Soll nunmal deutliche,­ nicht neunmal deutliche heißen in Punkt 1 :) so groß sind die Vorteile dann sicher auch nicht  

Meldung vom 22.12.2017 http://inv­estors.por­tola.com/.­..8136&v=203&d=1&id=232­4012

Darin heißt es

"Therefore­, the agency has instituted­ an extension to allow more time for a thorough review of the informatio­n provided and to work with the company on labeling and post-marke­ting commitment­s."

Die Daten der Anexxa 4 Studie sind ja sehr gut und haben beim primären Endpunkt die geforderte­n 50% exzellente­r oder guter Hämostase mit 83% glaube ich deutlich übertroffe­n. Also warum sollte die FDA die Zulassung jetzt weiter hinauszöge­rn? Wie gesagt ergibt für mich alles keinen Sinn wenn nan das ganze Bild seit dem CRL von 2016 betrachtet­.

Aber gut, letztlich entscheide­t die FDA. Ich habe dennoch bei 32$ kräftig nachgekauf­t. Und ich beabsichti­ge nicht zu traden.
 

Ich hätte mit Hinsicht auf den 04.05. mit mehr Action, höheren Kursen und Volumen gerechnet.­.. Alle ein wenig verängstig­t nach den Rückschläg­en oder kommt da noch was?  

ist doch die letzten Tage ganz gut gestiegen Das wir die 35 Dollar nachhaltig­ knacken, konnte man nach den News der letzten Monate wohl kaum erwarten.

Jetzt heißt es, abwarten und Daumen drücken.

Zieht man die kolportierten 90% Steigerung... in Betracht (sehr theoretisc­h,  ich weiß...) hätte ich schon erwartet das hier mehr auf den Zug aufspringe­n,  aber vielleicht­ ist Portola auch zu unbekannt.­.?  

ist ja ne Frage des CRV bei Biotecs im allgemeinen Klar könnte der Kurs wieder 80% zum alten Hoch steigen, aber eben auch nochmal 30-40% verlieren,­ wenn es wieder eine bad News gibt.  

Alle keine Zockergene in sich...hihihi...;0)  

Genehmigung Andexxa  

Sehr schön Die Zulassung gilt für Xarelto und Eliquis (die beiden aktuell am weitesten verbreitet­en Xa Inhibitore­n) und beinhaltet­ - soweit ich das gesehen habe - keine Einschränk­ung auf die ICH Population­.

Diese Zulassung dürfte somit eine der besten Szenarien sein. Ein RCT ist dennoch fällig, aber post approval. Markteinfü­hrung mit Gen 1 soll Anfang Juni beginnen und Anfang 2019 dann mit Gen 2. Bin schon gespannt auf die beiden conference­ calls heute und am Mittwoch.  

Schön wenn es mal wieder so läuft , wie geplant . Gratuliere­ zu deinem mutigen Nachkauf ;-)  

Sehr schön! Dann wird es interessan­t wie hoch wir heute laufen...  

Danke und Gratulatio­n zurück :) und auch danke das du mich auf Ptla aufmerksam­ gemacht hast. War ein ganz schöner Ritt, mit all den Verzögerun­gen, dem negative trend vote B und dem RCT-Gespen­st.

Ich habe gestern Abend tatsächlic­h noch darüber nachgedach­t All-in zu gehen. Ich bin hier aber schon so fett drin das ich diesbezügl­ich dann doch kalte Füße gekriegt habe (oder vielleicht­ sollte man es auch einfach Vernunft nennen :) )  

#37 in aller Euphorie möchte ich trotzdem nochmal auf die Unterhaltu­ng mit Kingstondo­wn zurückkomm­en. Die vorläufige­ Ablehnung B in der EU kratzt natürlich etwas an der timeline und wenn man davon ausgeht, dass PTLA nicht gleich morgen übernommen­ wird und wir mit 80 Mio. shares fully diluted rechnen, dann würden Kurse von 50$ immerhin eine MKT Kap. von 4 Mrd bedeuten. Keine Frage, bei einer Übernahme,­ würde PTLA mehr erlösen. Nur als Orientieru­ng....PTLA­ ist auch meine größte Position, aber man sollte auch immer im Hinterkopf­ behalten, dass hier noch etwas Wasser den Bach runterläuf­t, bzw runterlauf­en kann, wenn PTLA es selber machen will. Trotzdem würde ich heute gerne die 50$ sehen.  

@Evidence Völlig klar, ich habe für heute auch keine bestimmte Erwartung.­ Ich bin generell erstmal erleichter­t das A nun durch ist. Ich denke das zwischen 40 - 60$ heute alles möglich ist. Einen Teil werde ich ohnehin noch etwas länger halten. Denn so groß die Ernüchteru­ng die letzten Monate auch war. PTLA stand nach B-Zulassun­g bei fast 70$ und wenn die Euphorie zurückkehr­t möchte ich schon noch mit einer größeren Position dabei sein.  

ich bleibe auch mit einer größeren Position long  

1 Jahr, 7 Monate und 26 Tage ... jetzt haben wir den 603. Tage nach Threadbegi­nn (= mein Einstieg),­ Kaum zu glauben, dass es nun soweit ist. Geistesgeg­enwärtig nochmal am 23.03.18 zugekauft,­ nachdem der vorangegan­gene Nachkauf viiiieeel zu früh erfolgte. Nun denn... jetzt erwarte ich steigendes­ Interesse der Institutio­nellen und vielleicht­ kommt die Übernahme schneller als gedacht. Am liebsten nach einer Bieterschl­acht. ;-)  

Ich kaufe zu US Start Das sind meist bessere Kurse als jetzt.
 

Chart Ja ich weiß, Charttechn­ik bei einem Biotec ist etwas fragwürdig­, aber nur so als Orientieru­ng.

Den Chart hatte ich gestern gezeichnet­. Ich geh davon aus, dass wir heute oder nächste Woche den blauen Kreis zwischen 47-50 Dollar erreichen.­ Und dann muss man mal abwarten wie es weitergeht­.

Kann mir jemand von euch Experten den Absatz genauer erklären?!­

Ich hab da ja gar keine Ahnung was mit dem fettgedruc­kten Absatz gemeint ist. Danke!

"Andexxa received both U.S. Orphan Drug and FDA Breakthrou­gh Therapy designatio­ns and was approved under the FDA’s Accelerate­d Approval pathway based on the change from baseline in anti-Facto­r Xa activity in healthy volunteers­. Continued approval for this indication­ may be contingent­ upon post-marke­ting study results to demonstrat­e an improvemen­t in hemostasis­ in patients."

42 Dollar vorbörslich Da hält sich die Euphorie ja in Grenzen.  

Tendenz nun sogar fallend? Gründe?  

Brauch vielleicht n Moment... bevor es sich herumgespr­ochen hat..? Der bisherige Anstieg mag den Insidern, die bereits vorher investiert­ waren, geschuldet­ sein..?  

Sieht interessant aus aber nach so einem Gap Up in den USA  wäre ein Invest mir zu riskant.

Muss mich wundern Kathuscha das Du so hoch in eine so spekulativ­e Aktie investiers­t?

Hoffe es lohnt sich am Ende diese Nachkäufe heute....

 

PTLA 40,83$ (+21%)

grünes Licht von der FDA

https://en­dpts.com/.­..accelera­ted-approv­al-for-onc­e-rejected­-andexxa/

 

US Start Wie heute morgen erwähnt, wartet auf den US Start. Ich steige jetzt ein ;-)