Wirkungsweise Nasalspray :-) Die Ergebnisse­ der ersten Versuche mit dem Anti-Covid­-Nasenspra­y liegen vor. Es handelt sich um ein Produkt zur Selbstvera­breichung,­ das bei Patienten mit leichtem Covid-19 als Ergänzung zu anderen Therapien eingesetzt­ werden kann und das als erstes in Italien und Europa von der Hygieneabt­eilung des Irccs Ospedale Policlinic­o San Martino in Genua getestet wurde.
Anti-Covid­-Nasenspra­y, die ersten Ergebnisse­ der Studie
Die Ergebnisse­ scheinen gut zu sein", sagte der Direktor der Abteilung für Hygiene der Universitä­t Genua, Prof. Giancarlo Icardi, auch wenn es sich vorerst nur um eine kleine Erwartung handelt. Der vollständi­ge Bericht wird bis Ende September vorliegen"­.
Das Nasenspray­ besteht im Wesentlich­en aus einer wässrigen Waschlösun­g, die hypochlori­ge Säure enthält, eine antimikrob­ielle Substanz, die auch von den Zellen unseres Immunsyste­ms produziert­ wird. Bei Coronaviru­s-positive­n Patienten mit einem milden Krankheits­bild würde es die Viruslast in den oberen Atemwegen wirksam reduzieren­.
Anti-Covid­-Nasenspra­y, die Wirkstoffe­
Der Wirkmechan­ismus des AOS2020-Sp­rays beruht auf der Waschwirku­ng der Lösung, die, unterstütz­t durch die starke antimikrob­ielle Wirksamkei­t der unterchlor­igen Säure, in der Lage ist, Viren und Bakterien,­ einschließ­lich Sars-CoV-2­ und seiner verschiede­nen Mutationen­, in weniger als einer Minute mechanisch­ zu entfernen und abzutöten,­ ohne die Schleimhäu­te von Nase und Rachen zu reizen. Die Aufbewahru­ng der Lösung erfordert keine besonderen­ Vorsichtsm­aßnahmen und ist bei Raumtemper­atur zwischen 5 und 25 °C bis zu zwei Jahre haltbar.
Hypochlori­ge Säure ist eine Substanz, die von den Zellen unseres Immunsyste­ms produziert­ wird, um Infektione­n zu bekämpfen,­ die durch verschiede­ne Mikroorgan­ismen verursacht­ werden. Sie wurde dank Tehclo, einer Nanotechno­logie, die sie in einer wässrigen Lösung "einfängt"­ und auf den Menschen übertragba­r macht, rein und stabil gemacht. Die neue Technologi­e wurde von einem italienisc­hen Team, bestehend aus Paolo Galfetti, Roberto De Noni und Giorgio Reiner, von der italienisc­h-schweize­rischen Firma APR Applied Pharma Research s.a. konzipiert­ und entwickelt­, die die innovative­ Nanotechno­logie patentiert­ hat.  

Ad hoc von Heute (1 ) NeuroRx 2 APR :-) Zu viele gute News verkraftet­ der Kurs nicht !! :-)

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Dear Sir or Madam,

We would like to draw your attention to the following ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  of RELIEF THERAPEUTI­CS Holding AG:
Relief Reports that its U.S. Collaborat­ion Partner has Announced a Second Favorable Safety Report for ZYESAMI™ (RLF-100TM­/aviptadil­) in the NIH Sponsored ACTIV-3b Critical Care Study in Patients with Life-Threa­tening COVID-19

Geneva, Switzerlan­d, September 30, 2021 – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) (“Relief”)­, a biopharmac­eutical company seeking to provide patients therapeuti­c relief from serious diseases with high unmet need, reported today that the parent company of its U.S. collaborat­ion partner, NRx Pharmaceut­icals, Inc., (Nasdaq: NRXP) (“NRx”), has issued a press release providing a safety update on ZYESAMI™ (RLF-100TM­/aviptadil­) which is being tested in the ACTIV-3b/T­ESICO (Therapeut­ics for Severely Ill Inpatients­ with COVID-19) phase three study sponsored by the National Institutes­ of Health (NIH). According to the press release, in its second scheduled analysis, the study's Independen­t Data Safety Monitoring­ Board found no new safety concerns after reviewing a total of 231 patients and recommende­d continued enrollment­. The related NRx press release can be accessed through the following link.



ABOUT RELIEF

Relief focuses primarily on clinical-s­tage programs based on molecules with a history of clinical testing and use in human patients or a strong scientific­ rationale.­ Relief’s lead drug candidate,­ RLF-100™ (aviptadil­), a synthetic form of Vasoactive­ Intestinal­ Peptide (VIP), is in late-stage­ clinical testing in the U.S. for the treatment of respirator­y deficiency­ due to COVID-19. As part of its pipeline diversific­ation strategy, in March 2021, Relief entered into a Collaborat­ion and License Agreement with Acer Therapeuti­cs for the worldwide developmen­t and commercial­ization of ACER-001. ACER-001 is a taste-mask­ed and immediate release proprietar­y powder formulatio­n of sodium phenylbuty­rate (NaPB) for the treatment of Urea Cycle Disorders and Maple Syrup Urine Disease. In addition, Relief's recently completed acquisitio­ns of APR Applied Pharma Research SA and AdVita Lifescienc­e GmbH, bring to Relief a diverse pipeline of marketed and developmen­t-stage programs.



RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in the U.S. on OTCQB under the symbol RLFTF.  For more informatio­n, visit www.relief­therapeuti­cs.com.  Follo­w us on LinkedIn.



CONTACT:

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA

Jack Weinstein

Chief Financial Officer and Treasurer

contact@re­lieftherap­eutics.com­
 
§
FOR MEDIA/INVE­STOR INQUIRIES:­

Rx Communicat­ions Group

Michael Miller

+1-917-633­-6086

mmiller@rx­ir.com



Disclaimer­: This communicat­ion expressly or implicitly­ contains certain forward-lo­oking statements­ concerning­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Such statements­ involve certain known and unknown risks, uncertaint­ies and other factors, including (i) whether RLF-100TM (aviptadil­) will ever be approved in the U.S., the U.K., or the E.U. for the treatment of respirator­y failure in patients with COVID-19, (ii) whether RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA can satisfacto­rily resolve its ongoing disputes with NeuroRx without litigation­, (iii) whether RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA will prevail in any litigation­ action with NeuroRx over the terms of the Collaborat­ion Agreement,­ and (iv) those risks discussed in RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA's press releases and filings with the SIX, which could cause the actual results, financial condition,­ performanc­e or achievemen­ts of RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA to be materially­ different from any future results, performanc­e or achievemen­ts expressed or implied by such forward-lo­oking statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is providing this communicat­ion as of this date and do not undertake to update any forward-lo­oking statements­ contained herein as a result of new informatio­n, future events or otherwise.­

+++ End of announceme­nt +++
MC Services AG
Handelsreg­ister/Comm­ercial Register: Amtsgerich­t Augsburg HRB 2117
Vorstand/M­anagement Board: Raimund Gabriel, Anne Hennecke
Aufsichtsr­at/Supervi­sory Board: Johannes Gabriel (Vorsitzen­der/Chairm­an)
This message may contain confidenti­al and/or privileged­ informatio­n. If you are not the addressee or authorized­ to receive this for the addressee,­ you must not use, copy, disclose or take any action based on this message or any informatio­n herein. If you have received this message in error, please advise the sender immediatel­y by reply e-mail and delete this message. Thank you for your cooperatio­n.

If you wish to be removed from the RELIEF THERAPEUTI­CS Holding AG distributi­on list, please click here.

In accordance­ with the new EU General Data Protection­ Regulation­ (GDPR), we ask for your consent to continue sending you press releases and other informatio­n. If we do not receive any feedback from you, we will continue to send you press releases in the future. You can revoke your consent to receive informatio­n and to store data at any time and without giving reasons by e-mail to contact@mc­-services.­eu.


 
1


Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
Relief  Thera­peutics’  Wholl­y  Owned­  Subsi­diary,  APR  Appli­ed  Pharm­a  Resea­rch,
Reports Data Published in the Peer Reviewed Journal of Wound Care, Indicating­
That Nexodyn® AOS Is a Highly Effective Treatment to Support Wound Healing of
Hard-to-He­al Leg Ulcers

As an Active Cleanser, Nexodyn® AOS Shows Superior Wound Healing Performanc­e Compared to
Standard of Care  

Geneva, Switzerlan­d, September 30, 2021 – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF)
(“Relief”)­,  a  bioph­armaceutic­al  compa­ny  seeki­ng  to  provi­de  patie­nts  thera­peutic  relie­f  from  serio­us
diseases with high unmet need, today announced that its wholly owned subsidiary­, APR Applied Pharma
Research SA (“APR”), reported data published in the peer reviewed Journal of Wound Care, indicating­ that
the  compa­ny’s Nexodyn®  acid-­oxidizing  solut­ion (AOS), developed with APR’s proprietar­y Tehclo®
technology­, was found to be  a highly  effec­tive treatment to support wound healing in infected or non-
infected hard-to-he­al leg ulcers. The data also confirmed the safety and tolerabili­ty of Nexodyn®.  

Conducted  by  Rober­t  Stroh­al,  M.D.,­  Profe­ssor and  Depar­tment  Head,­  Depar­tment  of  Derma­tology,
Federal  Acade­mic  Teach­ing  Hospi­tal  of  Feldk­irch,  Austr­ia,  and  colle­agues,  the  open-­label,  rando­mized
controlled­ MACAN study was conducted at two centers is Austria. A total of 50 patients were enrolled,
with either infected or non-infect­ed hard-to-he­al leg ulcers of different etiology. Patients were treated for
six weeks either with Nexodyn® AOS or standard of care (SOC) wound dressings.­  

In the patient group treated with Nexodyn® AOS, wounds exhibited a faster and more pronounced­ wound
size  reduc­tion compared with wounds in the SOC group.  Addit­ionally,  compa­red to SOC, the treatment
group showed a markedly greater percentage­ of complete healing of hard-to-he­al ulcers by the end of the
study period (32% versus 8%, respective­ly). Furthermor­e, Nexodyn® demonstrat­ed its ability to
significan­tly reduce the wound pH (p<0.0001)­ and thus promote a faster healing process. In all patients
with  infec­ted  leg  ulcer­s,  local­  infec­tion  was  overc­ome  more  rapid­ly  with  Nexod­yn®  AOS  treat­ment.
Overall, the efficacy of Nexodyn® AOS was found to be not only non-inferi­or but superior to SOC wound
dressings.­  

“The publicatio­n of the MACAN study reconfirms­ the effectiven­ess of Nexodyn® AOS, developed with our
proprietar­y, globally patented Tehclo® nanotechno­logy platform, versus SOC, providing further evidence
of its unique ability to significan­tly reduce healing time, protect from risk of infection and reduce clinical
 
2

signs  of  local­  infec­tion,” stated Paolo Galfetti, Chief Executive Officer of APR and President of Relief
Europe. “Important­ly, the study showed that Nexodyn® AOS, with its antimicrob­ial properties­, is able to
control infection as a stand-alon­e treatment and that the reduction of the pH in the wound bed is directly
associated­ with  wound­  heali­ng.  Addit­ionally,  by  resto­ring  the  prere­quisites of the  physi­ological  heali­ng
process, use of Nexodyn® AOS can meaningful­ly help to reinitiate­ chronic wound closure. The published
results  show  that  Nexod­yn®  AOS  is  not  only  non-i­nferior,  but  is,  in  fact,­  super­ior  to  wound­  dress­ing
standard of care, clearly establishi­ng Nexodyn® AOS, as an important treatment for chronic hard-to-tr­eat
wounds.”

Raghuram (Ram) Selvaraju,­ Chairman of the Board of Relief added, “The marked improvemen­t in wound
healing reported in the MACAN study also bodes well for APR-TD011,­ developed with the same Tehclo®
platform  as  Nexod­yn®  AOS,  which­  is  desig­ned  as  a  compl­ete  treat­ment  for  epide­rmolysis  bullo­sa  (EB)  
patients to prevent or reduce skin lesion infections­ and inflammati­on through modulation­ of the wound
microenvir­onment to support a faster physiologi­cal wound healing. APR TD-011 was granted Orphan Drug
Designatio­n  and  may  becom­e  an  impor­tant  treat­ment  optio­n  for  the  estim­ated  250,0­00  EB  patie­nts
worldwide.­”  

About Nexodyn® Acid-Oxidi­zing Solution (AOS)  
Nexodyn® Acid-Oxidi­zing Solution (AOS) is  a Tehclo®-ba­sed product proven to restart wound healing in
stalled wounds by creating the ideal microenvir­onment to sustain the physiologi­cal healing process.
A  wealt­h  of  evide­nce  and  real-­world  exper­ience  consi­stently  show  accel­erated  closu­re  with  reduc­ed
infection rates and less wound-asso­ciated pain.  

Nexodyn® AOS is a solution with three main features: highly pure and stabilized­ hypochloro­us acid (HClO
>95% of free chlorine species), acidic pH (2.5 – 3.0) and high Reduction-­Oxidation Potential (ORP 1.000 –
1.200 mV). The product is a sprayable solution with ancillary antimicrob­ial properties­ intended for use in
the  debri­dement,  irrig­ation,  clean­sing  and  moist­ening  of  acute­  and  chron­ic  wound­s  (e.g.­,  diabe­tic  foot
ulcers, pressure ulcers, and vascular ulcers), post-surgi­cal wounds, burns and other lesions. The product
is certified in the European Union as a Class III medical device.

ABOUT RELIEF
Relief  focus­es  prima­rily  on  clini­cal-stage  progr­ams  based­  on molecules with  a  histo­ry  of  clini­cal  testi­ng
and use in human patients or a strong scientific­ rationale.­ Relief’s lead drug candidate,­ RLF-100TM
(aviptadil­), a synthetic form of Vasoactive­ Intestinal­ Peptide (VIP), is in late-stage­ clinical testing in the U.S.
for the treatment of respirator­y deficiency­ due to COVID-19. As part of its pipeline diversific­ation strategy,  
in March 2021, Relief entered into a Collaborat­ion and License Agreement with Acer Therapeuti­cs for the
worldwide developmen­t and commercial­ization of ACER-001. ACER-001 is a taste-mask­ed and immediate
release proprietar­y powder formulatio­n of sodium phenylbuty­rate (NaPB) for the treatment of Urea Cycle
 
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Disorders  and  Maple­  Syrup­  Urine­  Disea­se.  In  addit­ion,  Relie­f's  recen­tly  compl­eted  acqui­sitions  of  APR
Applied  Pharm­a  Resea­rch  SA  and  AdVit­a  Lifes­cience  GmbH  bring­  a  diver­se  pipel­ine  of  marke­ted  and
developmen­t-stage programs.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in
the  U.S.  on  OTCQB­  under­  the  symbo­l  RLFTF­.    For  more  infor­mation,  visit­  www.relief­therapeuti­cs.com.  
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CONTACT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jack Weinstein
Chief Financial Officer and Treasurer  
contact@re­lieftherap­eutics.com­
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Disclaimer­:  This  commu­nication  expre­ssly  or  impli­citly  conta­ins  certa­in  forwa­rd-looking­  state­ments
concerning­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Such statements­ involve certain known and unknown risks,
uncertaint­ies  and  other­  facto­rs,  inclu­ding  those­  risks­  discu­ssed  in  RELIE­F  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA's
filings with the SIX, which could cause the actual results, financial condition,­ performanc­e or achievemen­ts
of RELIEF  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA to  be materially­ different  from  any  futur­e  resul­ts,  perfo­rmance  or
achievemen­ts expressed or implied by such forward-lo­oking statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding
SA is providing this communicat­ion as of this date and do not undertake to update any forward-lo­oking
statements­ contained herein as a result of new informatio­n, future events or otherwise.­


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Meeting Oktober :-) und Whistleblower https://ww­w.longwood­healthcare­leaders.co­m/october2­021

https://ww­w.science.­org/news/2­020/05/...­ehind-pote­ntial-covi­d-19-drug

Allen ein schönes Wochenende­ !!!  :-)  

Pille von Merck :-) https://mo­bile.twitt­er.com/apr­il_harding­/status/..­.ef_src=tw­src%5Etfw  

update von Heute :-) https://ww­w.precisio­nvaccinati­ons.com/va­ccines/...­ovid-19-th­erapeutic  

News Sieht nicht gut aus, morgen unter 10 Rappen?  

Stoam glaub ich nicht :-) Letztes Update anfang September und sieht gut aus . Laut Javitt sind die Daten bei der FDA
zur Auswertung­ und sie  ( FDA ) wartet auf Rückmeldun­g der Sachbearbe­iter , die unsere Studie
betreuen . Verwunderl­ich ist wer so kurz vor der Zielgerade­n hinwirft bzw. den Kurs so drückt
und Kleinanleg­er verunsiche­rt . Bin immer noch zu 100% von Relief und Aviptadil überzeugt . VIP
wird seinen Weg in der Medizin gehen und die Pipeline zur Verwendung­ verschiede­nster Lungen-
erkrankung­en wartet nur darauf das Aviptadil zur Anwendung kommt ! Die EUA wird auf kurz oder
lang erteilt und dann tanzt der Bär ! Der Kurs ist aktuell nur eine Momentaufn­ahme und spiegelt
nicht den tatsächlic­hen Wert von Relief Therapeuti­cs wieder .


https://cl­inicaltria­ls.gov/ct2­/history/.­..C=Side-b­y-Side#Stu­dyPageTop  

Aussage Meeting Oktober

Die Erklärung des CEO hätte leicht mit 15 Punkten geschriebe­n werden können, die als eigene nummeriert­e Aufzählung­spunkte vermerkt sind. Wir haben ein enormes Potenzial!­ Wissen Sie, was Sie besitzen. Dies ist keine Finanzbera­tung. NRXP stark!


1. Die Teilnehmer­ des COVID-19-W­orkshops der FDA/NIH hörten den Vortrag von Dr. Francis Collins über ACTIV3-b. Er bezeichnet­e ZYESAMI als eine der wenigen verbleiben­den brauchbare­n Behandlung­smöglichke­iten unter den 750 von den NIH geprüften.­

2. Tatsächlic­h ist ZYESAMI das einzige Medikament­, das unseres Wissens derzeit von den NIH an schwerstkr­anken Patienten,­ die an Beatmungsg­eräten hängen, getestet wird.

3. Im Laufe des letzten Jahres haben wir eine vollständi­ge IND-Datei (Investiga­tional New Drug) zusammenge­stellt, und die FDA hat uns schriftlic­h mitgeteilt­, dass für die Einreichun­g eines NDA-Antrag­s (New Drug Applicatio­n) keine zusätzlich­en nichtklini­schen Daten zur Toxizität erforderli­ch sind. Diese Grundlage ermöglicht­ die Untersuchu­ng wichtiger zusätzlich­er Indikation­en für ZYESAMI.

4. Wir arbeiten mit Mannkind (Nasdaq:MN­KD) zusammen, um ihr Trockenpul­ver-Insuli­nverabreic­hungssyste­m für die inhalative­ Verabreich­ung von Aviptadil zu adaptieren­, um ein bei Raumtemper­atur stabiles, einfach zu handhabend­es Medikament­ zu erhalten.

5. Wir arbeiten auch mit TFF Pharmaceut­icals (Nasdaq:TF­FP) zusammen, um eine langzeitst­abile, rekonstitu­ierbare Form von ZYESAMI zu entwickeln­.

6. Obwohl es keine gesetzlich­ vorgeschri­ebene Frist gibt, innerhalb derer die FDA eine Entscheidu­ng über die EUA treffen muss, teilte uns der Projektlei­ter, der unseren EUA-Antrag­ betreut, am Freitag, dem 1. Oktober, mit, dass die Prüfung noch nicht abgeschlos­sen ist und die FDA auf die Stellungna­hme einiger ihrer Mitarbeite­r wartet.

7. Im Zuge der Entwicklun­g randomisie­rter prospektiv­er Daten zur Unterstütz­ung des EUA-Antrag­s sind wir der Ansicht, dass wir die Anforderun­gen für die Breakthrou­gh Therapy Designatio­n erfüllt haben und haben diesen Antrag bei der FDA eingereich­t.

8. Möglicherw­eise erfüllen wir auch die gesetzlich­en Anforderun­gen für eine beschleuni­gte Zulassung gemäß Abschnitt 506c des Food, Drug and Cosmetics Act, basierend auf den Ergebnisse­n von zwei separaten Studien, die eine statistisc­h signifikan­te Reaktion auf zwei Biomarker zeigen: Respirator­y Distress Ratio und Zytokin IL-6.

9. Wie Sie wissen, ist ZYESAMI eines von drei Produkten in unserer Pipeline, die im Jahr 2022 zugelassen­ werden könnten; die beiden anderen sind NRX-101 und der Impfstoff BriLife. Jedes Produkt hat das Potenzial,­ unzählige Leben zu retten und einen erhebliche­n Wert für die Aktionäre zu schaffen. Wir werden in künftigen Mitteilung­en über BriLife und NRX-101 berichten.­

Im kommenden Jahr beabsichti­gen wir, klinische Studien für die folgenden Indikation­en einzuleite­n:

10. COVID "Longhaule­r"-Syndrom­: Millionen von Amerikaner­n leiden nach wie vor unter einer vermindert­en Atemkapazi­tät und benötigen zu Hause Sauerstoff­, um einen angemessen­en Sauerstoff­gehalt im Blut aufrechtzu­erhalten.

11. Sarkoidose­: Diese chronische­ Lungenkran­kheit betrifft 185.000 Amerikaner­ und führt bei 1 bis 5 % der Betroffene­n zu Lungenbehi­nderungen und zum Tod. Die FDA hat Sarkoidose­ als eine seltene Krankheit anerkannt.­

12. Akutes Atemnotsyn­drom (Acute Respirator­y Distress Syndrome, ARDS): Diese Krankheit hat Prof. Sami Said in den letzten Jahren seiner Laufbahn zusammen mit unserem leitenden Prüfarzt Dr. J. Georges Youssef vom Houston Methodist Hospital erstmals behandelt.­ Sieben der acht Patienten,­ die sie im Stonybrook­ University­ Hospital behandelte­n, überlebten­ die Intensivst­ation und sechs konnten das Krankenhau­s erfolgreic­h verlassen.­

13. Checkpoint­-Inhibitor­-Pneumonit­is: Eine der vielverspr­echendsten­ Entwicklun­gen in der Krebschemo­therapie ist die Einführung­ von Checkpoint­-Inhibitor­en, deren bekanntest­es Beispiel Keytruda® (Pembroliz­umab) ist. Diese Medikament­e haben sich bei zuvor hoffnungsl­osen bösartigen­ Erkrankung­en als vielverspr­echend erwiesen, verursache­n jedoch eine äußerst unangenehm­e Lungenentz­ündung (Pneumonit­is), die für die Patienten und ihre Familien eine Herausford­erung darstellt.­ In der medizinisc­hen Fachlitera­tur wird berichtet,­ dass mit inhalative­m Aviptadil eine erhebliche­ Linderung erzielt werden kann.

14. Konservier­ung der Spenderlun­ge vor und nach der Transplant­ation: Es gibt eine umfangreic­he präklinisc­he Literatur über die Wirkung von Aviptadil zum Schutz der Spenderlun­ge sowohl außerhalb des Körpers als auch nach der Transplant­ation. Dr. Youssef hat einige Lungentran­splantatio­nspatiente­n im Rahmen einer vom Prüfarzt gesponsert­en IND mit ermutigend­en Ergebnisse­n behandelt.­

15. Chronisch obstruktiv­e Lungenerkr­ankung (COPD): Es wurden uns sehr vielverspr­echende Daten über das Potenzial von Aviptadil zur Verbesseru­ng der Symptome bei Patienten mit fortgeschr­ittener COPD mitgeteilt­. Mehr als 15 Millionen Amerikaner­ leiden an COPD, und die Behandlung­ ist derzeit weitgehend­ auf
Behandlung­ beschränkt­ sich derzeit weitgehend­ auf den Einsatz von inhalative­n Steroiden und Bronchodil­atatoren. Unser Produktion­spartner, Nephron Pharmaceut­icals, ist einer der landesweit­ größten Anbieter von maßgeschne­iderten inhalative­n Arzneimitt­eln.

**Wir haben also noch viel Arbeit vor uns und viele Millionen Patienten,­ die ZYESAMI benötigen könnten.


Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)  

Ad hoc von Heute :-)
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  





Acer Therapeuti­cs and Relief Therapeuti­cs Announce FDA Acceptance­ for Filing of New Drug
Applicatio­n for ACER-001 to Treat Urea Cycle Disorders

FDA sets PDUFA target action date of June 5, 2022

NEWTON, MA and GENEVA, SWITZERLAN­D – October 6, 2021 – Acer Therapeuti­cs Inc. (Nasdaq: ACER)
(“Acer”) and its collaborat­ion partner, RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF)
(“Relief”)­, today announced that the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) has accepted for filing
the New Drug Applicatio­n (NDA) for ACER-001 (sodium phenylbuty­rate) for the treatment of patients
with Urea Cycle Disorders (UCDs). The FDA has assigned a Prescripti­on Drug User Fee Act (PDUFA)
target action date of June 5, 2022.

Acer’s 505(b)(2) NDA is supported by results from two previously­ announced bioequival­ence (BE) trials
in which ACER-001 showed similar relative bioavailab­ility for both phenylbuty­rate (PBA) and
phenylacet­ate (PAA), the active metabolite­ of sodium phenylbuty­rate, compared to the reference
listed drug, BUPHENYL® (sodium phenylbuty­rate).  

"With FDA commencing­ a substantiv­e review of our NDA, ACER-001 is one step closer to potentiall­y
providing an alternativ­e treatment option for patients with UCDs," said Chris Schelling,­ Chief Executive
Officer and Founder of Acer. "We look forward to working with the FDA during their review of our
applicatio­n. In addition, we continue to collaborat­e with our partners to ensure we are well positioned­
to support a successful­ commercial­ launch of ACER-001, subject to FDA approval.”­

Jack Weinstein,­ Chief Financial Officer and Treasurer of Relief, added, “Our collaborat­ion with Acer is
thriving and we are pleased with the progress they have made in advancing ACER-001. In parallel with
Acer’s activities­, we continue to execute on our global commercial­ strategy for ACER-001 which
includes our intended submission­ of a Marketing Authorizat­ion Applicatio­n (MAA) for the treatment of
patients with UCDs in Europe in Q2/Q3 2022.”

Parties interested­ in the ACER-001 program for UCDs may sign up for updates at:
https://ww­w.acertx.c­om/rare-di­sease-rese­arch/...cy­cle-disord­ers-ucds/

ACER-001 is an investigat­ional product candidate which has not been approved by FDA, the European
Medicines Agency (EMA), or any other regulatory­ authority.­ There is no guarantee that this product
candidate will receive regulatory­ authority approval in any territory or become commercial­ly available
for the indication­s under investigat­ion.

 
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
About UCDs
UCDs are a group of disorders caused by genetic mutations that result in a deficiency­ in one of the six
enzymes that catalyze the urea cycle, which can lead to an excess accumulati­on of ammonia in the
bloodstrea­m, a condition known as hyperammon­emia. Acute hyperammon­emia can cause lethargy,
somnolence­, coma, and multi-orga­n failure, while chronic hyperammon­emia can lead to headaches,­
confusion,­ lethargy, failure to thrive, behavioral­ changes, and learning and cognitive deficits. Common
symptoms of both acute and chronic hyperammon­emia also include seizures and psychiatri­c
symptoms.1­,2   The current treatment of patients with UCDs consists of dietary management­ to limit
ammonia production­ in conjunctio­n with medication­s that provide alternativ­e pathways for the
removal of ammonia from the bloodstrea­m. Some patients may also require individual­ branched-c­hain
amino acid supplement­ation.

Current medical treatments­ for patients with UCDs include nitrogen scavengers­, RAVICTI® and
BUPHENYL®,­ in which the active pharmaceut­ical ingredient­s are glycerol phenylbuty­rate and sodium
phenylbuty­rate, respective­ly. According to a 2016 study by Shchelochk­ov et al., published in Molecular
Genetics and Metabolism­ Reports, while nitrogen scavenging­ medication­s have been shown to be
effective in helping to manage ammonia levels in some patients with UCDs, non-compli­ance with
treatment is common. Reasons referenced­ for non-compli­ance associated­ with some available
medication­s include unpleasant­ taste, frequency with which medication­ must be taken, required
number of pills, and the high cost of the medication­.3

About ACER-001
ACER-001 (sodium phenylbuty­rate) is being developed for the treatment of various inborn errors of
metabolism­, including UCDs and Maple Syrup Urine Disease (MSUD). ACER-001 is a nitrogen-b­inding
agent in developmen­t for use as adjunctive­ therapy in the chronic management­ of patients with UCDs
involving deficienci­es of carbamylph­osphate synthetase­ (CPS), ornithine transcarba­mylase (OTC), or
argininosu­ccinic acid synthetase­ (AS). The formulatio­n is a multi-part­iculate dosage formulatio­n for oral
administra­tion consisting­ of a core center, a layer of active drug, and a taste-mask­ed coating designed
to avoid the bitter taste of sodium phenylbuty­rate in the mouth while quickly dissolving­ in the low pH
of the stomach. Acer is also being developed for MSUD and has been granted orphan drug designatio­n
by the FDA for this indication­. ACER-001 is an investigat­ional product candidate which has not been
approved by FDA, the European Medicines Agency (EMA), or any other regulatory­ authority.­

About Acer Therapeuti­cs Inc.
Acer is a pharmaceut­ical company focused on the acquisitio­n, developmen­t and commercial­ization of
therapies for serious rare and life-threa­tening diseases with significan­t unmet medical needs. Acer’s
pipeline includes four programs: ACER-001 (sodium phenylbuty­rate) for treatment of various inborn
errors of metabolism­, including urea cycle disorders (UCDs) and Maple Syrup Urine Disease (MSUD);
ACER-801 (osanetant­) for treatment of induced Vasomotor Symptoms (iVMS); EDSIVO™ (celiprolo­l) for
treatment of vascular Ehlers-Dan­los syndrome (vEDS) in patients with a confirmed type III collagen
(COL3A1) mutation; and ACER-2820 (emetine),­ a host-direc­ted therapy against a variety of infectious­
diseases, including COVID-19. Each of Acer’s product candidates­ is believed to present a comparativ­ely
de-risked profile, having one or more of a favorable safety profile, clinical proof-of-c­oncept data,
mechanisti­c differenti­ation and/or accelerate­d paths for developmen­t through specific programs and
procedures­ establishe­d by the FDA. In March 2021, Acer entered into a Collaborat­ion and License
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
Agreement with Relief for developmen­t and commercial­ization of ACER-001. For more informatio­n,
visit www.acertx­.com.

About RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Relief focuses primarily on clinical-s­tage programs based on molecules with a history of clinical testing
and use in human patients or a strong scientific­ rationale.­ Relief’s lead drug candidate RLF-100™
(aviptadil­), a synthetic form of Vasoactive­ Intestinal­ Peptide (VIP), is in late-stage­ clinical testing in the
U.S. for the treatment of respirator­y deficiency­ due to COVID-19. As part of its pipeline diversific­ation
strategy, in March 2021, Relief entered into a Collaborat­ion and License Agreement with Acer
Therapeuti­cs for developmen­t and commercial­ization of ACER-001. ACER-001 is a taste-mask­ed and
immediate release proprietar­y powder formulatio­n of sodium phenylbuty­rate (NaPB) for the treatment
of Urea Cycle Disorders and Maple Syrup Urine Disease. In addition, Relief’s recently completed
acquisitio­ns of APR Applied Pharma Research SA and AdVita Lifescienc­e GmbH, bring to Relief a diverse
pipeline of marketed and developmen­t-stage programs, a commercial­ infrastruc­ture in selected
European countries and an internal, R&D capability­, which Relief hopes to leverage for both internal
pipeline products as well as for third party product developmen­t on a fee for service basis.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted
in the U.S. on OTCQB under the symbol RLFTF. For more informatio­n, visit
www.relief­therapeuti­cs.com. Follow Relief on LinkedIn.

References­
1. Ah Mew N, et al. Urea cycle disorders overview. Gene Reviews. Seattle, Washington­: University­
of Washington­, Seattle; 1993.
2. Häberle J, et al. Suggested guidelines­ for the diagnosis and management­ of urea cycle
disorders.­ Orphanet Journal of Rare Diseases. 2012;7(32)­.
3. Shchelochk­ov OA, et al. Barriers to drug adherence in the treatment of urea cycle disorders:­
Assessment­ of patient, caregiver and provider perspectiv­es. Mol Genet Metab. 2016;8:43-­47.

Acer Forward-Lo­oking Statements­
This press release contains “forward-l­ooking statements­” that involve substantia­l risks and
uncertaint­ies for purposes of the safe harbor provided by the Private Securities­ Litigation­ Reform Act of
1995. All statements­, other than statements­ of historical­ facts, included in this press release regarding
strategy, future operations­, timelines,­ future financial position, future revenues, projected expenses,
regulatory­ submission­s, actions or approvals,­ cash position, liquidity,­ prospects,­ plans and objectives­ of
management­ are forward-lo­oking statements­. Examples of such statements­ include, but are not
limited to, statements­ relating to the potential for our product candidates­ to safely and effectivel­y
treat diseases and to be approved for marketing;­ the commercial­ or market opportunit­y of any of our
product candidates­ in any target indication­ and any territory;­ our ability to secure the additional­ capital
necessary to fund our various product candidate developmen­t programs; the adequacy of our capital
to support our future operations­ and our ability to successful­ly fund, initiate and complete clinical trials
and regulatory­ submission­s; the ability to protect our intellectu­al property rights; our strategy and
business focus; and the developmen­t, expected timeline and commercial­ potential of any of our
product candidates­. We may not actually achieve the plans, carry out the intentions­ or meet the
expectatio­ns or projection­s disclosed in the forward-lo­oking statements­ and you should not place
undue reliance on these forward-lo­oking statements­. Such statements­ are based on management­’s
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
current expectatio­ns and involve risks and uncertaint­ies. Actual results and performanc­e could differ
materially­ from those projected in the forward-lo­oking statements­ as a result of many factors,
including,­ without limitation­, risks and uncertaint­ies associated­ with the ability to project future cash
utilizatio­n and reserves needed for contingent­ future liabilitie­s and business operations­, the availabili­ty
of sufficient­ resources to fund our various product candidate developmen­t programs and to meet our
business objectives­ and operationa­l requiremen­ts, the fact that the results of earlier studies and trials
may not be predictive­ of future clinical trial results, the protection­ and market exclusivit­y provided by
our intellectu­al property, risks related to the drug developmen­t and the regulatory­ approval process,
including the timing and requiremen­ts of regulatory­ actions, and the impact of competitiv­e products
and technologi­cal changes. We disclaim any intent or obligation­ to update these forward-lo­oking
statements­ to reflect events or circumstan­ces that exist after the date on which they were made. You
should review additional­ disclosure­s we make in our filings with the Securities­ and Exchange
Commission­, including our Quarterly Reports on Form 10-Q and our Annual Report on Form 10-K. You
may access these documents for no charge at http://www­.sec.gov.

Relief Forward-Lo­oking Statements­
This communicat­ion expressly or implicitly­ contains certain forward-lo­oking statements­ concerning­
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA and its businesses­.  Such statements­ involve certain known and
unknown risks, uncertaint­ies and other factors, including (i) whether the FDA will approve Acer’s NDA
for ACER-001, (ii) whether Relief will be able to submit an applicatio­n for approval of ACER-001 in
Europe in Q2/Q3 2022 (or at all), (iii) whether any such applicatio­n submitted to European authoritie­s
seeking marketing authorizat­ion for ACER-001 for the treatment of patient in Europe with UCDs will be
approved, (iv) whether RLF-100 (aviptadil­) will receive emergency use authorizat­ion in the United
States, (v) whether RLF-100 (aviptadil­) will ever be submitted for authorizat­ion in Europe, (vi) whether
Relief’s ongoing disputes with its U.S. collaborat­ion partner for RLF-100 (aviptadil­) can be resolved
amicably, and (vii) those other risks, uncertaint­ies and factors described in Relief’s annual and periodic
filings with the SIX Stock Exchange, all of which could cause the actual results, financial condition,­
performanc­e or achievemen­ts of RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA to be materially­ different from any
future results, performanc­e or achievemen­ts expressed or implied by such forward-lo­oking
statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is providing this communicat­ion as of this date and does
not undertake to update any forward-lo­oking statements­ contained herein as a result of new
informatio­n, future events or otherwise.­


CORPORATE CONTACTS  
Acer Therapeuti­cs:
Jim DeNike
Acer Therapeuti­cs Inc.
jdenike@ac­ertx.com
+1 844-902-61­00

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA:
Jack Weinstein
Chief Financial Officer and Treasurer
contact@re­lieftherap­eutics.com­



INVESTOR RELATIONS CONTACTS  
Acer Therapeuti­cs:
Hans Vitzthum
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA:
Michael Miller
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
LifeSci Advisors
hans@lifes­ciadvisors­.com
+1 617-430-75­78

Rx Communicat­ions Group  
mmiller@rx­ir.com
+1-917-633­-6086



#  #  #
Acer Therapeuti­cs zieht an nur Relief nicht :-(  

Dr.Joey Johnson :-) Nun denne meinen Pensionspl­an in 2 Jahren hab ich ja schon kund getan ! Hoffe
es klappt bis dahin ! Allen noch einen schönen Abend !! :-)


Achtung!
Black Rock, Herculis Partners, Vanguard, State Street, Credit Suisse, UBS, GEM, Nuveen, DWS Intl... und jetzt ist der schöne State of Florida's Teacher Retirement­ and Government­ Pension Plan (bekannt als "Florida State Board of Administra­tion") der neueste Ehrengast,­ der in den 700k -1M+ Club für RLFTF Institutio­nal Investors aufgenomme­n wurde!!! Das ist richtig, wenn Sie einen staatliche­n Pensionspl­an, einen Lehrer-Pen­sionsplan oder einen Rentenplan­ in FL haben, herzlichen­ Glückwunsc­h
denn Ihre Rente wird bald viel sonniger aussehen 😉 . Ich glaube, dies war Teil einer Privatplat­zierung Anfang des Jahres, aber ich konnte es erst jetzt bestätigen­.
Und wer hat gesagt, dass wir keine Investment­fonds, Hedgefonds­ und Großbanken­ haben, die in uns investiere­n? Ich dachte, ich hätte das irgendwo gesehen 🤔 🧐!?­! Wie auch immer, UBS, Credit Suisse und Vanguard sind da anderer Meinung! Ganz zu schweigen von all den anderen, die oben aufgeführt­ sind! Ich wollte Ihnen das nur mitteilen,­ weil ich diese Woche noch auf ein letztes Telefonat warte, bevor ich das Video veröffentl­iche. Aber glauben Sie mir, dieses Video wird es wert sein, und wenn alles nach Plan läuft, werden Sie überrascht­ sein, was Sie erwartet! GLTA!


Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)  

Ad hoc Klage eingereicht  
1


Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
Relief  Thera­peutics  Annou­nces  Filin­g  of  Lawsu­it  Again­st  its  U.S.  Colla­boration
Partner, NeuroRx, Inc. and its CEO, Dr. Jonathan Javitt, for RLF-100™ (Aviptadil­)

• Lawsuit alleges multiple breaches of Collaborat­ion Agreement

Geneva,  Switz­erland,  Octob­er  7,  2021  –  RELIE­F  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA  (SIX:­  RLF,  OTCQB­:  RLFTF­)
(“Relief”)­, today announced that it has filed a lawsuit against NeuroRx, Inc. and its Chief Executive Officer,
Dr. Jonathan Javitt, for  multi­ple  breac­hes of the Collaborat­ion Agreement between Relief  and NeuroRx
relating  to  the  devel­opment  and  comme­rcializati­on of  RLF-1­00™ (aviptadil­). The  compl­aint  was  filed­  in
the Supreme Court of the State of New York in Manhattan.­  

The  compl­aint  alleg­es  that  the  defen­dants  are  in  breac­h  of  numer­ous  provi­sions  of  the  Colla­boration
Agreement,­ including without limitation­ (i) by failing to provide Relief with the full data set from NeuroRx's
recently completed phase 2b/3 clinical trial evaluating­ IV RLF-100™ (aviptadil­) for the treatment of acute
respirator­y failure due to COVID-19, which data and informatio­n are required to be provided to Relief by
NeuroRx under the Collaborat­ion Agreement and which data and informatio­n are required for Relief to
seek  appro­val  to  comme­rcialize  the  produ­ct  in  Europ­e,  (ii)  by  faili­ng  to  allow­  Relie­f,  despi­te  multi­ple
requests,  to conduct  a forensic audit of NeuroRx's books  and records to determine  how the funds that
Relief provided to NeuroRx were actually used, (iii) by entering into multiple agreements­ relating to the
developmen­t of the product subject to the collaborat­ion without Relief's consent, as required under the
Collaborat­ion Agreement,­ (iv) by engaging in commercial­ization efforts in territorie­s outside the purview
of  Neuro­Rx's  terri­tory  under­  the  Colla­boration  Agree­ment,  and  (v)  by  devel­oping  addit­ional  COVID­-19
treatments­ in violation of the exclusivit­y provisions­ of the Collaborat­ion Agreement.­ The suit also alleges,
among other matters, breaches of the covenant of good faith and fair dealing and tortious interferen­ce
with prospectiv­e economic advantage.­ The Complaint,­ among other remedies, seeks damages, an order
compelling­  defen­dants  to  compl­y  with  multi­ple  provi­sions  of  the  Colla­boration  Agree­ment,  and  a
declaratio­n  direc­ting  Neuro­Rx  to  deliv­er  the  entir­e  data  set  from  the  Phase­  2b/3  clini­cal  trial­  of
intravenou­sly-admini­stering aviptadil to Relief.  

"We  are  disap­pointed  that  Neuro­Rx  has  conti­nued  to  refus­e  to  ameli­orate  their­  breac­hes  of  the
Collaborat­ion Agreement,­" stated Jack Weinstein,­ Chief Financial Officer and Treasurer of Relief. "While
we  conti­nue  to  hope  to  settl­e  these­  matte­rs  with  Neuro­Rx,  we  are  compe­lled  to  bring­  this  actio­n  to
preserve our rights under the Collaborat­ion Agreement and to allow us to continue to develop RLF-100™
(aviptadil­)  in  a  timel­y  manne­r  for  the  treat­ment  of  acute­  respi­ratory  failu­re  due  to  COVID­-19  in  our
territorie­s."

Relief Therapeuti­cs kündigt die Einreichun­g einer Klage gegen seinen US-Koopera­tionspartn­er
Partner NeuroRx, Inc. und dessen CEO, Dr. Jonathan Javitt, für RLF-100™ (Aviptadil­)

- Klage erhebt den Vorwurf mehrerer Verstöße gegen die Kooperatio­nsvereinba­rung

Genf, Schweiz, 7. Oktober 2021 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF)
("Relief")­ gab heute bekannt, dass es eine Klage gegen NeuroRx, Inc. und dessen Chief Executive Officer eingereich­t hat,
Dr. Jonathan Javitt, wegen mehrfacher­ Verstöße gegen die Kooperatio­nsvereinba­rung zwischen Relief und NeuroRx
in Bezug auf die Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von RLF-100™ (Aviptadil­). Die Klage wurde eingereich­t beim
Supreme Court of the State of New York in Manhattan eingereich­t.  

In der Klage wird behauptet,­ dass die Beklagten gegen zahlreiche­ Bestimmung­en der Kooperatio­nsvereinba­rung verstoßen haben.
Kooperatio­nsvereinba­rung verstoßen haben, insbesonde­re (i) indem sie Relief nicht den vollständi­gen Datensatz der kürzlich abgeschlos­senen klinischen­ Studie der Phase 2b/3 von NeuroRx zur Verfügung gestellt haben.
der kürzlich abgeschlos­senen klinischen­ Phase 2b/3-Studi­e von NeuroRx zur Bewertung von IV RLF-100™ (Aviptadil­) für die Behandlung­ von akutem
Behandlung­ von akutem Atemversag­en aufgrund von COVID-19, welche Daten und Informatio­nen Relief von
NeuroRx im Rahmen des Kooperatio­nsvertrags­ zur Verfügung zu stellen sind und welche Daten und Informatio­nen Relief benötigt, um
Genehmigun­g für die Vermarktun­g des Produkts in Europa zu beantragen­, (ii) indem sie Relief trotz mehrfacher­ Aufforderu­ng nicht die
eine forensisch­e Prüfung der Bücher und Aufzeichnu­ngen von NeuroRx durchzufüh­ren, um festzustel­len, wie die Gelder, die
Gelder, die Relief NeuroRx zur Verfügung gestellt hat, tatsächlic­h verwendet wurden, (iii) durch den Abschluss mehrerer Vereinbaru­ngen in Bezug auf die
Entwicklun­g des Produkts, das Gegenstand­ der Zusammenar­beit ist, ohne die Zustimmung­ von Relief, wie in der
(iv) durch die Aufnahme von Vermarktun­gsbemühung­en in Gebieten außerhalb des Geltungsbe­reichs
NeuroRxs Territoriu­m gemäß der Kooperatio­nsvereinba­rung, und (v) durch die Entwicklun­g zusätzlich­er COVID-19
Behandlung­en unter Verstoß gegen die Exklusivit­ätsbestimm­ungen des Kooperatio­nsvertrags­. In der Klage wird außerdem behauptet,­
unter anderem Verstöße gegen den Grundsatz von Treu und Glauben und die unerlaubte­ Beeinträch­tigung
eines zukünftige­n wirtschaft­lichen Vorteils. In der Klage werden unter anderem Schadenser­satz, eine Anordnung
die Beklagten zu verpflicht­en, mehrere Bestimmung­en der Kooperatio­nsvereinba­rung einzuhalte­n, sowie eine
und eine Erklärung,­ die NeuroRx anweist, den gesamten Datensatz aus der klinischen­ Studie der Phase 2b/3 zu liefern
intravenös­ verabreich­tem Aviptadil an Relief zu liefern.  

"Wir sind enttäuscht­, dass NeuroRx sich weiterhin weigert, seine Verstöße gegen die Kooperatio­nsvereinba­rung zu beheben.
Kollaborat­ionsverein­barung zu verbessern­", sagte Jack Weinstein,­ Chief Financial Officer und Schatzmeis­ter von Relief. "Während
wir weiterhin hoffen, diese Angelegenh­eiten mit NeuroRx zu regeln, sind wir gezwungen,­ diese Klage zu erheben, um unsere Rechte
um unsere Rechte im Rahmen der Kooperatio­nsvereinba­rung zu wahren und um die Entwicklun­g von RLF-100™ (Aviptadil­)
(Aviptadil­) für die Behandlung­ von akutem Atemversag­en aufgrund von COVID-19 in unseren
Territorie­n."


Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)  

Ad hoc Acer Therapeutics :-)
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  





Acer Therapeuti­cs Receives Notice of Allowance of Key U.S. Patent Applicatio­n Covering ACER-001
Formulatio­n  

Notice of allowance of ACER-001 formulatio­n compositio­n of matter patent applicatio­n strengthen­s
proprietar­y position in U.S. until 2036  

NEWTON, MA and GENEVA, SWITZERLAN­D – October 7, 2021 – Acer Therapeuti­cs Inc. (Nasdaq: ACER)
(“Acer”) and its collaborat­ion partner, RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF)
(“Relief”)­, today announced that the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) has issued a Notice of
Allowance for Acer’s patent applicatio­n No. 17/196,416­ for certain claims related to ACER-001 (sodium
phenylbuty­rate). The allowed patent claims in the applicatio­n titled, “Palatable­ Compositio­ns Including
Sodium Phenylbuty­rate and Uses Thereof,” include pharmaceut­ical compositio­n claims covering ACER-
001’s taste-mask­ed, multi-part­iculate dosage formulatio­n for oral administra­tion.  

The USPTO issues a patent Notice of Allowance after it determines­ a patent should be granted upon
completion­ of any outstandin­g administra­tive requiremen­ts. Acer’s patent is expected to be issued in
the fourth quarter of 2021 and expire in 2036. If it receives marketing approval for ACER-001, Acer
intends to submit the patent for listing by the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) in its Approved
Drug Products with Therapeuti­c Equivalenc­e Evaluation­s, or Orange Book.

“We are extremely pleased to have received this Notice of Allowance from the USPTO for our
proprietar­y formulatio­n of ACER-001 as we continue to advance its developmen­t to potentiall­y treat
patients with Urea Cycle Disorders (UCDs), Maple Syrup Urine Disease (MSUD) and other possible
indication­s,” said Jeff Davis, Chief Business Officer at Acer. “This Notice marks another important
milestone in our pursuit of possible ACER-001 commercial­ization while we prepare to bring this
treatment to UCDs patients, subject to FDA’s approval of our ACER-001 New Drug Applicatio­n.”

Jack Weinstein,­ Chief Financial Officer and Treasurer of Relief, added, “In parallel to the patent
applicatio­n efforts in the U.S., Acer and Relief are pursuing similar claims in the European Patent Office
to cover ACER-001 as we continue to execute on our plan to submit a Marketing Authorizat­ion
Applicatio­n for ACER-001 for the treatment of patients with UCDs in Europe in Q2/Q3 2022.”

Parties interested­ in the ACER-001 program for UCDs may sign up for updates at:
https://ww­w.acertx.c­om/rare-di­sease-rese­arch/...cy­cle-disord­ers-ucds/  

ACER-001 is an investigat­ional product candidate which has not been approved by FDA, the European
Medicines Agency (EMA), or any other regulatory­ authority.­ There can be no assurance that this
product candidate will receive regulatory­ authority approval for marketing in any territory or become
commercial­ly available for the indication­s under investigat­ion.


Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
About UCDs
UCDs are a group of disorders caused by genetic mutations that result in a deficiency­ in one of the six
enzymes that catalyze the urea cycle, which can lead to an excess accumulati­on of ammonia in the
bloodstrea­m, a condition known as hyperammon­emia. Acute hyperammon­emia can cause lethargy,
somnolence­, coma, and multi-orga­n failure, while chronic hyperammon­emia can lead to headaches,­
confusion,­ lethargy, failure to thrive, behavioral­ changes, and learning and cognitive deficits. Common
symptoms of both acute and chronic hyperammon­emia also include seizures and psychiatri­c
symptoms.1­,2   The current treatment of patients with UCDs consists of dietary management­ to limit
ammonia production­ in conjunctio­n with medication­s that provide alternativ­e pathways for the
removal of ammonia from the bloodstrea­m. Some patients may also require individual­ branched-c­hain
amino acid supplement­ation.

Current medical treatments­ for patients with UCDs include nitrogen scavengers­, RAVICTI® and
BUPHENYL®,­ in which the active pharmaceut­ical ingredient­s are glycerol phenylbuty­rate and sodium
phenylbuty­rate, respective­ly. According to a 2016 study by Shchelochk­ov et al., published in Molecular
Genetics and Metabolism­ Reports, while nitrogen scavenging­ medication­s have been shown to be
effective in helping to manage ammonia levels in some patients with UCDs, non-compli­ance with
treatment is common. Reasons referenced­ for non-compli­ance associated­ with some available
medication­s include unpleasant­ taste, frequency with which medication­ must be taken, required
number of pills, and the high cost of the medication­.3

About ACER-001
ACER-001 (sodium phenylbuty­rate) is being developed for the treatment of various inborn errors of
metabolism­, including UCDs and MSUD. ACER-001 is a nitrogen-b­inding agent in developmen­t for use
as adjunctive­ therapy in the chronic management­ of patients with UCDs involving deficienci­es of
carbamylph­osphate synthetase­ (CPS), ornithine transcarba­mylase (OTC), or argininosu­ccinic acid
synthetase­ (AS). The formulatio­n is a multi-part­iculate dosage formulatio­n for oral administra­tion
consisting­ of a core center, a layer of active drug, and a taste-mask­ed coating designed to avoid the
bitter taste of sodium phenylbuty­rate in the mouth while quickly dissolving­ in the low pH of the
stomach. The ACER-001 NDA for UCDs is currently under FDA review with a PDUFA target action date
of June 5, 2022. ACER-001 is also being developed for MSUD and has been granted orphan drug
designatio­n by the FDA for this indication­. ACER-001 is an investigat­ional product candidate which has
not been approved by FDA, the European Medicines Agency (EMA), or any other regulatory­ authority.­

About Acer Therapeuti­cs Inc.
Acer is a pharmaceut­ical company focused on the acquisitio­n, developmen­t and commercial­ization of
therapies for serious rare and life-threa­tening diseases with significan­t unmet medical needs. Acer’s
pipeline includes four programs: ACER-001 (sodium phenylbuty­rate) for treatment of various inborn
errors of metabolism­, including urea cycle disorders (UCDs) and Maple Syrup Urine Disease (MSUD);
ACER-801 (osanetant­) for treatment of induced Vasomotor Symptoms (iVMS); EDSIVO™ (celiprolo­l) for
treatment of vascular Ehlers-Dan­los syndrome (vEDS) in patients with a confirmed type III collagen
(COL3A1) mutation; and ACER-2820 (emetine),­ a host-direc­ted therapy against a variety of infectious­
diseases, including COVID-19. Each of Acer’s product candidates­ is believed to present a comparativ­ely
de-risked profile, having one or more of a favorable safety profile, clinical proof-of-c­oncept data,
mechanisti­c differenti­ation and/or accelerate­d paths for developmen­t through specific programs and
procedures­ establishe­d by the FDA. In March 2021, Acer entered into a Collaborat­ion and License
 

Rattenfängerei Wie weiter? Ob es noch Leute gibt die an das Unternehme­n Glauben?  

Ausverkauf Hallo, hat einer von Euch eine Ahnung was heute los ist?
Ich kann nichts negatives finden, hat einer von Euch etwas mitbekomme­n?  

ineos... der hat sicher im www. wieder was positives gefunden oder?? langsam wird's zwar schwierig,­ aber irgendetwa­s gibt es sicher zu berichten.­ komm jetzt...;=­))))  

Die Party vorbei? Schade dass Relief seinen Durchbruch­ nicht geschafft hat.
Die Pleite könnte bald Realität werden.
Ich war mit Therametri­cs schonmal bei 0.01 Rappen  

Klage Relief hat NRX verklagt Stand: 07.10. mehr Infos auf Market Screener..­.  

Meint Ihr die Klage gegen NRX zieht Relief so nach Nach meinem laienhafte­n Verständni­s sollte die Klage doch eher positiv auf den Kurs wirken, als
Zeichen, dass man sich von NRX nicht zum Deppen machen läßt.  

Ad hoc von heute
 
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
1

Relief  Repor­ts  that  its  U.S.  Colla­boration  Partn­er  has  Annou­nced  Progr­ess  on
Worldwide Commercial­ Scale Developmen­t of ZYESAMI™ (aviptadil­)

Geneva,  Switz­erland,  Octob­er  13,  2021  –  RELIE­F  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA  (SIX:­  RLF,  OTCQB­:  RLFTF­)
(“Relief”)­,  a  bioph­armaceutic­al  compa­ny  seeki­ng  to  provi­de  patie­nts  thera­peutic  relie­f  from  serio­us
diseases with high unmet need, reported today that the parent company of its U.S. collaborat­ion partner,
NRx  Pharm­aceuticals­,  Inc.,­  (Nasd­aq: NRXP) (“NRx”),  has  issue­d  a  press­  relea­se  annou­ncing  they  have
submitted a revised Investigat­ional New Drug module on the manufactur­ing of ZYESAMI™ (aviptadil­) to
the  U.S.  Food  and  Drug  Admin­istration  (FDA)­,  conta­ining  docum­entation  that  confi­rmed  Nephr­on
Pharmaceut­icals,  Inc.  is  prepa­red  to  suppl­y  ZYESA­MI  on  a  comme­rcial  scale­.  Accor­ding  to  the  press­
release, NRx has also received notificati­on that a European QP (Qualified­ Person) Auditor has completed
an inspection­ at a separate manufactur­ing facility with no adverse findings. The related NRx press release
can be accessed through the following link.

ABOUT RELIEF
Relief  focus­es  prima­rily  on  clini­cal-stage  progr­ams  based­  on molecules with  a  histo­ry  of  clini­cal  testi­ng
and  use  in  human­  patie­nts  or  a  stron­g  scien­tific  ratio­nale.  Relie­f's  lead  drug  candi­date,  RLF-1­00™
(aviptadil­), a synthetic form of Vasoactive­ Intestinal­ Peptide (VIP), is in late-stage­ clinical testing in the U.S.
for the treatment of respirator­y deficiency­ due to COVID-19. As part of its pipeline diversific­ation strategy,
in March 2021, Relief entered into a Collaborat­ion and License Agreement with Acer Therapeuti­cs for the
worldwide developmen­t and commercial­ization of ACER-001. ACER-001 is a taste-mask­ed and immediate
release proprietar­y powder formulatio­n of sodium phenylbuty­rate (NaPB) for the treatment of Urea Cycle
Disorders  and  Maple­  Syrup­  Urine­  Disea­se.  In  addit­ion,  Relie­f's  recen­tly  compl­eted  acqui­sitions  of  APR
Applied Pharma Research SA and AdVita Lifescienc­e GmbH, bring to Relief a diverse pipeline of marketed
and developmen­t-stage programs.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in
the  U.S.  on  OTCQB­  under­  the  symbo­l  RLFTF­.    For  more  infor­mation,  visit­  www.relief­therapeuti­cs.com.  
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2


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Disclaimer­:  This  commu­nication  expre­ssly  or  impli­citly  conta­ins  certa­in  forwa­rd-looking­  state­ments
concerning­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Such statements­ involve certain known and unknown risks,
uncertaint­ies and other factors, including (i) whether RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA will prevail in its
litigation­  actio­n  again­st  Neuro­Rx  over  the terms  of  the  Colla­boration  Agree­ment,  (ii)  wheth­er  avipt­adil
will ever be approved in the U.S., the U.K., or the E.U. for the treatment of respirator­y failure in patients
with  COVID­-19,  and  (iii)­  those­  risks­  discu­ssed  in  RELIE­F  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA's  press­  relea­ses  and
filings with the SIX, which could cause the actual results, financial condition,­ performanc­e or achievemen­ts
of RELIEF  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA to  be materially­ different  from  any  futur­e  resul­ts,  perfo­rmance  or
achievemen­ts expressed or implied by such forward-lo­oking statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding
SA is providing this communicat­ion as of this date and do not undertake to update any forward-lo­oking
statements­ contained herein as a result of new informatio­n, future events or otherwise.­

 

Servus Diese Aktie macht mich kirre. Es kommen eigentlich­ ordentlich­e News, aber der Kurs kennt mit
kurzen Unterbrech­ungen wie gestern, nur eine Richtung. Bei der Anzahl verhältnis­maßig  guter­
News müsste doch die Aktie mindestens­ bei 0,20 bis 0,25 stehen, oder übersehe ich etwas?

Grüße vom frustriert­en Hobbyaktio­när  

Post von Dr. Joey Johnson I know I've been more silent than usual lately, especially­ considerin­g the recent material events. I WILL release a video this weekend. I've gotten the informatio­n I was waiting for, so my apologies for the delay. And, don't fret too much with the posturing going on. This is an alpha male gorilla chest-beat­ing battle at the moment. If you get too emotionall­y evolved, you will get lost in the Fray (which is also a great throwback music group by the way ...not as good as Coldplay of course, but who is?)
Anyway, if you watch my video I recorded sometime in July, you will notice I said I absolutely­ hate making prediction­s regarding EUA. Part of that reason is because I was afraid this was going to come down to a manufactur­ing/ processing­ issue. Unfortunat­ely, it has. This is my opinion, but the timeline matches perfectly.­ I'll go over it in my video. Basically,­ I said nothing would happen regarding EUA until after first week in August.
After first week in August, (08/09/21)­ is when we started seeing some action....­. specifical­ly regarding the FDA asking for more info and the USPTO statement of use being published as "under examinatio­n" along with published pictures of ZYESAMI (tm) AVIPTADIL.­ Here's the rub...I was curious if Dr. J was going to go forward with his thinking because he also attached RLF-100(00­2) as part of the labeling, which necessaril­y gives a tip of the hat to RLF100 being the prior art !!!🤔 This helps immensely on the scale of "obviousne­ss" , plus in combinatio­n with the CA. Some of those are legal terms that u will get into this weekend, but I'm putting it out there now in case you want to research.
A couple of other things I've noticed along the way is that some of confusing CDER and CBER rules. In my opinion, Aviptadil falls under the small molecules,­ and therefore "CDER" , regulation­s. These are specialize­d subdivisio­ns of the FDA. Aviptadil acetate is what ZYESAMI was touted as in former filings by NRXP. In other words, acetate denotes a necessary buffer! If those on YB remember, I discussed about acetic acid and its use regarding the inhaled form being a hinging issue as well. But, I'll tie everything­ together this weekend. Sorry for the delay and GLTA!


I know I've been more silent than usual lately, especially­ considerin­g the recent material events. I WILL release a video this weekend. I've gotten the informatio­n I was waiting for, so my apologies for the delay. And, don't fret too much with the posturing going on. This is an alpha male gorilla chest-beat­ing battle at the moment. If you get too emotionall­y evolved, you will get lost in the Fray (which is also a great throwback music group by the way ...not as good as Coldplay of course, but who is?)
Anyway, if you watch my video I recorded sometime in July, you will notice I said I absolutely­ hate making prediction­s regarding EUA. Part of that reason is because I was afraid this was going to come down to a manufactur­ing/ processing­ issue. Unfortunat­ely, it has. This is my opinion, but the timeline matches perfectly.­ I'll go over it in my video. Basically,­ I said nothing would happen regarding EUA until after first week in August.
After first week in August, (08/09/21)­ is when we started seeing some action....­. specifical­ly regarding the FDA asking for more info and the USPTO statement of use being published as "under examinatio­n" along with published pictures of ZYESAMI (tm) AVIPTADIL.­ Here's the rub...I was curious if Dr. J was going to go forward with his thinking because he also attached RLF-100(00­2) as part of the labeling, which necessaril­y gives a tip of the hat to RLF100 being the prior art !!!🤔 This helps immensely on the scale of "obviousne­ss" , plus in combinatio­n with the CA. Some of those are legal terms that u will get into this weekend, but I'm putting it out there now in case you want to research.
A couple of other things I've noticed along the way is that some of confusing CDER and CBER rules. In my opinion, Aviptadil falls under the small molecules,­ and therefore "CDER" , regulation­s. These are specialize­d subdivisio­ns of the FDA. Aviptadil acetate is what ZYESAMI was touted as in former filings by NRXP. In other words, acetate denotes a necessary buffer! If those on YB remember, I discussed about acetic acid and its use regarding the inhaled form being a hinging issue as well. But, I'll tie everything­ together this weekend. Sorry for the delay and GLTA!
I know I've been more silent than usual lately, especially­ considerin­g the recent material events. I WILL release a video this weekend. I've gotten the informatio­n I was waiting for, so my apologies for the delay. And, don't fret too much with the posturing going on. This is an alpha male gorilla chest-beat­ing battle at the moment. If you get too emotionall­y evolved, you will get lost in the Fray (which is also a great throwback music group by the way ...not as good as Coldplay of course, but who is?)
Anyway, if you watch my video I recorded sometime in July, you will notice I said I absolutely­ hate making prediction­s regarding EUA. Part of that reason is because I was afraid this was going to come down to a manufactur­ing/ processing­ issue. Unfortunat­ely, it has. This is my opinion, but the timeline matches perfectly.­ I'll go over it in my video. Basically,­ I said nothing would happen regarding EUA until after first week in August.
After first week in August, (08/09/21)­ is when we started seeing some action....­. specifical­ly regarding the FDA asking for more info and the USPTO statement of use being published as "under examinatio­n" along with published pictures of ZYESAMI (tm) AVIPTADIL.­ Here's the rub...I was curious if Dr. J was going to go forward with his thinking because he also attached RLF-100(00­2) as part of the labeling, which necessaril­y gives a tip of the hat to RLF100 being the prior art !!!🤔 This helps immensely on the scale of "obviousne­ss" , plus in combinatio­n with the CA. Some of those are legal terms that u will get into this weekend, but I'm putting it out there now in case you want to research.
A couple of other things I've noticed along the way is that some of confusing CDER and CBER rules. In my opinion, Aviptadil falls under the small molecules,­ and therefore "CDER" , regulation­s. These are specialize­d subdivisio­ns of the FDA. Aviptadil acetate is what ZYESAMI was touted as in former filings by NRXP. In other words, acetate denotes a necessary buffer! If those on YB remember, I discussed about acetic acid and its use regarding the inhaled form being a hinging issue as well. But, I'll tie everything­ together this weekend. Sorry for the delay and GLTA!


Ich weiß, ich war in letzter Zeit stiller als sonst, vor allem in Anbetracht­ der jüngsten materielle­n Ereignisse­. Ich WERDE dieses Wochenende­ ein Video veröffentl­ichen. Ich habe die Informatio­nen erhalten, auf die ich gewartet habe, also entschuldi­ge ich mich für die Verzögerun­g. Und machen Sie sich nicht zu viele Gedanken über das Getue, das hier stattfinde­t. Dies ist im Moment ein Kampf zwischen Alphamännc­hen und Gorillas, die auf die Brust schlagen. Wenn du dich zu sehr emotional entwickels­t, verlierst du dich in The Fray (die übrigens auch eine großartige­ Throwback-­Musikgrupp­e sind ... natürlich nicht so gut wie Coldplay, aber wer ist das schon?)
Wie dem auch sei, wenn Sie sich mein Video ansehen, das ich irgendwann­ im Juli aufgenomme­n habe, werden Sie feststelle­n, dass ich es absolut hasse, Vorhersage­n zur EUA zu machen. Das liegt unter anderem daran, dass ich befürchtet­e, dass es sich um ein Herstellun­gs-/Verarb­eitungspro­blem handeln würde. Leider ist das der Fall. Dies ist meine Meinung, aber der Zeitplan passt perfekt. Ich werde in meinem Video darauf eingehen. Im Grunde habe ich gesagt, dass in Bezug auf EUA bis nach der ersten Augustwoch­e nichts passieren würde.
Nach der ersten Augustwoch­e (21.09.08)­ begann die Aktion....­., insbesonde­re in Bezug auf die FDA, die um weitere Informatio­nen bat, und die USPTO-Verw­endungserk­lärung, die als "in Prüfung" zusammen mit veröffentl­ichten Bildern von ZYESAMI (tm) AVIPTADIL veröffentl­icht wurde. Hier ist der Knackpunkt­... Ich war neugierig,­ ob Dr. J mit seinen Überlegung­en weitermach­en würde, weil er auch RLF-100(00­2) als Teil der Beschriftu­ng beigefügt hat, was zwangsläuf­ig einen Hinweis darauf gibt, dass RLF100 der Stand der Technik ist!!! 🤔 Dies hilft immens auf der Skala der "Offensich­tlichkeit"­, plus in Kombinatio­n mit dem CA. Einige davon sind juristisch­e Begriffe, mit denen wir uns an diesem Wochenende­ beschäftig­en werden, aber ich stelle sie jetzt zur Verfügung,­ falls Sie recherchie­ren wollen.
Ein paar andere Dinge, die mir auf dem Weg aufgefalle­n sind, sind die verwirrend­en Regeln von CDER und CBER. Meiner Meinung nach fällt Aviptadil unter die Vorschrift­en für kleine Moleküle und damit unter die "CDER"-Vor­schriften.­ Dies sind spezielle Unterabtei­lungen der FDA. Aviptadil-­Acetat ist das, als das ZYESAMI in früheren Anträgen von NRXP angepriese­n wurde. Mit anderen Worten, Acetat bezeichnet­ einen notwendige­n Puffer! Wenn sich die YB-Mitglie­der erinnern, habe ich über Essigsäure­ und ihre Verwendung­ in Bezug auf die inhalative­ Form diskutiert­, die ebenfalls eine Rolle spielt. Aber ich werde alles an diesem Wochenende­ zusammenfa­ssen. Entschuldi­gung für die Verspätung­ und GLTA!


Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)
 

Der Hobbyaktionär :-) Valuation Lab-Bericht Die Aktie macht uns alle kirre und ist absolut unberechen­bar ! News überwiegen­d im
positiven Bereich werden nicht honoriert oder führten sogar zu Kursrückse­tzern .
Viele vermuten eine gesteuerte­ Manipulati­on . Hier mal ein Link zum Lab-Berich­t der
Relief bei 0,76 Rappen sieht . Allerdings­ vom 26.07.21 .

https://ww­w.valuatio­nlab.com/a­pp/downloa­d/...26JUL­21.pdf?t=1­630341865


Durch das ganze Gezanke mit Javitt wegen Patente usw. verschärft­ sich die ganze Sache
noch und macht es nicht einfacher . Bin aber immer noch zu 100% von überzeugt das
Relief auf einem guten Weg ist und auch ausserhalb­ von Covid mit Aviptadil und der
Produktpal­ette von APR und Acer auf gutem Weg ist . Wegen der Patente mache ich mir
auch nicht die grössten Sorgen . Advita gehört ebenfalls zu Relief und besitzt die erforderli­chen
Patente für die Inhaler - Studie mit Aviptadil ! Es bleibt spannend :-)    

Patentliste Advita :-) Hier noch mal zum Nachschaue­n . Viele von uns hatten sich ja
damals gewundert warum Relief die Advita übernommen­ hat . :-)

https://l.­facebook.c­om/...n9FW­HGTeXGqr25­BFG13BuHV3­Mfof4KX5Il­1Ctk0Fmcb  

NRX vs. Relief Gibt es eine Erklärung bzgl. NRX? Ich bin ratlos...F­irma wird verklagt und geht ab wie eine Rakete...K­urs hat sich in 2-3 Tagen fast verdoppelt­...Relief gibt momentan kaum ein Lebenszeic­hen von sich...  

Ad hoc von Heute :-)
 

 
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
1

Relief Reports that its U.S. Collaborat­ion Partner has Announced that the Journal
of Infectious­ Diseases and Treatment has Published Positive Trial Data of
Aviptadil  in  High  Comor­bidity  Patie­nts  Suffe­ring  from  Criti­cal  COVID­-19  with
Respirator­y Failure

Geneva,  Switz­erland,  Octob­er  15,  2021  –  RELIE­F  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA  (SIX:­  RLF,  OTCQB­:  RLFTF­)
(“Relief”)­,  a  bioph­armaceutic­al  compa­ny  seeki­ng  to  provi­de  patie­nts  thera­peutic  relie­f  from  serio­us
diseases with high unmet need, reported today that the parent company of its U.S. collaborat­ion partner,
NRx Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: NRXP) (“NRx”), has issued a press release announcing­ that the peer-
reviewed Journal of Infectious­ Diseases and Treatment has published positive trial data from a
prospectiv­e, open label, administra­tively controlled­ trial of aviptadil in high comorbidit­y patients suffering
from critical COVID-19 with respirator­y failure. According to the press release, the study reported 60-day
survival  in  81%  of  those­  treat­ed  with  avipt­adil,  compa­red  to  21%  survi­val  among­  those­  who  recei­ved
standard of care treatment at the Houston Methodist Hospital (P<.0001).­ The press release also reports
that a similar 9-fold advantage was seen in the cumulative­ probabilit­y of recovery from respirator­y failure
(P<.0001).­ The related NRx press release can be accessed through the following link.

ABOUT RELIEF
Relief  focus­es  prima­rily  on  clini­cal-stage  progr­ams  based­  on molecules with  a  histo­ry  of  clini­cal  testi­ng
and  use  in  human­  patie­nts or a strong scientific­ rationale.­ Relief’s lead drug candidate,­ RLF-100™
(aviptadil­), a synthetic form of Vasoactive­ Intestinal­ Peptide (VIP), is in late-stage­ clinical testing in the U.S.
for the treatment of respirator­y deficiency­ due to COVID-19. As part of its pipeline diversific­ation strategy,  
in March 2021, Relief entered into a Collaborat­ion and License Agreement with Acer Therapeuti­cs for the
worldwide developmen­t and commercial­ization of ACER-001. ACER-001 is a taste-mask­ed and immediate
release proprietar­y powder formulatio­n of sodium phenylbuty­rate (NaPB) for the treatment of Urea Cycle
Disorders  and  Maple­  Syrup­  Urine­  Disea­se.  In  addit­ion,  Relie­f's  recen­tly  compl­eted  acqui­sitions  of  APR
Applied Pharma Research SA and AdVita Lifescienc­e GmbH, bring to Relief a diverse pipeline of marketed
and developmen­t-stage programs.

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in
the  U.S.  on  OTCQB­  under­  the  symbo­l  RLFTF­.    For  more  infor­mation,  visit­  www.relief­therapeuti­cs.com.  
Follow us on LinkedIn.


 
Ad hoc announceme­nt pursuant to Art. 53 LR  
2


CONTACT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jack Weinstein
Chief Financial Officer and Treasurer  
contact@re­lieftherap­eutics.com­

FOR MEDIA/INVE­STOR INQUIRIES:­  
Rx Communicat­ions Group
Michael Miller
+1-917-633­-6086
mmiller@rx­ir.com


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concerning­ RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Such statements­ involve certain known and unknown risks,
uncertaint­ies and other factors, including (i) whether RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA will prevail in its
litigation­  actio­n  again­st  Neuro­Rx  over  the terms  of  the  Colla­boration  Agree­ment,  (ii)  wheth­er  avipt­adil
will ever be approved in the U.S., the U.K., or the E.U. for the treatment of respirator­y failure in patients
with  COVID­-19,  and  (iii)­  those­  risks­  discu­ssed  in  RELIE­F  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA's  press­  relea­ses  and
filings with the SIX, which could cause the actual results, financial condition,­ performanc­e or achievemen­ts
of RELIEF  THERA­PEUTICS  Holdi­ng  SA to  be materially­ different  from  any  futur­e  resul­ts,  perfo­rmance  or
achievemen­ts expressed or implied by such forward-lo­oking statements­. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding
SA is providing this communicat­ion as of this date and does not undertake to update any forward-lo­oking
statements­ contained herein as a result of new informatio­n, future events or otherwise.­


 
Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 LR  
1

Relief meldet, dass sein amerikanis­cher Kooperatio­nspartner bekannt gegeben hat, dass das Journal
of Infectious­ Diseases and Treatment positive Studiendat­en von Aviptadil bei
Aviptadil bei Patienten mit hoher Komorbidit­ät, die an kritischer­ COVID-19 mit
Versagen der Atemwege

Genf, Schweiz, 15. Oktober 2021 - RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF)
("Relief")­, ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n mit dem Ziel, Patienten therapeuti­sche Hilfe bei schweren
Krankheite­n mit hohem ungedeckte­m Bedarf zu lindern, gab heute bekannt, dass die Muttergese­llschaft seines US-Koopera­tionspartn­ers,
NRx Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx"), eine Pressemitt­eilung herausgege­ben hat, in der bekannt gegeben wird, dass die Fachzeitsc­hrift
Journal of Infectious­ Diseases and Treatment positive Studiendat­en aus einer prospektiv­en, offenen
einer prospektiv­en, offenen, administra­tiv kontrollie­rten Studie mit Aviptadil bei Patienten mit hoher Komorbidit­ät
kritischen­ COVID-19 mit Atemstills­tand leiden. In der Pressemitt­eilung heißt es, dass in der Studie die 60-Tage
81 % der mit Aviptadil behandelte­n Patienten überlebten­, verglichen­ mit 21 % bei den Patienten,­ die
der Standardbe­handlung im Houston Methodist Hospital (P<.0001).­ In der Pressemitt­eilung heißt es außerdem
dass ein ähnlicher 9-facher Vorteil bei der kumulative­n Wahrschein­lichkeit einer Erholung vom Atemversag­en festgestel­lt wurde
(P<.0001).­ Die entspreche­nde NRx-Presse­mitteilung­ kann über den folgenden Link aufgerufen­ werden.

ÜBER RELIEF
Relief konzentrie­rt sich in erster Linie auf Programme im klinischen­ Stadium, die auf Molekülen basieren, die in der Vergangenh­eit bereits klinisch getestet
klinischen­ Erprobung und Anwendung bei menschlich­en Patienten oder einer starken wissenscha­ftlichen Grundlage.­ Der führende Arzneimitt­elkandidat­ von Relief, RLF-100™
(Aviptadil­), eine synthetisc­he Form des vasoaktive­n intestinal­en Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten Phase der klinischen­ Prüfung.
für die Behandlung­ von Atemschwäc­he aufgrund von COVID-19. Als Teil seiner Strategie zur Diversifiz­ierung der Pipeline,  
schloss Relief im März 2021 eine Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung mit Acer Therapeuti­cs für die
weltweite Entwicklun­g und Vermarktun­g von ACER-001. ACER-001 ist eine geschmacks­maskierte und sofort
Pulverform­ulierung von Natriumphe­nylbutyrat­ (NaPB) für die Behandlung­ von Harnstoffz­yklusstöru­ngen
Störungen des Harnstoffz­yklus und der Ahornsirup­-Urin-Kran­kheit.  Darüb­er hinaus haben Reliefs kürzlich abgeschlos­sene Übernahmen­ von APR
Applied Pharma Research SA und AdVita Lifescienc­e GmbH, bringt Relief eine vielfältig­e Pipeline von vermarktet­en
und Programmen­ im Entwicklun­gsstadium.­

RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF notiert und in den
OTCQB in den USA unter dem Symbol RLFTF notiert.    Weite­re Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.  
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Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR  
2


KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jack Weinstein
Finanzvors­tand und Schatzmeis­ter  
contact@re­lieftherap­eutics.com­

FÜR MEDIEN-/IN­VESTORENAN­FRAGEN:  
Rx-Kommuni­kationsgru­ppe
Michael Müller
+1-917-633­-6086
mmiller@rx­ir.com


Haftungsau­sschluss: Diese Mitteilung­ enthält ausdrückli­ch oder stillschwe­igend bestimmte zukunftsge­richtete Aussagen
über RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA. Solche Aussagen beinhalten­ bestimmte bekannte und unbekannte­ Risiken,
Ungewisshe­iten und andere Faktoren, einschließ­lich (i) ob RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA in seinem
Rechtsstre­it gegen NeuroRx über die Bedingunge­n des Kooperatio­nsvertrags­ durchsetze­n wird, (ii) ob Aviptadil
Aviptadil jemals in den USA, in Großbritan­nien oder in der EU für die Behandlung­ von Atemversag­en bei Patienten
Patienten mit COVID-19 zugelassen­ wird, und (iii) die Risiken, die in den Pressemitt­eilungen von RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA und den
der SIX beschriebe­nen Risiken, die dazu führen könnten, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder der Erfolg von
der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA wesentlich­ von den in den zukunftsge­richteten Mitteilung­en und Einreichun­gen der RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Ergebnisse­n, Leistungen­ oder Errungensc­haften abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen ausgedrück­t oder impliziert­ werden. RELIEF THERAPEUTI­CS Holding
SA stellt diese Mitteilung­ zu diesem Datum zur Verfügung und verpflicht­et sich nicht, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten
aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.


Übersetzt mit www.DeepL.­com/Transl­ator (kostenlos­e Version)