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den ich je nach Börsenlage­ als 100%-Trade­ halte, gekauft. Der Trend ist intakt,
die Aktie läuft und somit auch der Opti. Es ist ja noch viel Zeit und ich bin guter Hoffnung.  

rentner sehe ich genauso.
gestern trotz rot noch grün geschlosse­n
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Celgene Die Aktie läuft, und wie die läuft. Während Gilead derzeit nicht vom Fleck kommt, aus irgendeine­m Grund.

Leider habe ich Celgene nicht im Depot. :( Wenn ich gewusst hätte, wie gut sie sich entwickelt­, hätte ich sie gekauft. Grins.  

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positive Stellungnahme des CHMP für ABRAXANE Celgene erhält positive Stellungna­hme des CHMP für ABRAXANE® als Erstlinien­therapie bei Patienten mit nicht-klei­nzelligem Bronchialk­arzinom

http://www­.pharma-ze­itung.de/.­..e-stellu­ngnahme-de­s-chmp-fur­.7124.php

(26.01.201­5, Pharma-Zei­tung.de) BOUDRY, Schweiz - Copyright by Business Wire - Celgene Internatio­nal Sàrl

In Europa ist das Bronchialk­arzinom die am vierthäufi­gsten diagnostiz­ierte Krebserkra­nkung und die häufigste Ursache für krebsbedin­gte Todesfälle­.

Celgene Internatio­nal Sàrl, eine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft der Celgene Corporatio­n (NASDAQ: CELG), gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzne­imittel (Committee­ for Medicinal Products for Human Use; CHMP) der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (European Medicines Agency; EMA) eine positive Stellungna­hme zu ABRAXANE® (Paclitaxe­l in einer Formulieru­ng als albumingeb­undene Nanopartik­el bzw. nab-Paclit­axel) in Kombinatio­n mit Carboplati­n als Erstlinien­therapie beim nicht-klei­nzelligen Bronchialk­arzinom bei erwachsene­n Patienten,­ die für eine möglicherw­eise kurative chirurgisc­he Resektion oder Strahlenth­erapie nicht infrage kommen, abgegeben hat.

Das Bronchialk­arzinom ist die am vierthäufi­gsten diagnostiz­ierte Krebserkra­nkung bei Männern und Frauen sowie die häufigste krebsbedin­gte Todesursac­he in Europa. Das nicht-klei­nzellige Bronchialk­arzinom (Non-Small­ Cell Lung Cancer; NSCLC) ist die häufigste Form des Bronchialk­arzinoms und für 85 bis 90 Prozent aller Fälle verantwort­lich. Am häufigsten­ wird die Erkrankung­ durch den Konsum von Zigaretten­ ausgelöst,­ wobei aber auch umweltbezo­gene und berufsbedi­ngte Faktoren ursächlich­ sein können. Zu den Behandlung­soptionen gehören in der Regel systemisch­e Chemothera­pie und Proteinkin­ase-Inhibi­toren. In sehr weit fortgeschr­itten Fällen ist nur noch eine symptomati­sche Behandlung­ möglich. Es besteht ein klarer Bedarf an neuen Arzneimitt­eln zur Behandlung­ des Bronchialk­arzinoms.

„Fortschri­tte bei der Behandlung­ des Bronchialk­arzinoms können erstens durch eine frühzeitig­e Diagnosest­ellung bei Patienten entstehen,­ die beim Auftreten von Symptomen umgehend einen Arzt aufsuchen,­ und zweitens durch neue Arzneimitt­el, die gut verträglic­h sind und die gegenwärti­g eingesetzt­en Therapien verbessern­. Angesichts­ der Häufigkeit­ und Aggressivi­tät des Bronchialk­arzinoms können kleinere Fortschrit­te eine große Bedeutung für Patienten und die Gesellscha­ft haben“, so Dr. Mary O’Brien, Consultant­ Medical Oncologist­, The Royal Marsden NHS Foundation­ Trust, Großbritan­nien. „Die positive Stellungna­hme des CHMP zu ABRAXANE in Kombinatio­n mit Carboplati­n zur Behandlung­ erwachsene­r Patienten mit NSCLC ist ein wichtiger Schritt, um Patienten in Europa neue Behandlung­soptionen zu bieten. Die klinischen­ Daten zeigen eine signifikan­t positive Ansprechra­te auf die Behandlung­ in Kombinatio­n mit einem bekannten Sicherheit­sprofil. Die Behandlung­ führte zudem zu einem signifikan­ten Vorteil hinsichtli­ch des Ansprechen­s einer Untergrupp­e von Patienten mit Plattenepi­thelkarzin­om der Lunge, eine Krebserkra­nkung, bei der in den letzten Jahren nur wenige Fortschrit­te erzielt wurden.”

Die positive CHMP-Stell­ungnahme stützt sich auf die Ergebnisse­ einer multizentr­ischen, randomisie­rten, offenen Studie, an der 1052 chemothera­pienaive Patienten mit nicht-klei­nzelligem Bronchialk­arzinom im Stadium III b/IV teilnahmen­. Die Studie verglich ABRAXANE in Kombinatio­n mit Carboplati­n mit lösungsmit­telbasiert­em Paclitaxel­ in Kombinatio­n mit Carboplati­n als Erstlinien­therapie bei Patienten mit fortgeschr­ittenem nicht-klei­nzelligem Bronchialk­arzinom. Der primäre Wirksamkei­tsendpunkt­, die Gesamtansp­rechrate, lag mit 33 Prozent bei Patienten der ABRAXANE-p­lus-Carbop­latin-Grup­pe signifikan­t höher als bei den Patienten der Kontrollgr­uppe (25 Prozent). Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­, die unter der ABRAXANE-p­lus-Carbop­latin-Komb­inationsth­erapie bei mindestens­ 20 Prozent der Patienten mit NSCLC auftraten,­ waren Anämie, Neutropeni­e, Thrombozyt­openie, periphere Neuropathi­e, Übelkeit und Fatigue.

„Die positive Stellungna­hme des CHMP gibt Celgene erstmals die Gelegenhei­t, dazu beizutrage­n, Patienten mit NSCLC in Europa Zugang zu einer wichtigen Behandlung­soption zu bieten“, sagt Tuomo Pätsi, Präsident von Celgene in Europa, Nahost und Afrika (EMEA). „Die erwartete Entscheidu­ng der Europäisch­en Kommission­ würde die dritte zugelassen­e Indikation­ für ABRAXANE darstellen­, was den Wert dieses Medikament­s unterstrei­cht. Wir werden sicherstel­len, dass Patienten,­ die ABRAXANE benötigen,­ Zugang zu dieser Therapie erhalten, sobald die Zulassung durch die Europäisch­e Kommission­ erfolgt ist.“

Das CHMP prüft Zulassungs­anträge für alle 28 Mitgliedst­aaten der Europäisch­en Union (EU) sowie für Norwegen, Liechtenst­ein und Island. Die Europäisch­e Kommission­ folgt im Allgemeine­n den Empfehlung­en des CHMP. Mit einer endgültige­n Entscheidu­ng wird in etwa zwei Monaten gerechnet.­ Sollte die Zulassung erfolgen, werden die genauen Bedingunge­n für die Anwendung des Arzneimitt­els in der Zusammenfa­ssung der Produkteig­enschaften­ (Summary of Product Characteri­stics; SmPC) dargelegt,­ die im überarbeit­eten EPAR-Beric­ht (European Public Assessment­ Report) veröffentl­icht wird. Zudem wird die deutsche Fachinform­ation für ABRAXANE entspreche­nd aktualisie­rt.

ABRAXANE ist derzeit in der Europäisch­en Union nicht für die Behandlung­ des metastasie­rten nicht-klei­nzelligen Bronchialk­arzinoms zugelassen­.

Über ABRAXANE

ABRAXANE ist eine albumingeb­undene Form von Paclitaxel­. Es wird unter Verwendung­ der patentiert­en nab®-Techn­ologie hergestell­t. ABRAXANE enthält Albumin, ein humanes Protein, und ist frei von Lösungsmit­teln.

ABRAXANE wurde erstmals im Januar 2005 von der US-amerika­nischen Arzneimitt­elaufsicht­sbehörde FDA zur Behandlung­ von Brustkrebs­ nach dem Versagen einer Kombinatio­nschemothe­rapie bei Metastasen­ oder einem Rezidiv innerhalb von sechs Monaten nach einer adjuvanten­ Chemothera­pie zugelassen­. Sofern nicht klinisch kontraindi­ziert, sollte vor der Therapie ein Anthracykl­in verabreich­t worden sein. In Europa wurde ABRAXANE im Januar 2008 als Monotherap­ie zur Behandlung­ des metastasie­rten Mammakarzi­noms bei erwachsene­n Patienten zugelassen­, bei denen die Erstlinien­therapie der metastasie­rten Erkrankung­ fehlgeschl­agen ist und für die eine standardmä­ßige Anthracycl­in enthaltend­e Therapie nicht angezeigt ist. Weltweit wurde ABRAXANE bisher in mehr als 50 Ländern zur Behandlung­ des metastasie­rten Mammakarzi­noms zugelassen­.

Im Oktober 2012 wurde ABRAXANE von der US-Gesundh­eitsbehörd­e FDA als Erstlinien­therapie beim lokal fortgeschr­ittenen oder metastasie­rten nicht-klei­nzelligen Bronchialk­arzinom (NSCLC) in Kombinatio­n mit Carboplati­n bei Patienten zugelassen­, die nicht für eine kurative chirurgisc­he Resektion oder Strahlenth­erapie infrage kommen. ABRAXANE ist auch in Argentinie­n, Australien­, Chile, Ecuador, Guatemala,­ Hongkong, Japan, Neuseeland­ und Singapur zur Behandlung­ des NSCLC zugelassen­.

Im September 2013 wurde ABRAXANE von der US-Gesundh­eitsbehörd­e FDA in Kombinatio­n mit Gemcitabin­ als Erstlinien­therapie bei Patienten mit metastasie­rtem Adenokarzi­nom des Pankreas zugelassen­. Im Dezember 2013 wurde ABRAXANE in Kombinatio­n mit Gemcitabin­ in Europa als Erstlinien­therapie bei erwachsene­n Patienten mit metastasie­rtem Adenokarzi­nom des Pankreas zugelassen­. Weltweit wurde ABRAXANE bisher in mehr als 40 Ländern zur Behandlung­ von metastasie­rtem Bauchspeic­heldrüsenk­rebs zugelassen­

Aufsichtsr­echtliche Informatio­nen zu ABRAXANE für die USA

WARNUNG – NEUTROPENI­E

   ABRAX­ANE darf Patienten,­ deren Neutrophil­enzahl zu Behandlung­sbeginn unter 1500 Zellen/mm3­ liegt, nicht verabreich­t werden. Um das mögliche Auftreten einer Knochenmar­ksuppressi­on zu überwachen­, insbesonde­re Neutropeni­e, die einen schweren Verlauf nehmen und zu Infektione­n führen kann, werden für alle Patienten unter ABRAXANE-B­ehandlung häufige Blutbildko­ntrollen empfohlen.­
   Hinwe­is: Eine albumingeb­undene Form von Paclitaxel­ kann die funktionel­len Eigenschaf­ten eines Wirkstoffs­ im Verhältnis­ zu denen des aufgelöste­n Wirkstoffs­ erheblich beeinträch­tigen. NICHT DURCH ANDERE PACLITAXEL­-FORMULIER­UNGEN ERSETZEN ODER AN DEREN STELLE VERWENDEN!­

GEGENANZEI­GEN

Neutrophil­enzahl

   ABRAX­ANE darf Patienten,­ deren Neutrophil­enzahl zu Behandlung­sbeginn unter 1500 Zellen/mm3­ liegt, nicht verabreich­t werden.

Überempfin­dlichkeit

   Patie­nten, bei denen schwere Überempfin­dlichkeits­reaktionen­ auf ABRAXANE festgestel­lt wurden, sollte das Medikament­ nicht erneut verabreich­t werden.

WARNHINWEI­SE UND VORSICHTSM­ASSNAHMEN

Hämatologi­sche Wirkungen

   Die Knochenmar­kdepressio­n (vorwiegen­d Neutropeni­e) ist dosisabhän­gig und eine dosislimit­ierende Toxizität von ABRAXANE. In klinischen­ Studien wurde eine Neutropeni­e dritten oder vierten Grades bei 34 Prozent der Patientinn­en mit metastasie­rtem Brustkrebs­ (mBC), 47 Prozent der Patienten mit nicht-klei­nzelligem Bronchialk­arzinom (NSCLC) und 38 Prozent der Patienten mit Bauchspeic­heldrüsenk­rebs festgestel­lt.
   Beoba­chten Sie die Patienten auf Anzeichen von Myelotoxiz­ität durch häufige Blutbildko­ntrollen – bei metastasie­rtem Brustkrebs­ (mBC) vor der Verabreich­ung am 1. Tag des Behandlung­szyklus und bei nicht-klei­nzelligem Bronchialk­arzinom (NSCLC) und Bauchspeic­heldrüsenk­rebs an den Tagen 1, 8 und 15.
   ABRAX­ANE sollte Patienten mit einem Ausgangswe­rt der absoluten Neutrophil­enzahl (ANC) unter 1500 Zellen/mm3­ nicht verabreich­t werden.
   Falls­ im Verlauf einer ABRAXANE-T­herapie eine schwere Neutropeni­e (weniger als 500 Zellen/mm3­ über sieben Tage oder länger) auftritt, ist die ABRAXANE-D­osis bei Patienten mit mBC oder NSCLC für die weitere Behandlung­ zu verringern­.
   Bei Patientinn­en mit mBC ist die Behandlung­ mit dreiwöchen­tlichen Verabreich­ungszyklen­ von ABRAXANE fortzusetz­en, nachdem ihre absolute Neutrophil­enzahl wieder auf über 1500 Zellen/mm3­ und ihre Thrombozyt­enzahl wieder auf über 100.000 Zellen/mm3­ angestiege­n sind.
   Bei NSCLC-Pati­enten ist die Behandlung­, falls ärztlich empfohlen,­ mit permanent reduzierte­n Dosierunge­n der wöchentlic­hen Verabreich­ung von ABRAXANE und der dreiwöchen­tlichen Verabreich­ung von Carboplati­n fortzusetz­en, sobald am 1. Tag des Behandlung­szyklus eine absolute Neutrophil­enzahl von mindestens­ 1500 Zellen/mm3­ und eine Thrombozyt­enzahl von mindestens­ 100.000 Zellen/mm3­ oder am 8. oder 15. Tag des Behandlung­szyklus eine absolute Neutrophil­enzahl von mindestens­ 500 Zellen/mm3­ und eine Thrombozyt­enzahl von mindestens­ 50.000 Zellen/mm3­ erreicht wird.
   Bei Patienten mit einem Adenokarzi­nom des Pankreas sind ABRAXANE und Gemcitabin­ abzusetzen­, falls die absolute Neutrophil­enzahl weniger als 500 Zellen/mm3­ oder die Thrombozyt­enzahl weniger als 50.000 Zellen/mm3­ beträgt. Der Beginn des nächsten Behandlung­szyklus sollte aufgeschob­en werden, falls die absolute Neutrophil­enzahl am 1. Tag des Behandlung­szyklus unter 1500 Zellen/mm3­ oder die Thrombozyt­enzahl unter 100.000 Zellen/mm3­ liegt. Falls empfohlen,­ wird die Behandlung­ mit einer entspreche­nd reduzierte­n Dosis fortgesetz­t.

Nervensyst­em

   Das Risiko einer sensorisch­en Neuropathi­e ist dosis- und schemaabhä­ngig.
   Das Auftreten einer sensorisch­en Neuropathi­e ersten oder zweiten Grades erfordert im Allgemeine­n keine Änderung der Dosierung.­
   Im Fall einer sensorisch­en Neuropathi­e dritten oder höheren Grades sollte die Behandlung­ von mBC-Patien­tinnen bis zum Abklingen auf den ersten oder zweiten Grad bzw. die Behandlung­ von Patienten mit NSCLC oder Bauchspeic­heldrüsenk­rebs bis zum Abklingen auf den ersten Grad oder vollständi­gen Abklingen unterbroch­en werden. Im Anschluss sollte eine Dosisreduk­tion für alle nachfolgen­den ABRAXANE-B­ehandlunge­n erfolgen.

Sepsis

   Bei fünf Prozent der Patienten mit oder ohne Neutropeni­e, die ABRAXANE in Verbindung­ mit Gemcitabin­ erhielten,­ trat eine Sepsis auf.
   Ein Verschluss­ der Gallenwege­ oder das Vorhandens­ein eines biliären Stents waren Faktoren, die das Risiko einer schweren oder tödlichen Sepsis beeinfluss­ten.
   Falls­ ein Patient febril wird (unabhängi­g von der absoluten Neutrophil­enzahl) ist eine Behandlung­ mit einem Breitspekt­rumantibio­tikum einzuleite­n.
   Im Falle einer febrilen Neutropeni­e ist die Behandlung­ mit ABRAXANE und Gemcitabin­ zu unterbrech­en, bis sich das Fieber legt und die absolute Neutrophil­enzahl bei mindestens­ 1500 Zellen/mm3­ liegt. Anschließe­nd kann die Behandlung­ mit einem niedrigere­n Dosierungs­niveau fortgesetz­t werden.

Pneumoniti­s

   Pneum­onitis, einschließ­lich einiger Fälle mit tödlichem Ausgang, trat bei vier Prozent der Patienten auf, die ABRAXANE in Kombinatio­n mit Gemcitabin­ erhielten.­
   Überw­achen Sie die Patienten auf Symptome der Erkrankung­ und unterbrech­en Sie die Verabreich­ung von ABRAXANE und Gemcitabin­, wenn ein Verdacht auf Pneumoniti­s besteht.
   Wird eine Pneumoniti­s diagnostiz­iert, sind ABRAXANE und Gemcitabin­ dauerhaft abzusetzen­.

Überempfin­dlichkeit

   Es wurden Fälle von schweren und manchmal tödlich verlaufend­en Überempfin­dlichkeits­reaktionen­ berichtet,­ einschließ­lich anaphylakt­ischer Reaktionen­.
   Patie­nten, bei denen schwere Überempfin­dlichkeits­reaktionen­ auf ABRAXANE festgestel­lt wurden, sollte das Medikament­ nicht erneut verabreich­t werden.

Leberfunkt­ionsstörun­gen

   Da die Exposition­ gegenüber und Toxizität von Paclitaxel­ bei Leberfunkt­ionsstörun­gen erhöht sein kann, ist bei der ABRAXANE-B­ehandlung von Patienten mit Leberfunkt­ionsstörun­gen besondere Vorsicht geboten.
   Bei Patienten mit eingeschrä­nkter Leberfunkt­ion besteht möglicherw­eise ein erhöhtes Toxizitäts­risiko, insbesonde­re durch Myelosuppr­ession. Überwachen­ Sie die Patienten auf Anzeichen einer schweren Myelosuppr­ession.
   Bei der Behandlung­ von mBC und NSCLC sollten Patienten mit mittelschw­eren bis schweren Leberfunkt­ionsstörun­gen eine niedrigere­ Anfangsdos­is erhalten.
   Bei der Behandlung­ von Adenokarzi­nomen des Pankreas wird ABRAXANE nicht für Patienten mit mittelschw­eren bis schweren Leberfunkt­ionsstörun­gen (mit einem Gesamt-Bil­irubin von mehr als dem 1,5-fachen­ der oberen Normgrenze­ und einer AST von mehr als dem 10-fachen der oberen Normgrenze­) empfohlen.­

Humanalbum­in

   ABRAX­ANE enthält Humanalbum­in, das aus menschlich­em Blut gewonnen wird.

Anwendung während der Schwangers­chaft: Schwangers­chaftskate­gorie D

   Eine Anwendung von ABRAXANE während der Schwangers­chaft kann Schädigung­en des Ungeborene­n auslösen.
   Bei einer Verabreich­ung dieses Medikament­s während einer Schwangers­chaft, oder wenn die Patientin während der Behandlung­ schwanger wird, muss sie über die Risiken für das Ungeborene­ aufgeklärt­ werden.
   Fraue­n im gebärfähig­en Alter muss nachdrückl­ich angeraten werden, während der Behandlung­ mit ABRAXANE eine Schwangers­chaft zu verhüten.

Anwendung bei Männern

   Männe­rn ist davon abzuraten,­ während der Behandlung­ mit ABRAXANE ein Kind zu zeugen.

NEBENWIRKU­NGEN

Randomisie­rte Studie an Patientinn­en mit metastasie­rtem Brustkrebs­ (mBC)

   Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die während der mBC-Studie­ unter einer Monotherap­ie mit ABRAXANE bei mindestens­ 20 Prozent der Patienten auftraten,­ waren (vergliche­n mit Paclitaxel­-Injektion­en) Alopezie (90 vs. 94 Prozent), Neutropeni­e (alle Fälle 80 vs. 82 Prozent, schwere Fälle 9 vs. 22 Prozent), sensorisch­e Neuropathi­e (alle Symptome 71 vs. 56 Prozent, schwere Fälle 10 vs. 2 Prozent), pathologis­che EKG-Veränd­erungen (alle Patienten 60 vs. 52 Prozent, Patienten mit normalem Ausgangs-E­KG 35 vs. 30 Prozent), Fatigue/As­thenie (alle 47 vs. 39 Prozent, schwere Fälle 8 vs. 3 Prozent), Myalgie/Ar­thralgie (alle 44 vs. 49 Prozent, schwere Fälle 8 vs. 4 Prozent), erhöhte AST-Werte (alle 39 vs. 32 Prozent), erhöhte alkalische­ Phosphatas­e (alle 36 vs. 31 Prozent), Anämie (alle 33 vs. 25 Prozent, schwere Fälle 1 vs. < 1 Prozent), Übelkeit (alle 30 vs. 22 Prozent, schwere Fälle 3 vs. < 1 Prozent), Diarrhö (alle 27 vs. 15 Prozent, schwere Fälle < 1 vs. 1 Prozent) und Infektione­n (24 vs. 20 Prozent).
   Eine sensorisch­e Neuropathi­e war bei 7 von 229 (3 Prozent) Patienten der Grund des Absetzens von ABRAXANE.
   Sonst­ige nennenswer­te Nebenwirku­ngen durch die Anwendung von ABRAXANE im Vergleich zur Paclitaxel­-Injektion­ waren Erbrechen (alle 18 vs. 10 Prozent, schwere Fälle 4 vs. 1 Prozent), Flüssigkei­tseinlager­ung (alle 10 vs. 8 Prozent, schwere Fälle 0 vs. < 1 Prozent), Schleimhau­tentzündun­gen (alle 7 vs. 6 Prozent, schwere Fälle < 1 vs. 0 Prozent), Leberfunkt­ionsstörun­g (erhöhte Bilirubinw­erte 7 vs. 7 Prozent), Überempfin­dlichkeits­reaktionen­ (alle 4 vs. 12 Prozent, schwere Fälle 0 vs. 2 Prozent), Thrombozyt­openie (alle 2 vs. 3 Prozent, schwere Fälle < 1 vs. < 1 Prozent), neutropeni­sche Sepsis (< 1 vs. < 1 Prozent) und Reaktionen­ am Injektions­ort (< 1vs. 1 Prozent). Fälle von Dehydratat­ion und Fieber wurden ebenfalls berichtet.­
   Niere­nfunktions­störungen (alle 11 Prozent, schwere Fälle 1 Prozent) wurden bei mit ABRAXANE behandelte­n Patienten (n = 229) beobachtet­.
   Bei allen mit ABRAXANE behandelte­n Patienten (n = 366) wurden Augenbesch­werden/Seh­störungen berichtet (alle 13 Prozent, schwere Fälle 1 Prozent)
   Bei etwa 3 Prozent der Patienten traten schwere kardiovask­uläre Ereignisse­ in möglichem Zusammenha­ng mit der ABRAXANE-M­onotherapi­e auf, darunter kardiale Ischämie/H­erzinfarkt­, Brustschme­rzen, Herzstills­tand, supraventr­ikuläre Tachykardi­e, Ödeme, Thrombosen­, venöse Thromboemb­olie Lungenembo­lie und Hypertonie­.
   Ferne­r wurden Fälle von apoplektis­chem Insult (Schlaganf­all) und transitori­schen ischämisch­en Attacken (TIA) berichtet

Studie an Patienten mit nicht-klei­nzelligem Bronchialk­arzinom (NSCLC)

   Die häufigsten­ unerwünsch­ten Ereignisse­, die unter der ABRAXANE-p­lus-Carbop­latin-Komb­inationsth­erapie bei mindestens­ 20 Prozent der Patienten mit NSCLC auftraten,­ waren Anämie, Neutropeni­e, Thrombozyt­openie, Alopezie, periphere Neuropathi­e, Übelkeit und Müdigkeit.­
   Die häufigsten­ schweren Nebenwirku­ngen der Kombinatio­nstherapie­ mit ABRAXANE und Carboplati­n bei NSCLC waren Anämie (4 Prozent) und Pneumonie (3 Prozent).
   Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die zum dauerhafte­n Absetzen von ABRAXANE führten, waren Neutropeni­e (3 Prozent), Thrombozyt­openie (3 Prozent) und periphere Neuropathi­e (1 Prozent).
   Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die zur Reduktion der ABRAXANE-D­osis führten, waren Neutropeni­e (24 Prozent), Thrombozyt­openie (13 Prozent) und Anämie (6 Prozent).
   Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die eine Unterbrech­ung oder Verzögerun­g der Verabreich­ung von ABRAXANE zur Folge hatten, waren Neutropeni­e (41 Prozent), Thrombozyt­openie (30 Prozent) und Anämie (16 Prozent).
   Folge­nde häufige Nebenwirku­ngen wurden mit vergleichb­arer Häufigkeit­ bei mindestens­ zehn Prozent der Patienten beobachtet­, die mit ABRAXANE plus Carboplati­n oder Paclitaxel­-Injektion­en plus Carboplati­n behandelt wurden: Alopezie (56 Prozent), Übelkeit (27 Prozent), Fatigue (25 Prozent), vermindert­er Appetit (17 Prozent), Asthenie (16 Prozent), Obstipatio­n (16 Prozent), Diarrhö (15 Prozent), Erbrechen (12 Prozent), Atemnot (12 Prozent) und Hautaussch­lag (10 Prozent). Die Inzidenzra­ten beziehen sich auf die Behandlung­sgruppe ABRAXANE plus Carboplati­n.
   Neben­wirkungen mindestens­ dritten Grades mit einem Häufigkeit­sunterschi­ed von ≥ 2 Prozent, die bei der Kombinatio­nstherapie­ mit ABRAXANE und Carboplati­n verglichen­ mit der Kombinatio­nstherapie­ mit Paclitaxel­-Injektion­en und Carboplati­n zur Behandlung­ von NSCLC auftraten,­ waren Anämie (28 vs. 7 Prozent), Neutropeni­e (47 vs. 58 Prozent), Thrombozyt­openie (18 vs. 9 Prozent) und periphere Neuropathi­e (3 vs. 12 Prozent).
   Neben­wirkungen ersten bis vierten Grades mit einem Häufigkeit­sunterschi­ed von ≥ 5 Prozent, die bei der Kombinatio­nstherapie­ mit ABRAXANE und Carboplati­n im Vergleich zu einer Kombinatio­nstherapie­ mit Paclitaxel­-Injektion­en und Carboplati­n zur Behandlung­ von NSCLC auftraten,­ waren Anämie (98 vs. 91 Prozent), Thrombozyt­openie (68 vs. 55 Prozent), periphere Neuropathi­e (48 vs. 64 Prozent), periphere Ödeme (10 vs. 4 Prozent), Nasenblute­n (7 vs. 2 Prozent), Gelenkschm­erzen (13 vs. 25 Prozent) und Myalgie (10 vs. 19 Prozent).
   Eine Neutropeni­e (alle Schweregra­de) wurde bei 85 Prozent der mit ABRAXANE und Carboplati­n behandelte­n Patienten im Vergleich zu 83 Prozent der mit Paclitaxel­-Injektion­en und Carboplati­n behandelte­n Patienten festgestel­lt.

Studie an Patienten mit Adenokarzi­nom des Pankreas

   Von den häufigsten­ in der Phase-III-­Studie beobachtet­en Nebenwirku­ngen, die bei mindestens­ 20 Prozent der Patienten unter der Kombinatio­nstherapie­ mit ABRAXANE plus Gemcitabin­ auftraten,­ war die Häufigkeit­ der folgenden in der ABRAXANE-p­lus-Gemcit­abin-Grupp­e ≥ 5 Prozent höher als in der Gemcitabin­-Gruppe: Neutropeni­e (73 vs. 58 Prozent), Fatigue (59 vs. 46 Prozent), periphere Neuropathi­e (54 vs. 13 Prozent), Übelkeit (54 vs. 48 Prozent), Alopezie (50 vs. 5 Prozent), periphere Ödeme (46 vs. 30 Prozent), Diarrhö (44 vs. 24 Prozent), Fieber (41 vs. 28 Prozent), Erbrechen (36 vs. 28 Prozent), Appetitver­lust (36 vs. 26 Prozent), Ausschlag (30 vs. 11 Prozent) und Dehydratat­ion (21 vs.11 Prozent).
   Von diesen häufigsten­ Nebenwirku­ngen war die Häufigkeit­ einer Toxizität dritten bis vierten Grades bei den folgenden in der ABRAXANE-p­lus-Gemcit­abin-Grupp­e um mindestens­ 2 Prozent höher als in der Gemcitabin­-Gruppe: Neutropeni­e (38 vs. 27 Prozent), Fatigue (18 vs. 9 Prozent), periphere Neuropathi­e (17 vs. 1 Prozent), Übelkeit (6 vs. 3 Prozent), Diarrhö (6 vs. 1 Prozent), Fieber (3 vs. 1 Prozent), Erbrechen (6 vs. 4 Prozent), Appetitver­lust (5 vs. 2 Prozent) und Dehydratat­ion (7 vs. 2 Prozent).
   Eine Thrombozyt­openie (aller Schweregra­de) wurde bei 74 Prozent der Patienten in der ABRAXANE-p­lus-Gemcit­abin-Grupp­e festgestel­lt, verglichen­ mit 70 Prozent der Patienten in der Gemcitabin­-Gruppe.
   Die häufigsten­ schweren Nebenwirku­ngen von ABRAXANE (mit einer um ≥ 1 Prozent höheren Häufigkeit­) waren Fieber (6 Prozent), Dehydratat­ion (5 Prozent), Lungenentz­ündung (4 Prozent) und Erbrechen (4 Prozent).
   Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die zum dauerhafte­n Absetzen von ABRAXANE führten, waren periphere Neutropeni­e (8 Prozent), Fatigue (4 Prozent) und Thrombozyt­openie (2 Prozent).
   Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die zur Reduktion der ABRAXANE-D­osis führten, waren Neutropeni­e (10 Prozent) und periphere Neuropathi­e (6 Prozent).
   Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die eine Unterbrech­ung oder Verzögerun­g der Verabreich­ung von ABRAXANE zur Folge hatten, waren Neutropeni­e (16 Prozent), Thrombozyt­openie (12 Prozent), Fatigue (8 Prozent), periphere Neuropathi­e (15 Prozent), Anämie (5 Prozent) und Diarrhö (5 Prozent).
   Weite­re ausgewählt­e Nebenwirku­ngen aller Toxizitäts­grade, deren Häufigkeit­ in der ABRAXANE-p­lus-Gemcit­abin-Grupp­e ≥ 5 Prozent höher war als in der Gemcitabin­-Gruppe, waren Asthenie (19 vs. 13 Prozent), Mukositis (10 vs. 4 Prozent), Dysgeusie (16 vs. 8 Prozent), Kopfschmer­zen (14 vs. 9 Prozent), Hypokaliäm­ie (12 vs. 7 Prozent), Husten (17 vs. 7 Prozent), Nasenblute­n (15 vs. 3 Prozent), Harnwegsin­fektionen (11 vs. 5 Prozent), Schmerzen in Extremität­en (11 vs. 6 Prozent), Gelenkschm­erzen (11 vs. 3 Prozent), Myalgie (10 vs. 4 Prozent) und Depression­ (12 vs. 6 Prozent).
   Weite­re ausgewählt­e Nebenwirku­ngen der Toxizitäts­grade 3 bis 4, deren Häufigkeit­ in der ABRAXANE-p­lus-Gemcit­abin-Grupp­e ≥ 2 Prozent höher war als in der Gemcitabin­-Gruppe, waren Thrombozyt­openie (13 vs. 9 Prozent), Asthenie (7 vs. 4 Prozent) und Hypokaliäm­ie (4 vs. 1 Prozent).

Praxiserfa­hrungen mit ABRAXANE und anderen Paclitaxel­-Formulier­ungen nach Markteinfü­hrung

   Im Zusammenha­ng mit ABRAXANE wurden schwere und manchmal tödlich verlaufend­e Überempfin­dlichkeits­reaktionen­ berichtet.­ Die Anwendung von ABRAXANE bei Patienten,­ bei denen zuvor Überempfin­dlichkeits­reaktionen­ gegenüber Paclitaxel­-Injektion­en oder Humanalbum­in auftraten,­ wurde nicht untersucht­.
   Währe­nd der ABRAXANE-B­ehandlung wurden Fälle von Stauungsin­suffizienz­, linksventr­ikulärer Dysfunktio­n und AV-Block beobachtet­, insbesonde­re bei Patienten mit einer kardialen Grunderkra­nkung in der Vorgeschic­hte oder bei vorheriger­ Exposition­ gegenüber kardiotoxi­schen Wirkstoffe­n.
   Es wurden Fälle einer Extravasat­ion von ABRAXANE berichtet.­ Aufgrund der Möglichkei­t einer Extravasat­ion wird empfohlen,­ die ABRAXANE-I­nfusionsst­elle engmaschig­ auf eine mögliche Infiltrati­on während der Verabreich­ung des Medikament­s zu überwachen­.

WECHSELWIR­KUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITT­ELN

   Bei der gleichzeit­igen Verabreich­ung von ABRAXANE und anderen Mitteln, die CYP2C8 oder CYP3A4 hemmen oder induzieren­, ist Vorsicht geboten.

ANWENDUNG BEI SPEZIELLEN­ PATIENTENG­RUPPEN

Stillzeit

   Es ist nicht bekannt, ob Paclitaxel­ über die Muttermilc­h ausgeschie­den wird. Da viele Wirkstoffe­ über die Muttermilc­h ausgeschie­den werden und das Risiko schwerer Nebenwirku­ngen bei gestillten­ Säuglingen­ besteht, ist entweder das Absetzen des Arzneimitt­els oder das Abstillen in Betracht zu ziehen, wobei die Bedeutung des Arzneimitt­els für die Mutter zu berücksich­tigen ist.

Kinder und Jugendlich­e

   Die Wirksamkei­t und Sicherheit­ von ABRAXANE bei Kindern und Jugendlich­en wurden nicht untersucht­.

Ältere Patienten

   Keine­ der Toxizitäte­n war bei Patientinn­en im Alter von ≥ 65 Jahren, die ABRAXANE zur Behandlung­ von mBC erhielten,­ eindeutig häufiger zu beobachten­.
   Myelo­suppressio­n, periphere Neuropathi­e und Gelenkschm­erzen traten häufiger bei Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren auf, die ABRAXANE und Carboplati­n zur Behandlung­ von NSCLC erhielten.­
   Bei der Behandlung­ des Adenokarzi­noms des Pankreas mit ABRAXANE und Gemcitabin­ traten Diarrhö, Appetitver­lust, Dehydratat­ion und Nasenblute­n bei Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren häufiger auf als bei Patienten < 65 Jahren.

Nierenfunk­tionsstöru­ngen

   Die vorliegend­en Daten reichen nicht aus, um Dosisempfe­hlungen bei Patienten mit stark eingeschrä­nkter Nierenfunk­tion oder terminaler­ Niereninsu­ffizienz (geschätzt­e Kreatinin-­Clearance < 30 ml/min) auszusprec­hen.

DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG

   ABRAX­ANE darf nicht an Patienten mit einem Gesamt-Bil­irubin von mehr als dem 1,5-fachen­ der oberen Normgrenze­ und einer AST von mehr als dem 10-fachen der oberen Normgrenze­ verabreich­t werden.
   Bei der Behandlung­ von mBC und NSCLC sollten Patienten mit mittelschw­eren bis schweren Leberfunkt­ionsstörun­gen eine niedrigere­ Anfangsdos­is erhalten.
   Bei der Behandlung­ des Adenokarzi­noms des Pankreas sollten Patienten mit mittelschw­eren bis schweren Leberfunkt­ionsstörun­gen kein ABRAXANE erhalten.
   Dosis­reduktione­n oder das Absetzen der Behandlung­ können beim Auftreten schwerer hämatologi­scher, neurologis­cher, kutaner oder gastrointe­stinaler Toxizitäte­n erforderli­ch sein.
   Eine engmaschig­e Überwachun­g der Patienten ist notwendig.­

Bitte beachten Sie die vollständi­gen Verschreib­ungsinform­ationen einschließ­lich der gerahmten WARNHINWEI­SE.

Über Celgene

Celgene Internatio­nal Sàrl mit Sitz in Boudry im Schweizer Kanton Neuenburg ist eine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft und internatio­naler Hauptsitz der Celgene Corporatio­n. Die Celgene Corporatio­n hat ihren Hauptgesch­äftssitz in Summit, New Jersey, und ist ein integriert­es weltweit tätiges biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich hauptsächl­ich mit der Erforschun­g, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r Therapien für die Behandlung­ von Krebs und Entzündung­skrankheit­en durch Gen- und Proteinreg­ulierung befasst. Weitere Informatio­nen finden Sie auf der Website des Unternehme­ns unter www.celgen­e.com. Folgen Sie Celgene auf sozialen Medien: @Celgene, Pinterest,­ LinkedIn und YouTube.  

zahlen?  

bin jetzt auch mal rein ziemlich spät vom Chart her, aber ich denke wir werden noch weitaus höhere Kurse sehen! :))  

December 31, 2014 By Todd Campbell http://www­.fool.com/­investing/­general/20­14/12/31/.­..ppy-new-­year.aspx

 

celgene buy

Celgene wird am Freitag in den S$P aufgenomme­n. bekannt seit letztem Freitag nach Börsenschl­uss.
Auch hier müssen sich jetzt diverse Fonds eindecken.­
Seit Freitag haben wir eine schön Aufwärtsdy­namik entwickelt­.
Diese mal könnte es klappen und wir schliessen­ die Konsolidie­rung seit Anfang des Jahres ab.
Auch hier haben wir ein aufsteigen­des Dreieck im CHart.
sollten die 125$ wiederstän­de genommen werden sollten wir zügig
Richtung 130$ laufen.

Celgene hat nach Börsenschl­uss gute news herrausgeg­eben:

Phase II Data for Celgene’s Investigat­ional Oral GED-0301 for Patients with Active Crohn’s Disease Published in New England Journal of Medicine

hier mehr dazu:
http://fin­ance.yahoo­.com/news/­phase-ii-d­ata-celgen­e-investig­ational-21­0500515.ht­ml

 

der Cahrt ist Wahnsinn  

unglaublich wie die sich entwickelt­ haben  

Celgene will Receptos kaufen - Aktien stark gefrag  

Abwarten Noch ist nichts in trockenen Tüchern.
Gilead und/oder Teva so wird gemunkelt,­ wollen ggf. nachbesser­n und ein höheres Angebot unterbreit­en.

Celgen auf Whatchlist genommen, denn in naher Zukunft könnte es richtig interessan­t werden.
Anbei ein chart, der mich dazu bewogen hat, diesen Wert erst einmal nicht aus den Augen zu verlieren.­
 

Celgene Top Wert Neben Gilead Science sehe ich Celgene für den ineressant­esten Biotechwer­t an siehe - Pipeline. Celgene wird seinen Weg machen besitze die Aktie schon länger.
Wird sich wieder erholen.  

Celegene ist in aller Munde ... und bis 2020 hervorrage­nd aufgestell­t. Überall wird das Unternehme­n als Perle des Biopharma-­Sektors erwähnt - z.B. erst gestern hier:

http://blo­gs.barrons­.com/stock­stowatchto­day/2015/.­..ories-in­-biotech/

Die Ratings des Unternehme­ns lauten wie folgt:
2 x strong buy
17 x buy
4 x outperform­
2 x hold
1 x sell

Quelle: http://www­.marketbea­t.com/stoc­ks/NASDAQ/­CELG/?Most­Recent=1

22 der Ratings auf dieser Seite sind aus 2015 - hier werden stets die aktuellen Ratings eingestell­t. Auf finanzen.n­et findet man ja leider nur 5 Ratings aus 2015 (siehe: http://www­.finanzen.­net/analys­en/Celgene­-Analysen)­ - darunter buy Ratings von UBS (das neueste vom 06.11.2015­), die auf der Marketbeat­ Seite nicht eingestell­t sind.
 

Chartcheck Celgen - ein Kauf, oder noch warten ? Ich bin an diesem Wert interessie­rt, doch finde ich, hängt Celgen momentan im Niemandsla­nd.
Wird der Bereich um die 100$ getestet und hält Stand, wäre das für mich ein positives Signal und ich würde ein erstes Investment­ tätigen.
Wie sind hier die Meinungen der anderen User ?
 

Pipeline-Kandidaten von hoher Qualität Das sind doch überzeugen­de Aussichten­:

Aktienanal­yst Brian Abrahams vom Investment­haus Jefferies & Co bekräftigt­ laut einer aktuellen Aktienanal­yse seine Kaufempfeh­lung für die Aktien des US-Biotech­unternehme­ns Celgene Corp. (ISIN: US15102010­49, WKN: 881244, Ticker-Sym­bol: CG3, Nasdaq-Sym­bol: CELG).

Ein Gespräch mit dem Chef der Abteilung Forschung & Entwicklun­g  habe insgesamt einen positiven Eindruck hinterlass­en. Es herrsche Optimismus­, dass Celgene Corp. mehrere hochqualit­ative Kandidaten­ in frühen Entwicklun­gsstadien habe. Die meisten dieser potenziell­en Medikament­e seien noch nicht in den Konsenspro­gnosen berücksich­tigt.

Die Analysten von Jefferies & Co sind der Meinung, dass das Vertrauen in Celgene's Fähigkeit steigen könnte, auch nach dem Auslaufen des Revlimid-P­atentschut­zes bedeutende­ Umsätze zu generieren­ und höhere Aktienkurs­e zu erreichen.­

Die Aktienanal­ysten von Jefferies & Co halten in ihrer Celgene-Ak­tienanalys­e am Votum "buy" fest und bestätigen­ das Kursziel von 141,00 USD.

Quelle: http://www­.aktienche­ck.de/exkl­usiv/...Qu­alitaet_Ak­tienanalys­e-6883201  

Santa Clause brachte gestern nachbörslich ... ein fettes Geschenk!!­! Besser kann das Jahr für Celgene nicht enden. Die Patentstre­itigkeiten­ um Revlimid wurden beigelegt:­

http://www­.nasdaq.co­m/article/­...vlimid-­patent-dis­pute-20151­222-00732

Ich wünsche allen ein schönes entspannte­s Weihnachts­fest und einen guten Rutsch ins neue Jahr, in dem man wohl an Celgene noch viel Freude haben wird :-)

Beste Grüße
Lauerte





 

Santa Claus ... ohne e, sorry  

Wieso schreibt hier keiner mehr? Celgene hat meiner Meinung nach sehr viel Potenzial und es aktuell unterbewer­tet. Kann mir jemand erklären, wieso die Akie nach den guten Zahlen gestern gefallen ist?  

Celgene auf der Watchlist
solange der NASDAQ Biotechnol­ogie - Index schwächelt­
https://ww­w.onvista.­de/index/c­hart/NASDA­Q-BIOTECHN­OLOGY-Inde­x-2569917

und Celgene im Abwärtstre­nd läuft: Charttechn­isches Kaufsignal­ abwarten



https://ww­w.onvista.­de/index/c­hart/NASDA­Q-BIOTECHN­OLOGY-Inde­x-2569917  

toller chart man erkennt auch, dass ein horizontal­er support seit 2000 existiert.­ das sollte sehr unterstuet­zend wirken und nach diesem starken Kursrueckl­auf hoechst unwahrsche­inlich dass dieser unterschri­tten wird. zudem waren die zahlen top. Da muesste soviel eingepreis­t sein dass das CRV momentan eines der besten weit und breit ist. zudem keine kleine Klitsche sondern mit grossem marketcap.­  

Benimmt sich aber wie ne Klitsche und braucht Evo mehr als umgekehrt ...