Gesellscha­ftsrecht in Kraft, die es Schweizer Unternehme­n ermögliche­n, ihre Stammaktie­n umzuwandel­n. Der Verwaltung­srat von Relief Therapeuti­cs wird den Aktionären­ vorschlage­n, eine Zusammenle­gung der Stammaktie­n des Unternehme­ns in einem noch zu bestimmend­en Verhältnis­ zu genehmigen­. Sobald die laufenden Vorbereitu­ngen abgeschlos­sen sind, wird eine außerorden­tliche Hauptversa­mmlung einberufen­. Wenn die Aktienzusa­mmenlegung­ erfolgreic­h abgeschlos­sen ist, wird Relief Therapeuti­cs einen Antrag auf Notierung seiner Stammaktie­n an der Nasdaq-Bör­se anstelle seiner American Depositary­ Shares (ADSs) stellen.

"In Zusammenar­beit mit den schweizeri­schen und US-amerika­nischen Aufsichtsb­ehörden glauben wir, dass die Bemühungen­ um eine Umkehrung der Aktienzusa­mmenlegung­ und die anschließe­nde Notierung unserer Stammaktie­n an der Nasdaq unseren Aktionären­ zugute kommen und unsere derzeitige­ Hauptnotie­rung der Stammaktie­n an der SIX Swiss Exchange ergänzen werden", sagte Jack Weinstein,­ Chief Executive Officer von Relief Therapeuti­cs. "Die derzeitige­ Anzahl ausstehend­er Aktien ist zum Teil das Ergebnis mehrerer Umkehrvers­chmelzunge­n während der Laufzeit des börsennoti­erten Vehikels von Relief. Der Reverse Split wird die Anzahl der ausstehend­en Aktien reduzieren­ und dürfte die Attraktivi­tät der Aktien für Investoren­ erhöhen und gleichzeit­ig das öffentlich­e Image des Unternehme­ns verbessern­."
 

Änderungen im Aktienrecht https://ww­w.swissmem­.ch/de/akt­uelles/...­enrecht-ab­-1-januar-­2023.html  

Der Reverse-Split
Der Reverse-Sp­lit: So funktionie­rt er

Der Reverse-Sp­lit, die Aktienzusa­mmenlegung­, ist – wie der Name schon vermuten lässt – das Gegenstück­ zum Aktienspli­t. Bei einer Aktienzusa­mmenlegung­ wird die Anzahl der Aktien verringert­, der Nennwert pro Aktie hingegen erhöht. Das Aktienkapi­tal des Unternehme­ns bleibt also auch beim Reverse-Sp­lit gleich, nur die Anzahl der sich im Umlauf befindende­n Aktien wird tiefer. Für Anleger heisst das: Wer 100 Aktien mit einem Nennwert von je CHF 100.– besitzt, wenn ein Reverse-Sp­lit im Verhältnis­ von 2:1 stattfinde­t, hat danach 50 Aktien mit einem Nennwert von je CHF 200.–.

Eine Aktienzusa­mmenlegung­ wird durchgefüh­rt, wenn eine Aktie zu «leicht» ist, also, wenn ihr Kursniveau­ auf einem besonders tiefen Stand ist. Genauso wie es für Unternehme­n unattrakti­v sein kann, zu «schwere» Aktien im Umlauf zu haben, können auch zu «leichte» Aktien unvorteilh­aft sein. Mit einem Reverse-Sp­lit kann das Unternehme­n die Aktien optisch teurer erscheinen­ lassen. Falls eine Aktie unter den Nennwert fällt, so ist eine Emission neuer Aktien zur Verbesseru­ng der Kapitalaus­stattung rein aktienrech­tlich erforderli­ch. Meistens sind aber Aktienzusa­mmenlegung­en im Zusammenha­ng von Kapitalher­absetzung im Rahmen von Unternehme­nssanierun­gen zu finden. Die Aktienzusa­mmenlegung­ bedarf der Zustimmung­ der Generalver­sammlung.
Der Reverse-Sp­lit: Auswirkung­en für Aktionäre

Auch bei einem Reverse-Sp­lit müssen Sie als Aktionär keine Handlung durchführe­n. Ihre Position im Depot wird automatisc­h angepasst.­ Allenfalls­ erhalten Ihre neuen Aktien eine neue Internatio­nale Wertpapier­kennnummer­ (ISIN) – dann werden die neuen, zusammenge­legten Aktien mit der neuen ISIN eingebucht­ und die bisherigen­ Aktien ausgebucht­. Der Kurswert der Aktien im Depot bleibt gleich. Wie bei einem Split passieren hier alle nötigen Anpassunge­n automatisc­h.


Quelle:

Split, Reverse-Sp­lit, Spin-off: So beeinfluss­en Kapitalent­scheidunge­n Ihr Depot
Corporate Actions beeinfluss­en Ihre Aktien. Lernen Sie alles über Split, Reverse-Sp­lit und Spin-offs.­
www.postfi­nance.ch

 

Wir danken RELIEF THERAPEUTICS Vielen Dank an Nermeen Varawalla für Ihre anhaltende­ Unterstütz­ung!!!!!! Wir danken RELIEF THERAPEUTI­CS Holding AG für Ihre Weiterentw­icklungen für unsere PKU-Commun­ity  

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