Lexicon Pharmaceuticals Inc
WKN: A14SSK / ISIN: US5288723027Lexicon Pharmatheuticals Inc
Das Unternehmen ist zwar von den ersten Umsätzen noch ein Stück entfernt, verfolgt aber einen interessanten Ansatz.
Die Idee hinter den neuen Substanzen ist die Beeinflussung des SGLT1/2-Rezeptor. Die Folge daraus, es wird vermeht Zucker über die Niere ausgeschieden.
Wie ich aus eigenen Gesprächen weiß, ist der Ansatz für die behandelnden Ärzte Grundsätzlich interssant. Inzwischen gibt es auch mehrere Hersteller, die diesen Weg verfolgen.
Bei Erfolg dieser Therapieoption wird Big-Pharma sicher davon profitieren, aber die neuen Produkte werden eines von vielen im Portfolio sein.
Für Lexicon sehe ich hier aber einen besonders großen Hebel, da die Substanz dann nicht ein Produkt ist, sondern DAS Produkt.
Natürlich habe ich hier auch ein besonders hohes Risiko!!!!
Für mich ist das Risiko bei diesen Substanzen aber einzugehen, zumal es bisher keine schweren Nebenwirkungen gibt, es bei Zulassung eine einfache und effektive Behandlungsoption ist und sich zusätzlich noch positiv auf das Gewicht des Patienten auswirkt.
- LXRX zieht die NDA für Sotagliflozin freiwillig zurück und plant eine sofortige erneute Einreichung, die für Anfang Q2'22 angestrebt wird
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...targeted-early-q2-2022
Zahlen für Q4/21
- keine Umsätze
- Verlust 26 Mio. $
- Cash 87 Mio. $
- MK 308 Mio. $
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-clinical-update
bis zu 150 Mio.$ Kredit mit Oxford Finance
"Die Kreditfazilität besteht aus bis zu vier Tranchen, die jeweils im März 2027 fällig werden. Eine erste Tranche in Höhe von 25 Millionen US-Dollar wurde beim Abschluss finanziert. Die zweite Tranche in Höhe von 25 Millionen US-Dollar kann nach Lexicons Wahl vor dem 31. August 2022 in Anspruch genommen werden, abhängig von der Annahme der Einreichung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration von Lexicons geplanter erneuter Einreichung seines Antrags auf behördliche US-Zulassung von Sotagliflozin für Herzinsuffizienz. Die dritte Tranche in Höhe von 50 Millionen US-Dollar kann nach Ermessen von Lexicon vor dem 30. Juni 2023 bezogen werden, vorbehaltlich der behördlichen Zulassung von Sotagliflozin in den USA für Herzinsuffizienz. Die letzte Tranche in Höhe von 50 Millionen US-Dollar kann nach Ermessen von Lexicon und vorbehaltlich der Zustimmung von Oxford jederzeit vor Ablauf einer drei- oder vierjährigen Zinszahlungsfrist gezogen werden.Die Kreditfazilität trägt einen variablen Zinssatz in Höhe des 30-Tage-US-Dollar-LIBOR plus 7,90 %, mit einer Untergrenze von mindestens 8,01 %."
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ation-of-sotagliflozin
Zulassungsantrag für Sotagliflozin zur Behandlung von Herzinsuffizienz gestelllt (3.Versuch)
https://endpts.com/...n-finally-refiles-sglt2-drug-for-heart-failure/
Zahlen für Q1/22
- keine Umsätze
- Verlust 23 Mio. $
- Cash 87 Mio. $
- MK 230 Mio. $
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-clinical-update
RELIEF-DPN-1 Phase 2 Studienergebnisse (bei schmerzhafter diabetischer Neuropathie)
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ul-diabetic-neuropathy
FDA akzeptiert den Zulassungsantrag (NDA) für Sotagliflozin zur Behandlung von Herzinsuffizienz
- PDUFA im Mai 2023
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...to-treat-heart-failure
85 Mio. $ Finanzierung
- Offering 16,8 Mio. Aktien zu je 2,50$
- Privatplatzierung 17,2 Mio. Aktien zu je 2,50$
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...rent-private-placement
Verwässerung ~ 23%
FDA Zulassung für Sotagliflozin bei Herzinsuffizienz
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...tment-of-heart-failure
Damit könnte das Unternehmen nun in den Übernahmefokus geraten.
https://www.fiercepharma.com/pharma/...-nod-heart-failure-drug-inpefa
125 Mio. $ Offering
- Offering 23,9 Mio. Aktien zu je 2,60$ = 62 Mio. $
- + Privatplatzierung 24,1 Mio. Aktien zu je 2,60$ = 63 Mio. $
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...rent-private-placement
Wie erwartet ein Offering, aber die Konditionen "naja" über 20% Discount auf den gestrigen Schlusskurs.
Zahlen für Q2/23
- Umsatz 0,3 Mio. $
- Verlust 45 Mio. $
- Cash 257 Mio. $
- MK 277 Mio. $
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-business-update
- Lexicon bereitet die erneute Einreichung seines Zulassungsantrags für das Medikament Sotagliflozin als Ergänzung zur Insulintherapie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung vor
- die erneute Einreichung sei für Mitte 2024 geplant
- 250 Mio. $ Pipe-Finanzierung
"250 Millionen US-Dollar Bruttoerlös. Die Vereinbarung beinhaltet den Verkauf von etwa 2,3 Millionen Aktien der wandelbaren Vorzugsaktien der Serie A zu 108,50 US-Dollar pro Aktie, die vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre in rund 115,2 Millionen Stammaktien umgewandelt werden sollen."
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...wing-feedback-from-fda
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...t-of-equity-securities
Damit dürften die Chancen auf eine Zulassung im Dezember immens gesunken sein
https://pharmaphorum.com/news/...-diabetes-drug-voted-down-fda-adcomm
Zahlen für Q3/24
- Umsatz 1,8 Mio. $
- Verlust 65 Mio. $
- Cash 258 Mio. $
- MK 271 Mio. $
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-business-update
CRL für Zynquista (sotagliflozin)
"Diese erwartete Mitteilung der FDA stimmt mit der zuvor offengelegten strategischen Entscheidung des Unternehmens überein, die Einführungsvorbereitungen für Zynquista einzustellen und sich ausschließlich auf seine klinische Entwicklungspipeline zu konzentrieren."
- top line data from our PROGRESS Phase 2b study anticipated in Q1 2025
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ynquista-sotagliflozin
https://www.lexpharma.com/media-center/news/...heral-neuropathic-pain
Deal mit Novo Nordisk
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...l-prospect-shine-semaglutide
Schöner Peak vom Low bei 0,28$